Lactulosum Amara 7,5 g/15 ml Syrop 200 ml
100% bezpieczne płatności
21,32 zł
Brutto
Opis
Lactulosum Amara 7,5 g/15 ml Syrop 200 ml
Opis
ZASTOSOWANIE
Lek Lactulosum Amara zawiera substancję przeczyszczającą o nazwie laktuloza.
Laktuloza jest syntetycznym disacharydem, który po podaniu doustnym nie ulega rozkładowi z udziałem enzymów trawiennych i praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Zmiękcza on stolec i ułatwia jego przemieszczanie, powodując przenikanie wody do jelita.
Syrop - Przeźroczysty, bezbarwny do brązowo-żółtego płyn o charakterystycznym zapachu truskawek.
WSKAZANIA
Do stosowania na przewlekłe zaparcia, encefalopatia w przebiegu niewydolności wątroby u dorosłych (stany przedśpiączkowe i śpiączka wątrobowa).
DZIAŁANIE
Zmiękcza stolec, ułatwia jego przemieszczanie, powodując przenikanie wody do jelita
SKŁAD
15 ml syropu zawiera 7,5 g laktulozy ciekłej (Lactulosum liquidum). 1 ml syropu zawiera 500 mg laktulozy ciekłej
Substancje pomocnicze to: aromat truskawkowy, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona
SPOSÓB UŻYCIA
Podanie doustne.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dawki dobowe należy dostosowywać indywidualnie. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny:
Zaparcie:
Dawka początkowa: Dorośli 15 – 45 ml; Dzieci (7-14 lat) 15 ml; Dzieci (1-6 lat) 5 – 10 ml; Niemowlęta (poniżej 1 roku) do 5 ml.
Dawka podtrzymująca: Dorośli 15 – 30 ml; Dzieci (7-14 lat) 10 – 15 ml; Dzieci (1-6 lat) 5 – 10 ml; Niemowlęta (poniżej 1 roku) do 5 ml.
Z reguły dawki można zmniejszyć po kilku dniach, dostosowując je do potrzeb pacjenta. Najkorzystniej jest przyjmować zaleconą dawkę leku jednorazowo w trakcie śniadania. Pierwsze efekty kliniczne mogą się pojawić dopiero po kilku dniach. Jest to związane z mechanizmem działania laktulozy. Można rozważyć zastosowanie większych dawek lub zwiększenie częstości podawania, jeżeli nie uzyska się pozytywnej odpowiedzi po pierwszych dwóch dniach.
Śpiączka wątrobowa i stan przed śpiączkowy – tylko u osób dorosłych
Dawka początkowa: 3–4 razy na dobę po 30–45 ml
Dawka podtrzymująca: należy ją ustalić w taki sposób, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na dobę. Odczyn stolca powinien być w granicach pH 5,0–5,5.
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci (do 18 lat) ze śpiączką wątrobową nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.
PRZECIWWSKAZANIA
• Nadwrażliwość na laktulozę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
• Niedrożność przewodu pokarmowego lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.
• Zwiększenie stężenia galaktozy we krwi (galaktozemia).
• Nietolerancja laktozy.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach.
W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić: ból brzucha i biegunka.
W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć. W przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy okres czasu (zwykle tylko w leczeniu encefalopatii wątrobowej) u pacjenta mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej z powodu biegunki.
Populacja pediatryczna
Spodziewany jest taki sam profil bezpieczeństwa u dzieci jak i u dorosłych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
OSTRZEŻENIA
Zaleca się konsultację lekarską w przypadku:
• Występowania przed rozpoczęciem leczenia objawów brzusznych z towarzyszącym bólem o nieustalonej przyczynie.
• Niezadowalającego efektu terapeutycznego po kilku dniach stosowania laktulozy.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
• Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się lekarzem.
Przewlekłe stosowanie źle dobranych dawek lub niewłaściwe stosowanie może prowadzić do wystąpienia biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek laktulozy w encefalopatii wątrobowej należy kontrolować stężenie sodu i potasu w surowicy.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża
Nie przewiduje się wpływu na ciążę, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na laktulozę jest niewielka. Lactulosum Amara w zalecanych dawkach może być stosowany w czasie ciąży.
Laktacja
Nie przewiduje się wpływu na noworodka (niemowlę) podczas karmienia piersią, ze względu na niewielką ogólnoustrojową ekspozycję kobiety karmiącej na laktulozę. Lactulosum Amara w zalecanych dawkach może być stosowany podczas karmienia piersią.
Płodność
Nie przewiduje się wpływu na płodność, ze względu na niewielką ekspozycję ogólnoustrojową.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lactulosum Amara nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie stosować z innymi lekami przeczyszczającymi;
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ponieważ laktuloza obniża pH w okrężnicy, leki których uwalnianie zależne jest od pH mogą ulegać
inaktywacji.
