Bionorica Imupret N Mundtropfen 50 ml

Bionorica Imupret N Mundtropfen 50 ml

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Beschreibung

Bionorica Imupret N Mundtropfen 50 ml

Wesentliche Merkmale des Produkts
Wirkt ab den ersten Symptomen der Infektion (1), lindert wirksam den Verlauf der Infektion (2,3), verkürzt ihre Dauer (2,3), 1) CHPL des Arzneimittels Imupret® Tropfen. 2) Vavilova et al. , "Effectiveness and tolerability of Tonsilgon N in the treatment of recurrent upper respiratory tract infections in children: a non-interventional study in Russia", Clinical Phytoscience (2016) 2:6;DOI 10.1186/s40816-016-0020-9. 3) Popovych V et al. "A randomized, open-label, multicentre, comparative study of therapeutic efficacy, safety and tolerability of BNO 1030 extract, containing marshmallow root, chamomile flowers, horsetail herb, walnut leaves, yarrow herb, oak bark, dandelion herb in the treatment of acutenon-bacterial tonsillitis in children aged 6 to 18 years", Am J Otolaryngol. 2019 Mar - Apr;40(2):265-273.
Beschreibung .
Erkältung? Fühlen Sie sich unwohl?
Imupret®

Imupret® N-Tropfen ist ein pflanzliches Arzneimittel für Kinder ab 2 Jahren, das in jedem Stadium einer Erkältung, schon bei den ersten Symptomen, wirkt (1).
Imupret® hemmt die Vermehrung der Viren und stärkt das Immunsystem, wodurch der Verlauf gelindert und die Dauer der Infektion verkürzt wird (2,3,4).
Es enthält eine einzigartige Zusammensetzung von Substanzen aus 7 Heilpflanzen, ohne Geschmackszusätze, Zucker und Konservierungsstoffe (1).
Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels wurden durch Studien bestätigt (2,3,)


1) CHPL des Arzneimittels Imupret N Tropfen.
2) Vavilova et al. , "Effectiveness and tolerability of Tonsilgon N in the treatment of recurrent upper respiratory tract infections in children: a non-interventional study in Russia", Clinical Phytoscience (2016) 2:6;DOI 10.1186/s40816-016-0020-9.
3) Popovych V et al. "A randomized, open-label, multicenter, comparative study of therapeutic efficacy, safety and tolerability of BNO 1030 extract, containing marshmallow root, chamomile flowers, horsetail herb, walnut leaves, yarrow herb, oak bark, dandelion herb in the treatment of acute non-bacterial tonsillitis in children aged 6 to 18 years", Am J Otolaryngol. 2019 Mar - Apr;40(2):265-273.
4) Wosikowski et al. "Imupret hemmt die Replikation des Respiratory Syncytial Virus und zeigt in vitro und in vivo immunmodulatorische Eigenschaften". GA meeting, Münster, 2013, Poster 48".
73.
Lagerung und Anwendung
Die Einnahme erfolgt oral, entsprechend der in der Packungsbeilage empfohlenen Dosierung.

Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder der Patient sich schlechter fühlt, ist ein Arzt aufzusuchen.

Das Arzneimittel ist für Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene bestimmt.

Lesen Sie die Packungsbeilage vor dem Gebrauch.
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren
Abmessungen: Höhe: 112 mm. Breite: 40 mm. Tiefe: 40 mm.
Verpackung: Schachtel
Zusammensetzung
100 ml Tropfen zum Einnehmen enthalten 100 ml Extrakt (1:38) aus: Schachtelhalmkraut; Schafgarbenkraut; Baldrianwurzel; Walnussblätter; Löwenzahnkraut; Kamillenblüten; Eichenrinde im Verhältnis (5/4/4/4/4/3/2), Auszugsmittel: 59 % (V/V) Ethanol, Enthält bis zu 19,5 % (V/V) Ethanol
Hersteller
BIONORICA SE
Adresse des Herstellers
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Deutschland
Sicherheitshinweis
Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Untere Altersgrenze
Empfohlen: 2 Jahre/Jahrgänge/Jahrgänge
Allgemeine Hinweise
Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für den Patienten.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
- Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder sich der Patient schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
1. Was ist Imupret N und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Einnahme von Imupret N
3. Wie ist Imupret N einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Imupret N aufzubewahren?
6. der Inhalt der Packung und weitere Informationen
Beschreibung und Anwendung
1. Was ist Imupret N und wofür wird es angewendet?

Traditionell angewendet bei den ersten Anzeichen und während der Dauer einer Erkältung.

Imupret N ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, dessen Anwendungsgebiete sich ausschließlich auf die Langzeitanwendung beziehen.

Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eintritt oder wenn sich der Patient schlechter fühlt, ist ein Arzt aufzusuchen.
Wie ist das Arzneimittel anzuwenden?
3 Wie ist Imupret N einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.


Dosierung: bei schweren (akuten) Erkältungssymptomen - in den ersten Tagen der Behandlung:

Kinder von 2 bis 5 Jahren: 5-6 mal täglich 10 Tropfen (Tagesdosis 50 - 60 Tropfen).
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: 15 Tropfen 5-6 mal täglich (Tagesdosis 75-90 Tropfen).
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 25 Tropfen 5-6 mal täglich (Tagesdosis 125-150 Tropfen).

Das Arzneimittel sollte entsprechend der oben angegebenen Dosierung so lange angewendet werden, bis die Symptome abklingen oder gelindert sind, jedoch nicht länger als eine Woche (7 Tage).

Wenn die Symptome abklingen oder schwächer werden, sollte die Dosis verringert werden:

Einzeldosis 3-mal täglich:
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren 10 Tropfen dreimal täglich (Tagesdosis 30 Tropfen).
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren 15 Tropfen 3-mal täglich (Tagesdosis 45 Tropfen).
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene 25 Tropfen 3-mal täglich (Tagesdosis 75 Tropfen).

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Dosierung bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen vor.

Art der Verabreichung:

Oral.
Das Arzneimittel kann mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden (z. B. mit Wasser, das in einem Arzneimittelglas gegeben wird, oder bei Kindern mit einem kleinen Löffel Wasser).
Um die Dosierung zu erleichtern, sollte die Flasche beim Abmessen der Tropfen aufrecht gehalten werden.

Während der Lagerung kann ein kleiner Niederschlag oder eine Trübung auftreten.

Dauer der Behandlung:
Imupret N sollte bis zum vollständigen Abklingen der Symptome, jedoch nicht länger als zwei aufeinanderfolgende Wochen (14 Tage), angewendet werden.

Bei Kindern unter 6 Jahren kann das Arzneimittel ohne ärztliche Rücksprache eine Woche lang angewendet werden. Bei längerer Anwendung ist eine ärztliche Konsultation erforderlich.

Anwendung bei Kindern:
Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden.

Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis von Imupret N:
Es sind keine Fälle von Vergiftungen bekannt.
Es ist unwahrscheinlich, dass sich der Zustand des Patienten verschlechtert, jedoch wird empfohlen, im Falle der Einnahme einer höheren Dosis des Arzneimittels einen Arzt für die weitere Behandlung zu konsultieren.
Die in Abschnitt 4 (unten) aufgeführten Nebenwirkungen können sich verschlimmern.

Vergessen Sie die Einnahme von Imupret N:
Wenn Sie eine weitere Einnahme des Arzneimittels zum vorgeschriebenen Zeitpunkt vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Absetzen von Imupret N:
Das Absetzen von Imupret N, Tropfen zum Einnehmen hat keine unerwünschten Wirkungen.

Wenn Sie Zweifel an der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie ist das Arzneimittel aufzubewahren?
5 Wie ist Imupret N aufzubewahren?

Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder unzugänglich ist.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel dürfen nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.

Wie lange können die Tropfen nach Anbruch der Flasche verwendet werden?
Nach Anbruch der Flasche sind die Tropfen 6 Monate haltbar.

Lagerungsbedingungen:
Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Wie bei allen pflanzlichen Arzneimitteln kann sich auch bei Imupret N während der Lagerung eine leichte Trübung oder Ausfällung bilden. Dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Qualität des Arzneimittels.
Mögliche Nebenwirkungen
4 Mögliche unerwünschte Wirkungen:

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Ungewöhnlich (treten bei 1 bis 100 von 1000 Patienten auf):
- Gastrointestinale Störungen.

Selten (treten bei bis zu 1 von 1000 Patienten auf):
- Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Sodbrennen und Durchfall).
- Allergische Reaktionen. (z. B. Hautausschlag, Nesselsucht).

Zubereitungen aus Kamillenblüten können auch bei Patienten, die auf andere Pflanzen der Familie der Asteraceae (z. B. Beifuß, Schafgarbe, Chrysanthemen, Gänseblümchen) allergisch reagieren, Überempfindlichkeitsreaktionen im Sinne einer sogenannten Kreuzallergie hervorrufen.

Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen oder allergischen Reaktionen sollte Imupret N abgesetzt und nicht mehr angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Nebenwirkungen können direkt gemeldet werden an:
Abteilung für die Überwachung unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Amt für die Zulassung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten

Jerozolimskie Avenue 181 C
02-222 Warschau

Telefon: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Nebenwirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden.

Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.
Packungsinhalt und sonstige Angaben
6 Inhalt der Packung und sonstige Angaben:

Was ist in dem Arzneimittel Imupret N, Tropfen zum Einnehmen enthalten?
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein Extrakt, bestehend aus:
100 ml Tropfen zum Einnehmen enthalten 100 ml eines Extraktes (1:38), gewonnen aus:
Equisetum arvense L., herba (Schachtelhalmkraut) ;
Achillea millefolium L., herba (Schafgarbenkraut) ;
Althaea officinalis L., radix (Baldrianwurzel) ;
Juglans regia L., folium (Walnussblätter);
Taraxacum officinale F. H. Wigg., herba (Löwenzahnkraut) ;
Matricaria recutita L., flos (Kamillenblüten) ;
Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl. und Quercus pubescens Willd., cortex (Eichenrinde)
im Verhältnis (5/4/4/4/3/2).

Extraktionslösungsmittel: 59% [V/V] Ethanol.
Enthält bis zu 19,5% (v/v) Ethanol.

Hinweise für Diabetiker:
100 ml von Imupret N, Tropfen zum Einnehmen enthalten weniger als 0,6 g leicht verdauliche Kohlenhydrate.

Wie sehen Imupret N Tropfen zum Einnehmen aus und was ist in der Packung enthalten?

Klare oder leicht trübe, gelb-braune Flüssigkeit mit Kamillengeruch und -geschmack, erhältlich in enghalsigen Braunglasflaschen mit Polyethylentropfer und Schraubverschluss aus Polypropylen mit Garantiering, in einem Karton.

Der bedruckte Einzelkarton enthält 1 Flasche und einen Beipackzettel.

Packungsgrößen:
1 Flasche 50 ml,
1 100-ml-Flasche.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen auf dem Markt sein.

Marketing-Autor und Hersteller:

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11 - 15
92318 Neumarkt
Deutschland
Telefon: +49918123190
Fax: +499181231265
E-Mail: info@bionorica.de

Für nähere Informationen wenden Sie sich bitte an den Vertreter der zuständigen Stelle:

Bionorica Polska Sp. z o.o.
Hrubieszowska 6B ul.
01-209 Warschau
Polen
Tel./Fax: +48 22 886 46 06
E-Mail: bionorica@bionorica.pl
Wichtig vor der Einnahme
2. wichtige Informationen vor der Einnahme von Imupret N:

Wann darf Imupret N nicht eingenommen werden?
- wenn der Patient allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe ist (siehe Abschnitt 6);
- wenn der Patient allergisch gegen Pflanzen aus der Familie der Asteraceae (früher Compositae) ist, z. B. Beifuß, Schafgarbe, Chrysantheme, Margerite, wegen möglicher Kreuzallergien mit Kamillenblüten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn die Symptome länger als eine Woche andauern oder wenn Atembeschwerden, Fieber, eitriger oder blutiger Auswurf auftreten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Kinder:
Nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreichen.


Imupret N und andere Arzneimittel:

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, deren Einnahme Sie planen.
Es gibt keine Studien zur Bewertung der Wechselwirkung von Imupret N, Tropfen zum Einnehmen mit anderen Arzneimitteln bei gleichzeitiger Verabreichung. Bislang sind keine Wechselwirkungen von Imupret N mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.
Bei der Anwendung von Produkten, die Eichenrinde enthalten, kann die Resorption von Alkaloiden und anderen alkaloidhaltigen Arzneimitteln verringert oder blockiert werden.

Einnahme von Imupret N zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es liegen keine Daten über den Einfluss von Nahrungsmitteln und Getränken auf die Wirkung des Arzneimittels vor.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker fragen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels wird bei schwangeren oder stillenden Frauen nicht empfohlen, da keine Studien zur Sicherheit der Einnahme vorliegen und der Ethanolgehalt zu hoch ist.

Fahren und Bedienen von Maschinen:
Die Einnahme von Imupret N in der empfohlenen Dosierung hat keinen signifikanten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Imupret N enthält Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält 215 mg Alkohol (Ethanol) in 25 Tropfen, was 156 mg/ml (19,5% v/v) entspricht. Die in 25 Tropfen enthaltene Menge dieses Arzneimittels entspricht 6 ml Bier oder 3 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge dieses Arzneimittels verursacht keine spürbaren Wirkungen.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Dosierung bei Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen vor.
Produktbezeichnung
Imupret N,
Tropfen zum Einnehmen


Extractum compositum ex: Equiseti herba, Millefolii herba, Althaeae radice, Juglandis folio, Taraxaci herba, Matricariae flore, Quercus cortice.

Produkt Details

Bionorica
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