APAP dolore e febbre C plus, compresse effervescenti, 10 unità

Nome: Apap C Plus
Forma: tab. mus.
Dose: 0,5g+0,3g
Confezione: 10 compresse (5 blister da 2).
Composizione:

1 compressa effervescente contiene come principi attivi :

Paracetamolum (paracetamolo)

500 mg

ascorbicum (acidoascorbico )

300 mg

Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Azione: - analgesica, - antipiretica, - la vitamina C reintegra l'aumentato fabbisogno di acido ascorbico.
Indicazioni:

Trattamento a breve termine dei sintomi che si manifestano nel corso di un raffreddore o di un'influenza, come febbre, mal di testa, mal di gola, mialgia e dolore osteoarticolare.

Controindicazioni:

Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti del preparato. Deficit congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Grave insufficienza epatica o renale. Urolitiasi. Epatite virale. Malattia alcolica. Fenilchetonuria (dovuta al contenuto di aspartame). Uso di MAO inibitori e periodo di 2 settimane dopo la loro interruzione. Uso di zidovudina (AZT). Uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Effetti indesiderati:

- Disturbi del sangue e del sistema linfatico: rari: trombocitopenia autoimmune-mediata, leucopenia, agranulocitosi, granulocitopenia, neutropenia, anemia emolitica.

- Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito.

- Patologie renali e delle vie urinarie: colica renale, necrosi papillare renale,

insufficienza renale acuta, urolitiasi.

- Disturbi epatici e delle vie biliari: danno epatico.

- Disturbi del sistema immunologico: raramente: reazioni allergiche come edema di Quincke, dispnea, broncospasmo, sudorazione profusa, abbassamento della pressione sanguigna fino a sintomi di shock.

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non comune: reazioni cutanee eritematose, orticarioidi e arrossamenti cutanei.

Interazioni:

Il farmaco non deve essere usato in concomitanza con altri farmaci contenenti paracetamolo. I farmaci che accelerano lo svuotamento gastrico (ad esempio la metoclopramide) accelerano l'assorbimento del paracetamolo, mentre i farmaci che ritardano lo svuotamento gastrico (propantelina), possono ritardare l'assorbimento del paracetamolo. L'uso di paracetamolo in concomitanza con farmaci inibitori delle MAO e nelle 2 settimane successive al trattamento con questi farmaci può causare agitazione e febbre.

Il farmaco, se usato a breve termine a una dose terapeutica, non ha interazioni clinicamente rilevanti con gli anticoagulanti.

L'uso concomitante di paracetamolo con zidovudina (AZT) può potenziare l'effetto tossico della zidovudina sul midollo osseo.

Il farmaco può esacerbare gli effetti degli anticoagulanti (derivati della cumarina). L'uso concomitante di paracetamolo e di farmaci che aumentano il metabolismo epatico, ad esempio alcuni sonniferi o antiepilettici, come fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, idrazide dell'acido isonicotinico e rifampicina, può causare danni al fegato. In caso di somministrazione contemporanea di paracetamolo e clorzoxazone, aumenta l'epatotossicità di entrambe le sostanze.

Il paracetamolo prolunga l'emivita del cloramfenicolo di circa 5 volte. L'uso concomitante di paracetamolo e zidovudina (AZT) può aumentare la suscettibilità alla neutropenia.

L'assunzione di alcolici durante il trattamento con paracetamolo porta alla formazione di un metabolita tossico che provoca necrosi delle cellule epatiche, che può successivamente portare a insufficienza epatica.

L'acido ascorbico aumenta l'assorbimento dell'alluminio contenuto nei farmaci, aumenta l'assorbimento del ferro.

L'uso del farmaco può causare falsi risultati di alcuni esami di laboratorio eseguiti con metodi ossidoriduttivi (glucosio, determinazione della creatinina).

Dosaggio:

1 compressa alla volta. Assumere ogni 4-6 ore. Non assumere più di 3 compresse al giorno. Sciogliere la compressa in ½ bicchiere d'acqua prima dell'assunzione. Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Dosaggio (adulti): 1 compressa alla volta. Assumere ogni 4-6 ore.Non assumere più di 3 compresse al giorno.Sciogliere la compressa in ½ bicchiere d'acqua prima dell'assunzione.Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Antidoti: Se si assume una quantità di Apap C Plus superiore alla dose raccomandata, si possono verificare: - nausea, - vomito, - sudorazione eccessiva, - sonnolenza, - debolezza generaleIl trattamento del sovradosaggio di paracetamolo consiste nel provocare il vomito, se non è trascorsa più di un'ora dall'ingestione, nella somministrazione di carbone attivo.In caso di assunzione di dosi molto elevate del farmaco, consultare immediatamente un medico. Gli antidoti: si somministra metionina e si continua il trattamento con acetilcisteina nel reparto di terapia intensiva.
Precauzioni:

Il farmaco contiene paracetamolo. A causa del rischio di sovradosaggio, verificare che gli altri farmaci assunti non contengano paracetamolo.

Usare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica o renale, asma bronchiale ed emocromatosi, e che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Una compressa di APAP C Plus contiene 167 mg di sodio. Non bere alcolici durante l'assunzione del farmaco a causa dell'aumento del rischio di danni epatici tossici. Il rischio di danno epatico è particolarmente elevato nelle persone affamate e che bevono regolarmente alcolici.

Guida:

4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di manovrare macchinari in movimento Nessun effetto.

Sovradosaggio:

Un sovradosaggio accidentale o intenzionale del farmaco può provocare sintomi quali nausea, vomito, sudorazione eccessiva, sonnolenza e debolezza generale nell'arco di poche o diverse ore. Questi sintomi possono scomparire il giorno successivo, anche se inizia a svilupparsi un danno epatico, che si manifesta con distensione epigastrica, ritorno della nausea e ittero.

In caso di assunzione di 5 g o più di paracetamolo in una sola volta, è necessario provocare il vomito se non è trascorsa più di un'ora dall'ingestione. È necessario somministrare per via orale 60-100 g di carbone attivo, preferibilmente mescolato con acqua. Una valutazione affidabile della gravità dell'intossicazione è fornita dalla determinazione della concentrazione ematica di paracetamolo. Il valore di questa concentrazione in relazione al tempo trascorso dall'assunzione del paracetamolo è un'indicazione preziosa per stabilire se e quanto sarà necessario un trattamento antidoto intensivo. Se non è possibile determinare la concentrazione ematica di paracetamolo e la probabile dose di paracetamolo ingerita era elevata, è necessario attuare un trattamento antidoto più intensivo: somministrare 2,5 g di metionina e continuare il trattamento con acetilcisteina e/o metionina, molto efficaci nelle prime 10-12 ore dopo l'avvelenamento, ma probabilmente efficaci anche dopo 24 ore. Il trattamento dell'avvelenamento da paracetamolo deve avvenire in ospedale, in un'unità di terapia intensiva.

Gravidanza:

Il paracetamolo attraversa la placenta e passa anche nel latte delle donne che allattano al seno a circa l'1% della dose materna. Anche l'acido ascorbico attraversa la placenta e il latte. Il farmaco può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento se assolutamente necessario.