Hedussin schleimlösender Sirup für Kinder und Erwachsene 100 ml
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20,36 zł
Bruttopreis
Beschreibung
Hedussin schleimlösender Sirup für Kinder und Erwachsene 100 ml
Wesentliche Produktmerkmale
Medikament enthält kein Ethanol und keinen Zucker, schleimlösender Sirup für Kinder und Erwachsene, enthält Trockenextrakt aus Efeublättern
Beschreibung
Hedussin, 33 mg/4 ml, Sirup
Jeder ml Sirup enthält 8,25 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium)
(4-8:1). Extraktionslösungsmittel: Ethanol 30% (m/m).
Hedussin ist ein pflanzliches Arzneimittel, das als schleimlösendes Mittel bei produktivem (feuchtem) Husten verwendet wird.
OTC - Arzneimittel, das ohne Verschreibung abgegeben wird.
Jeder ml Sirup enthält 8,25 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium)
(4-8:1). Extraktionslösungsmittel: Ethanol 30% (m/m).
Hedussin ist ein pflanzliches Arzneimittel, das als schleimlösendes Mittel bei produktivem (feuchtem) Husten verwendet wird.
OTC - Arzneimittel, das ohne Verschreibung abgegeben wird.
Lagerung und Anwendung
Empfohlene Dosierung:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
- 6 ml Sirup zweimal täglich;
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren:
- 4 ml Sirup zweimal täglich;
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren:
- 2 ml Sirup zweimal täglich.
Schütteln Sie die Flasche vor jeder Anwendung kräftig.
Zum Einnehmen.
Vor Gebrauch die Packungsbeilage lesen.
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren.
Abmessungen: Höhe: 118 mm. Breite: 65 mm. Tiefe: 57 mm.
Verpackung: Schachtel
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
- 6 ml Sirup zweimal täglich;
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren:
- 4 ml Sirup zweimal täglich;
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren:
- 2 ml Sirup zweimal täglich.
Schütteln Sie die Flasche vor jeder Anwendung kräftig.
Zum Einnehmen.
Vor Gebrauch die Packungsbeilage lesen.
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren.
Abmessungen: Höhe: 118 mm. Breite: 65 mm. Tiefe: 57 mm.
Verpackung: Schachtel
Zusammensetzung
Jeder ml Sirup enthält 8,25 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (4-8:1), Extraktionslösungsmittel: Ethanol 30 % (m/m), Sonstige Bestandteile: Enthält Sorbitol (E420)
Hersteller
Phytopharm Klęka S.A.
Adresse des Herstellers
Verantwortliche Stelle:
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1,
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polen
Telefon: +48 61 28 68 700
Fax: +48 61 28 68 709
Sicherheitshinweis
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1,
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polen
Telefon: +48 61 28 68 700
Fax: +48 61 28 68 709
Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreichen, da die Gefahr einer Verschlimmerung der Atemwegssymptome besteht. Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden.
Untere Altersgrenze
Empfohlen: 2 Jahre/Jahrgänge/Jahrgänge
Allgemeine Hinweise
Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für den Patienten enthält.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder sich der Patient schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder sich der Patient schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
1. Was ist Hedussin und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Einnahme von Hedussin
3) Wie ist Hedussin einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Hedussin aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und sonstige Informationen
Beschreibung und Anwendung
1. Was ist Hedussin und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Einnahme von Hedussin
3) Wie ist Hedussin einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Hedussin aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und sonstige Informationen
1. Was ist Hedussin Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
Hedussin ist ein pflanzliches Arzneimittel, das als schleimlösendes Mittel bei produktivem (feuchtem) Husten angewendet wird.
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein Trockenextrakt aus Efeublättern.
Hedussin ist für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 2 Jahren bestimmt.
Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder wenn sich der Patient schlechter fühlt, ist ein Arzt aufzusuchen.
