Tadalafil Maxigra 10 mg x 4 tabl.

Instrucciones de uso: Utilice según las indicaciones de su médico.
Consulte el prospecto para obtener instrucciones detalladas de uso.

Conservación: Conservar a temperatura ambiente.

Tadalafilo

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

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PL

Antes de iniciar el tratamiento con Tadalafilo Maxigra. Antes de iniciar el tratamiento farmacológico, el paciente debe utilizar el cuestionario incluido en el envase para evaluar si su uso del medicamento es adecuado. El cuestionario se encuentra en el "Prospecto para el paciente". En los casos en los que el uso del tratamiento farmacológico sea decidido por un médico, se debe realizar una historia clínica y una exploración física para diagnosticar la disfunción eréctil del paciente e identificar las posibles causas. Cuando el tratamiento farmacológico sea decidido por un médico, es aconsejable evaluar el estado cardiovascular del paciente antes de iniciar cualquier tratamiento para la disfunción eréctil, ya que existe un cierto grado de riesgo de disfunción cardiaca asociado a la actividad sexual. El tadalafilo tiene propiedades vasodilatadoras y provoca una reducción leve y transitoria de la presión arterial, por lo que puede potenciar el efecto hipotensor de los nitratos. La evaluación de la disfunción eréctil debe incluir la identificación de las posibles causas subyacentes y, tras una evaluación médica exhaustiva, la determinación del tratamiento adecuado. No se conoce la eficacia de Tadalafilo Maxigra en pacientes tras cirugía pélvica o prostatectomía radical sin preservación de los nervios. Sistema cardiovascular. Se han notificado efectos secundarios cardiovasculares graves como infarto de miocardio, muerte súbita cardiaca, angina inestable, arritmias ventriculares, ictus, ataques isquémicos transitorios (AIT), dolor torácico, palpitaciones y taquicardia tras la comercialización de tadalafilo y/o en ensayos clínicos. La mayoría de los pacientes que experimentaron estos efectos presentaban factores de riesgo cardiovascular. Sin embargo, no es posible determinar de forma concluyente si los efectos notificados estaban directamente relacionados con estos factores de riesgo, con tadalafilo, con la actividad sexual o con una combinación de estos y otros factores. En pacientes que toman bloqueantes de los receptores α1-adrenérgicos, la administración concomitante de Tadalafilo Maxigra puede producir hipotensión en algunos pacientes. Por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de tadalafilo y doxazosina. Vista
Se han notificado alteraciones visuales, incluyendo coriorretinopatía serosa central (CSCR) y casos de neuropatía óptica isquémica anterior no relacionada con arteriitis (NAION), en asociación con tadalafilo y otros inhibidores de la PDE5. En la mayoría de los casos, la CSCR se resolvió espontáneamente tras la interrupción del tadalafilo. Con respecto a la NAION, los análisis de datos observacionales indican un mayor riesgo de neuropatía isquémica anterior no arterítica aguda en hombres con disfunción eréctil tras el uso de tadalafilo u otros inhibidores de la PDE5. Como esto puede ser relevante para todos los pacientes que toman tadalafilo, se debe aconsejar a los pacientes que dejen de tomar Tadalafilo Maxigra y consulten inmediatamente a su médico si experimentan alteraciones visuales repentinas, deterioro de la agudeza visual y/o distorsión visual. Deterioro o pérdida repentina de la audición. Se han notificado casos de pérdida repentina de la audición tras el uso de tadalafilo. Aunque otros factores de riesgo (como la edad, la diabetes mellitus, la hipertensión y antecedentes de pérdida de audición) han estado presentes en algunos casos, se debe aconsejar a los pacientes que interrumpan el tratamiento con tadalafilo y acudan inmediatamente al médico en caso de deterioro repentino o pérdida de audición. Insuficiencia renal y hepática. Debido al aumento de la exposición (AUC) a tadalafilo, a la limitada experiencia clínica y a la incapacidad de la diálisis para alterar el aclaramiento, no se recomienda el uso de Tadalafilo Maxigra en régimen de una toma diaria en pacientes con insuficiencia renal grave.
Existen datos clínicos limitados sobre la seguridad de dosis únicas de tadalafilo en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C). Cuando el tratamiento farmacológico sea decidido por el médico, éste deberá evaluar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo antes de utilizar Tadalafilo Maxigra en el paciente. Priapismo y deformidades anatómicas del pene. El paciente debe buscar atención médica inmediata si la erección persiste durante 4 horas o más. Tadalafilo Maxigra debe utilizarse con precaución en pacientes con deformidades anatómicas del pene (por ejemplo, curvatura, fibrosis de los cuerpos cavernosos o enfermedad de Peyronie) o en pacientes con enfermedades que puedan predisponer al priapismo (por ejemplo, anemia falciforme, mieloma múltiple, leucemia). Uso con inhibidores del CYP3A4. Debe tenerse precaución al prescribir Tadalafilo Maxigra a pacientes que utilicen inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol y eritromicina), ya que se ha observado un aumento de la exposición (AUC) a tadalafilo durante el uso concomitante de estos medicamentos. Tadalafilo Maxigra y otros tratamientos para la disfunción eréctil. No se ha estudiado la seguridad y eficacia del uso concomitante de tadalafilo con otros inhibidores de la PDE5 o con otros tratamientos para la disfunción eréctil. Se debe aconsejar a los pacientes que no utilicen Tadalafilo Maxigra en tales combinaciones. Lactosa. El producto no debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria rara a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa. Sodio. El producto contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, el producto se considera "exento de sodio".