Flegamina Classic Sirup mit Himbeergeschmack, schleimlösend 200 ml

Orale Verabreichung.

Dosierung und Art der Verabreichung:
Sofern der Arzt keine spezifische Dosierung vorschreibt, wird das Arzneimittel in der Regel verwendet:
Alter Kinder von 7 bis 12 Jahren / Dosierung 5 ml 3-mal täglich
Alter Erwachsene und Kinder über 12 Jahre / Dosierung 10 ml 3-mal täglich

5 ml = 1 Messlöffel

Für weitere Informationen siehe Packungsbeilage

Bitte lesen Sie die Packungsbeilage vor der Anwendung.
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren
Verpackung: Schachtel

5 ml Sirup enthalten 4 mg Bromhexinhydrochlorid und folgende Hilfsstoffe: Glucose-Monohydrat, Glycerin, Propylparahydroxybenzoat, Ethanol 96 % und andere

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Hersteller
Teva Operations Poland Sp. z o.o,
Mogilska 80,
31-546 Krakau

Wegen des Alkoholgehalts nicht bei Kindern unter 7 Jahren anwenden.
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Empfohlen: 7 Jahre/Jahrgänge/Jahrgänge

Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für den Patienten.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, damit Sie sie bei Bedarf erneut lesen können.
- Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn keine Besserung eintritt oder Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage:
1. Was ist Flegamina Classic Himbeergeschmack und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Anwendung von Flegamina Classic Himbeergeschmack
3. Wie ist das Arzneimittel Flegamina Classic Himbeergeschmack anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Flegamina Classic Himbeergeschmack aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und sonstige Informationen

1. Was ist das Arzneimittel Flegamina Classic Himbeergeschmack und wofür wird es angewendet?

Flegamina Classic Sirup mit Himbeergeschmack enthält als Wirkstoff Bromhexinhydrochlorid, das schleimlösend wirkt und das Sekret aus den Atemwegen verflüssigt. Der Wirkstoff erleichtert das Abhusten und die Reinigung der Bronchien.

Das Arzneimittel von Flegamina Classic mit Himbeergeschmack ist angezeigt bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege mit Störungen des Abhustens und der Schleimlösung.

3 Wie ist das Arzneimittel Flegamin Classic Himbeergeschmack anzuwenden?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Das Arzneimittel wird oral eingenommen.

Die empfohlene Dosis des Arzneimittels beträgt:
Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren: 5 ml (1 Messlöffel Sirup) 3-mal täglich.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 10 ml (2 Messlöffel Sirup) 3-mal täglich.

Nehmen Sie das Arzneimittel nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen ein.

Einnahme einer höheren als der empfohlenen Dosis des Arzneimittels Flegamina Classic mit Himbeergeschmack.
Bislang sind keine Symptome einer Bromhexin-Überdosierung beschrieben worden.
Im Falle einer Überdosierung sollte Aktivkohle verabreicht werden. Falls erforderlich, wird der Arzt eine Magenspülung und eine symptomatische Behandlung verordnen.
Wenn mehr als die empfohlene Dosis eingenommen wurde, ist unverzüglich ein Arzt oder Apotheker zu benachrichtigen.

Versäumnis der Anwendung des Arzneimittels Flegamina Classic Himbeergeschmack
Wenn Sie die Einnahme von Flegamina Classic Himbeergeschmack vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach. Wenn der Zeitpunkt der nächsten Einnahme gekommen ist, nehmen Sie diese zur vorgeschriebenen Zeit ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

5 Wie ist das Arzneimittel Flegamina Classic Himbeergeschmack aufzubewahren?

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bei einer Temperatur unter 30°C aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer nach dem ersten Öffnen der Flasche: 28 Tage.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach "Verfalldatum (EXP):" bzw. "EXP:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Chargennummer auf der Verpackung steht hinter der Abkürzung "Lot".

Arzneimittel dürfen nicht über den Abfluss oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.

4 Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgendes kann bei der Anwendung des Arzneimittels Flegamina Classic mit Himbeergeschmack auftreten:

Ungewöhnlich (kann bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten):
- Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall

Selten (kann bei bis zu 1 von 1000 Personen auftreten):
- Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Urtikaria

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):
- Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit,
- Bronchospasmus,
- Verdauungsstörungen,
- übermäßiges Schwitzen,
- erhöhte Leberenzyme,
- verminderter Blutdruck,
- anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem (schnell fortschreitende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Unterhautgewebes) und Juckreiz,
- schwere Hautnebenwirkungen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte Pustulose).

Meldung von unerwünschten Wirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Nebenwirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung unerwünschter Arzneimittelwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warschau, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Nebenwirkungen können auch der zuständigen Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.

6 Inhalt der Packung und sonstige Angaben

Was das Arzneimittel Flegamina Classic Himbeergeschmack enthält
- Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Bromhexinhydrochlorid. 5 ml des Sirups enthalten 4 mg Bromhexinhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Zitronensäuremonohydrat, Glukosemonohydrat, Glycerin, Propylparahydroxybenzoat (E216), flüssiger Karminfarbstoff (enthält u. a. Karminsäure (E120) und Propylenglykol (E1520)), flüssiges Himbeeraroma (enthält u. a. Propylenglykol (E1520) und Benzylalkohol), Ethanol 96 %, gereinigtes Wasser.

