Flegamina Classic sirup na odkašlávání s příchutí malin 120 ml

Perorální podání.

Dávkování a způsob podání:
Pokud lékař nepředepíše specifické dávkování, používá se nejčastěji přípravek:
Věk Děti ve věku 7 až 12 let / Dávkování 5 ml 3x denně
Věk Dospělí a děti starší 12 let / Dávkování 10 ml 3krát denně

5 ml = 1 odměrka

Další informace naleznete v příbalové informaci

Před použitím si prosím přečtěte příbalovou informaci.
Skladování: Skladujte při pokojové teplotě
Balení: krabička

5 ml sirupu obsahuje 4 mg bromohexin-hydrochloridu a pomocné látky: monohydrát glukosy, glycerol, propylparahydroxybenzoát, ethanol 96 % a další.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Výrobce
Teva Operations Poland Sp. z o.o,
Mogilska 80,
31-546 Kraków

Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Nepoužívejte u dětí mladších 7 let kvůli obsahu alkoholu.

Doporučuje se: 7 let/rok/rok.

Před užitím tohoto přípravku si pozorně přečtěte příbalovou informaci, protože obsahuje pro pacienta důležité informace.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Uschovejte si tuto příbalovou informaci, abyste si ji v případě potřeby mohli znovu přečíst.
- V případě potřeby rady nebo dalších informací se obraťte na svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Viz bod 4.
- Pokud nedojde ke zlepšení nebo se cítíte hůře, kontaktujte svého lékaře.

Obsah příbalové informace:
1. Co je přípravek Flegamina Classic malinová příchuť a k čemu se používá?
2. Důležité informace před použitím přípravku Flegamina Classic malinová příchuť
3. jak se přípravek Flegamina Classic malinová příchuť používá
4. možné nežádoucí účinky
5. jak přípravek Flegamina Classic s malinovou příchutí uchovávat?
6. obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Flegamina Classic s malinovou příchutí a k jakému účelu se používá

Sirup Flegamina Classic s malinovou příchutí obsahuje jako léčivou látku bromohexin-hydrochlorid, který má expektorační účinky a zkapalňuje sekret z dýchacích cest. Přípravek usnadňuje odkašlávání a čištění průdušek.

Přípravek Flegamina Classic s malinovou příchutí je indikován při akutních a chronických onemocněních dýchacích cest s poruchami odkašlávání a odstraňování hlenů.

3.Jak používat přípravek Flegamin Classic s malinovou příchutí

Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Přípravek se má užívat perorálně.

Doporučená dávka přípravku je:
Děti ve věku 7 až 12 let: 5 ml (1 odměrka sirupu) 3krát denně.
Dospělí a děti starší 12 let: Dospělí: 10 ml (2 odměrky sirupu) 3krát denně.

Neužívejte přípravek přímo před spaním.

Užívání vyšší než doporučené dávky přípravku Flegamina Classic s malinovou příchutí.
Dosud nebyly popsány žádné příznaky předávkování bromohexinem.
V případě předávkování je třeba podat aktivní uhlí. V případě potřeby lékař předepíše výplach žaludku a symptomatickou léčbu.
Při užití větší než doporučené dávky se ihned obraťte na lékaře nebo lékárníka.

Vynechání aplikace přípravku Flegamina Classic malinová příchuť
Pokud vynecháte dávku, užijte ji co nejdříve. Když je téměř čas na další dávku, užijte ji v předepsaném čase.
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další obavy ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

5 Jak lék Flegamina Classic malinová příchuť uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 28 dní.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na kartonu a lahvičce za označením "Datum použitelnosti (EXP):" nebo "EXP:". Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Číslo šarže na obalu je uvedeno za zkratkou "Lot".

Léčivé přípravky by neměly být vyhazovány do kanalizace nebo do nádob na domovní odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůžete tak chránit životní prostředí.

4 Možné nežádoucí účinky

Jako každý lék může i tento přípravek vyvolat nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.

Během aplikace přípravku Flegamina Classic s malinovou příchutí se mohou objevit následující:

Neobvyklé (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob):
- bolesti v horní části břicha, nevolnost, zvracení, průjem

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob):
- reakce z přecitlivělosti, vyrážka, kopřivka

Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit četnost):
- bolest hlavy, závratě, ospalost,
- bronchospasmus,
- zažívací potíže,
- nadměrné pocení,
- zvýšení jaterních enzymů,
- snížení krevního tlaku,
- anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedém (rychle progredující otok kůže, podkoží, sliznice nebo podslizniční tkáně) a pruritus,
- závažné kožní nežádoucí reakce (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované pustulózy).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků: Jerozolimskie 181C, 02-222 Varšava, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, webové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.
Nahlášením nežádoucích účinků lze získat více informací o bezpečnosti přípravku.

6 Obsah balení a další informace

Co přípravek Flegamina Classic malinová příchuť obsahuje
- Léčivou látkou přípravku je bromohexin-hydrochlorid. V 5 ml sirupu je obsaženo 4 mg bromohexin-hydrochloridu.
- Dalšími složkami jsou: monohydrát kyseliny citronové, monohydrát glukózy, glycerol, propylparahydroxybenzoát (E216), tekuté karmínové barvivo (obsahuje mimo jiné kyselinu karmínovou (E120) a propylenglykol (E1520)), tekuté malinové aroma (obsahuje mimo jiné propylenglykol (E1520) a benzylalkohol), ethanol 96 %, čištěná voda.

