Ibuprofen Analgetikum proti horečce a zánětu 20 jednotek

Dávkování:
Dospělí a dospívající starší 12 let: počáteční dávka 1 až 2 tablety, následně 1 až 2 tablety každých 4 až 6 hodin podle potřeby. Tablety se zapíjejí vodou.
Neužívejte více než 6 tablet (1200 mg ibuprofenu) denně. Nepoužívejte u dětí mladších 12 let.

Přípravek je určen ke krátkodobému použití, používejte nejmenší účinnou dávku, po co nejkratší dobu. Ibuprofen Aflofarm by neměl být bez porady s lékařem používán déle než 3 dny v případě horečky a bolesti nebo 2 dny v případě nachlazení nebo chřipky.

Perorální podání.
Před užitím přípravku si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávání: Uchovávejte při pokojové teplotě
Rozměry: Výška: 63 mm. Šířka: 95 mm. Hloubka: 20 mm.
Balení: Krabička

1 tableta obsahuje 200 mg ibuprofenu a pomocné látky včetně sacharózy a sodíku.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Odpovědný subjekt:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

Přípravek skladujte mimo dohled a dosah dětí.

Počet jednotek: 20

Doporučená doba: 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky: 12 let/rok/rok

Před užitím tohoto přípravku si pozorně přečtěte příbalovou informaci, protože obsahuje pro pacienta důležité informace.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Uschovejte si tuto příbalovou informaci, abyste si ji v případě potřeby mohli znovu přečíst.
- Pokud potřebujete radu nebo další informace, zeptejte se svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
- Pokud nedojde ke zlepšení po 3 dnech v případě horečky a bolesti nebo po 2 dnech v případě nachlazení nebo chřipky, nebo pokud se pacient cítí hůře, kontaktujte svého lékaře.

Obsah příbalové informace
1) Co je přípravek Ibuprofen Aflofarm a k čemu se používá?
2. Důležité informace před užitím přípravku Ibuprofen Aflofarm
3) Jak se přípravek Ibuprofen Aflofarm užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak lék Ibuprofen Aflofarm uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Ibuprofen Aflofarm a k čemu se používá?
Ibuprofen Aflofarm je analgetický, antipyretický a protizánětlivý léčivý přípravek. Patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Přípravek obsahuje léčivou látku ibuprofen.
Indikace pro použití přípravku Ibuprofen Aflofarm
- Bolesti střední nebo slabé intenzity: bolesti zubů, artralgie, bolesti svalů, bolestivá menstruace, bolesti hlavy (včetně migrény);
- bolest provázející chřipku a nachlazení;
- horečnaté stavy různého původu (mimo jiné při chřipce, nachlazení nebo jiných infekčních onemocněních).

3 Jak se přípravek Ibuprofen Aflofarm užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Bez porady s lékařem neužívejte přípravek Ibuprofen Aflofarm déle než:
- V případě bolesti a horečky: 3 dny;
- 2 dny v případě nachlazení nebo chřipky.

Přípravek k perorálnímu podání.
Doporučená dávka
Dospělí a dospívající starší 12 let
Úvodní dávka 1 až 2 tablety, následovaná 1 až 2 tabletami každých 4 až 6 hodin podle potřeby. Tablety by se měly užívat s vodou. Neužívejte více než 6 tablet (1200 mg ibuprofenu) denně.
Použití u dětí
Nepoužívejte u dětí mladších 12 let.
Starší osoby: není nutná žádná úprava dávky.
Užívání vyšší než doporučené dávky přípravku Ibuprofen Aflofarm
Pokud jste užil(a) více než doporučenou dávku přípravku Ibuprofen Aflofarm nebo pokud Vaše dítě náhodně užilo lék, měli byste vždy kontaktovat svého lékaře nebo se dostavit do nejbližší nemocnice, aby se vyjádřil k možným zdravotním rizikům a poradil, jak v takovém případě postupovat. Příznaky mohou zahrnovat nevolnost, bolest žaludku, zvracení ( mohou být přítomny stopy krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a nystagmus. Po vysoké dávce se vyskytla ospalost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, záchvaty (hlavně u dětí), slabost a závratě, krev v moči, pocit chladu a problémy s dýcháním.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ibuprofen Aflofarm
Pokračujte v užívání léku bez zvýšení další dávky.
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další pochybnosti o užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

5 Jak přípravek Ibuprofen Aflofarm uchovávat
Lék uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za EXP. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky by neměly být vyhazovány do kanalizace nebo do nádob na domovní odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte.
Pomůžete tak chránit životní prostředí.