Wie das Arzneimittel Flegamina Classic mit Himbeergeschmack aussieht und was es in der Packung enthält
Flegamina Classic mit Himbeergeschmack ist ein hellroter, klarer Sirup mit Himbeeraroma und -geschmack in einer Braunglasflasche mit 120 ml oder 200 ml Sirup. Die Flasche verschließt

mit einem Verschluss aus Aluminium oder Polypropylen mit Schaumstoffdichtung und Garantiering aus Polyethylen, der zusammen mit einem Messlöffel in einer Pappschachtel verpackt ist.

Wichtige Informationen vor der Verwendung von Flegamin Classic Himbeergeschmack

Wann dürfen Sie Flegamina Classic Himbeergeschmack nicht verwenden?
- wenn Sie allergisch gegen Bromhexinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 7 Jahren, da das Arzneimittel Alkohol enthält.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Flegamina Classic Himbeergeschmack einnehmen:
- wenn der Patient eine Entzündung der Atemwege hat, die mit einer bakteriellen Infektion einhergeht. Nehmen Sie Flegamina Classic Himbeergeschmack gleichzeitig mit verordneten Antibiotika und Medikamenten zur Erweiterung der Atemwege ein. Trinken Sie während der Behandlung viel, vor allem wenn Sie Fieber haben. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr erhöht die Verdünnung der Bronchialsekrete und erleichtert das Abhusten.
- wenn der Patient an einer Magengeschwürerkrankung oder einer aktiven Magen- und Zwölffingerdarmgeschwürerkrankung leidet, da das Arzneimittel die Symptome dieser Erkrankung verschlimmern kann.
- wenn der Patient eine schwere Leberfunktionsstörung hat.
- wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben.
- wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben (siehe auch Abschnitt "Flegamina Classic mit Himbeergeschmack enthält Glucose").

Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexinhydrochlorid berichtet. Wenn ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Läsionen an Schleimhäuten, z. B. Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), beenden Sie die Anwendung von Flegamina Classic Himbeergeschmack und wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Kinder
Aufgrund des Alkoholgehaltes sollten Sie Flegamina Classic Himbeeraroma nicht bei Kindern unter 7 Jahren anwenden.

Nehmen Sie Flegamina Classic Himbeergeschmack zusammen mit anderen Arzneimitteln ein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, die Sie in Zukunft einnehmen werden, auch über solche, die ohne Verschreibung erhältlich sind.

Flegamina Classic Himbeergeschmack sollte nicht eingenommen werden mit:
- Antitussiva, z. B. solche, die Codein und seine Derivate enthalten, da sie den Hustenreflex schwächen und einen Sekretstau in den Atemwegen verursachen können.

Flegamina Classic Himbeergeschmack sollte nur mit Vorsicht angewendet werden bei gleichzeitiger Anwendung von:
- Atropin und anderen cholinolytischen Mitteln, da diese die Schleimhäute austrocknen.
- Salicylaten und anderen nicht-steroidalen Antirheumatika, da das Arzneimittel reizende Wirkungen auf die Magen-Darm-Schleimhaut verstärken kann.
- Antibiotika wie Oxytetracyclin, Erythromycin, Ampicillin, Doxycyclin, Cefuroxim, Amoxicillin, da die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit diesen Antibiotika deren Konzentration im Lungenparenchym erhöht.

Anwendung des Arzneimittels Flegamina Classic zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel sollte nach einer Mahlzeit angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillen
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker befragen.

Schwangere:
Die Einnahme des Arzneimittels wird in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen.
In der übrigen Zeit der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nur angewendet werden, wenn nach Ansicht des Arztes der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt.

Stillen:
Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Autofahren und Bedienen von Maschinen
Es ist Vorsicht geboten, da das Arzneimittel Kopfschmerzen und Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen kann. Das Arzneimittel enthält Ethanol und kann daher die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Die Droge Flegamina Classic Himbeergeschmack enthält 96% Ethanol.
Die Droge enthält etwa 160 mg Alkohol (96% Ethanol) in 5 ml Sirup (ein Esslöffel). Die Alkoholmenge in 5 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 1,67 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine spürbaren Auswirkungen.

Das Arzneimittel Flegamina Classic Himbeergeschmack enthält Propylparahydroxybenzoat (E216).
Das Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (mögliche Spätreaktionen).

Das Arzneimittel Flegamina Classic Himbeergeschmack enthält Glucose
5 ml (1 Messlöffel) des Sirups enthalten 1,75 g Glukose. Dies sollte bei Diabetikern beachtet werden. Wenn bei Ihnen bereits eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern festgestellt wurde, sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt kontaktieren.

Das Arzneimittel Flegamina Classic Himbeergeschmack enthält Benzylalkohol 5 ml des Sirups (ein Messlöffel) enthalten 0,625 µg Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Schwangere oder stillende Frauen sollten sich vor der Einnahme des Arzneimittels an ihren Arzt wenden, da sich große Mengen Benzylalkohol in ihrem Körper anreichern und unerwünschte Reaktionen (so genannte metabolische Azidose) hervorrufen können. Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen sollten vor der Einnahme des Arzneimittels ihren Arzt kontaktieren, da sich große Mengen Benzylalkohol in ihrem Körper ansammeln und unerwünschte Wirkungen (sogenannte metabolische Azidose) hervorrufen können.

Flegamina Classic Himbeergeschmack, 4 mg/5 ml, Sirup
Bromhexini-Hydrochloridum