Nicorette Classic Gum Kaugummi 2 mg 105 Stück

Verwenden Sie einen Kaugummi bei Beginn des Nikotinverlangens. In der Regel werden 8-12 Kaugummis pro Tag verwendet. Verwenden Sie nicht mehr als 24 Kaugummis pro Tag.
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren.
Verpackung: Schachtel

Ein Kaugummi enthält als Wirkstoff 2 mg Nikotin in Form eines 20 %igen Nikotinharzkomplexes, enthält Sorbitol und butyliertes Hydroxytoluol

Johnson & Johnson Sp. z o.o.

McNeil AB,
SE-251 09 Helsingborg,
Schweden

Hersteller:
McNeil AB,
SE-251 09 Helsingborg,
Schweden

Anzahl der Einheiten: 105

Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für den Patienten.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen.
- Wenn keine Besserung eintritt oder der Patient sich schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie nach 9 Monaten weiterhin Schwierigkeiten haben, ohne die Hilfe von Nicorette Classic Kaugummi mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage:
1. Was ist Nicorette Classic Kaugummi und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Anwendung von Nicorette Classic Kaugummi
3. Wie ist Nicorette Classic Kaugummi anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie ist Nicorette Classic Kaugummi aufzubewahren 5.
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen

1. Was ist Nicorette Classic Gum und wofür wird es angewendet?
Beschreibung der Wirkung
Wenn der Patient mit dem Rauchen von Zigaretten aufhört und dem Körper nicht mehr regelmäßig Nikotin zugeführt wird, treten verschiedene Symptome des Nikotinentzugs auf, darunter Reizbarkeit, Angstzustände, Stimmungsschwankungen, Schwindel und Kopfschmerzen sowie Schlafstörungen. Mit Nicorette Classic Kaugummi können diese Symptome verhindert oder gelindert werden, indem dem Körper kleine Dosen von Nikotin zugeführt werden.
Das in Nicorette Classic Kaugummi enthaltene Nikotin ist in seiner reinen Form vorhanden. Im Gegensatz zu Zigaretten gibt Nicorette Classic Kaugummi keinen schädlichen Teer und kein schädliches Kohlendioxid ab, die bei der Verbrennung entstehen.

Indikationen für den Gebrauch
Nicorette Classic Kaugummi ist für die Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Personen angezeigt, die mit dem Rauchen aufhören wollen, indem das Verlangen nach Nikotin und die Entzugserscheinungen nach der Raucherentwöhnung reduziert werden.