Jak přípravek Flegamina Classic malinová příchuť vypadá a co obsahuje balení
Flegamina Classic s malinovou příchutí je světle červený čirý sirup s malinovou vůní a chutí v lahvičce z hnědého skla obsahující 120 ml nebo 200 ml sirupu. Láhev se uzavírá

je hliníkovým nebo polypropylenovým uzávěrem s pěnovým těsněním a polyethylenovým záručním kroužkem, umístěným spolu s odměrkou v kartonové krabici.

Důležité informace před použitím přípravku Flegamin Classic malinová příchuť

Kdy nepoužívat přípravek Flegamina Classic malinová příchuť
- jestliže jste alergický(á) na bromohexin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- u dětí mladších 7 let, protože přípravek obsahuje alkohol.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Flegamina Classic malinová příchuť se poraďte se svým lékařem:
- pokud má pacient zánět dýchacích cest doprovázený bakteriální infekcí. Užívání přípravku Flegamina Classic malinová příchuť současně s předepsanými antibiotiky a léky rozšiřujícími dýchací cesty. Během léčby hodně pijte, zejména při horečce. Dostatečná hydratace organismu zvyšuje ředění průduškových sekretů a usnadňuje odkašlávání.
- pokud má pacient v anamnéze vředovou chorobu nebo aktivní vředovou chorobu žaludku a dvanáctníku, protože lék může zhoršit její příznaky.
- pokud má pacient těžkou poruchu funkce jater.
- pokud má pacient těžkou poruchu funkce ledvin.
- jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (viz také bod "Flegamina Classic s malinovou příchutí obsahuje glukózu").

Byly hlášeny případy závažných kožních reakcí souvisejících s užíváním bromohexin-hydrochloridu. Pokud se objeví vyrážka (včetně lézí na sliznicích, např. v ústech, krku, nose, očích, genitáliích), přestaňte přípravek Flegamina Classic s malinovou příchutí užívat a okamžitě kontaktujte lékaře.

Děti
Vzhledem k obsahu alkoholu nepoužívejte přípravek Flegamina Classic malinová příchuť u dětí mladších 7 let.

Užívání přípravku Flegamina Classic malinová příchuť a jiných léků.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o lécích, které plánujete užívat, a to i o lécích, které se prodávají bez lékařského předpisu.

Přípravek Flegamina Classic malinová příchuť by se neměl užívat s:
- léky proti kašli, např. obsahujícími kodein a jeho deriváty, protože mohou oslabit kašlací reflex a způsobit zadržování sekretu v dýchacích cestách.

Přípravek Flegamina Classic malinová příchuť by se měl používat s opatrností v případě současného užívání:
- atropinu a jiných cholinolytických látek, protože způsobují suchost sliznic.
- salicylátů a jiných nesteroidních protizánětlivých léků, protože přípravek může zesílit dráždivé účinky na sliznici trávicího traktu.
- antibiotika, jako je oxytetracyklin, erytromycin, ampicilin, doxycyklin, cefuroxim, amoxicilin, protože současné užívání přípravku s těmito antibiotiky zvyšuje jejich koncentraci v plicním parenchymu.

Užívání přípravku Flegamina Classic s jídlem a pitím
Přípravek by měl být aplikován po jídle.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, máte podezření, že byste mohla být těhotná nebo plánujete mít dítě, měla byste se před užitím tohoto přípravku poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Těhotenství: Těhotenství je vhodné pro děti, které jsou těhotné:
Užívání přípravku se nedoporučuje během prvních tří měsíců těhotenství.
Během zbývající části těhotenství lze přípravek užívat pouze tehdy, pokud podle názoru lékaře přínos pro matku převáží nad možným rizikem pro plod.

Kojení:
Přípravek by se neměl používat během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, protože přípravek může způsobit bolesti hlavy a závratě nebo ospalost. Přípravek obsahuje etanol, a proto může zhoršit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Flegamina Classic malinová příchuť obsahuje 96 % ethanolu.
Přípravek obsahuje přibližně 160 mg alkoholu (96 % ethanolu) v 5 ml sirupu (jedna polévková lžíce). Množství alkoholu v 5 ml tohoto přípravku odpovídá méně než 4 ml piva nebo 1,67 ml vína. Malé množství alkoholu v tomto přípravku nezpůsobí znatelné účinky.

Přípravek Flegamina Classic malinová příchuť obsahuje propylparahydroxybenzoát (E216).
Přípravek obsahuje propylparahydroxybenzoát a může způsobit alergické reakce (možné pozdní reakce).

Přípravek Flegamina Classic malinová příchuť obsahuje glukózu
5 ml (1 odměrka) sirupu obsahuje 1,75 g glukózy. To je třeba vzít v úvahu u diabetických pacientů. Pokud u Vás byla již dříve diagnostikována nesnášenlivost některých cukrů, měli byste se před užitím přípravku obrátit na svého lékaře.

Přípravek Flegamina Classic malinová příchuť obsahuje benzylalkohol 5 ml sirupu (jedna odměrka) obsahuje 0,625 µg benzylalkoholu. Benzylalkohol může způsobit alergické reakce. Těhotné nebo kojící ženy by měly před užitím přípravku kontaktovat svého lékaře, protože velké množství benzylalkoholu se může v jejich těle hromadit a způsobit nežádoucí reakce (tzv. metabolickou acidózu). Pacienti s onemocněním jater nebo ledvin by měli před užitím přípravku kontaktovat svého lékaře, protože velké množství benzylalkoholu se může v jejich těle hromadit a způsobit nežádoucí účinky (tzv. metabolickou acidózu).

Flegamina Classic malinová příchuť, 4 mg/5 ml, sirup
Bromhexini hydrochloridum