4 Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytnou, sdělte to okamžitě svému lékaři nebo se dostavte do nejbližší nemocnice:
- vyrážku, závažný otok obličeje, úst nebo hrdla ztěžující dýchání, mluvení nebo polykání, snížení krevního tlaku, pomalý nebo zrychlený puls, bledost, neklid, pocení, závratě, bronchospasmus, bezvědomí, zástavu dechu a srdce;
- gastrointestinální krvácení (zvracení obsahující krev nebo rozplývavý obsah - podobný kávové sedlině, černá stolice nebo krev ve stolici).
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky
Neobvyklé (vyskytují se u 1 až 10 osob z 1000):
- bolesti břicha, nevolnost, zažívací potíže (pocit nevolnosti v žaludku, nadýmání, říhání, pálení žáhy, zácpa);
- bolest hlavy;
- kopřivka, pruritus;
- skleslost, rozmazané vidění, dvojité vidění, poruchy barevného vidění.
Vzácné (vyskytují se u 1 až 10 osob z 10 000):
- Průjem, plynatost, zácpa, zvracení, gastritida;
- závratě, nespavost, únava;
- agitovanost, podrážděnost;
- otoky.
Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 z 10 000):
- peptická vředová choroba žaludku a/nebo dvanáctníku;
- gastrointestinální krvácení (způsobené perforací žaludku nebo střevní stěny), někdy smrtelné, zejména u starších osob;
- ulcerózní stomatitida;
- zhoršení příznaků kolitidy a Crohnovy choroby;
- hypertenze;
- srdeční selhání;
- azotémie, hematurie, selhání ledvin včetně akutního selhání ledvin, nekróza ledvinných papil, snížená clearance kreatininu, polyurie, snížený výdej moči, zvýšený obsah sodíku v séru (retence sodíku);
- deprese, emoční poruchy;
- hučení v uších, poruchy sluchu;
- poruchy funkce jater, zejména při dlouhodobém užívání přípravku;
- významné snížení počtu všech krevních buněk (anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza). Prvními příznaky jsou horečka, bolest v krku, povrchové ulcerace ústní sliznice, příznaky podobné chřipce, únava, krvácení z nosu nebo podkožní krvácení (např. modřiny, purpura, petechie);
- erythema multiforme (klikaté červené skvrny na kůži, někdy s puchýři);
- toxické nekrotické odlučování epidermis, výskyt puchýřů na kůži a/nebo sliznicích, které po prasknutí tvoří bolestivé rány, často doprovázené horečkou, bolestmi svalů a kloubů (jedná se o 1. Stevens-Johnsonův syndrom);
- odlupování velkých ploch epidermis a nekróza;
- systémový lupus erythematodes (chronické onemocnění způsobené poruchami imunitního systému, které postihuje více orgánů);
- smíšené onemocnění pojivové tkáně;
- ztuhlost šíje, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka, dezorientace (jedná se o příznaky sterilní meningitidy);
- poruchy vědomí;
- závažné reakce z přecitlivělosti: otok obličeje, jazyka a hrtanu ztěžující dýchání, mluvení nebo polykání, dušnost, zvýšená srdeční frekvence, snížení krevního tlaku nebo šok, zhoršení příznaků astmatu.
Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit četnost):
- Mohou se objevit závažné kožní reakce známé jako DRESS syndrom. Příznaky DRESS syndromu zahrnují kožní vyrážku, horečku, zduření lymfatických uzlin a zvýšení počtu eosinofilů (typ bílých krvinek).
- Červená šupinatá vyrážka se ztluštěním pod kůží a puchýři, většinou umístěnými v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách, s horečkou vyskytující se na začátku léčby (akutní generalizovaná pustulózní nekróza). Pokud se takové příznaky objeví, přestaňte Ibuprofen Aflofarm užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
lékařskou pomoc. Viz také bod 2.

Užívání léků, jako je Ibuprofen Aflofarm, může být spojeno s mírným zvýšením rizika srdečního infarktu (infarktu myokardu) nebo mozkové mrtvice.

Pokud se u Vás objeví některý z výše uvedených příznaků, přestaňte lék užívat a kontaktujte svého lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo Oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků
Al. Jerozolimskie 1810, 02-222 Varšava
telefon: +48 2249 21 301
fax: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.