3 Wie ist Nicorette Classic Kaugummi zu verwenden?
Kinder und Heranwachsende
Nicorette Classic Kaugummi sollte bei Personen unter 18 Jahren nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
Es liegen nur begrenzte Daten zur Behandlung von Personen dieser Altersgruppe mit Nicorette Classic Gum vor.
Erwachsene und ältere Menschen
Die Anfangsdosis sollte in Abhängigkeit von der Nikotinabhängigkeit des Patienten individuell festgelegt werden. In der Regel werden 8 bis 12 Kaugummis mit entsprechendem Nikotingehalt pro Tag verwendet. Raucher
mit geringer Abhängigkeit (Rauchen  20 Zigaretten/Tag) sollten die Behandlung mit einer Dosis von
2 mg beginnen. Hochgradig abhängige Raucher sollten die Behandlung mit einer Dosis von 4 mg beginnen. Verwenden Sie nicht
mehr als 24 Kaugummis pro Tag verwenden.
Raucherentwöhnung
Der Kaugummi sollte mindestens 3 Monate lang verwendet werden. Danach sollte mit dem schrittweisen Absetzen des Kaugummis begonnen werden. Die Behandlung sollte abgeschlossen werden, wenn die Dosis auf 1 - 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.
Reduzierung des Rauchens
Nicorette Classic Kaugummi erleichtert es, die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten zu reduzieren und den
den ersten Schritt zur Raucherentwöhnung für diejenigen, die nicht bereit oder in der Lage sind, in einem
abrupt mit dem Rauchen aufzuhören.
Um die Rauchpausen zu verlängern und die Anzahl der gerauchten Zigaretten maximal zu reduzieren, sollte der Kaugummi zwischen den Zigaretten verwendet werden, wenn der
der Drang aufkommt, sich eine Zigarette anzuzünden. Wenn nach 6 Wochen eine Verringerung der Zahl der
der täglich gerauchten Zigaretten nicht erreicht wird, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Versuchen Sie, so bald wie möglich, spätestens jedoch 6 Monate nach Beginn der Behandlung, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn es innerhalb von 9 Monaten nach Beginn der Behandlung nicht möglich ist
ein ernsthafter Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, nicht gelingt, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Im Allgemeinen wird eine regelmäßige Anwendung von Kaugummi über einen Zeitraum von mehr als 12 Monaten nicht empfohlen. Bei einigen ehemaligen Rauchern kann eine längere Behandlung erforderlich sein, um eine Rückkehr zum Rauchen zu vermeiden. Unbenutzte Kaugummis
sollten für den Fall aufbewahrt werden, dass das Verlangen nach Nikotin plötzlich auftaucht.
Suchen Sie den Rat von Selbsthilfegruppen, denn sie können den Prozess der Raucherentwöhnung unterstützen und Ihnen helfen, die Behandlung erfolgreich abzuschließen.
Vorübergehende Abstinenz
Verwenden Sie Kaugummis in den Pausen zwischen den Zigaretten, wenn Sie den Drang zum Rauchen verspüren, zum Beispiel an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, oder in anderen Situationen, in denen Sie
Rauchen zu vermeiden.
Verwendung von Kaugummi in Kombination mit einem Pflaster
Kaugummi kann allein oder in Kombination mit nikotinhaltigen Pflastern verwendet werden. Die Anwendung von mehr als einer Form der Nikotinersatztherapie ist für Raucher von Vorteil, die
einen Rückfall erlitten haben, obwohl sie in der Vergangenheit eine NTZ-Monotherapie durchgeführt haben, oder die Schwierigkeiten haben
den Drang zum Rauchen zu kontrollieren, während sie eine Monotherapie erhalten. Falls erforderlich,
Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h Pflaster und Nicorette Classic Gum 2 mg können daher zusammen angewendet werden.
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Das Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h Pflaster sollte morgens nach dem Aufwachen aufgeklebt und nach 16 Stunden vor dem Schlafengehen wieder abgezogen werden.
16 Stunden vor dem Schlafengehen abgezogen werden. Es sollte entsprechend der für die Monotherapie zugelassenen Dosierung verwendet werden. Nicorette Classic Kaugummi 2 mg sollte gekaut werden, wenn ein starkes
Kaugummi sollte gekaut werden, wenn das Verlangen nach einer Zigarette stark ist, wobei eine maximale Tagesdosis von 15 Kaugummis nicht überschritten werden darf. Der Kaugummi kann
Der Kaugummi kann auf diese Weise über einen Zeitraum von 12 Wochen verwendet werden, danach sollte die Verwendung des Kaugummis schrittweise reduziert werden.
Die maximale Dauer der Kaugummiverwendung beträgt 12 Monate.
Wie man Nicorette Classic Kaugummi kaut
Der Kaugummi sollte gekaut werden, wenn Sie das Bedürfnis verspüren, eine Zigarette zu rauchen. Der Kaugummi wird gekaut, um Nikotin freizusetzen
Kaugummi wird gekaut, um Nikotin freizusetzen, und dann wird das Kauen beendet, damit das Nikotin über die Mundschleimhaut aufgenommen werden kann. Nikotin, das mit dem Speichel aufgenommen wird, hat keine positive Wirkung und kann im Übermaß den Rachen oder den Magen reizen.
Rachen oder Magen reizen und z. B. Schluckauf verursachen. Nicorette Classic Gum sollte nicht wie ein normaler Kaugummi gekaut werden
gekaut werden, da das Nikotin zu intensiv freigesetzt wird. Deshalb
Nicorette Classic Kaugummi langsam und mit regelmäßigen Pausen gekaut werden.
Kautaktik
1 Kauen Sie den Kaugummi langsam, bis Sie einen Geschmack wahrnehmen.
Hören Sie auf zu kauen und halten Sie den Kaugummi zwischen Kaugummi und Wange. 3.
3. Beginnen Sie wieder zu kauen, wenn der Geschmack verschwunden ist. 4.
Wiederholen Sie diesen Vorgang 30 Minuten lang. So lange dauert es, bis das gesamte im Kaugummi enthaltene Nikotin freigesetzt ist.
Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis von Nicorette Classic Gum
Der Missbrauch von Nikotin, entweder durch Nikotinersatzprodukte und/oder durch das Rauchen von
Zigaretten, kann zu Symptomen einer Überdosierung führen. Das Risiko einer Vergiftung durch
Kaugummis ist sehr gering, da die Nikotinaufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.
und unvollständig ist.
Die Symptome einer Überdosierung sind die gleichen wie bei einer akuten Nikotinvergiftung und umfassen Übelkeit, Erbrechen, übermäßigen Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, übermäßiges Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl,
Hörstörungen und erhebliche Schwäche. Nach hohen Dosen können diese Symptome von Hypotonie, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atemnot, Erschöpfung, Kreislaufkollaps
und generalisierten Krämpfen einhergehen.
Nikotindosen, die von Erwachsenen während der Behandlung toleriert werden, können bei Kleinkindern Symptome einer schweren Vergiftung hervorrufen und tödlich sein.
Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer Überdosierung setzen Sie das Nikotin sofort ab und suchen Sie einen Arzt auf. Der Arzt wird eine
geeignete symptomatische Behandlung.
Wenn zu viel Nikotin verschluckt wird, verringert Aktivkohle die gastrointestinale Absorption von Nikotin.
Wenn zu viel Kaugummi verwendet oder gekaut wird oder wenn ein Kind Kaugummi verschluckt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder gehen Sie ins nächste Krankenhaus und nehmen Sie die Kaugummiverpackung und diese Packungsbeilage mit.

