Allergodil nosní sprej 1mg/ml 10ml (lahvička)

Allergodil nosní sprej 10 ml

Název: Allergodil
Forma: nosní sprej
Dávka : 1 mg/ml
Balení: 10 ml (lahvička)

Allergodil Popis a indikace

Symptomatická léčba sezónní alergické rinosinusitidy (senné rýmy). Symptomatická léčba nesezónní (celoroční) alergické rinosinusitidy.

Účinek

Způsobúčinku : Antihistaminikum, antagonista H1 receptorů. Po intranazálním podání působí především lokálně, dosahuje přibližně 8krát nižších koncentrací v krvi než po perorálním podání. Nástup účinku po intranazálním podání nastává již za 15 min a přetrvává přibližně 12 h.

Azelastin-hydrochlorid je antagonistou histaminových receptorů _H1, a má tedy antialergický účinek. Vyznačuje se dlouhým poločasem ( t0_,5 ≈ 20 h. ). Studiein vivo na morčatech ukázaly, že azelastin v dávkách odpovídajících dávkám používaným u lidí inhibuje bronchokonstrikci vyvolanou leukotrieny a PAF (destičky aktivující faktor). Výsledky studií na zvířatech ukázaly, že azelastin inhibuje zánět dýchacích cest způsobující jejich přecitlivělost. Význam těchto výsledků získaných na zvířatech s ohledem na terapeutické použití azelastinu u lidí však nebyl zcela objasněn.

Složení - jaké složky přípravek Allergodil obsahuje

1 ml roztoku přípravku Allergodil obsahuje 1 mg azelastin-hydrochloridu. 10 ml roztoku (10,05 g) obsahuje 10 mg azelastin-hydrochloridu. Jedna dávka, tj. 0,14 ml (jedno stisknutí aplikátoru), obsahuje 0,14 mg azelastin-hydrochloridu.

Dávkování - jak se přípravek Allergodil používá

Dávkování: Dospělí a děti od 7 let věku 2krát denně 1 dávku přípravku Allergodil aerosol do každé nosní dírky tj. 0,56 mg denně.
Poznámky: Maximální doba užívání je 6 měsíců.

Kontraindikace

Přecitlivělost na azelastin-hydrochlorid nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívat u dětí mladších 6 let.

Upozornění a varování týkající se přípravku Allergodil

Jedná se o léčivý přípravek. Pro Vaši bezpečnost jej používejte v souladu s příbalovou informací. Nepřekračujte maximální dávku přípravku. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Zvláštní upozornění / opatření

Allergodil obsahuje edetan disodný, který může u přecitlivělých pacientů vyvolat alergické reakce.

Interakce

Nejsou známy žádné interakce azelastinu s jinými léčivými přípravky.

Těhotenství a kojení

Přestože dávky výrazně vyšší než terapeutické dávky neprokázaly ve studiích na zvířatech teratogenní účinky, užívání přípravku během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje. Přípravek by neměl být používán během kojení vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti použití v tomto období.

Nežádoucí účinky

Poruchy imunitního systému: (velmi vzácně) přecitlivělost. Poruchy nervového systému: (často) hořká chuť v ústech (často způsobená nesprávnou polohou při aplikaci aerosolu, např. zakloněnou hlavou; (vzácně) může způsobit nevolnost; (velmi vzácně) závratě. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: (vzácně) podráždění zanícené nosní sliznice s příznaky jako je brnění, pálení, svědění, kýchání, krvácení z nosu. Gastrointestinální poruchy: (vzácně) nevolnost. Celkové poruchy: (velmi vzácně) únava, vyčerpání, slabost. Poruchy kůže a podkožní tkáně: (velmi vzácně) vyrážka, pruritus, kopřivka.

Předávkování

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování azelastin-hydrochloridem u lidí. Po předávkování nebo při náhodném perorálním požití lze očekávat poruchy centrálního nervového systému (somnolence, dezorientace, kóma, tachykardie, hypotenze) analogické těm, které byly hlášeny ve studiích na zvířatech. V takových případech by měla být podána symptomatická léčba. Specifické antidotum pro azelastin není známo.

Držitel rozhodnutí o registraci
Meda Pharma GmbH & Co. KG