APAP Schmerz und Fieber C plus, Brausetabletten, 10 Stück

Bezeichnung: Apap C Plus
Form: Tab. mus.
Dosis: 0,5g+0,3g
Packung: 10 Tabletten (5 Blisterpackungen à 2 Stück).
Zusammensetzung:

1 Brausetablette enthält als Wirkstoffe:

Paracetamolum (Paracetamol)

500 mg

ascorbicum (Ascorbinsäure )

300 mg

Zu den Hilfsstoffen siehe Abschnitt 6.1.

Wirkung: - schmerzstillend,- fiebersenkend,- Vitamin C füllt den erhöhten Bedarf an Ascorbinsäure auf.
Indikationen:

Kurzfristige Behandlung von Symptomen, die im Verlauf einer Erkältung oder Grippe auftreten, wie Fieber, Kopf- und Halsschmerzen, Myalgien und Gelenkschmerzen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe des Präparates. Angeborener Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel. Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz. Urolithiasis. Virale Hepatitis. Alkoholische Erkrankung. Phenylketonurie (aufgrund des Aspartamgehalts). Einnahme von MAO-Hemmern und der Zeitraum von 2 Wochen nach deren Absetzen. Einnahme von Zidovudin (AZT). Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren.

Unerwünschte Wirkungen:

- Störungen des Blut- und Lymphsystems: selten: autoimmunvermittelte Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Granulozytopenie, Neutropenie, hämolytische Anämie.

- Gastrointestinale Störungen: Übelkeit, Erbrechen.

- Störungen der Nieren- und Harnwege: Nierenkolik, Nierenpapillennekrose,

akutes Nierenversagen, Urolithiasis.

- Erkrankungen der Leber und der Gallenwege: Leberschäden.

- Störungen des Immunsystems: selten: allergische Reaktionen wie Quincke-Ödem, Dyspnoe, Bronchospasmus, Schweißausbrüche, Blutdruckabfall bis hin zu Schocksymptomen.

- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: selten: erythematöse, urtikarielle Hautreaktionen und Hautrötungen.

Wechselwirkungen:

Das Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit anderen paracetamolhaltigen Arzneimitteln angewendet werden. Arzneimittel, die die Magenentleerung beschleunigen (z. B. Metoclopramid), beschleunigen die Aufnahme von Paracetamol, während Arzneimittel, die die Magenentleerung verzögern (Propanthelin), die Aufnahme von Paracetamol verzögern können. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol mit Arzneimitteln aus der Gruppe der MAO-Hemmer und innerhalb von 2 Wochen nach einer Behandlung mit diesen Arzneimitteln kann zu Unruhe und Fieber führen.

Das Arzneimittel hat bei kurzfristiger Anwendung in therapeutischer Dosis keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit Antikoagulantien.

Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol mit Zidovudin (AZT) kann die toxische Wirkung von Zidovudin auf das Knochenmark verstärken.

Das Medikament kann die Wirkung von Antikoagulantien (Cumarinderivate) verstärken. Die gleichzeitige Einnahme von Paracetamol und Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel erhöhen, d. h. einige Schlafmittel oder Antiepileptika, z. B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Isonicotinsäurehydrazid, sowie Rifampicin, kann zu Leberschäden führen. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Paracetamol und Chlorzoxazon erhöht sich die Hepatotoxizität beider Substanzen.

Paracetamol verlängert die Halbwertszeit von Chloramphenicol um das etwa 5-fache. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol mit Zidovudin (AZT) kann die Anfälligkeit für Neutropenie erhöhen.

Alkoholkonsum während der Behandlung mit Paracetamol führt zur Bildung eines toxischen Metaboliten, der eine Leberzellnekrose verursacht, die in der Folge zu Leberversagen führen kann.

Ascorbinsäure erhöht die Absorption von Aluminium aus aluminiumhaltigen Arzneimitteln, erhöht die Absorption von Eisen.

Die Einnahme des Arzneimittels kann zu falschen Ergebnissen bei einigen Labortests führen, die mit oxidoreduktiven Methoden durchgeführt werden (Glukose-, Kreatininbestimmung).

