Anschrift des HerstellersName und Anschrift der verantwortlichen Stelle:
Phytopharm Klęka S.A.,
Klęka 1,
63-040 Nowe Miasto nad Wartą,
Polen
Telefon: +48 61 28 68 000
Fax: +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl
SicherheitshinweisBewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Anzahl der EinheitenAnzahl der Einheiten: 30
Allgemeine HinweiseLesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für den Patienten.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder sich der Patient schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Inhaltsverzeichnis der PackungsbeilageInhaltsverzeichnis der Packungsbeilage:
1. Was ist Bronchosol MAXIPUREN und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Anwendung von Bronchosol MAXIPUREN
3. Wie ist Bronchosol MAXIPUREN einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Bronchosol MAXIPUREN aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und sonstige Informationen
Beschreibung und Anwendung1 Was ist Bronchosol MAXIPUREN und wofür wird es angewendet?
Bronchosol MAXIPUREN ist ein pflanzliches Arzneimittel in Form von weichen Magen-Darm-Kapseln, die 200 mg Eukalyptusöl pro Kapsel enthalten. Eukalyptusöl steigert die normale Schleimsekretion und bewirkt eine Verdünnung der in den Atemwegen verbleibenden Sekrete. Bronchosol MAXIPUREN hat eine sekretomotorische Wirkung, d. h., es erhöht die Bewegung der Epithelzilien und erleichtert deren Abtransport. Das Medikament hat eine schleimlösende Wirkung.
Das Arzneimittel Bronchosol MAXIPUREN wird angewendet:
- unterstützend bei Erkältungskrankheiten und entzündlichen Zuständen der oberen Luftwege, die mit Husten, Katarrh und Schwierigkeiten beim Abhusten von zähem Schleim einhergehen,
- unterstützend bei nicht akuten entzündlichen Zuständen der Nasennebenhöhlen.
Das Produkt ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bestimmt.
Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eintritt oder der Patient sich schlechter fühlt, ist ein Arzt aufzusuchen.
2 Wichtige Informationen vor der Anwendung von Bronchosol MAXIPUREN
Wann darf Bronchosol MAXIPUREN nicht angewendet werden?
wenn der Patient allergisch gegen Eukalyptusöl, seine Bestandteile (1,8-Cyneol) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 6) ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bronchosol MAXIPUREN einnehmen.
Wenn die Symptome länger als eine Woche andauern oder wenn Kurzatmigkeit, erhöhte Körpertemperatur, Abhusten von eitrigem oder blutigem Sekret auftreten, sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.
Eukalyptusöl kann den Magen-Darm-Trakt reizen, insbesondere bei Menschen mit entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts.
Kinder
Bronchosol MAXIPUREN wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
Bronchosol MAXIPUREN und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, und alle Arzneimittel, die Sie in Zukunft einnehmen werden.
Bei den empfohlenen Dosierungen sind keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet worden.
Einnahme von Bronchosol MAXIPUREN zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Es liegen keine Daten vor.
Schwangerschaft, Stillzeit und Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Die Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren und stillenden Frauen wird nicht empfohlen. Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fruchtbarkeit ist nicht erwiesen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, wurde nicht untersucht.
Bronchosol MAXIPUREN, enthält bis zu 14,77 mg Sorbitol pro Kapsel.
3 Wie ist Bronchosol MAXIPUREN einzunehmen?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Mündliche Einnahme.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 1 Kapsel 2-3 mal täglich,
- Kinder unter 12 Jahren: Das Produkt wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Nehmen Sie Bronchosol MAXIPUREN 15 Minuten vor einer Mahlzeit schluckweise mit Wasser ein, schlucken Sie die Kapsel unzerkaut.
Bronchosol MAXIPUREN sollte bis zum Abklingen der Symptome, in der Regel 1 Woche lang, eingenommen werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Das Produkt wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis von Bronchosol MAXIPUREN
Vergiftungen äußern sich durch heftige brennende Schmerzen im Epigastrium und Bauchschmerzen, spontanes Erbrechen, Atemnot, Bronchospasmus, Atemdepression, beschleunigte Atmung und Pupillenverengung; insbesondere bei Kindern kann auch Bewusstlosigkeit auftreten. Diese Vergiftung kann einer Opiatvergiftung ähneln, jedoch ist bei einer Eukalyptusölvergiftung der charakteristische Eukalyptusgeruch im Atem wahrnehmbar.
Beim Auftreten von Vergiftungssymptomen sollte sofort ein Arzt gerufen werden, Aktivkohle und Sorbit können verabreicht werden.
Verzicht auf die Anwendung von Bronchosol MAXIPUREN
Fahren Sie mit der empfohlenen Dosierung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
4 Mögliche Nebenwirkungen
Wie jedes Arzneimittel kann auch dieses unerwünschte Wirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Übelkeit, Erbrechen und Durchfall können selten (weniger als 1 von 1000 Patienten) während der Anwendung von Bronchosol MAXIPUREN auftreten. Weitere Nebenwirkungen, deren genaue Häufigkeit nicht bekannt ist, sind allergische Reaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Unerwünschte Wirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung von Nebenwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warschau,
tel. + 48 22 49 21 301, Fax + 48 22 49 21 309
Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Unerwünschte Wirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gewonnen werden.
5 Wie ist Bronchosol MAXIPUREN aufzubewahren?
Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Bei einer Temperatur von unter 25°C aufbewahren.
Sie dürfen Bronchosol MAXIPUREN nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Arzneimittel dürfen nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll gegeben werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Bronchosol MAXIPUREN enthält
Der Wirkstoff von Bronchosol MAXIPUREN ist Eukalyptusöl (Eucalypti aetheroleum).