6 Obsah balení a další informace
Co přípravek Ibuprofen Aflofarm obsahuje
- Léčivou látkou přípravku je ibuprofen.
V 1 podrážděné tabletě je obsaženo 200 mg ibuprofenu.
- Dalšími složkami jsou: hypromelosa, sodná sůl karboxymethylškrobu typu A, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, arabská guma, sacharosa, mastek, oxid titaničitý (E 171), směs bílého včelího a karnaubského vosku (Capol 1295).
Jak přípravek Ibuprofen Aflofarm vypadá a co obsahuje toto balení
Léčivý přípravek Ibuprofen Aflofarm je ve formě podrážděných tablet.
Balení přípravku je: Afroflorfarm obsahuje: 2 tablety v sáčku, 10, 20, 30 nebo 50 tablet zabalených s příbalovou informací pro pacienta v kartonové krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel: (42) 22-53-100

Důležité informace před užitím přípravku Ibuprofen Aflofarm
Kdy přípravek Ibuprofen Aflofarm neužívat:
- jestliže je pacient alergický na ibuprofen a jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) včetně kyseliny acetylsalicylové nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- pokud se u Vás po užití kyseliny acetylsalicylové (např. aspirinu) nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) vyskytla dušnost, astma, rýma nebo kopřivka, protože Ibuprofen Aflofarm může u těchto pacientů vyvolat podobné nežádoucí účinky;
- pokud jste někdy prodělal(a) perforaci (proděravění) žaludku nebo střevní stěny v souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID);
- pokud máte nebo jste někdy měli žaludeční a/nebo dvanáctníkový vřed nebo krvácející vřed;
- pokud máte závažnou jaterní nebo ledvinovou nedostatečnost;
- pokud máte závažné srdeční selhání;
- pokud současně užíváte jiné nesteroidní protizánětlivé léky, včetně inhibitorů COX-2, jako je celekoxib nebo etorikoxib;
- pokud je pacientka ve třetím trimestru těhotenství;
- pokud má pacient hemoragickou diatézu (poruchu srážlivosti krve);
- u dětí mladších 12 let.
Upozornění a opatření
Užívání protizánětlivých/protizánětlivých léků proti bolesti, jako je ibuprofen, může být spojeno s mírným zvýšením rizika srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice, zejména pokud jsou užívány ve vysokých dávkách. Nepřekračujte doporučenou dávku a délku léčby. Pacienti by se měli před užitím přípravku Ibuprofen Aflofarm poradit se svým lékařem nebo lékárníkem:
- pokud trpíte srdečním onemocněním, jako je srdeční selhání, angina pectoris (bolest na hrudi), prodělali jste srdeční infarkt, operaci bypassu, máte onemocnění periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou v důsledku zúžení nebo ucpání tepen) nebo pokud jste prodělali jakoukoli mozkovou příhodu (včetně miniinzultů nebo tranzitorní ischemické ataky - TIA);
- pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku, zvýšenou hladinu cholesterolu, v rodinné anamnéze se vyskytlo srdeční onemocnění nebo mrtvice nebo pokud kouříte tabák;
- pokud máte některá kožní onemocnění (systémový lupus erythematodes (SLE) nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně);
- pokud máte onemocnění žaludku a/nebo střev (např. chronický zánět střev, ulcerózní zánět dvanáctníku, Crohnovu chorobu s chronickým průjmem), onemocnění konečníku a řitního otvoru, protože existuje zvýšené riziko krvácení do zažívacího traktu;
- pokud má pacient poruchu funkce ledvin nebo jater;
- pokud máte poruchu srážlivosti krve (ibuprofen může prodloužit dobu krvácení);
- pokud trpíte průduškovým astmatem nebo alergií (současnou nebo minulou), protože po užití přípravku může dojít k bronchospasmu;
- pokud navíc užíváte jiné nesteroidní protizánětlivé léky, včetně inhibitorů COX-2;
- pokud máte gastrointestinální onemocnění, zejména pokud jste starší 65 let, měli byste informovat svého lékaře o jakýchkoli neobvyklých gastrointestinálních příznacích (zejména krvácení, bolesti), zejména v počátečním období léčby. Ibuprofen Aflofarm lze užívat po poradě s lékařem.
Tito pacienti by měli užívat co nejnižší účinnou dávku léku.

U starších pacientů může být dávka léku snížena, přičemž se použije nejnižší možná terapeutická dávka po co nejkratší dobu, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků.

Opatrnosti je třeba při současném užívání přípravku Ibuprofen Aflofarm s jinými léky, které mohou zvyšovat riziko gastrointestinálních poruch nebo krvácení, jako jsou kortikosteroidy nebo antikoagulancia jako warfarin nebo antiagregační léky jako kyselina acetylsalicylová.

Současné dlouhodobé užívání různých analgetik může způsobit poškození ledvin a dokonce jejich selhání (postanalgetická nefropatie).

