Tadalafil Maxigra 10 mg x 4 Tabletten.

Gebrauchsanweisung: Nehmen Sie das Medikament so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.
Bitte lesen Sie die Packungsbeilage für eine detaillierte Gebrauchsanweisung.

Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren.

Tadalafil

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A,
Pelplińska Straße 19,
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PL

Vor Beginn der Behandlung mit Tadalafil Maxigra. Vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel sollte der Patient anhand des der Packung beiliegenden Fragebogens beurteilen, ob die Anwendung des Arzneimittels für ihn geeignet ist. Der Fragebogen ist in der Packungsbeilage zu finden. In Fällen, in denen ein Arzt über die Anwendung einer pharmakologischen Behandlung entscheidet, sollten eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung durchgeführt werden, um die erektile Dysfunktion des Patienten zu diagnostizieren und mögliche Ursachen zu ermitteln. Wenn ein Arzt eine pharmakologische Behandlung beschließt, ist es ratsam, den kardiovaskulären Status des Patienten zu beurteilen, bevor eine Behandlung der erektilen Dysfunktion begonnen wird, da bei sexueller Aktivität ein gewisses Risiko für eine kardiale Dysfunktion besteht. Tadalafil hat gefäßerweiternde Eigenschaften und bewirkt eine leichte und vorübergehende Senkung des Blutdrucks und kann daher die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten verstärken. Bei der Beurteilung der erektilen Dysfunktion sollten die möglichen Ursachen ermittelt und nach einer gründlichen medizinischen Untersuchung eine geeignete Behandlung festgelegt werden. Es ist nicht bekannt, dass Tadalafil Maxigra bei Patienten nach Beckenoperationen oder radikaler Prostatektomie ohne Schonung der Nerven wirksam ist. Herz-Kreislauf-System. Schwere kardiovaskuläre Nebenwirkungen wie Myokardinfarkt, plötzlicher Herztod, instabile Angina pectoris, ventrikuläre Arrhythmien, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken (TIA), Brustschmerzen, Herzklopfen und Tachykardie wurden nach der Markteinführung von Tadalafil und/oder in klinischen Studien berichtet. Die Mehrzahl der Patienten, bei denen diese Wirkungen auftraten, wiesen kardiovaskuläre Risikofaktoren auf. Es ist jedoch nicht möglich, abschließend zu bestimmen, ob die gemeldeten Wirkungen direkt mit diesen Risikofaktoren, Tadalafil, sexueller Aktivität oder einer Kombination dieser und anderer Faktoren zusammenhängen. Bei Patienten, die α1-adrenerge Rezeptorblocker einnehmen, kann die gleichzeitige Verabreichung von Tadalafil Maxigra bei einigen Patienten zu Hypotonie führen. Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Tadalafil und Doxazosin nicht empfohlen. Sehkraft
Sehstörungen, einschließlich zentraler seröser Chorioretinopathie (CSCR) und Fälle von nicht-arteriitisbedingter anteriorer ischämischer Optikusneuropathie (NAION), wurden im Zusammenhang mit Tadalafil und anderen PDE5-Hemmern berichtet. In den meisten Fällen bildete sich die CSCR nach Absetzen von Tadalafil spontan zurück. In Bezug auf NAION weisen Analysen von Beobachtungsdaten auf ein erhöhtes Risiko einer akuten nicht-arteriellen anterioren ischämischen Neuropathie bei Männern mit erektiler Dysfunktion nach der Einnahme von Tadalafil oder anderen PDE5-Hemmern hin. Da dies für alle Patienten, die Tadalafil einnehmen, von Bedeutung sein kann, sollte den Patienten geraten werden, die Einnahme von Tadalafil Maxigra abzubrechen und unverzüglich ihren Arzt aufzusuchen, wenn sie plötzliche Sehstörungen, eine Beeinträchtigung der Sehschärfe und/oder Sehverzerrungen bemerken. Verschlechterung oder plötzlicher Verlust des Hörvermögens. Es wurde über Fälle von plötzlichem Hörverlust nach der Einnahme von Tadalafil berichtet. Obwohl in einigen Fällen auch andere Risikofaktoren (wie Alter, Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Hörverlust in der Vorgeschichte) vorlagen, sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, Tadalafil abzusetzen und im Falle einer plötzlichen Verschlechterung oder eines plötzlichen Hörverlusts unverzüglich einen Arzt aufzusuchen. Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Aufgrund der erhöhten Exposition (AUC) gegenüber Tadalafil, der begrenzten klinischen Erfahrung und der Unfähigkeit der Dialyse, die Clearance zu verändern, wird die Anwendung von Tadalafil Maxigra in einem einmal täglichen Schema bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen.
Es liegen nur begrenzte klinische Daten über die Sicherheit von Einzeldosen von Tadalafil bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse C) vor. Wenn der Arzt eine pharmakologische Behandlung beschließt, sollte er das Nutzen/Risiko-Verhältnis sorgfältig abwägen, bevor er Tadalafil Maxigra bei dem Patienten anwendet. Priapismus und anatomische Verformungen des Penis. Der Patient sollte sofort einen Arzt aufsuchen, wenn die Erektion 4 Stunden oder länger anhält. Tadalafil Maxigra sollte bei Patienten mit anatomischen Verformungen des Penis (z. B. Krümmung, Fibrose der Schwellkörper oder Peyronie-Krankheit) oder bei Patienten mit Erkrankungen, die zu Priapismus führen können (z. B. Sichelzellenanämie, Multiples Myelom, Leukämie), mit Vorsicht angewendet werden. Verwendung mit CYP3A4-Inhibitoren. Bei der Verschreibung von Tadalafil Maxigra an Patienten, die starke CYP3A4-Inhibitoren (Ritonavir, Saquinavir, Ketoconazol, Itraconazol und Erythromycin) anwenden, ist Vorsicht geboten, da bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel eine erhöhte Exposition (AUC) gegenüber Tadalafil beobachtet wurde. Tadalafil Maxigra und andere Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion. Die Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung von Tadalafil mit anderen PDE5-Hemmern oder mit anderen Mitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wurde nicht untersucht. Den Patienten sollte geraten werden, Tadalafil Maxigra nicht in solchen Kombinationen anzuwenden. Laktose. Das Produkt sollte nicht bei Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom angewendet werden. Natrium. Das Produkt enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. das Produkt gilt als "natriumfrei".