Allegra Tabletten 10 Filmtabletten Allergiemittel

Abmessungen: Höhe: 65 mm. Breite: 126 mm. Tiefe: 22 mm.

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Bitte lesen Sie die Packungsbeilage vor der Anwendung sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen für den Patienten enthält.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
- Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn nach 5 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder sich der Patient schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
1. Was ist Allegra und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Anwendung von Allegra
3) Wie ist Allegra anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. wie ist Allegra aufzubewahren
6. der Packungsinhalt und andere Informationen

1. Was ist Allegra und wofür wird es angewendet?

Allegra enthält Fexofenadinhydrochlorid, das ein Antihistaminikum ist.
Allegra wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur Behandlung der Symptome von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) wie Niesen, juckende Nase, laufende oder verstopfte Nase und juckende, rote und tränende Augen angewendet.

3 So nehmen Sie Allegra ein

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Die folgenden Anweisungen gelten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen eine andere Art der Einnahme von Allegra empfohlen.
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (120 mg) einmal täglich.
Die Tabletten sollten oral, vor den Mahlzeiten, mit Wasser eingenommen werden.

Wenn die Symptome nicht innerhalb von 5 Tagen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels abklingen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis von Allegra
Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf. Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören Schwindelgefühl, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Mundtrockenheit.

Wenn Sie die Einnahme von Allegra vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis zu kompensieren.
Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

5 Wie ist Allegra aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verfalldatum (EXP):" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Bei Temperaturen unter 25°C aufbewahren.

Arzneimittel dürfen nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll gegeben werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. Dies hilft, die Umwelt zu schützen.

4 Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf und beenden Sie die Einnahme von Allegra, wenn Sie Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens und Atembeschwerden haben. Dies können Symptome einer schweren allergischen Reaktion sein.

Häufige Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten): Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Übelkeit und Schwindelgefühl.

Ungewöhnliche Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Patienten): Müdigkeit/Somnolenz.

Andere Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt), die auftreten können, sind: Schwierigkeiten beim Einschlafen (Schlaflosigkeit), Schlafstörungen, Albträume/störende Träume, Nervosität, beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag, Durchfall, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, schwere allergische Reaktionen, die zu Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen führen können, Atembeschwerden, Engegefühl in der Brust, plötzliche Rötung der Haut.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Nebenwirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung unerwünschter Arzneimittelwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warschau
Telefon: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Nebenwirkungen können auch der verantwortlichen Stelle oder dem Vertreter der verantwortlichen Stelle in Polen gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.

6 Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Allegra enthält
- Der Wirkstoff von Allegra ist Fexofenadinhydrochlorid. Jede Tablette enthält 120 mg Fexofenadinhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind:
Zusammensetzung des Tablettenkerns: Croscarmellose-Natrium, gelatinierte Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
Zusammensetzung des Überzugs: Hypromellose E-15, Hypromellose E-5, Povidon K30, Titandioxid (E 171), kolloidales Siliciumdioxid wasserfrei, Macrogol 400, Eisenoxid rot (E 172) und Eisenoxid gelb (E 172).

Wie Allegra aussieht und Inhalt der Packung
Allegra-Tabletten sind pfirsichfarbene, kapselförmige Tabletten mit den Maßen 6,1 mm x 15,8 mm, die auf der einen Seite mit "012" und auf der anderen Seite mit "e" gekennzeichnet sind.

Allegra-Tabletten sind in Blisterpackungen und in einer Pappschachtel verpackt.
Die Packung enthält 10 Filmtabletten.

Verantwortliche Stelle und Hersteller

Genehmigung für das Inverkehrbringen
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
17 Bonifraterska Str.
00-203 Warschau

Hersteller
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Frankreich
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne
Frankreich

Für nähere Informationen wenden Sie sich bitte an den Vertreter der zuständigen Stelle:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Bonifraterska Straße 17
00-203 Warschau
Tel.: +48 22 280 00 00

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage: April 2022

2 Wichtige Informationen vor der Anwendung von Allegra

Wann dürfen Sie Allegra nicht anwenden?
- wenn Sie allergisch gegen Fexofenadinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allegra einnehmen.

Wann Sie bei der Einnahme von Allegra besondere Vorsicht walten lassen müssen:
- wenn Sie eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung haben,
- wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden oder gelitten haben, da dieses Arzneimittel einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag verursachen kann,
- ältere Menschen.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie Zweifel haben, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker befragen, bevor Sie Allegra einnehmen.

Allegra und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, deren Einnahme Sie planen.
Die Einnahme von aluminium- und magnesiumhaltigen Antazida kann die Wirkung von Allegra beeinträchtigen, indem sie die Menge des aufgenommenen Arzneimittels verringert.
Es wird daher empfohlen, einen Abstand von etwa 2 Stunden zwischen der Einnahme der oben genannten Antazida und der Verabreichung von Allegra einzuhalten.

Allegra zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Allegra Tabletten sollten mit Wasser vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillen
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Allegra sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.
Allegra wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fahren und Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Allegra die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Das bedeutet, dass die Patienten Auto fahren und Aufgaben ausführen können, die Konzentration erfordern. Vergewissern Sie sich jedoch vor dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen, dass das Arzneimittel nicht zu Schläfrigkeit oder Schwindelgefühlen führt. Wenn diese Symptome auftreten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Allegra enthält Natrium
Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. das Arzneimittel gilt als "natriumfrei".

Packungsbeilage: Hinweis für den Anwender
Allegra, 120 mg, Filmtabletten
Fexofenadini Hydrochloridum