Bionorica Sinupret Tropfen zum Einnehmen 100 ml

Bionorica Sinupret Tropfen zum Einnehmen 100 ml

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Beschreibung

Bionorica Sinupret Tropfen zum Einnehmen 100 ml

Wesentliche Merkmale des Produkts
Verdünnt Restsekret (1,2), Schwillt die Nase und Nebenhöhlen ab (1,2), Ermöglicht freies Atmen (1,2), 1. Neubauer, März Placebokontrollierte, randomisierte, doppelblinde klinische Studie mit Sinupret Dragees auf der Basis einer Therapie mit Antibiotika und abschwellenden Nasentropfen bei akuter Sinusitis. Phytomedicine 3, 1994, 177-181. 2. März R.W., Ismail C., Popp M.A.: Wirkungsprofil und Wirksamkeit eines pflanzlichen Kombinationspräparates zur Behandlung von Sinusitis.Wien Med Wochenschr 1999; 149: 202-208.
Beschreibung
Verstopfte Nase? Nasennebenhöhlen-Kopfschmerzen?
Sinupret® ist ein pflanzliches Arzneimittel, das verbleibende Sekrete verdünnt (1,2), die Nase und die Nebenhöhlen befreit (1,2), damit Sie frei atmen können (1,2). Es ist ein Arzneimittel, das wir zur Behandlung der chronischen Nasennebenhöhlenentzündung bei Erwachsenen und zur Behandlung der akuten und chronischen Nasennebenhöhlenentzündung bei Kindern einsetzen (3). Sinupret® verdünnt verbleibende Sekrete und befreit so die laufende Nase. Darüber hinaus wirkt es entzündungshemmend und lässt die Schleimhaut abschwellen (3).
1 Neubauer, März Placebokontrollierte, randomisierte, doppelblinde klinische Studie mit Sinupret-Dragees auf der Basis einer Therapie mit Antibiotika und abschwellenden Nasentropfen bei akuter Sinusitis. Phytomedicine 3, 1994, 177-181.2. März R.W., Ismail C., Popp M.A.: Wirkungsprofil und Wirksamkeit eines pflanzlichen Kombinationspräparates zur Behandlung von Sinusitis.Wien Med Wochenschr 1999; 149: 202-208. 3. Merkmale des Arzneimittels Sinupret, Reiztabletten.
Aufbewahrung und Anwendung
Dosierung und Art der Anwendung:
Erwachsene: oral, in der Regel 3-mal täglich 50 Tropfen, entsprechend 3,1 ml in einer Einzeldosis. Kinder im Schulalter (ab 6 Jahren): oral, in der Regel 3-mal täglich 25 Tropfen, entsprechend 1,55 ml in einer Einzeldosis.
In besonderen Fällen kann die Dosis verdoppelt werden. Sinupret Tropfen zum Einnehmen können nach Auflösen in einer kleinen Menge Flüssigkeit oder unaufgelöst verabreicht werden. Während der Anwendung wird eine erhöhte Flüssigkeitszufuhr empfohlen.
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren.
Abmessungen: Höhe: 132 mm. Breite: 49 mm. Tiefe: 48 mm.
Verpackung: Schachtel
Zusammensetzung
100 g Tropfen enthalten 29 g Extrakt (Verhältnis Droge/Extrakt 1:11), bestehend aus: Gentianae radix (Enzianwurzel), Primulae flos cum calycibus (Schlüsselblume mit Kelch), Rumicis herba (Sauerampferkraut), Sambuci flos (Holunderblüte), Verbenae herba (Eisenkraut), im Verhältnis 1:3:3:3:3:3, extrahiert mit Ethanol (59 % v/v), Das Arzneimittel enthält 19 % (v/v) Ethanol
Hersteller
BIONORICA SE
Adresse des Herstellers
Verantwortliche Stelle
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Deutschland
Sicherheitshinweis
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Allgemeine Hinweise
Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für den Patienten.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
- Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn nach 7 - 14 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder wenn sich der Patient schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage:
1. Was ist Sinupret und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Anwendung von Sinupret
3. Wie ist Sinupret anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Sinupret aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen
Beschreibung und Anwendung
1. Was ist das Arzneimittel Sinupret und wofür wird es angewendet?

