Tadalafil Maxigra 10 mg x 4 tabl.

Návod k použití: Používejte podle pokynů lékaře.
Podrobný návod k použití naleznete v příbalové informaci.

Uchovávání: Uchovávejte při pokojové teplotě.

Tadalafil

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A,
Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL

Před zahájením léčby přípravkem Tadalafil Maxigra. Před zahájením léčby by měl pacient pomocí dotazníku, který je součástí balení, posoudit, zda je jeho užívání léčivého přípravku vhodné. Dotazník naleznete v "Příbalové informaci pro pacienta". V případech, kdy o použití farmakologické léčby rozhoduje lékař, by měla být provedena anamnéza a fyzikální vyšetření, aby bylo možné diagnostikovat erektilní dysfunkci pacienta a zjistit její možné příčiny. Pokud o farmakologické léčbě rozhoduje lékař, doporučuje se před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce posoudit kardiovaskulární stav pacienta, protože se sexuální aktivitou je spojen určitý stupeň rizika srdeční dysfunkce. Tadalafil má vazodilatační vlastnosti a způsobuje mírné a přechodné snížení krevního tlaku, a může tak potencovat hypotenzní účinek nitrátů. Posouzení erektilní dysfunkce by mělo zahrnovat identifikaci možných základních příčin a po důkladném lékařském posouzení stanovení vhodné léčby. Není známo, že by přípravek Tadalafil Maxigra byl účinný u pacientů po pánevní operaci nebo radikální prostatektomii bez šetření nervů. Kardiovaskulární systém. Po uvedení tadalafilu na trh a/nebo v klinických studiích byly hlášeny závažné kardiovaskulární nežádoucí účinky, jako je infarkt myokardu, náhlá srdeční smrt, nestabilní angina pectoris, komorové arytmie, cévní mozková příhoda, přechodné ischemické ataky (TIA), bolest na hrudi, palpitace a tachykardie. Většina pacientů, u kterých se tyto účinky vyskytly, měla kardiovaskulární rizikové faktory. Není však možné jednoznačně určit, zda hlášené účinky přímo souvisely s těmito rizikovými faktory, tadalafilem, sexuální aktivitou nebo kombinací těchto a dalších faktorů. U pacientů užívajících blokátory α1-adrenergních receptorů může souběžné podávání přípravku Tadalafil Maxigra vést u některých pacientů k hypotenzi. Současné užívání tadalafilu a doxazosinu se proto nedoporučuje. Zrak
V souvislosti s tadalafilem a dalšími inhibitory PDE5 byly hlášeny poruchy zraku, včetně centrální serózní chorioretinopatie (CSCR) a případů přední ischemické neuropatie optiku nesouvisející s artritidou (NAION). Ve většině případů CSCR spontánně odezněla po vysazení tadalafilu. Pokud jde o NAION, analýzy observačních údajů naznačují zvýšené riziko akutní nearteritické přední ischemické neuropatie u mužů s erektilní dysfunkcí po užívání tadalafilu nebo jiných inhibitorů PDE5. Protože se to může týkat všech pacientů užívajících tadalafil, je třeba pacientům doporučit, aby v případě náhlých poruch vidění, zhoršené zrakové ostrosti a/nebo zkreslení vidění přerušili užívání přípravku Tadalafil Maxigra a okamžitě se poradili se svým lékařem. Zhoršení nebo náhlá ztráta sluchu. Byly hlášeny případy náhlé ztráty sluchu po užívání tadalafilu. Přestože se v některých případech vyskytly i jiné rizikové faktory (např. věk, diabetes mellitus, hypertenze a ztráta sluchu v anamnéze), je třeba pacientům doporučit, aby v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu přestali tadalafil užívat a okamžitě vyhledali lékaře. Porucha funkce ledvin a jater. Vzhledem ke zvýšené expozici (AUC) tadalafilu, omezeným klinickým zkušenostem a neschopnosti dialýzy změnit clearance se nedoporučuje používat přípravek Tadalafil Maxigra v režimu podávání jednou denně u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
O bezpečnosti jednorázových dávek tadalafilu u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností (Child-Pughova třída C) jsou k dispozici omezené klinické údaje. Pokud se lékař rozhodne pro farmakologickou léčbu, měl by před použitím přípravku Tadalafil Maxigra u pacienta pečlivě posoudit poměr přínosů a rizik. Priapismus a anatomické deformace penisu. Pokud erekce přetrvává 4 hodiny nebo déle, měl by pacient okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Pokud není priapismus okamžitě léčen, může dojít k poškození tkání penisu a trvalé ztrátě potence. přípravek Tadalafil Maxigra by měl být používán s opatrností u pacientů s anatomickými deformitami penisu (např. zakřivení, fibróza corpora cavernosa nebo Peyronieho choroba) nebo u pacientů se stavy, které mohou predisponovat k priapismu (např. srpkovitá anémie, mnohočetný myelom, leukémie). Použití s inhibitory CYP3A4. Při předepisování přípravku Tadalafil Maxigra pacientům užívajícím silné inhibitory CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketokonazol, itrakonazol a erytromycin) je třeba dbát zvýšené opatrnosti, protože při současném užívání těchto léčivých přípravků byla pozorována zvýšená expozice (AUC) tadalafilu. Tadalafil Maxigra a další léčba erektilní dysfunkce. Bezpečnost a účinnost souběžného užívání tadalafilu s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinou léčbou erektilní dysfunkce nebyla studována. Pacienti by měli být poučeni, aby přípravek Tadalafil Maxigra v takových kombinacích nepoužívali. Laktóza. Přípravek by neměl být užíván u pacientů se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem. Sodík. Přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, tj. přípravek je považován za "bez sodíku".