Allergodil Nasenspray 1mg/ml 10ml (Flasche)

Allergodil Nasenspray 10 ml

Name: Allergodil
Form: Nasenspray
Dosis: 1 mg/ml
Packung: 10 ml (Flasche)

Allergodil Beschreibung und Indikationen

Symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen Rhinosinusitis (Heuschnupfen). Symptomatische Behandlung der nicht saisonalen (ganzjährigen) allergischen Rhinosinusitis.

Wirkung

Wirkungsweise: Antihistaminikum, H1-Rezeptor-Antagonist. Nach intranasaler Verabreichung entfaltet es hauptsächlich lokale Wirkungen und erreicht Blutkonzentrationen, die etwa 8-mal niedriger sind als nach oraler Verabreichung. Der Wirkungseintritt nach intranasaler Verabreichung erfolgt bereits nach 15 Minuten und hält etwa 12 Stunden an.

Azelastinhydrochlorid ist ein _{Histamin-H1-Rezeptor-Antagonist} und hat somit eine antiallergische Wirkung. Es zeichnet sich durch eine lange Halbwertszeit aus ( t0_,5 ≈ 20 h. ).In-vivo-Studien an Meerschweinchen haben gezeigt, dass Azelastin in Dosen, die den beim Menschen verwendeten entsprechen, die durch Leukotriene und PAF (Plättchen-aktivierender Faktor) induzierte Bronchokonstriktion hemmt. Ergebnisse aus Tierstudien haben gezeigt, dass Azelastin die Entzündung der Atemwege hemmt, die eine Überempfindlichkeit der Atemwege verursacht. Die Relevanz dieser im Tierversuch erzielten Ergebnisse im Hinblick auf die therapeutische Anwendung von Azelastin beim Menschen ist jedoch noch nicht vollständig geklärt.

Zusammensetzung - Welche Inhaltsstoffe enthält Allergodil?

1 ml Allergodil-Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid. 10 ml Lösung (10,05 g) enthalten 10 mg Azelastinhydrochlorid. 1 Dosis, d.h. 0,14 ml (ein einzelner Druck auf den Applikator) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.

Dosierung - wie ist Allergodil anzuwenden?

Dosierung: Erwachsene und Kinder ab 7 Jahren 2 mal täglich 1 Dosis Allergodil-Aerosol in jedes Nasenloch, d.h. 0,56 mg täglich.
Hinweise: Die Höchstdauer der Anwendung beträgt 6 Monate.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der Hilfsstoffe. Nicht bei Kindern unter 6 Jahren anwenden.

Warnungen und Vorsichtshinweise zu Allergodil

Dies ist ein Arzneimittel. Verwenden Sie es zu Ihrer Sicherheit entsprechend der Packungsbeilage. Überschreiten Sie nicht die Höchstdosis des Arzneimittels. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Besondere Warnhinweise / Vorsichtsmaßnahmen

Allergodil enthält Dinatriumedetat, das bei überempfindlichen Patienten allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen von Azelastin mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Obwohl in Tierversuchen keine teratogenen Wirkungen bei deutlich höheren als den therapeutischen Dosen nachgewiesen wurden, wird die Anwendung des Arzneimittels während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht empfohlen. Das Präparat sollte nicht während der Stillzeit angewendet werden, da keine ausreichenden Daten über die Sicherheit der Anwendung in dieser Zeit vorliegen.

Unerwünschte Wirkungen

Störungen des immunologischen Systems: (sehr selten) Überempfindlichkeitsreaktionen. Störungen des Nervensystems: (häufig) bitterer Geschmack im Mund (oft verursacht durch falsche Haltung bei der Verabreichung des Aerosols, z. B. nach hinten geneigter Kopf; (selten) kann Übelkeit verursachen; (sehr selten) Schwindelgefühl. Atemwegs-, Thorax- und Mediastinalbeschwerden: (selten) Reizung der entzündeten Nasenschleimhäute mit Symptomen wie Kribbeln, Brennen, Jucken, Niesen, Nasenbluten. Magen-Darm-Beschwerden: (selten) Übelkeit. Allgemeine Störungen: (sehr selten) Müdigkeit, Erschöpfung, Schwäche. Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: (sehr selten) Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung von Azelastinhydrochlorid beim Menschen berichtet. Störungen des zentralen Nervensystems (Somnolenz, Desorientierung, Koma, Tachykardie, Hypotonie) können nach Überdosierung oder bei versehentlicher oraler Aufnahme analog zu den in Tierstudien berichteten Fällen erwartet werden. In solchen Fällen sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden. Ein spezifisches Antidot für Azelastin ist nicht bekannt.

Inhaber der Marktzulassung
Meda Pharma GmbH & Co. KG