2 Wichtige Informationen vor der Einnahme von Hedussin
Wann darf Hedussin nicht eingenommen werden?
wenn der Patient allergisch gegen Efeutrockenextrakt, gegen andere Pflanzen der Familie der Araliaceae (der botanischen Familie, zu der der Efeu gehört) oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist, bei Kindern unter 2 Jahren wegen der Gefahr einer Verschlimmerung der Atemwegssymptome.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hedussin einnehmen.
Bei Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf ist ein Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Magenbeschwerden wie Sodbrennen, Brennen, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Magengeschwüren.
Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion ist die Einnahme des Arzneimittels sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen (siehe Abschnitt 4).
Kinder
Bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten ist eine ärztliche Diagnose erforderlich, bevor eine Behandlung eingeleitet wird.
Hedussin und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zurzeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, die Sie in Zukunft einnehmen werden.
Die Wirkung von Hedussin auf die Wirkung anderer Arzneimittel ist nicht bekannt. Wechselwirkungsstudien mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
Einnahme von Hedussin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Es liegen keine Daten vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker befragen.
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen.
Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Hedussin enthält Sorbitol
Sorbitol ist eine Fructosequelle. Wenn bei Ihnen (oder Ihrem Kind) früher eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern oder eine hereditäre Fructoseintoleranz (eine seltene genetische Störung, bei der der Körper Fructose nicht abbaut) diagnostiziert wurde, sollten Sie Ihren Arzt fragen, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen oder Ihrem Kind geben.
Sorbitol kann bei Kindern zu Magen-Darm-Beschwerden und einer leicht abführenden Wirkung führen.
3 Wie ist Hedussin einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Empfohlene Dosierung:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 6 ml Sirup zweimal täglich;
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: Zweimal täglich 4 ml Sirup;
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren: 2 ml Sirup zweimal täglich.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten muss vor der Behandlung eine ärztliche Diagnose gestellt werden.
Nicht anwenden bei Kindern unter 2 Jahren (siehe Abschnitt "Wann darf Hedussin nicht eingenommen werden").
Art der Verabreichung
Orale Verabreichung.
Verwenden Sie den mitgelieferten Messlöffel mit 2 ml und 4 ml Dosierung.
Es wird empfohlen, eine Dosis von 6 ml mit einem Messlöffel (4 ml) und einem halben Löffel (2 ml) zu verabreichen.
Schütteln Sie die Flasche vor jeder Anwendung kräftig.
Dauer der Anwendung
Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder wenn sich der Patient schlechter fühlt, ist ein Arzt aufzusuchen.
Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis von Hedussin
Die Einnahme einer höheren als der empfohlenen Dosis kann zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Unruhe führen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Wenn Hedussin ausgelassen wird
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine versäumte Dosis nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4 Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Unerwünschte Wirkungen wurden nach ihrer Häufigkeit in die folgenden Gruppen eingeteilt:
Sehr häufig
Kann bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten
Häufig
kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Ungewöhnlich
kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Selten
kann bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen
Sehr selten
kann bis zu 1 von 10 000 Personen betreffen
Unbekannte Häufigkeit
kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden
Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Hedussin auftreten können:
Häufig:
- Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe.
Selten:
- Allergische Reaktionen (Urtikaria, Hautausschlag, anaphylaktische Reaktion, Dyspnoe).
Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort ab und wenden sich an Ihren Arzt.
Wenn andere, oben nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Nebenwirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung von Nebenwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warschau,
tel. (22) 49 21 301, Fax (22) 49 21 309
Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Unerwünschte Wirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gewonnen werden.
5 Wie ist Hedussin aufzubewahren?
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nach dem ersten Öffnen des Sirups nicht bei Temperaturen über 25°C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats. Das Produkt sollte innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche verwendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was Sie mit nicht mehr benötigten Arzneimitteln tun sollen. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Hedussin enthält
- Der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein Trockenextrakt aus Efeublättern. Jeder ml des Arzneimittels enthält 8,25 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Auszugsmittel: Ethanol 30% m/m.
