Flegamina Classic schleimlösender Sirup mit Minzgeschmack ohne Zucker 120 ml

Orale Verabreichung.

Dosierung und Art der Verabreichung:
Sofern der Arzt keine besondere Dosierung vorschreibt, wird das Arzneimittel in der Regel verwendet:
Alter Kinder von 7 bis 12 Jahren / Dosierung 5 ml 3-mal täglich
Alter Erwachsene und Kinder über 12 Jahre / Dosierung 10 ml 3-mal täglich

5 ml = 1 Messlöffel

Für weitere Informationen siehe Packungsbeilage

Bitte lesen Sie die Packungsbeilage vor der Anwendung.
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren
Verpackung: Schachtel

5 ml Sirup enthalten 4 mg Bromhexinhydrochlorid und folgende Hilfsstoffe: Glycerin, Propylparahydroxybenzoat, Ethanol 96 %, Sorbitol und andere

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Hersteller
Teva Operations Poland Sp. z o.o,
Mogilska 80,
31-546 Krakau

Wegen des Alkoholgehalts nicht bei Kindern unter 7 Jahren anwenden.

Das Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Empfohlen: 7 Jahre/Jahrgänge/Jahrgänge

Lesen Sie die Packungsbeilage vor der Anwendung sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen für den Patienten enthält.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
- Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn keine Besserung eintritt oder Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage:
1. Was ist Flegamina Classic Minzgeschmack ohne Zucker und wofür wird es angewendet?
Wichtige Informationen vor der Anwendung von Flegamina Classic Minzgeschmack ohne Zucker 3.
Wie ist Flegamina Classic Pfefferminzgeschmack ohne Zucker anzuwenden? 4.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie ist das Arzneimittel Flegamina Classic Minze ohne Zucker aufzubewahren? 6.
6. Packungsinhalt und weitere Informationen

1. Was ist das Arzneimittel Flegamina Classic Pfefferminzgeschmack ohne Zucker und wofür wird es angewendet?

Flegamina Classic Pfefferminzgeschmack ohne Zucker enthält als Wirkstoff Bromhexinhydrochlorid, das schleimlösend wirkt und Sekret aus den Atemwegen verflüssigt. Das Arzneimittel erleichtert das Abhusten und die Reinigung der Bronchien. Das Arzneimittel enthält keinen Zucker.

Das Arzneimittel von Flegamina Classic mit Minzgeschmack ohne Zucker ist angezeigt bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege, die durch Abhusten und Schleimlösungsstörungen gekennzeichnet sind.

3 Wie ist das Arzneimittel Flegamina Classic Minze ohne Zucker einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Das Arzneimittel ist oral einzunehmen.

Sofern der Arzt bzw. die Ärztin nicht eine bestimmte Dosierung verordnet, wird das Arzneimittel in der Regel verwendet:
Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren: 5 ml (1 Messlöffel Sirup) 3-mal täglich.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 10 ml (2 Messlöffel Sirup) 3-mal täglich.

Nehmen Sie das Arzneimittel nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen ein.

Einnahme einer höheren als der empfohlenen Dosis des Arzneimittels Flegamina Classic mit Minzgeschmack ohne Zucker.
Bislang sind keine Symptome einer Bromhexin-Überdosierung beschrieben worden.
Im Falle einer Überdosierung sollte Aktivkohle verabreicht werden. Falls erforderlich, wird der Arzt eine Magenspülung verordnen und eine symptomatische Behandlung durchführen.
Wenn mehr als die empfohlene Dosis eingenommen wurde, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Vergessene Anwendung des Arzneimittels Flegamina Classic mit Minzgeschmack ohne Zucker
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben, holen Sie es so bald wie möglich nach. Wenn der Zeitpunkt der nächsten Einnahme gekommen ist, nehmen Sie die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

5 Wie ist das Arzneimittel Flegamina Classic mit Minzgeschmack ohne Zucker aufzubewahren?

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um es vor Licht zu schützen.

Haltbarkeitsdauer nach dem ersten Öffnen der Flasche: 28 Tage.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach "Verfalldatum (EXP):" oder "EXP:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Chargennummer auf der Verpackung steht hinter der Abkürzung "Lot".

Arzneimittel dürfen nicht über den Abfluss oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.

4 Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Unerwünschte Wirkungen können bei der Anwendung des Arzneimittels Flegamina Classic mit Minzgeschmack ohne Zucker auftreten:

Ungewöhnlich (kann bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten):
- Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall

Selten (kann bei bis zu 1 von 1000 Personen auftreten):
- Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Urtikaria

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):
- Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit,
- Bronchospasmus,
- Verdauungsstörungen,
- übermäßiges Schwitzen,
- erhöhte Leberenzyme,
- verminderter Blutdruck,
- anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem (schnell fortschreitende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Unterhautgewebes) und Juckreiz,
- schwere Hautnebenwirkungen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte Pustulose).

Meldung von unerwünschten Wirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Nebenwirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung unerwünschter Arzneimittelwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warschau, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Nebenwirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.

6 Inhalt der Packung und sonstige Angaben

Was das Arzneimittel Flegamina Classic mit Minzgeschmack ohne Zucker enthält
- Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Bromhexinhydrochlorid. 5 ml des Sirups enthalten 4 mg Bromhexinhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: flüssiges Sorbitol, nicht kristallisierend 70 %, Glycerin, Propylparahydroxybenzoat (E 216), Levomenthol, Eukalyptus-Minze-Aroma, Ethanol 96 %, konzentrierte Salzsäure, Patentblau (E 131), Gelbwurz (E 100), gereinigtes Wasser.