Jednoczesne stosowanie laktulozy z:
- lekami zobojętniającymi kwas solny może hamować obniżanie przez laktulozę pH treści jelitowej,
- doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarolem, fenprokumonem) nasila
działanie tych leków,
- droperidolem – zwiększa ryzyko wywołania przez laktulozę hipokaliemii i hipomagnezemii
oraz nasila ryzyko działania kardiotoksycznego (wydłużenie odcinka QT, arytmia komorowa typu
torsade de pointes i zatrzymanie akcji serca),
- korzeniem lukrecji – zwiększa ryzyko hipokaliemii.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5, 30-851 Kraków
ZAWARTOŚĆ NETTO
200 ml
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
REJESTRACJA
Produkt leczniczy
SUBSTANCJA CZYNNA
Lactulosum liquidum
NUMER POZWOLENIA
22137
DODATKOWE INFORMACJE:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Lactulosum Amara zawiera substancję przeczyszczającą o nazwie laktuloza.
Laktuloza jest syntetycznym disacharydem, który po podaniu doustnym nie ulega rozkładowi z udziałem enzymów trawiennych i praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Zmiękcza on stolec i ułatwia jego przemieszczanie, powodując przenikanie wody do jelita.
Syrop - Przeźroczysty, bezbarwny do brązowo-żółtego płyn o charakterystycznym zapachu truskawek.
WSKAZANIA
Do stosowania na przewlekłe zaparcia, encefalopatia w przebiegu niewydolności wątroby u dorosłych (stany przedśpiączkowe i śpiączka wątrobowa).
DZIAŁANIE
Zmiękcza stolec, ułatwia jego przemieszczanie, powodując przenikanie wody do jelita
SKŁAD
15 ml syropu zawiera 7,5 g laktulozy ciekłej (Lactulosum liquidum). 1 ml syropu zawiera 500 mg laktulozy ciekłej
Substancje pomocnicze to: aromat truskawkowy, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona
SPOSÓB UŻYCIA
Podanie doustne.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dawki dobowe należy dostosowywać indywidualnie. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny:
Zaparcie:
Dawka początkowa: Dorośli 15 – 45 ml; Dzieci (7-14 lat) 15 ml; Dzieci (1-6 lat) 5 – 10 ml; Niemowlęta (poniżej 1 roku) do 5 ml.
Dawka podtrzymująca: Dorośli 15 – 30 ml; Dzieci (7-14 lat) 10 – 15 ml; Dzieci (1-6 lat) 5 – 10 ml; Niemowlęta (poniżej 1 roku) do 5 ml.
Z reguły dawki można zmniejszyć po kilku dniach, dostosowując je do potrzeb pacjenta. Najkorzystniej jest przyjmować zaleconą dawkę leku jednorazowo w trakcie śniadania. Pierwsze efekty kliniczne mogą się pojawić dopiero po kilku dniach. Jest to związane z mechanizmem działania laktulozy. Można rozważyć zastosowanie większych dawek lub zwiększenie częstości podawania, jeżeli nie uzyska się pozytywnej odpowiedzi po pierwszych dwóch dniach.
Śpiączka wątrobowa i stan przed śpiączkowy – tylko u osób dorosłych
Dawka początkowa: 3–4 razy na dobę po 30–45 ml
Dawka podtrzymująca: należy ją ustalić w taki sposób, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na dobę. Odczyn stolca powinien być w granicach pH 5,0–5,5.
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci (do 18 lat) ze śpiączką wątrobową nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.
PRZECIWWSKAZANIA
• Nadwrażliwość na laktulozę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
• Niedrożność przewodu pokarmowego lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.
• Zwiększenie stężenia galaktozy we krwi (galaktozemia).
• Nietolerancja laktozy.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach.
W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić: ból brzucha i biegunka.
W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć. W przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy okres czasu (zwykle tylko w leczeniu encefalopatii wątrobowej) u pacjenta mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej z powodu biegunki.
Populacja pediatryczna
Spodziewany jest taki sam profil bezpieczeństwa u dzieci jak i u dorosłych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
OSTRZEŻENIA
Zaleca się konsultację lekarską w przypadku:
• Występowania przed rozpoczęciem leczenia objawów brzusznych z towarzyszącym bólem o nieustalonej przyczynie.
• Niezadowalającego efektu terapeutycznego po kilku dniach stosowania laktulozy.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
• Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się lekarzem.
Przewlekłe stosowanie źle dobranych dawek lub niewłaściwe stosowanie może prowadzić do wystąpienia biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek laktulozy w encefalopatii wątrobowej należy kontrolować stężenie sodu i potasu w surowicy.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża
Nie przewiduje się wpływu na ciążę, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na laktulozę jest niewielka. Lactulosum Amara w zalecanych dawkach może być stosowany w czasie ciąży.
Laktacja
Nie przewiduje się wpływu na noworodka (niemowlę) podczas karmienia piersią, ze względu na niewielką ogólnoustrojową ekspozycję kobiety karmiącej na laktulozę. Lactulosum Amara w zalecanych dawkach może być stosowany podczas karmienia piersią.
Płodność
Nie przewiduje się wpływu na płodność, ze względu na niewielką ekspozycję ogólnoustrojową.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lactulosum Amara nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie stosować z innymi lekami przeczyszczającymi;
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ponieważ laktuloza obniża pH w okrężnicy, leki których uwalnianie zależne jest od pH mogą ulegać
inaktywacji.