- Sonstige Bestandteile: flüssiges Sorbit (nicht kristallisierend) (E420), Kaliumsorbat (E202), Xanthangummi (E415), Zitronensäure wasserfrei (E330), gereinigtes Wasser.
Wie sieht Hedussin aus und was ist in der Packung enthalten?
Das Arzneimittel Hedussin ist eine braune, opalisierende Flüssigkeit mit süßem Geschmack und einem möglichen leichten Niederschlag.
Der Sirup wird in Braunglasflaschen mit weißen Kunststoffverschlüssen (Polyethylen) abgefüllt. Die Flaschen werden dann zusammen mit einem Messlöffel (mit 2-ml- und 4-ml-Teilung) in Kartons verpackt.
Packungsgröße: 100 ml Sirup in einer Flasche.
Verantwortliche Stelle und Hersteller
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polen
Telefon: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
Dieses Arzneimittel ist in den EWR-Mitgliedstaaten unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Hedussin Sirup
Polen: Hedussin
Rumänien: Hedussin 8,25 mg/ml sirop
Norwegen: Hedexin
Schweden: Hedexin
Wie ist das Arzneimittel anzuwenden?
Hedussin ist ein pflanzliches Arzneimittel, das als schleimlösendes Mittel bei produktivem (feuchtem) Husten angewendet wird.
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein Trockenextrakt aus Efeublättern.
Hedussin ist für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 2 Jahren bestimmt.
Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder wenn sich der Patient schlechter fühlt, ist ein Arzt aufzusuchen.
2 Wichtige Informationen vor der Einnahme von Hedussin
Wann darf Hedussin nicht eingenommen werden?
wenn der Patient allergisch gegen Efeutrockenextrakt, gegen andere Pflanzen der Familie der Araliaceae (der botanischen Familie, zu der der Efeu gehört) oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist, bei Kindern unter 2 Jahren wegen der Gefahr einer Verschlimmerung der Atemwegssymptome.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hedussin einnehmen.
Bei Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf ist ein Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Magenbeschwerden wie Sodbrennen, Brennen, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Magengeschwüren.
Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion ist die Einnahme des Arzneimittels sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen (siehe Abschnitt 4).
Kinder
Bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten ist eine ärztliche Diagnose erforderlich, bevor eine Behandlung eingeleitet wird.
Hedussin und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zurzeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, die Sie in Zukunft einnehmen werden.
Die Wirkung von Hedussin auf die Wirkung anderer Arzneimittel ist nicht bekannt. Wechselwirkungsstudien mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
Einnahme von Hedussin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Es liegen keine Daten vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker befragen.
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen.
Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Hedussin enthält Sorbitol
Sorbitol ist eine Fructosequelle. Wenn bei Ihnen (oder Ihrem Kind) früher eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern oder eine hereditäre Fructoseintoleranz (eine seltene genetische Störung, bei der der Körper Fructose nicht abbaut) diagnostiziert wurde, sollten Sie Ihren Arzt fragen, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen oder Ihrem Kind geben.
Sorbitol kann bei Kindern zu Magen-Darm-Beschwerden und einer leicht abführenden Wirkung führen.
3 Wie ist Hedussin einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Empfohlene Dosierung:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 6 ml Sirup zweimal täglich;
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: Zweimal täglich 4 ml Sirup;
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren: 2 ml Sirup zweimal täglich.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten muss vor der Behandlung eine ärztliche Diagnose gestellt werden.
Nicht anwenden bei Kindern unter 2 Jahren (siehe Abschnitt "Wann darf Hedussin nicht eingenommen werden").
Art der Verabreichung
Orale Verabreichung.
Verwenden Sie den mitgelieferten Messlöffel mit 2 ml und 4 ml Dosierung.
Es wird empfohlen, eine Dosis von 6 ml mit einem Messlöffel (4 ml) und einem halben Löffel (2 ml) zu verabreichen.
Schütteln Sie die Flasche vor jeder Anwendung kräftig.
