Flegamina Classic expektorační sirup s mátovou příchutí bez cukru 120 ml

Perorální podání.

Dávkování a způsob podání:
Pokud lékař nepředepíše specifické dávkování, používá se nejčastěji přípravek:
Věk Děti ve věku 7 až 12 let / Dávkování 5 ml 3x denně
Věk Dospělí a děti starší 12 let / Dávkování 10 ml 3krát denně

5 ml = 1 odměrka

Další informace naleznete v příbalové informaci

Před použitím si prosím přečtěte příbalovou informaci.
Skladování: Skladujte při pokojové teplotě
Balení: krabička

5 ml sirupu obsahuje 4 mg bromohexin-hydrochloridu a pomocné látky: glycerol, propylparahydroxybenzoát, ethanol 96 %, sorbitol a další.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Výrobce
Teva Operations Poland Sp. z o.o,
Mogilska 80,
31-546 Kraków

Nepoužívejte u dětí mladších 7 let vzhledem k obsahu alkoholu.

Přípravek skladujte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Doporučuje se: 7 let / let / let.

Před použitím si pozorně přečtěte příbalovou informaci, protože obsahuje důležité informace pro pacienta.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka či zdravotní sestry.
- Uschovejte si tuto příbalovou informaci, abyste si ji v případě potřeby mohli znovu přečíst.
- V případě potřeby rady nebo dalších informací se obraťte na svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Viz bod 4.
- Pokud nedojde ke zlepšení nebo se cítíte hůře, kontaktujte svého lékaře.

Obsah příbalové informace:
1. Co je přípravek Flegamina Classic mátová příchuť bez cukru a k čemu se používá?
2. Informace důležité před použitím přípravku Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru 3. Informace důležité před použitím přípravku Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru.
Jak se přípravek Flegamina Classic s příchutí máty bez cukru užívá 4.
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak lék Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru uchovávat 6.
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru a k čemu se používá

Flegamina Classic sirup s mátovou příchutí bez cukru obsahuje jako léčivou látku bromohexin-hydrochlorid, který má expektorační účinky a zkapalňuje sekret z dýchacích cest. Přípravek usnadňuje odkašlávání a čištění průdušek. Přípravek neobsahuje cukr.

Lék Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru je indikován při akutních a chronických onemocněních dýchacích cest, charakterizovaných poruchami odkašlávání a odstraňování hlenu.

3 Jak se přípravek Flegamina Classic máta s příchutí bez cukru používá.

Vždy užívejte tento léčivý přípravek podle doporučení lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Přípravek se má užívat perorálně.

Pokud lékař nepředepíše konkrétní dávkování, lék se nejčastěji užívá:
Děti ve věku 7 až 12 let: 5 ml (1 odměrka sirupu) 3krát denně.
Dospělí a děti starší 12 let: 10 ml (2 odměrky sirupu) 3krát denně.

Přípravek neužívejte přímo před spaním.

Užívání vyšší než doporučené dávky přípravku Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru.
Dosud nebyly popsány žádné příznaky předávkování bromohexinem.
V případě předávkování je třeba podat aktivní uhlí. V případě potřeby lékař předepíše výplach žaludku a nasadí symptomatickou léčbu.
Při užití větší než doporučené dávky se ihned obraťte na lékaře nebo lékárníka.

Vynechání aplikace přípravku Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru
Pokud vynecháte dávku léku, užijte ji co nejdříve. Když je téměř čas užít další dávku, užijte ji v určený čas.

Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

5 Jak přípravek Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: Po uplynutí doby použitelnosti po prvním požití 28 dní.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na kartonu a lahvičce za označením "Doba použitelnosti (EXP):" nebo "EXP:". Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Číslo šarže na obalu je uvedeno za zkratkou "Lot".

Léčivé přípravky by neměly být vyhazovány do kanalizace nebo do nádob na domovní odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůžete tak chránit životní prostředí.

4 Možné nežádoucí účinky

Jako každý lék, může i tento lék vyvolat nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky se mohou objevit při aplikaci přípravku Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru:

Neobvyklé (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob):
- bolesti v horní části břicha, nevolnost, zvracení, průjem

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob):
- reakce z přecitlivělosti, vyrážka, kopřivka.

Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit frekvenci):
- bolest hlavy, závratě, ospalost,
- bronchospasmus,
- zažívací potíže,
- nadměrné pocení,
- zvýšení jaterních enzymů,
- snížení krevního tlaku,
- anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedém (rychle progredující otok kůže, podkoží, sliznice nebo podslizniční tkáně) a pruritus,
- závažné kožní nežádoucí reakce (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované pustulózy).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků: Jerozolimskie 181C, 02-222 Varšava, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, webové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.
Nahlášením nežádoucích účinků lze získat více informací o bezpečnosti přípravku.

6 Obsah balení a další informace

Co přípravek Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru obsahuje
- Léčivou látkou přípravku je bromohexin-hydrochlorid. V 5 ml sirupu je obsaženo 4 mg bromohexin-hydrochloridu.
- Dalšími složkami jsou: tekutý sorbitol, nekrystalizující 70 %, glycerol, propylparahydroxybenzoát (E 216), levomenthol, eukalyptovo-mátové aroma, ethanol 96 %, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, patentní modř (E 131), kurkuma (E 100), čištěná voda.

