Bionorica Bronchitabs potahované tablety 20 ks.

Dávkování: Dospělí: 1 potahovaná tableta 3x denně před jídlem. K perorálnímu užití. Před použitím si prosím přečtěte příbalovou informaci.
Skladování: Skladujte při pokojové teplotě.
Rozměry: Výška: 76 mm. Šířka: 95 mm. Hloubka: 24 mm.
Balení: Krabička

Jedna potahovaná tableta obsahuje: (DER: 6-7:1; extrakční rozpouštědlo: ethanol 47,4 % [V/V]) a 160 mg suchého extraktu Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (tymiánová nať) (DER: 6-10:1; extrakční rozpouštědlo: ethanol 70 % [V/V]).

BIONORICA SE

Zástupce odpovědného subjektu:
Bionorica Polska Sp. z.o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01 - 209 Varšava

Přípravek skladujte mimo dohled a dosah dětí.

Počet jednotek: 20

Před užitím tohoto přípravku si pozorně přečtěte příbalovou informaci, protože obsahuje pro pacienta důležité informace.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Uschovejte si tuto příbalovou informaci, abyste si ji v případě potřeby mohli znovu přečíst.
- V případě jakýchkoli pochybností se zeptejte svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
- Pokud po 7 dnech nedojde ke zlepšení nebo se pacient cítí hůře, kontaktujte svého lékaře.

Obsah příbalové informace
1) Co je přípravek Bronchitabs a k čemu se používá?
2. Důležité informace před použitím přípravku Bronchitabs
3. Jak se přípravek Bronchitabs používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Bronchitabs uchovávat 6. Obsah balení a informace o něm
6. obsah balení a další informace

Co je Bronchitabs a k čemu se používá?

Bronchitabs je rostlinný léčivý přípravek užívaný při vlhkém kašli, usnadňující odkašlávání hustého sekretu.

3 Jak se přípravek Bronchitabs používá?

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka: 1:
Dospělí: 1 potahovaná tableta 3x denně (maximálně 3 potahované tablety denně).
Bronchitabs se polykají bez žvýkání, před jídlem, zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (nejlépe sklenicí vody).
Pokud příznaky přetrvávají déle než 1 týden užívání, je třeba se poradit s lékařem nebo kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Vzhledem k nedostatečným údajům nebyla stanovena doporučená dávka pro pacienty s poruchou funkce ledvin nebo jater.

Použití u dětí a dospívajících:
Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje (viz bod 2).

Užívání vyšší než doporučené dávky přípravku Bronchitabs:
Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Předávkování může způsobit žaludeční potíže, zvracení nebo průjem. Pokud užijete větší než doporučenou dávku přípravku Bronchitabs, oznamte to svému lékaři. Váš lékař rozhodne o dalším postupu.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Bronchitabs:
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou tabletu, ale pokračujte v užívání přípravku Bronchitabs podle pokynů lékaře nebo podle příbalové informace.

Ukončení užívání přípravku Bronchitabs:
Přerušení užívání přípravku Bronchitabs je obvykle neškodné.
Máte-li jakékoli další obavy ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

5 Jak přípravek Bronchitabs uchovávat?

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Uchovávejte blistr ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Lék uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na krabičce. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Možné nežádoucí účinky:

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Neobvyklé nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 osob)
Gastrointestinální poruchy, jako jsou křeče, nevolnost, zvracení a průjem.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 z 10 000 osob).
Alergické reakce, jako je dušnost, vyrážka, kopřivka, otok obličeje, úst a/nebo hrdla.

Pokud se objeví první příznaky alergické reakce, Bronchitabs již neužívejte.

Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na adresu:
Oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků
Úřad pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků
Jerozolimskie Avenue 181C
02-222 Varšava
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Internetové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.
Nahlášením nežádoucích účinků lze získat více informací o bezpečnosti léčivého přípravku.

6 Obsah balení a další informace:

Co přípravek Bronchitabs obsahuje?