1 Kapsel enthält 200 mg Eucalyptus globulus Labill, Eucalyptus polybractea R.T. Baker, Eucalyptus smithii R.T. Baker, Aetheroleum (Eucalyptusöl).
Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Gelatinesuccinat, Glycerin 85%, flüssiges Sorbit, nicht kristallisierend, Methacrylsäure- und Ethylacrylat-Copolymer (1:1) mit Polysorbat 80 und Natriumlaurylsulfat, Propylenglykol, Polysorbat 80, Glycerinmonostearat 40-55.
Wie Bronchosol MAXIPUREN aussieht und was die Packung enthält.
Die Primärverpackung von Bronchosol MAXIPUREN ist ein PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blister mit 15 Weichkapseln. Die äußere Umhüllung ist eine Pappschachtel mit 1 oder 2 Blistern.
Zulassungsinhaber und Hersteller
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Telefon: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
E-Mail: info@europlant-group.pl
Wie ist das Arzneimittel anzuwenden?3 Hinweise zur Anwendung von Bronchosol MAXIPUREN
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Mündliche Einnahme.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 1 Kapsel 2-3 mal täglich,
- Kinder unter 12 Jahren: Das Produkt wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Nehmen Sie Bronchosol MAXIPUREN 15 Minuten vor einer Mahlzeit schluckweise mit Wasser ein, schlucken Sie die Kapsel unzerkaut.
Bronchosol MAXIPUREN sollte bis zum Abklingen der Symptome, in der Regel 1 Woche lang, eingenommen werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Das Produkt wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis von Bronchosol MAXIPUREN
Vergiftungen äußern sich durch heftige brennende Schmerzen im Epigastrium und Bauchschmerzen, spontanes Erbrechen, Atemnot, Bronchospasmus, Atemdepression, beschleunigte Atmung und Pupillenverengung; insbesondere bei Kindern kann auch Bewusstlosigkeit auftreten. Diese Vergiftung kann einer Opiatvergiftung ähneln, jedoch ist bei einer Eukalyptusölvergiftung der charakteristische Eukalyptusgeruch im Atem wahrnehmbar.
Beim Auftreten von Vergiftungssymptomen sollte sofort ein Arzt gerufen werden, Aktivkohle und Sorbit können verabreicht werden.
Verzicht auf die Anwendung von Bronchosol MAXIPUREN
Fahren Sie mit der empfohlenen Dosierung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wie ist das Arzneimittel aufzubewahren?5 Wie ist Bronchosol MAXIPUREN aufzubewahren?
Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Bei einer Temperatur unter 25°C aufbewahren.
Sie dürfen Bronchosol MAXIPUREN nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Arzneimittel dürfen nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll gegeben werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. So tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.
Mögliche unerwünschte Wirkungen4 Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Übelkeit, Erbrechen und Durchfall können selten (weniger als 1 von 1000 Patienten) während der Anwendung von Bronchosol MAXIPUREN auftreten. Weitere Nebenwirkungen, deren genaue Häufigkeit nicht bekannt ist, sind allergische Reaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Unerwünschte Wirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung von Nebenwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warschau,
tel. + 48 22 49 21 301, Fax + 48 22 49 21 309
Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Unerwünschte Wirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.
Packungsinhalt und sonstige Angaben6 Inhalt der Packung und sonstige Angaben
Was Bronchosol MAXIPUREN enthält
Der Wirkstoff von Bronchosol MAXIPUREN ist Eukalyptusöl (Eucalypti aetheroleum).
1 Kapsel enthält 200 mg Eucalyptus globulus Labill, Eucalyptus polybractea R.T. Baker, Eucalyptus smithii R.T. Baker, Aetheroleum (Eucalyptusöl).
Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Gelatinesuccinat, Glycerin 85%, flüssiges Sorbit, nicht kristallisierend, Methacrylsäure- und Ethylacrylat-Copolymer (1:1) mit Polysorbat 80 und Natriumlaurylsulfat, Propylenglykol, Polysorbat 80, Glycerinmonostearat 40-55.
Wie Bronchosol MAXIPUREN aussieht und was die Packung enthält.
Die Primärverpackung von Bronchosol MAXIPUREN ist ein PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blister mit 15 Weichkapseln. Die äußere Umhüllung ist eine Pappschachtel mit 1 oder 2 Blistern.
Zulassungsinhaber und Hersteller
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Telefon: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
E-Mail: info@europlant-group.pl
Wichtig vor der AnwendungWichtige Informationen vor der Anwendung von Bronchosol MAXIPUREN
Wann darf Bronchosol MAXIPUREN nicht angewendet werden?
wenn der Patient allergisch gegen Eukalyptusöl, seine Bestandteile (1,8-Cyneol) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 6) ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bronchosol MAXIPUREN einnehmen.
Wenn die Symptome länger als eine Woche andauern oder wenn Kurzatmigkeit, erhöhte Körpertemperatur, Abhusten von eitrigem oder blutigem Sekret auftreten, sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.
Eukalyptusöl kann den Magen-Darm-Trakt reizen, insbesondere bei Menschen mit entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts.
Kinder
Bronchosol MAXIPUREN wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
Bronchosol MAXIPUREN und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, und alle Arzneimittel, die Sie in Zukunft einnehmen werden.
Bei den empfohlenen Dosierungen sind keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet worden.
Einnahme von Bronchosol MAXIPUREN zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Es liegen keine Daten vor.
Schwangerschaft, Stillzeit und Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Die Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren und stillenden Frauen wird nicht empfohlen. Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fruchtbarkeit ist nicht erwiesen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, wurde nicht untersucht.
Bronchosol MAXIPUREN, enthält bis zu 14,77 mg Sorbitol pro Kapsel.