DEXTIN 25 mg 30 potahovaných tablet

DEXTIN 30 potahovaných tablet

Dexketoprofenum 25 mg

Léčivý přípravek, jehož výdej není vázán na lékařský předpis - volně prodejný léčivý přípravek

DEXTIN je analgetikum ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID). DEXTIN se používá ke krátkodobé léčbě mírné až středně silné bolesti, např. bolesti svalů, bolestivé menstruace, bolesti zubů.

Složení přípravkuDEXTIN

Léčivou látkou je dešketoprofen. 1 potahovaná tableta obsahuje 36,90 mg decsketoprofenu s trometamolem, což odpovídá 25 mg decsketoprofenu. Dalšími složkami jsou: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), glycerol-distearát, Obal (Opadry Y-1-7000): hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), makrogol/PEG 400.

Dávkování a způsob podání přípravkuDEXTIN

Tento léčivý přípravek by měl být vždy užíván přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka. Přípravek DEXTIN je určen pouze ke krátkodobému užívání a léčba by měla být omezena na dobu trvání příznaků. Dospělí Potřebná dávka přípravku DEXTIN závisí na druhu, intenzitě a trvání bolesti a činí půl tablety (12,5 mg) každých 4 - 6 hodin nebo 1 tabletu (25 mg) každých 8 hodin. Ne však více než 3 tablety denně (75 mg). U starších pacientů nebo pacientů s onemocněním ledvin nebo jater se doporučuje zahájit léčbu nižší celkovou denní dávkou odpovídající nejvýše 2 tabletám (50 mg). Pokud je tato počáteční dávka u starších osob dobře snášena, může být následně zvýšena na dávku doporučenou pro běžnou populaci (75 mg). Při akutní bolesti, kdy je zapotřebí rychlejšího účinku, se doporučuje užívat přípravek nalačno (alespoň 30 minut před jídlem), což povede k rychlejšímu vstřebávání léčiva (viz bod 2: "DEXTIN s jídlem a pitím"). Použití u dětí a dospívajících Tento léčivý přípravek by neměl být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let). Užití větší než doporučené dávky přípravku DEXTIN Při podezření na předávkování přípravkem ihned informujte svého lékaře nebo lékárníka nebo se dostavte na nejbližší pohotovostní oddělení nemocnice. Nezapomeňte si s sebou vzít balení tohoto přípravku nebo příbalovou informaci pro pacienta. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek DEXTIN Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Další dávka by měla být podána podle dávkovacího schématu (viz bod 3: "Jak se přípravek DEXTIN používá"). Máte-li jakékoli další obavy ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

DEXTIN - kontraindikace

Pokud je pacient alergický na dextroprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); Pokud je pacient alergický na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID); Pokud máte astma nebo jste v minulosti prodělal/a astmatický záchvat, akutní alergickou rýmu (krátkodobý zánět nosní sliznice), nosní polypy (uzlíky uvnitř nosu způsobené alergií), kopřivku (vyrážku), angioedém (otok obličeje, očí, rtů, jazyka nebo syndrom dechové tísně) nebo sípání po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiného NSAID; pokud se u pacienta v minulosti vyskytly reakce z přecitlivělosti na světlo: fotoalergické reakce nebo fototoxické reakce (zejména ve formě zarudnutí a/nebo puchýřů po vystavení slunečnímu záření) při užívání ketoprofenu (nesteroidní protizánětlivý lék) nebo fibrátů (léky používané ke snížení hladiny tuků v krvi); Pokud jste v minulosti prodělal(a) žaludeční a/nebo dvanáctníkový vřed nebo žaludeční či střevní krvácení, nebo pokud jste v minulosti prodělal(a) žaludeční nebo střevní krvácení, ulceraci nebo perforaci; Pokud máte chronické zažívací poruchy (např. Pokud máte v anamnéze krvácení ze žaludku a střev nebo perforaci v důsledku předchozího užívání NSAID k léčbě bolesti; Pokud máte chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida); Pokud má pacient těžké srdeční selhání, středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce ledvin nebo těžkou poruchu funkce jater; Pokud má pacient nadměrný sklon ke krvácení nebo poruchu srážlivosti krve; Pokud je pacient těžce dehydratován (nadměrná ztráta tekutin z těla) v důsledku zvracení, průjmu nebo nedostatečného příjmu tekutin; Pokud je pacient ve třetím trimestru těhotenství nebo kojí.