5 Wie ist Nicorette Classic Kaugummi aufzubewahren?
Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Bei Temperaturen unter 25°C aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Arzneimittel dürfen nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll gegeben werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was Sie mit nicht mehr benötigten Arzneimitteln tun sollen. Dies trägt zum Schutz
die Umwelt zu schützen.

4 Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Symptome können im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung auftreten. Dazu gehören eine Verschlechterung der Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration, Wut, Angstzustände, Konzentrationsprobleme, Nervosität oder Ungeduld. Körperliche Symptome wie verringerte Herzfrequenz, gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Ohnmachtsanfälle, Husten, Verstopfung, Zahnfleischbluten, aphthöse Geschwüre oder Nasopharyngitis sowie Nikotinsucht in Verbindung mit dem Wunsch zu rauchen können ebenfalls auftreten.

Die meisten der gemeldeten Nebenwirkungen treten in den ersten Wochen nach Beginn der Behandlung auf. Reizungen im Mund- und Rachenraum können auftreten, aber die meisten Patienten gewöhnen sich im Laufe der Behandlung daran.

Der Kaugummi kann kleben und in seltenen Fällen Zahnprothesen beschädigen.

Allergische Reaktionen (einschließlich schwerer allergischer Reaktionen) können während der Anwendung von Nicorette Classic Kaugummi auftreten.