Jak přípravek Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru vypadá a co obsahuje balení
Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru je světle zelený, čirý sirup s mátovou vůní a chutí, v hnědé skleněné lahvičce obsahující 120 ml nebo 200 ml sirupu. Láhev je uzavřena hliníkovým nebo polypropylenovým uzávěrem s pěnovým těsněním a polyethylenovým záručním kroužkem, umístěným v kartonové krabici.

Informace důležité před použitím Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru.

Kdy nepoužívat přípravek Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru
- jestliže je pacient alergický na bromohexin-hydrochlorid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku (uvedenou v bodě 6);
- u dětí mladších 7 let, protože přípravek obsahuje alkohol.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Flegamina Classic mátová příchuť bez cukru se poraďte se svým lékařem:
- pokud má pacient zánět dýchacích cest doprovázený bakteriální infekcí. Užívání přípravku Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru současně s předepsanými antibiotiky a léky rozšiřujícími dýchací cesty. Během léčby je nutné hodně pít, zejména při horečce. Dostatečná hydratace organismu zvyšuje ředění průduškových sekretů a usnadňuje odkašlávání.
- pokud má pacient v anamnéze vředovou chorobu nebo aktivní vředovou chorobu žaludku a dvanáctníku, protože lék může zhoršit její příznaky.
- pokud má pacient těžkou poruchu funkce jater.
- pokud má pacient těžkou poruchu funkce ledvin.
- jestliže pacient trpí nesnášenlivostí některých cukrů (viz také "Přípravek Flegamin máta s příchutí bez cukru obsahuje sorbitol").

Byly hlášeny případy závažných kožních reakcí spojených s užíváním bromohexin-hydrochloridu. Pokud se objeví vyrážka (včetně lézí na sliznicích, např. v ústech, krku, nose, očích, genitáliích), přestaňte přípravek Flegamina Classic mátová příchuť bez cukru užívat a okamžitě kontaktujte lékaře.

Děti
Vzhledem k obsahu alkoholu nepoužívejte přípravek Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru u dětí mladších 7 let.

Přípravek Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru a další léčivé přípravky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o lécích, které plánujete užívat, a to i o lécích, které se prodávají bez lékařského předpisu.

Přípravek Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru se nesmí užívat s:
- léky proti kašli, např. obsahujícími kodein a jeho deriváty, protože mohou oslabit kašlací reflex a způsobit zadržování sekretu v dýchacích cestách.

Přípravek Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru by měl být v případě souběžného užívání používán s opatrností:
- atropinu a jiných cholinolytických látek, protože způsobují vysychání sliznic.
- salicylátů a jiných nesteroidních protizánětlivých léků, protože lék může zesílit dráždivé účinky na sliznici trávicího traktu.
- antibiotika jako oxytetracyklin, erytromycin, ampicilin, doxycyklin, cefuroxim, amoxicilin, protože současné užívání přípravku s těmito antibiotiky zvyšuje jejich koncentraci v plicním parenchymu.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, máte podezření, že byste mohla být těhotná, nebo pokud plánujete mít dítě, měla byste se před užitím tohoto přípravku poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Těhotenství:
Užívání přípravku se nedoporučuje během prvních tří měsíců těhotenství. Během zbývající části těhotenství lze přípravek užívat pouze tehdy, pokud podle názoru lékaře přínos pro matku převáží nad možným rizikem pro plod.

Kojení:
Přípravek by se neměl používat během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, protože přípravek může způsobit bolesti hlavy a závratě nebo ospalost. Přípravek obsahuje etanol, proto může zhoršit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru obsahuje ethanol 96 %.
Přípravek obsahuje přibližně 174 mg alkoholu (ethanol 96 %) v 5 ml sirupu (jedna polévková lžíce). Množství alkoholu v 5 ml tohoto přípravku odpovídá méně než 4 ml piva nebo 1,67 ml vína. Malé množství alkoholu v tomto přípravku nezpůsobí znatelné účinky.

Přípravek Flegamina Classic mátová příchuť bez cukru obsahuje propylparahydroxybenzoát.
Přípravek obsahuje propylparahydroxybenzoát a může způsobit alergické reakce (možné reakce pozdního typu).

Přípravek Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru obsahuje sorbitol
Přípravek obsahuje sorbitol (5 ml sirupu obsahuje 2,1 g sorbitolu). Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud u Vás byla v minulosti jako u dospělého (nebo dítěte) diagnostikována nesnášenlivost některých cukrů nebo u Vás byla v minulosti diagnostikována dědičná intolerance fruktózy, což je vzácná genetická porucha, při které Vaše tělo nerozkládá fruktózu, měli byste se před užitím přípravku nebo jeho podáním dítěti obrátit na svého lékaře. Sorbitol může způsobit žaludeční a střevní potíže a může mít mírný projímavý účinek. Kalorická hodnota 2,6 kcal/g sorbitolu.

Přípravek Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru obsahuje patentní modř (E 131).
Droga může způsobit alergické reakce.

Přípravek Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru obsahuje sodík.
Přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 5 ml sirupu, tj. přípravek je považován za "bez sodíku".

Flegamina Classic s mátovou příchutí bez cukru, 4 mg/5 ml, sirup
Bromhexini hydrochloridum