Jednoczesne stosowanie laktulozy z:
- lekami zobojętniającymi kwas solny może hamować obniżanie przez laktulozę pH treści jelitowej,
- doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarolem, fenprokumonem) nasila
działanie tych leków,
- droperidolem – zwiększa ryzyko wywołania przez laktulozę hipokaliemii i hipomagnezemii
oraz nasila ryzyko działania kardiotoksycznego (wydłużenie odcinka QT, arytmia komorowa typu
torsade de pointes i zatrzymanie akcji serca),
- korzeniem lukrecji – zwiększa ryzyko hipokaliemii.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5, 30-851 Kraków
ZAWARTOŚĆ NETTO
200 ml
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
REJESTRACJA
Produkt leczniczy
SUBSTANCJA CZYNNA
Lactulosum liquidum
NUMER POZWOLENIA
22137
DODATKOWE INFORMACJE:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przechowywanie i użytkowanie
Sposób i droga podania:
Podanie doustne. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Dawkowanie i sposób podawania:
Podanie doustne. Dawki dobowe należy dostosowywać indywidualnie. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny:
Zaparcie:
Dorośli
Dawka początkowa 15-45 ml
Dawka podtrzymująca 15-30 ml
Dzieci (7-14 lat)
Dawka początkowa 15 ml
Dawka podtrzymująca 10-15 ml
Dzieci (1-6 lat)
Dawka początkowa 5-10 ml
Dawka podtrzymująca 5-10 ml
Niemowlęta (poniżej 1 roku)
Dawka początkowa do 5 ml
Dawka podtrzymująca do 5 ml
Z reguły dawki można zmniejszyć po kilku dniach, dostosowując je do potrzeb pacjenta. Najkorzystniej jest przyjmować zaleconą dawkę leku jednorazowo w trakcie śniadania. Pierwsze efekty kliniczne mogą się pojawić dopiero po kilku dniach. Jest to związane z mechanizmem działania laktulozy. Można rozważyć zastosowanie większych dawek lub zwiększenie częstości podawania, jeżeli nie uzyska się pozytywnej odpowiedzi po pierwszych dwóch dniach.
Śpiączka wątrobowa i stan przedśpiączkowy - tylko u osób dorosłych
Dawka początkowa: 3-4 razy na dobę po 30-45 ml
Dawka podtrzymująca: Należy ją ustalić w taki sposób, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na dobę. Odczyn stolca powinien być w granicach pH 5,0-5,5.
Przechowywanie: Przechowywać w temperaturze otoczenia
Wymiary: Wysokość: 141 mm. Szerokość: 61 mm. Głębokość: 60 mm.
Opakowanie: Pudełko
Podanie doustne. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Dawkowanie i sposób podawania:
Podanie doustne. Dawki dobowe należy dostosowywać indywidualnie. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny:
Zaparcie:
Dorośli
Dawka początkowa 15-45 ml
Dawka podtrzymująca 15-30 ml
Dzieci (7-14 lat)
Dawka początkowa 15 ml
Dawka podtrzymująca 10-15 ml
Dzieci (1-6 lat)
Dawka początkowa 5-10 ml
Dawka podtrzymująca 5-10 ml
Niemowlęta (poniżej 1 roku)
Dawka początkowa do 5 ml
Dawka podtrzymująca do 5 ml
Z reguły dawki można zmniejszyć po kilku dniach, dostosowując je do potrzeb pacjenta. Najkorzystniej jest przyjmować zaleconą dawkę leku jednorazowo w trakcie śniadania. Pierwsze efekty kliniczne mogą się pojawić dopiero po kilku dniach. Jest to związane z mechanizmem działania laktulozy. Można rozważyć zastosowanie większych dawek lub zwiększenie częstości podawania, jeżeli nie uzyska się pozytywnej odpowiedzi po pierwszych dwóch dniach.
Śpiączka wątrobowa i stan przedśpiączkowy - tylko u osób dorosłych
Dawka początkowa: 3-4 razy na dobę po 30-45 ml
Dawka podtrzymująca: Należy ją ustalić w taki sposób, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na dobę. Odczyn stolca powinien być w granicach pH 5,0-5,5.
Przechowywanie: Przechowywać w temperaturze otoczenia
Wymiary: Wysokość: 141 mm. Szerokość: 61 mm. Głębokość: 60 mm.
Opakowanie: Pudełko
Skład
15 ml syropu zawiera 7,5 g laktulozy ciekłej (Lactulosum liquidum), 1 ml syropu zawiera 500 mg laktulozy ciekłej, Substancje pomocnicze: aromat truskawkowy, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona
Producent
Zakład Farmaceutyczny „Amara" Sp. z o.o.
Adres producenta
Podmiot odpowiedzialny:
Zakład Farmaceutyczny „Amara" Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5,
30-851 Kraków
Zakład Farmaceutyczny „Amara" Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5,
30-851 Kraków
Szczegóły produktu
Recenzje
Brak recenzji użytkowników.