Unerwünschte Wirkungen, die bei mindestens 1 % der mit Nikotin behandelten Patienten in klinischen Studien während und nach dem Inverkehrbringen auftraten, sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt. Die Häufigkeit wurde nach dem folgenden Schema ermittelt:
Sehr häufig (kann bei 1 bis 10 Personen auftreten)
Häufig (kann bei 1 bis 10 von 100 Personen auftreten)
Ungewöhnlich (kann bei 1 bis 10 von 1.000 Personen auftreten)
Selten (kann bei 1 bis 10 von 10.000 Personen auftreten)
Unbekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden)

System- und Organklassifizierung
Häufigkeit - Unerwünschte Wirkung

Herzbeschwerden
Ungewöhnlich - Palpitationen (Herzklopfen)
Ungewöhnlich - Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz)

Augenerkrankungen Ungewöhnlich
Ungewöhnlich - Verschwommenes Sehen
Nicht bekannt - Erhöhte Epiphora

Gastrointestinale Störungen
Häufig - Unterleibsschmerzen
Häufig - Trockener Mund
Häufig - Verdauungsstörungen
Häufig - Flatulenz
Sehr häufig - Übelkeit
Häufig - Übermäßiger Speichelfluss
Häufig - Entzündungen im Mund
Häufig - Erbrechen
Häufig - Diarrhöe
Unbekannt - Trockenheit der Rachenschleimhäute
Selten - Dysphagie (Schluckbeschwerden)
Ungewöhnlich - Reflux
Unbekannt - Magen-Darm-Beschwerden
Ungewöhnlich - Entzündung der Zunge
Selten - Orale Dysphagie
Ungewöhnlich - Blasenbildung und Schälen der Mundschleimhaut
Unbekannt - Lippenschmerzen
Ungewöhnlich - Kribbeln/ Taubheitsgefühl im Mund
Selten - Brechreflex

Allgemeine Störungen und Zustände am Verabreichungsort
Häufig - Brennendes Gefühl
Häufig - Müdigkeit
Ungewöhnlich - Schwächegefühl
Ungewöhnlich - Unbehagen und Schmerzen in der Brust
Ungewöhnlich - Unwohlsein

Störungen des Immunsystems
Ungewoehnlich - Ueberempfindlichkeit
Unbekannt - Anaphylaktische Reaktion (plötzliche schwere allergische Reaktion, die sich als Nesselsucht, Juckreiz, Hautrötung, Kurzatmigkeit, Blutdruckabfall, Bauchschmerzen, Durchfall oder Erbrechen äußern kann)

Störungen des Nervensystems
Sehr häufig - Kopfschmerzen
Häufig - Veränderung des Geschmacksempfindens
Häufig - Kälte-, Wärmegefühl und Kribbeln der Haut

Störungen des Bewegungsapparates
Unbekannt - Steifheit der Kiefermuskeln
Ungewöhnlich - Kieferschmerzen

Psychiatrische Störungen
Ungewöhnlich - Ungewöhnliche Träume

Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums Ungewöhnlich - Husten
Häufig - Husten
Sehr häufig - Schluckauf
Ungewöhnlich - Reizung des Rachens
Ungewöhnlich - Bronchospasmus
Ungewöhnlich - Stimmbeschwerden
Ungewöhnlich - Nasenverstopfung
Ungewöhnlich - Schmerzen im Mund und Halsentzündung
Ungewöhnlich - Niesen
Ungewöhnlich - Halsschmerzen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Ungewöhnlich - Schwellungen
Unbekannt - Angioödem (Erkrankung der Haut und Schleimhäute, die durch begrenzte Schwellungen gekennzeichnet ist)
Unbekannt - Hautausschlag
Ungewöhnlich - Übermäßiges Schwitzen
Ungewöhnlich - Juckreiz
Ungewöhnlich - Hautausschlag
Ungewöhnlich - Urtikaria

Vaskuläre Störungen
Ungewöhnlich - Rötung des Gesichts
Ungewöhnlich - Bluthochdruck

Nicht sehr häufig - Bluthochdruck
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Unerwünschte Wirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung unerwünschter Arzneimittelwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten, Jerozolimskie Avenue 181C, 02-222 Warschau, Telefon: + 48 22 49 21 301, gemeldet werden,
Fax: + 48 22 49 21 309, E-Mail: ndl@urpl.gov.pl.
Nebenwirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.