Dauer der Anwendung
Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder wenn sich der Patient schlechter fühlt, ist ein Arzt aufzusuchen.
Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis von Hedussin
Die Einnahme einer höheren als der empfohlenen Dosis kann zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Unruhe führen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Wenn Hedussin ausgelassen wird
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine versäumte Dosis nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4 Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Unerwünschte Wirkungen wurden nach ihrer Häufigkeit in die folgenden Gruppen eingeteilt:
Sehr häufig
Kann bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten
Häufig
kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Ungewöhnlich
kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Selten
kann bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen
Sehr selten
kann bis zu 1 von 10 000 Personen betreffen
Unbekannte Häufigkeit
kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden
Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Hedussin auftreten können:
Häufig:
- Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe.
Selten:
- Allergische Reaktionen (Urtikaria, Hautausschlag, anaphylaktische Reaktion, Dyspnoe).
Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort ab und wenden sich an Ihren Arzt.
Wenn andere, oben nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Nebenwirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung von Nebenwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warschau,
tel. (22) 49 21 301, Fax (22) 49 21 309
Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Unerwünschte Wirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gewonnen werden.
5 Wie ist Hedussin aufzubewahren?
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nach dem ersten Öffnen des Sirups nicht bei Temperaturen über 25°C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats. Das Produkt sollte innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche verwendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was Sie mit nicht mehr benötigten Arzneimitteln tun sollen. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Hedussin enthält
- Der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein Trockenextrakt aus Efeublättern. Jeder ml des Arzneimittels enthält 8,25 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Auszugsmittel: Ethanol 30% m/m.
- Sonstige Bestandteile: flüssiges Sorbit (nicht kristallisierend) (E420), Kaliumsorbat (E202), Xanthangummi (E415), Zitronensäure wasserfrei (E330), gereinigtes Wasser.
Wie sieht Hedussin aus und was ist in der Packung enthalten?
Das Arzneimittel Hedussin ist eine braune, opalisierende Flüssigkeit mit süßem Geschmack und einem möglichen leichten Niederschlag.
Der Sirup wird in Braunglasflaschen mit weißen Kunststoffverschlüssen (Polyethylen) abgefüllt. Die Flaschen werden dann zusammen mit einem Messlöffel (mit 2-ml- und 4-ml-Teilung) in Kartons verpackt.
Packungsgröße: 100 ml Sirup in einer Flasche.
Verantwortliche Stelle und Hersteller
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polen
Telefon: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
Dieses Arzneimittel ist in den EWR-Mitgliedstaaten unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Hedussin Sirup
Polen: Hedussin
Rumänien: Hedussin 8,25 mg/ml sirop
Norwegen: Hedexin
Schweden: Hedexin
3 Wie ist Hedussin einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Empfohlene Dosierung:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 6 ml Sirup zweimal täglich;
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: Zweimal täglich 4 ml Sirup;
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren: 2 ml Sirup zweimal täglich.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten muss vor der Behandlung eine ärztliche Diagnose gestellt werden.
Nicht anwenden bei Kindern unter 2 Jahren (siehe Abschnitt "Wann darf Hedussin nicht eingenommen werden").
Art der Verabreichung
Orale Verabreichung.
Verwenden Sie den mitgelieferten Messlöffel mit 2 ml und 4 ml Dosierung.
Es wird empfohlen, eine Dosis von 6 ml mit einem Messlöffel (4 ml) und einem halben Löffel (2 ml) zu verabreichen.
Schütteln Sie die Flasche vor jeder Anwendung kräftig.
Dauer der Anwendung
Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder wenn sich der Patient schlechter fühlt, ist ein Arzt aufzusuchen.
Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis von Hedussin
Die Einnahme einer höheren als der empfohlenen Dosis kann zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Unruhe führen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Wenn Hedussin ausgelassen wird
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie ist das Arzneimittel aufzubewahren?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Empfohlene Dosierung:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 6 ml Sirup zweimal täglich;
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: Zweimal täglich 4 ml Sirup;
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren: 2 ml Sirup zweimal täglich.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten muss vor der Behandlung eine ärztliche Diagnose gestellt werden.