Dosierung:

Jeweils 1 Tablette. Alle 4-6 Stunden einnehmen. Nehmen Sie nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag. Lösen Sie die Tablette vor der Einnahme in ½ Glas Wasser auf. Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.

Dosierung (Erwachsene): Jeweils 1 Tablette. Nehmen Sie nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag ein. Lösen Sie die Tablette vor der Einnahme in ½ Glas Wasser auf. nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
Gegenmittel: Wenn Sie mehr Apap C Plus als die empfohlene Dosis einnehmen, kann es zu folgenden Nebenwirkungen kommen: - Übelkeit, - Erbrechen, - übermäßiges Schwitzen, - Schläfrigkeit, - allgemeine SchwächeDie Behandlung einer Paracetamol-Überdosierung besteht darin, Erbrechen herbeizuführen, wenn nicht mehr als eine Stunde seit der Einnahme vergangen ist, Verabreichung von Aktivkohle.Im Falle der Einnahme von sehr großen Dosen des Arzneimittels, konsultieren Sie sofort einen Arzt. Gegenmittel: Methionin wird verabreicht und die Behandlung mit Acetylcystein wird auf der Intensivstation fortgesetzt.
Vorsichtsmaßnahmen:

Das Arzneimittel enthält Paracetamol. Wegen der Gefahr einer Überdosierung ist darauf zu achten, dass andere eingenommene Arzneimittel kein Paracetamol enthalten.

Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz, Bronchialasthma und Hämochromatose sowie bei natriumarmer Ernährung ist Vorsicht geboten. Eine Tablette APAP C Plus enthält 167 mg Natrium. Während der Einnahme des Arzneimittels sollte kein Alkohol getrunken werden, da die Gefahr toxischer Leberschäden erhöht ist. Ein besonderes Risiko für Leberschäden besteht bei Menschen, die hungern und regelmäßig Alkohol trinken.

Autofahren:

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen beweglicher Maschinen Keine Auswirkungen.

Überdosierung:

Eine versehentliche oder absichtliche Überdosierung des Arzneimittels kann innerhalb weniger bis mehrerer Stunden Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, übermäßiges Schwitzen, Schläfrigkeit und allgemeine Schwäche hervorrufen. Diese Symptome können am nächsten Tag verschwinden, obwohl sich eine Leberschädigung zu entwickeln beginnt, die sich dann durch epigastrisches Aufblähen, erneute Übelkeit und Gelbsucht äußert.

Wenn 5 g oder mehr Paracetamol auf einmal eingenommen werden, sollte Erbrechen ausgelöst werden, wenn seit der Einnahme nicht mehr als eine Stunde verstrichen ist. 60-100 g Aktivkohle, vorzugsweise mit Wasser gemischt, sollten oral verabreicht werden. Eine zuverlässige Beurteilung des Schweregrades der Intoxikation ist durch die Bestimmung der Paracetamol-Konzentration im Blut möglich. Der Wert dieser Konzentration in Abhängigkeit von der Zeit, die seit der Einnahme von Paracetamol verstrichen ist, ist ein wertvoller Hinweis darauf, ob und wie intensiv eine Antidot-Behandlung notwendig sein wird. Ist die Bestimmung der Paracetamol-Blutkonzentration nicht möglich und war die wahrscheinlich eingenommene Paracetamol-Dosis hoch, sollte eine intensivere Antidot-Behandlung durchgeführt werden: 2,5 g Methionin verabreichen und die Behandlung mit Acetylcystein und/oder Methionin fortsetzen, die in den ersten 10-12 Stunden nach der Vergiftung sehr wirksam sind, aber wahrscheinlich auch noch nach 24 Stunden wirksam sein werden. Die Behandlung einer Paracetamolvergiftung sollte im Krankenhaus auf einer Intensivstation erfolgen.

Schwangere:

Paracetamol geht mit etwa 1 % der mütterlichen Dosis in die Plazenta und auch in die Milch stillender Frauen über. Ascorbinsäure geht ebenfalls über die Plazenta in die Muttermilch über. Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.