6 Inhalt der Packung und sonstige Angaben
Was Nicorette Classic Kaugummi enthält
- Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Nikotin. Ein Kaugummi enthält 2 mg oder 4 mg Nikotin - in Form eines 20 %igen Nikotinharzkomplexes.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbicarbonat (nur 2 mg Dosis), Natriumcarbonat wasserfrei, Basisgummi, Sorbitolpulver, Sorbitol (Lösung), Aroma ZD-49284 (Haverstroo), Aroma 84.6422, Glycerin 85 %, Chinolingelb (nur 4 mg Dosis).
Die Packung enthält 15, 30 oder 105 Kaugummis in Blistern zu 15 Stück in einer Pappschachtel.

2 Wichtige Informationen vor der Anwendung von Nicorette Classic Kaugummi
Wann Sie Nicorette Classic Kaugummi nicht verwenden dürfen
- Wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme von Nicorette Classic Kaugummi mit Ihrem Arzt, wenn:
- wenn Sie kürzlich einen Schlaganfall oder Herzinfarkt erlitten haben,
- Brustschmerzen oder Symptome von Angina pectoris,
- Herzkrankheiten, die die Herzfrequenz oder den Herzrhythmus beeinflussen,
- Bluthochdruck
- Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür;
- Hyperthyreose
- Insulinabhängiger Diabetes mellitus (infolge der Raucherentwöhnung können niedrigere Insulindosen erforderlich sein);
- Bekanntes Phäochromozytom der Nebennieren;
- schwere oder mittelschwere Lebererkrankung
- schwere Nierenerkrankung;
- Ösophagitis.

Kaugummi kann kleben und in seltenen Fällen Zahnprothesen beschädigen.

Einige Patienten nehmen Nicorette Classic Kaugummi länger als die empfohlene Behandlungsdauer ein, aber die potenziellen Risiken einer Langzeiteinnahme von Nicorette sind weitaus geringer als das mit einer Rückkehr zum Rauchen verbundene Risiko einer Abhängigkeit.

Nicorette Classic Kaugummi und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, deren Einnahme Sie planen. Die Raucherentwöhnung kann eine Änderung der Dosierung erfordern.
Wenn Sie Medikamente wie Imipramin, Clomipramin, Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen), Clozapin, Olanzapin (zur Behandlung von Schizophrenie), Theophyllin (zur Behandlung von Bronchialasthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Bronchialentzündung), Tacrin (zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit), Ropinirol (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Flecainid (zur Behandlung von Tachykardie, Tachykardie, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung) und andere Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie diese Medikamente einnehmen.Die Einnahme von Nicorette Classic Kaugummi sollte mit einem Arzt abgesprochen werden, bevor Sie Nicorette Classic Kaugummi verwenden.

Einnahme von Nicorette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Verwenden Sie Nicorette nicht zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken.

Schwangerschaft und Stillen
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt informieren.
Um die Exposition des Kindes zu verringern, sollte das Arzneimittel unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden.

Fahren und Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen festgestellt.

Das Arzneimittel enthält 190,25 mg Sorbitol (2 mg Kaugummi) oder 178,97 mg Sorbitol (4 mg Kaugummi) in jedem Kaugummi. Sorbitol ist eine Fruktosequelle. Wenn bei Ihnen (oder Ihrem Kind) bereits eine
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern diagnostiziert wurde oder bei Ihnen eine hereditäre Fructose-Intoleranz diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, bei der Ihr Körper Fructose nicht abbauen kann, sollten Sie
vor der Einnahme des Arzneimittels einen Arzt konsultieren.

Nicorette Classic Kaugummi enthält Butylhydroxytoluol (E 321). Das Arzneimittel kann Reizungen der Schleimhäute hervorrufen.

Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. das Arzneimittel gilt als "natriumfrei".

Nicorette Classic Kaugummi, 2 mg, Kaugummi, Arzneimittel
Nicorette Classic Kaugummi, 4 mg, Kaugummi, medizinisch

Nicotinum