Bionorica Bronchitabs Filmtabletten 20 Stück.

Dosierung: Erwachsene: 3-mal täglich 1 Filmtablette vor den Mahlzeiten. Zur oralen Anwendung. Bitte lesen Sie die Packungsbeilage vor Gebrauch.
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren.
Abmessungen: Höhe: 76 mm. Breite: 95 mm. Tiefe: 24 mm.
Verpackung: Schachtel

Eine Filmtablette enthält: 60 mg Trockenextrakt aus Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (Primelwurzel) (DER: 6-7:1; Extraktionslösungsmittel: Ethanol 47,4 % [VAV])und 160 mg Trockenextrakt aus Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (Thymiankraut) (DER: 6-10: 1; Extraktionslösungsmittel: Ethanol 70 % [V/V])

BIONORICA SE

Vertreter der verantwortlichen Stelle:
Bionorica Polska Sp. z.o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01 - 209 Warschau

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Anzahl der Einheiten: 20

Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für den Patienten.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
- Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder sich der Patient schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
1) Was ist Bronchitabs und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Anwendung von Bronchitabs
3. Wie ist Bronchitabs anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Bronchitabs aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und Hinweise
6. Packungsinhalt und sonstige Informationen

Was ist Bronchitabs und wofür wird es angewendet?

Bronchitabs ist ein pflanzliches Arzneimittel, das bei feuchtem Husten angewendet wird und das Abhusten von zähem Sekret erleichtert.

3 Wie ist Bronchitabs einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Empfohlene Dosis:
Erwachsene: 3-mal täglich 1 Filmtablette (maximal 3 Filmtabletten pro Tag).
Bronchitabs sollten unzerkaut vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser) geschluckt werden.
Wenn die Symptome länger als 1 Woche nach der Einnahme anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige Person konsultiert werden.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wurde die empfohlene Dosis für Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht ermittelt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 2).

Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis von Bronchitabs:
Es wurde kein Fall von Überdosierung gemeldet. Eine Überdosierung kann zu Magenverstimmung, Erbrechen oder Durchfall führen. Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis von Bronchitabs einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, welche weiteren Maßnahmen zu ergreifen sind.

Wenn Sie vergessen haben, Bronchitabs einzunehmen:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen, sondern setzen Sie die Einnahme von Bronchitabs wie von Ihrem Arzt verordnet oder gemäß der Packungsbeilage fort.

Absetzen von Bronchitabs:
In der Regel ist es unbedenklich, die Einnahme von Bronchitabs abzubrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

5 Wie ist Bronchitabs aufzubewahren?

Nicht über 25°C aufbewahren.
Bewahren Sie die Blisterpackung im Umkarton auf, um sie vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Mögliche Nebenwirkungen:

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Ungewöhnliche Nebenwirkungen (können bei 1 von 100 Personen auftreten)
Magen-Darm-Beschwerden wie Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei 1 von 10.000 Personen auftreten).
Allergische Reaktionen wie Atemnot, Hautausschlag, Nesselsucht, Anschwellen von Gesicht, Mund und/oder Rachen.

Beim Auftreten der ersten Symptome einer allergischen Reaktion dürfen Bronchitabs nicht mehr eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Nebenwirkungen können direkt gemeldet werden an:
Abteilung für die Überwachung unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Amt für die Zulassung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten
Jerozolimskie Avenue 181C
02-222 Warschau
Telefon: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Nebenwirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.

6 Inhalt der Packung und sonstige Angaben:

Was beinhaltet das Medikament Bronchitabs?

- Wirkstoffe:
60 mg Extrakt (als Trockenextrakt) aus Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (Schlüsselblumenwurzel) (DER von 6 - 7 : 1; Extraktionslösungsmittel: Ethanol 47,4% [V/V])
160 mg Extrakt (als Trockenextrakt) aus Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (Thymiankraut) (DERprimär 6 - 10 : 1; Extraktionslösungsmittel: Ethanol 70% [V/V])

- Hilfsstoffe:
Symethicon
Flüssige Glukose sprühgetrocknet
Kernbestandteile der Tablette:
Mikrokristalline Cellulose
Laktose-Monohydrat
Kolloidales Siliziumdioxid wasserfrei
Crospovidon Typ A
Povidon K 25
Talkum
Magnesiumstearat
Inhaltsstoffe der Umhüllung:
Hypromellose Typ 2910
Polyacrylat-Dispersion 30
Talkum
Titandioxid (E171)
Propylenglykol
Minzaroma (enthält Aromazubereitungen, Gummiarabicum, Maltodextrin, Laktose)
Riboflavin (E101)
Chlorophyllin 25% (enthält Chlorophyllin-Kupfer-Komplex (E141), Glukosesirup)
Saccharin-Natrium
Dimethicon

Wie sehen Bronchitabs aus und was ist in der Verpackung enthalten?
Grüne, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer halbmatten Oberfläche. Die Filmtablette hat einen Durchmesser von 10,1-10,3 mm.

Bronchitabs ist in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen erhältlich.
Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich:
20 Filmtabletten
50 Filmtabletten
100 Filmtabletten

Es sind nicht unbedingt alle Packungsgrößen auf dem Markt.

Verantwortliche Partei und Hersteller:

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Deutschland
Telefon: +49 (0)9181 231-90
Fax: +49 (0)9181 231-265
E-Mail: info@bionorica.de

Für nähere Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an den örtlichen Vertreter der verantwortlichen Stelle:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
Hrubieszowska 6B ul.
01 - 209 Warschau
Polen
Tel./Fax +(48) 22 886 46 06
E-Mail: bionorica@bionorica.pl

Das Arzneimittel ist in den EWR-Mitgliedstaaten unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich Bronchithym Filmtabletten
Bulgarien, Italien Bronchipret
Kroatien, Deutschland, Luxemburg, Niederlande Bronchipret TP
Dänemark, Frankreich, Schweden Mucopret
Estland Bronchipret Thymian & Schlüsselblume
Ungarn Bronchipret Filmtabletten
Lettland Mucopret apvalkotās tabletes
Litauen Bronchipret plėvele dengtos tabletės
Polen Bronchitabs
Rumänien Bronchipret TP comprimate filmate
Slowakei Bronchipret tymian a prvosienka filmom obalené tablety
Slowenien Tussipret
Spanien Bronchipret Comprimidos recubiertos con película

2 Wichtige Informationen vor der Anwendung von Bronchitabs:
Wann dürfen Bronchitabs nicht angewendet werden?
- wenn der Patient allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe, gegen andere Pflanzenarten der Familie der Lamiaceae oder gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 6) ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker, wenn:
- Kurzatmigkeit, Fieber oder eitriger Auswurf auftritt
- Sie eine Vorgeschichte von Gastritis oder peptischen Geschwüren des Magens und des Zwölffingerdarms haben
- sich die Symptome während der Einnahme des Arzneimittels verschlimmern

Kinder und Heranwachsende:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist aufgrund unzureichender Wirksamkeitsdaten nicht belegt.

Bronchitabs und andere Arzneimittel:
Es wurden keine klinischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zurzeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, deren Einnahme Sie planen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe oder Metaboliten von Bronchitabs in die Muttermilch übergehen. Daher sollte Bronchitabs während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Autofahren und Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Bronchitabs enthält Glukose und Laktose.
Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern festgestellt hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.

Bronchitabs enthält Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".

Bronchitabs,
60 mg + 160 mg,
Filmtabletten

Primulae radicis extractum siccum + Thymi herbae extractum siccum