Nicht anwenden bei Kindern unter 2 Jahren (siehe Abschnitt "Wann darf Hedussin nicht eingenommen werden").
Art der Verabreichung
Orale Verabreichung.
Verwenden Sie den mitgelieferten Messlöffel mit 2 ml und 4 ml Dosierung.
Es wird empfohlen, eine Dosis von 6 ml mit einem Messlöffel (4 ml) und einem halben Löffel (2 ml) zu verabreichen.
Schütteln Sie die Flasche vor jeder Anwendung kräftig.
Dauer der Anwendung
Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder wenn sich der Patient schlechter fühlt, ist ein Arzt aufzusuchen.
Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis von Hedussin
Die Einnahme einer höheren als der empfohlenen Dosis kann zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Unruhe führen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Wenn Hedussin ausgelassen wird
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
5 Wie ist Hedussin aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nach dem ersten Öffnen des Sirups nicht über 25°C lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats. Das Produkt sollte innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche verwendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was Sie mit nicht mehr benötigten Arzneimitteln tun sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Mögliche unerwünschte Wirkungen
Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nach dem ersten Öffnen des Sirups nicht über 25°C lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats. Das Produkt sollte innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche verwendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was Sie mit nicht mehr benötigten Arzneimitteln tun sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
4 Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Unerwünschte Wirkungen wurden nach ihrer Häufigkeit in die folgenden Gruppen eingeteilt:
Sehr häufig
Kann bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten
Häufig
kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Ungewöhnlich
kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Selten
kann bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen
Sehr selten
kann bis zu 1 von 10 000 Personen betreffen
Unbekannte Häufigkeit
kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden
Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Hedussin auftreten können:
Häufig:
- Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe.
Selten:
- Allergische Reaktionen (Urtikaria, Hautausschlag, anaphylaktische Reaktion, Dyspnoe).
Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort ab und wenden sich an Ihren Arzt.
Wenn andere, oben nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Nebenwirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung von Nebenwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warschau,
tel. (22) 49 21 301, Fax (22) 49 21 309
Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Unerwünschte Wirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.
Packungsinhalt und sonstige Angaben
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Unerwünschte Wirkungen wurden nach ihrer Häufigkeit in die folgenden Gruppen eingeteilt:
Sehr häufig
Kann bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten
Häufig
kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Ungewöhnlich
kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Selten
kann bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen
Sehr selten
kann bis zu 1 von 10 000 Personen betreffen
Unbekannte Häufigkeit
kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden
Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Hedussin auftreten können:
Häufig:
- Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe.
Selten:
- Allergische Reaktionen (Urtikaria, Hautausschlag, anaphylaktische Reaktion, Dyspnoe).
Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort ab und wenden sich an Ihren Arzt.
Wenn andere, oben nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Nebenwirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung von Nebenwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warschau,
tel. (22) 49 21 301, Fax (22) 49 21 309
Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Unerwünschte Wirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.
6 Inhalt der Packung und sonstige Angaben
Was Hedussin enthält
- Der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein Trockenextrakt aus Efeublättern. Jeder ml des Arzneimittels enthält 8,25 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Auszugsmittel: Ethanol 30% m/m.
- Sonstige Bestandteile: flüssiges Sorbit (nicht kristallisierend) (E420), Kaliumsorbat (E202), Xanthangummi (E415), Zitronensäure wasserfrei (E330), gereinigtes Wasser.
Wie sieht Hedussin aus und was ist in der Packung enthalten?
Das Arzneimittel Hedussin ist eine braune, opalisierende Flüssigkeit mit süßem Geschmack und einem möglichen leichten Niederschlag.
Der Sirup wird in Braunglasflaschen mit weißen Kunststoffverschlüssen (Polyethylen) abgefüllt. Die Flaschen werden dann zusammen mit einem Messlöffel (mit 2-ml- und 4-ml-Teilung) in Kartons verpackt.