- Léčivé látky:
60 mg extraktu (jako suchý extrakt) Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (kořen prvosenky) (DER 6 - 7 : 1; extrakční rozpouštědlo: ethanol 47,4 % [V/V]).
160 mg extraktu (jako suchý extrakt) Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (tymiánová bylina) (DERprimární 6 - 10 : 1; extrakční rozpouštědlo: ethanol 70% [V/V])

- Pomocné látky:
Symethicone
Tekutá glukóza sušená rozprašováním
Hlavní složky tablety:
Mikrokrystalická celulosa
monohydrát laktózy
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
krospovidon typu A
Povidon K 25
Mastek
Stearan hořečnatý
Obalové složky:
Hypromelóza typ 2910
Polyakrylátová disperze 30%
Mastek
Oxid titaničitý (E171)
Propylenglykol
Mátové aroma (obsahující aromatické přípravky, arabskou gumu, maltodextrin, laktózu)
Riboflavin (E101)
Chlorofylin 25 % (obsahující měďnatý komplex chlorofylinu (E141), glukózový sirup)
Sodná sůl sacharinu
Dimetikon

Jak Bronchitabs vypadá a co obsahuje balení?
Zelené potahované tablety, kulaté, oboustranně vypouklé, s polomatným povrchem. Průměr filmem potahované tablety je 10,1-10,3 mm.

Bronchitabs je dostupný v PVC/PVDC/hliníkových blistrech.
K dispozici jsou následující velikosti balení:
20 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet

Na trhu nemusí být nutně všechny velikosti balení.

Odpovědná strana a výrobce:

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Německo
Tel: +49 (0)9181 231-90
Fax: +49 (0)9181 231-265
E-mail: info@bionorica.de

Podrobnější informace o tomto léčivém přípravku získáte u místního zástupce odpovědného subjektu:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
Hrubieszowska 6B ul.
01 - 209 Varšava
Polsko
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06
E-mail: bionorica@bionorica.pl

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod následujícími názvy:

Rakousko Bronchithym Filmtabletten
Bulharsko, Itálie Bronchipret
Chorvatsko, Německo, Lucembursko, Nizozemsko Bronchipret TP
Dánsko, Francie, Švédsko Mucopret
Estonsko Bronchipret tymián a primula
Maďarsko Bronchipret filmtabletta
Lotyšsko Mucopret apvalkotās tabletes
Litva Bronchipret plėvele dengtos tabletės
Polsko Bronchitabs
Rumunsko Bronchipret TP comprimate filmate
Slovensko Bronchipret tymian a prvosienka filmom obalené tablety
Slovinsko Tussipret
Španělsko Bronchipret Comprimidos recubiertos con película

2 Důležité informace před použitím přípravku Bronchitabs:
Kdy Bronchitabs nepoužívat:
- pokud je pacient alergický (přecitlivělý) na léčivé látky, na jiné druhy rostlin z čeledi Lamiaceae nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření:
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
- se objeví dušnost, horečka nebo hnisavé sputum
- se u Vás v minulosti vyskytla gastritida nebo vředová choroba žaludku a dvanáctníku
- se příznaky během užívání léčivého přípravku zhorší

Děti a dospívající:
Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let nebylo stanoveno vzhledem k nedostatečným údajům o účinnosti.

Bronchitabs a další léčivé přípravky:
Klinické interakční studie nebyly provedeny.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o všech lécích, které plánujete užívat.

Těhotenství a kojení:
Bezpečnost užívání během těhotenství nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatečným údajům se užívání tohoto přípravku během těhotenství nedoporučuje.
Není známo, zda účinné látky nebo metabolity přípravku Bronchitabs přecházejí do lidského mléka. Proto by se Bronchitabs neměl používat během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Bronchitabs obsahuje glukózu a laktózu.
Pokud Váš lékař již dříve zjistil nesnášenlivost některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před zahájením užívání léčivého přípravku.

Bronchitabs obsahuje sodík.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné potahované tabletě, což znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Bronchitabs,
60 mg + 160 mg,
potahované tablety

Primulae radicis extractum siccum + Thymi herbae extractum siccum