Wie das Arzneimittel Flegamina Classic mit Minzaroma ohne Zucker aussieht und was die Packung enthält
Flegamina Classic mit Minzaroma ohne Zucker ist ein hellgrüner, klarer Sirup mit Minzaroma und -geschmack in einer Braunglasflasche mit 120 ml oder 200 ml Sirup. Die Flasche ist mit einem Aluminium- oder Polypropylendeckel mit Schaumstoffdichtung und Garantiering aus Polyethylen verschlossen und in einem Karton verpackt.

Wichtige Informationen vor der Anwendung von Flegamina Classic mit Minzgeschmack ohne Zucker.

Wann dürfen Sie das Arzneimittel Flegamina Classic Minze ohne Zucker nicht anwenden?
- wenn der Patient allergisch gegen Bromhexinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels ist (siehe Abschnitt 6);
- bei Kindern unter 7 Jahren, da das Arzneimittel Alkohol enthält.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Flegamina Classic Minzgeschmack ohne Zucker einnehmen:
- wenn der Patient an einer Entzündung der Atemwege in Verbindung mit einer bakteriellen Infektion leidet. Nehmen Sie Flegamina Classic Minzgeschmack ohne Zucker gleichzeitig mit verordneten Antibiotika und Medikamenten zur Erweiterung der Atemwege ein. Während der Behandlung ist es notwendig, viel zu trinken, besonders wenn Fieber vorhanden ist. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr erhöht die Verdünnung der Bronchialsekrete und erleichtert das Abhusten.
- wenn der Patient eine Vorgeschichte von Magengeschwüren oder aktiven Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren hat, da das Arzneimittel die Symptome verschlimmern kann.
- wenn der Patient eine schwere Leberfunktionsstörung hat.
- wenn eine schwere Nierenfunktionsstörung vorliegt.
- wenn der Patient eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat (siehe auch "Das Arzneimittel Flegamine Minzgeschmack ohne Zucker enthält Sorbitol").

Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexinhydrochlorid berichtet. Beim Auftreten eines Hautausschlages (einschließlich Läsionen an den Schleimhäuten, z.B. Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien) ist die Einnahme von Flegamina Classic Minzgeschmack ohne Zucker abzubrechen und sofort ein Arzt zu kontaktieren.

Kinder
Aufgrund des Alkoholgehaltes darf Flegamina Classic Minzgeschmack ohne Zucker bei Kindern unter 7 Jahren nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel Flegamina Classic Minzgeschmack ohne Zucker und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, die Sie in Zukunft einnehmen werden, auch über solche, die ohne Verschreibung erhältlich sind.

Das Arzneimittel Flegamina Classic mit Minzgeschmack ohne Zucker darf nicht eingenommen werden mit:
- Antitussiva, z. B. solche, die Codein und seine Derivate enthalten, weil sie den Hustenreflex schwächen und einen Sekretstau in den Atemwegen verursachen können.

Flegamina Classic Minze ohne Zucker sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit Vorsicht angewendet werden:
- Atropin und anderen cholinolytischen Mitteln, da diese die Schleimhäute austrocknen.
- Salicylate und andere nicht-steroidale Antirheumatika, da das Arzneimittel die reizende Wirkung auf die Schleimhäute des Verdauungstraktes verstärken kann.
- Antibiotika wie Oxytetracyclin, Erythromycin, Ampicillin, Doxycyclin, Cefuroxim, Amoxicillin, da die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit diesen Antibiotika deren Konzentration im Lungenparenchym erhöht.

Schwangerschaft und Stillen
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Schwangere:
Die Einnahme des Arzneimittels wird in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen. In der übrigen Zeit der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nur angewendet werden, wenn nach Ansicht des Arztes der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt.

Stillen:
Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Autofahren und Bedienen von Maschinen
Es ist Vorsicht geboten, da das Arzneimittel Kopfschmerzen und Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen kann. Das Arzneimittel enthält Ethanol und kann daher die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Das Arzneimittel Flegamina Classic mit Minzgeschmack ohne Zucker enthält 96 % Ethanol.
Das Arzneimittel enthält etwa 174 mg Alkohol (Ethanol 96 %) in 5 ml Sirup (ein Esslöffel). Die Alkoholmenge in 5 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 1,67 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel verursacht keine spürbaren Wirkungen.

Das Arzneimittel Flegamina Classic Minzgeschmack ohne Zucker enthält Propylparahydroxybenzoat.
Das Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (mögliche Spätreaktionen).

Das Arzneimittel Flegamina Classic Minzgeschmack ohne Zucker enthält Sorbitol
Das Arzneimittel enthält Sorbitol (5 ml des Sirups enthalten 2,1 g Sorbitol). Sorbitol ist eine Fruktosequelle. Wenn bei Ihnen als Erwachsener (oder als Kind) bereits eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern oder eine hereditäre Fructoseintoleranz (eine seltene genetische Störung, bei der der Körper Fructose nicht abbaut) diagnostiziert wurde, sollten Sie Ihren Arzt befragen, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen oder Ihrem Kind geben. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden verursachen und eine leicht abführende Wirkung haben. Brennwert 2,6 kcal/g Sorbitol.

Das Arzneimittel Flegamina Classic mit Minzgeschmack ohne Zucker enthält Lackblau (E 131).
Das Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Das Arzneimittel Flegamina Classic Minzgeschmack ohne Zucker enthält Natrium.
Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 5 ml Sirup, d. h. das Arzneimittel gilt als "natriumfrei".

Flegamina Classic Minzgeschmack ohne Zucker, 4 mg/5 ml, Sirup
Bromhexini Hydrochloridum