Kožní reakce
Byly hlášeny závažné kožní reakce spojené s užíváním přípravku Ibuprofen Aflofarm. Pokud se objeví jakákoli kožní vyrážka, slizniční léze, puchýře nebo jiné známky alergie, přestaňte Ibuprofen Aflofarm užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, protože se může jednat o první příznaky velmi závažné kožní reakce. Viz bod 4.

Užívání léků, jako je Ibuprofen Aflofarm, může být spojeno s mírným zvýšením rizika srdečního infarktu (infarktu myokardu) nebo mozkové mrtvice. Toto riziko se zvyšuje při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku. Proto neužívejte vyšší dávky léku ani neprodlužujte dobu léčby, než je doporučeno.
Děti
Přípravek nepoužívejte u dětí mladších 12 let.
Ibuprofen Aflofarm a další léčivé přípravky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o všech lécích, které plánujete užívat.

Níže uvedené léky neužívejte současně s přípravkem Ibuprofen Aflofarm.

Ibuprofen Aflofarm může ovlivnit účinek jiných léků nebo jiné léky mohou ovlivnit účinek přípravku Ibuprofen Aflofarm.
Pacienti by měli informovat svého lékaře, pokud užívají některý z níže uvedených léků.
Léky, které mohou zvyšovat krvácení do zažívacího traktu:
- kyselina acetylsalicylová (používá se ke zmírnění bolesti a snížení horečky, např. aspirin);
- jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID);
- kortikosteroidy (léky nazývané steroidy, používané mimo jiné k léčbě průduškového astmatu).
Ibuprofen Aflofarm může zesílit účinky:
- léky s protisrážlivými účinky (tj. léky proti srážení krve/zábraně tvorby krevních sraženin, jako je aspirin/kyselina acetylsalicylová, warfarin, tyklopidin);
- lithium (lék používaný k léčbě deprese);
- metotrexát (lék používaný k léčbě některých druhů rakoviny a revmatoidní artritidy).
Ibuprofen Aflofarm může snížit účinnost:
- léky snižující krevní tlak (inhibitory ACE, jako je kaptopril, beta-blokátory, jako jsou léky obsahující atenolol, léky, které jsou antagonisty receptorů angiotenzinu II, jako je losartan);
- diuretika (léky zvyšující tvorbu moči);
- mifepriston (lék s abortivními účinky).
Léky, které mohou způsobit poškození ledvin:
- cyklosporin (lék používaný u pacientů po transplantaci orgánů).
Ibuprofen Aflofarm by se neměl užívat současně:
- se zidovudinem (lék používaný k léčbě infekce HIV), protože může dojít k prodloužení doby krvácení;
- se srdečními glykosidy (užívanými při léčbě srdečního selhání a srdečních poruch), protože ibuprofen může zhoršit příznaky srdečního selhání a zvýšit koncentraci srdečních glykosidů v krvi;
- s chinolonovými antibiotiky, protože to zvyšuje riziko záchvatů.

Také některé další léky mohou ovlivnit nebo ovlivňují léčbu přípravkem Ibuprofen Aflofarm. Proto se vždy poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Ibuprofen Aflofarm užívat s jinými léky.
Těhotenství, kojení a vliv na plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, máte podezření, že byste mohla být těhotná nebo plánujete mít dítě, měla byste se před užitím tohoto přípravku poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Ibuprofen Aflofarm neužívejte v l a ll trimestru těhotenství.
Nepoužívejte tento přípravek v posledním trimestru těhotenství. Přípravek může zvýšit riziko komplikací u matky a dítěte v perinatálním období.

Ibuprofen v malé míře přechází do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že nejsou žádné zprávy o škodlivých účincích léku na kojence, není nutné přerušit kojení při krátkodobém užívání ibuprofenu, v dávkách používaných k léčbě bolesti a horečky.

Ibuprofen Aflofarm může nepříznivě ovlivnit plodnost u žen; tento účinek je přechodný a po ukončení léčby vymizí.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ibuprofen Aflofarm má malý nebo žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se objeví ospalost, závratě nebo poruchy vidění, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Ibuprofen Aflofarm obsahuje sacharózu a sodík
Sacharosa
Přípravek obsahuje 129,2 mg sacharosy v 1 tabletě. Pokud u Vás byla dříve diagnostikována nesnášenlivost některých cukrů, měli byste se před užitím léku obrátit na svého lékaře.
Sodná sůl
Přípravek obsahuje 0,35-0,42 mg sodíku v 1 tabletě.
Přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 tabletě, tj. přípravek je považován za ,,sodík neobsahující".

Ibuprofen Aflofarm
200 mg, podrážděné tablety
Ibuprofenum