Sinupret ist ein traditionell angewendetes Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs mit sekretolytischer Wirkung.
Sinupret bewirkt eine Verdünnung des Schleims, was zu einer Verringerung der Schwellung der Schleimhaut der oberen Atemwege führt.
Sinupret wird unterstützend bei akuten und chronischen Entzündungszuständen der Nasennebenhöhlen eingesetzt.
Das pflanzliche Arzneimittel ist für die traditionelle Anwendung bei den oben genannten Indikationen bestimmt und seine Wirksamkeit beruht auf langjähriger Anwendung und Erfahrung.
Wie wird das Arzneimittel angewendet?
3 - Wie ist das Arzneimittel Sinupret anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die übliche Dosis von Sinupret, Tropfen ist:
Erwachsene: oral, in der Regel 3-mal täglich 50 Tropfen, entsprechend 3,1 ml in einer Einzeldosis.
Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren: oral, in der Regel 3-mal täglich 25 Tropfen, entsprechend 1,55 ml in einer Einzeldosis.
In besonderen Fällen kann die Dosis verdoppelt werden.
Sinupret Tropfen zum Einnehmen können mit einer kleinen Menge Flüssigkeit verdünnt oder unverdünnt verabreicht werden.
Während der Anwendung von Sinupret wird, wie bei anderen sekretolytisch wirkenden Arzneimitteln, eine erhöhte Flüssigkeitszufuhr empfohlen. Um die Dosierung zu erleichtern, sollte die Flasche aufrecht gehalten werden.

Anwendung bei Kindern
Aufgrund des Alkoholgehalts und des Fehlens ausreichender Daten sollte das Produkt nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.

Einnahme einer höheren als der empfohlenen Dosis von Sinupret
Wenn Sie mehr Sinupret Tropfen zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt. Der Arzt wird über die notwendige Behandlung entscheiden. Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen können schwerwiegender sein.

Vergessene Einnahme von Sinupret
Wenn Sie eine weitere Dosis vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen, sondern setzen Sie die Einnahme von Sinupret Tropfen zum Einnehmen so fort, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat oder wie es in der Packungsbeilage beschrieben ist.

Absetzen von Sinupret
Das Absetzen von Sinupret kann zu einer Verschlimmerung der Erkrankung führen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie ist das Arzneimittel aufzubewahren?
5. Wie ist Sinupret aufzubewahren?

Bei einer Temperatur unter 25˚C aufbewahren.
Vor Feuchtigkeit und Sonnenlicht schützen.
Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Zusätzliche Informationen:
Wie alle pflanzlichen Arzneimittel können auch Sinupret Tropfen zum Einnehmen während der Lagerung Trübungen oder Ausfällungen aufweisen. Dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Qualität des Arzneimittels.
Mögliche unerwünschte Wirkungen
4 Mögliche unerwünschte Wirkungen:

Wie alle Arzneimittel kann auch Sinupret unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Ungewöhnliche unerwünschte Wirkungen (können bei 1 von 100 Personen auftreten)
Gastrointestinale Störungen: Magenschmerzen, Übelkeit.

Seltene Nebenwirkungen (können bei 1 von 1000 Personen auftreten)
Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Erytheme, Pruritus.
Häufigkeit nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):
Schwere allergische Reaktionen (Schwellung der Lippen, der Zunge und des Rachens und/oder des Kehlkopfes mit Verengung der Atemwege, Atemnot, Gesichtsschwellung).
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder einer allergischen Reaktion sind Sinupret Tropfen zum Einnehmen abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Unerwünschte Wirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung von Nebenwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warschau, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Nebenwirkungen können auch der zuständigen Stelle gemeldet werden.

Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.
Packungsinhalt und sonstige Angaben
6 Inhalt der Packung und sonstige Angaben:

Was ist in Sinupret enthalten?
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein Flüssigextrakt aus einem Gemisch aus: Gentiana lutea L., radix (Enzianwurzel), Primula veris L. und (oder) Primula elatior (L.) Hill. flos cum calycibus (Schlüsselblume mit Kelch), verschiedene Arten der Gattung Rumex, einschließlich R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (Sauerampferkraut), Sambucus nigra L., flos (Holunderblüte) und Verbena officinalis L., herba (Eisenkraut).
Die sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind: gereinigtes Wasser. Das Arzneimittel enthält 19% (v/v) Ethanol.

Wie sieht das Arzneimittel Sinupret aus und was ist in der Packung enthalten?
Das Arzneimittel Sinupret, Tropfen zum Einnehmen ist in 100-ml- und 200-ml-Farbglasflaschen mit Tropfer erhältlich, die in einem Karton verpackt sind.
Die bedruckte Pappschachtel enthält 1 Flasche zusammen mit einer Packungsbeilage.

Es sind nicht unbedingt alle Packungsgrößen auf dem Markt.

Marketing-Autor und Hersteller:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11 - 15
92318 Neumarkt
Deutschland
Telefon: +49918123190
Fax: +499181231265
E-Mail: info@bionorica.de

Für nähere Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an den örtlichen Vertreter der zuständigen Stelle:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
Hrubieszowska 6B ul.
01 - 209 Warschau
Polen
Tel./Fax +(48) 22 886 46 06
E-Mail: bionorica@bionorica.pl
Wichtig vor der Anwendung
2. wichtige Informationen vor der Anwendung von Sinupret:

Wann darf Sinupret nicht angewendet werden?
- wenn der Patient allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff und gegen Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüten oder -kelche, Sauerampferkraut, Holunderblüten, Eisenkraut ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Nasenbluten, Fieber, starke Schmerzen, eitrigen Nasenausfluss, Sehstörungen, Gesichts- oder Augenasymmetrie oder Taubheitsgefühl im Gesicht haben, da diese Symptome oder Befunde im Allgemeinen als ernste Warnhinweise für alle Formen der Nasennebenhöhlenentzündung gelten, die eine Untersuchung durch einen Facharzt und eine dringende Behandlung erfordern.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn die Symptome länger als 7-14 Tage anhalten, sich verschlimmern oder in regelmäßigen Abständen wiederkehren.

Bei bestehender Gastritis und bei Patienten mit empfindlichem Magen ist bei der Einnahme dieses Arzneimittels besondere Vorsicht geboten. Sinupret sollte dann als orale Tropfen nach den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.

Kinder:
Aufgrund des Alkoholgehaltes und mangels ausreichender Daten sollte das Produkt bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Sinupret und andere Arzneimittel:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, deren Einnahme Sie planen.
Bislang sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Einnahme von Sinupret zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Essen und Trinken haben keinen Einfluss auf die Wirkung des Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wie alle anderen Arzneimittel sollte auch das Arzneimittel Sinupret Tropfen zum Einnehmen während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der Therapie durch den Arzt angewendet werden.
Sinupret Tropfen zum Einnehmen sollten während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker befragen.

Autofahren und Bedienen von Maschinen:
Sinupret Tropfen zum Einnehmen haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Sinupret Tropfen zum Einnehmen enthalten Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält 465 mg Alkohol (Ethanol) in 3,1 ml, was 150 mg/ml (19% V/V) entspricht. Die in 3,1 ml dieses Arzneimittels enthaltene Menge an Alkohol entspricht weniger als 12 ml Bier oder 5 ml Wein. Eine geringe Menge Alkohol in diesem Produkt hat keine spürbare Wirkung.
Produktbezeichnung
Sinupret,
Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Gentianae radix + Primulae flos cum calycibus + Rumicis herba + Sambuci flos + Verbenae herba

Produkt Details

Bionorica
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