Upozornění a opatření: Před užitím přípravku DEXTIN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud je pacient alergik nebo pokud má pacient v anamnéze problémy s alergií; Pokud má pacient poruchy ledvin, jater nebo srdce (hypertenze a/nebo srdeční selhání), jakož i retenci tekutin nebo pokud má pacient v anamnéze některý z výše uvedených problémů; U pacientů užívajících diuretika nebo u pacientů, kteří mají sníženou hydrataci a snížený objem krve v důsledku nadměrných ztrát tekutin (např. Pokud pacient trpí srdečním onemocněním, v minulosti prodělal cévní mozkovou příhodu nebo je u něj podezření na toto riziko (např. při vysokém krevním tlaku, cukrovce, vysoké hladině cholesterolu nebo kouření). V takových případech se před užitím přípravku DEXTIN poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Užívání léků, jako je DEXTIN, může být spojeno s mírným zvýšením rizika srdečního infarktu ("infarktu myokardu") nebo mozkové mrtvice. Toto riziko se zvyšuje při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku. Neužívejte vyšší dávky a delší dobu léčby, než je doporučeno; Pokud je pacient starší: existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků (viz bod 4). Pokud se nežádoucí účinky vyskytnou, kontaktujte ihned svého lékaře; Pokud máte problémy s otěhotněním nebo jste vyšetřován/a na neplodnost (přípravek DEXTIN může narušit plodnost žen a neměl by být užíván u žen plánujících těhotenství nebo léčených pro neplodnost); Pokud máte poruchu krve nebo tvorby krvinek; Pokud máte systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně (poruchy imunitního systému postihující pojivovou tkáň); Pokud máte v anamnéze chronické zánětlivé střevní onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba); Pokud máte nebo jste měl/a jiné gastrointestinální onemocnění; Pokud máte plané neštovice, protože ve vzácných případech může užívání nesteroidních protizánětlivých léků zhoršit infekci; Pokud užíváte jiné léky, které zvyšují riziko žaludečních a/nebo dvanáctníkových vředů nebo krvácení, např. Pokud užíváte jiné léky, které zvyšují riziko žaludečních a/nebo dvanáctníkových vředů nebo krvácení, např. perorální steroidy, některá antidepresiva (SSRI, např. inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), léky proti srážení krve, jako je kyselina acetylsalicylová nebo antikoagulancia, jako je warfarin. V takových případech je třeba se před podáním léku poradit s lékařem, který může rozhodnout o podání dalšího gastroprotektivního léku (např. misoprostolu nebo léků, které inhibují tvorbu žaludeční kyseliny); U pacientů s astmatem v kombinaci s chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a/nebo nosními polypy je riziko senzibilizace na kyselinu acetylsalicylovou a/nebo NSAID vyšší než u ostatní populace. Podávání tohoto přípravku může vést k astmatickým záchvatům nebo bronchospazmu, zejména u pacientů, kteří jsou alergičtí na kyselinu acetylsalicylovou a/nebo NSAID.

DEXTIN - Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a seřazeny podle toho, jak pravděpodobný je jejich výskyt. Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): Nevolnost a/nebo zvracení, bolest břicha, průjem, zažívací potíže (dyspepsie). Neobvyklé nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): Pocit točení, závratě, ospalost, poruchy spánku, nervozita, bolest hlavy, bušení srdce, zrudnutí v obličeji, žaludeční poruchy, zácpa, sucho v ústech, nadýmání s plyny, vyrážka, únava, bolest, pocit horečky a zimnice, malátnost. Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob): Peptická vředová choroba, krvácení nebo perforace peptického vředu, které se mohou projevit krvavým zvracením nebo černou stolicí, mdloby, vysoký krevní tlak, zpomalení dechové frekvence, hromadění vody v končetinách a periferní otoky (např. oteklé kotníky), otok hrtanu, ztráta chuti k jídlu (anorexie), abnormální pocit, svědivá vyrážka, akné, zvýšené pocení, bolesti zad, zvýšené močení, poruchy menstruace, poruchy prostaty, abnormální jaterní testy (krevní testy), poškození jaterních buněk (hepatitida), akutní selhání ledvin.

Povolení č. 25221 vydané Úřadem pro registraci léčivých přípravků (URPL).

Odpovědný subjekt: Solinea Sp. z o.o. Sp. K., Elizówka, 65 Hall I, 21-003 Ciecierzyn, Polsko

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci, která obsahuje indikace, kontraindikace, údaje o nežádoucích účincích a dávkování a informace o použití léčivého přípravku, případně se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, protože každý nevhodně použitý léčivý přípravek představuje riziko pro Váš život nebo zdraví.