Packungsgröße: 100 ml Sirup in einer Flasche.
Verantwortliche Stelle und Hersteller
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polen
Telefon: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
Dieses Arzneimittel ist in den EWR-Mitgliedstaaten unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Hedussin Sirup
Polen: Hedussin
Rumänien: Hedussin 8,25 mg/ml sirop
Norwegen: Hedexin
Schweden: Hedexin
Wichtig vor der Einnahme
Was Hedussin enthält
- Der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein Trockenextrakt aus Efeublättern. Jeder ml des Arzneimittels enthält 8,25 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Auszugsmittel: Ethanol 30% m/m.
- Sonstige Bestandteile: flüssiges Sorbit (nicht kristallisierend) (E420), Kaliumsorbat (E202), Xanthangummi (E415), Zitronensäure wasserfrei (E330), gereinigtes Wasser.
Wie sieht Hedussin aus und was ist in der Packung enthalten?
Das Arzneimittel Hedussin ist eine braune, opalisierende Flüssigkeit mit süßem Geschmack und einem möglichen leichten Niederschlag.
Der Sirup wird in Braunglasflaschen mit weißen Kunststoffverschlüssen (Polyethylen) abgefüllt. Die Flaschen werden dann zusammen mit einem Messlöffel (mit 2-ml- und 4-ml-Teilung) in Kartons verpackt.
Packungsgröße: 100 ml Sirup in einer Flasche.
Verantwortliche Stelle und Hersteller
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polen
Telefon: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
Dieses Arzneimittel ist in den EWR-Mitgliedstaaten unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Hedussin Sirup
Polen: Hedussin
Rumänien: Hedussin 8,25 mg/ml sirop
Norwegen: Hedexin
Schweden: Hedexin
2 Wichtige Informationen vor der Einnahme von Hedussin
Wann dürfen Sie Hedussin nicht einnehmen?
wenn Sie allergisch gegen Efeutrockenextrakt, gegen andere Pflanzen der Familie der Araliaceae (der botanischen Familie, zu der der Efeu gehört) oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, bei Kindern unter 2 Jahren wegen der Gefahr einer Verschlimmerung der Atemwegssymptome.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hedussin einnehmen.
Bei Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf ist ein Arzt oder Apotheker aufzusuchen.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Magenbeschwerden wie Sodbrennen, Brennen, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Magengeschwüren.
Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion ist die Einnahme des Arzneimittels sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen (siehe Abschnitt 4).
Kinder
Bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten ist eine ärztliche Diagnose erforderlich, bevor eine Behandlung eingeleitet wird.
Hedussin und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zurzeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, die Sie in Zukunft einnehmen werden.
Die Wirkung von Hedussin auf die Wirkung anderer Arzneimittel ist nicht bekannt. Wechselwirkungsstudien mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
Einnahme von Hedussin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Es liegen keine Daten vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker befragen.
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen.
Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Hedussin enthält Sorbitol
Sorbitol ist eine Fruktosequelle. Wenn bei Ihnen (oder Ihrem Kind) bereits eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern oder eine hereditäre Fructoseintoleranz (eine seltene genetische Störung, bei der der Körper Fructose nicht abbaut) diagnostiziert wurde, sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels bzw. der Verabreichung an Ihr Kind Ihren Arzt befragen
Wann dürfen Sie Hedussin nicht einnehmen?
wenn Sie allergisch gegen Efeutrockenextrakt, gegen andere Pflanzen der Familie der Araliaceae (der botanischen Familie, zu der der Efeu gehört) oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, bei Kindern unter 2 Jahren wegen der Gefahr einer Verschlimmerung der Atemwegssymptome.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hedussin einnehmen.
Bei Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf ist ein Arzt oder Apotheker aufzusuchen.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Magenbeschwerden wie Sodbrennen, Brennen, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Magengeschwüren.
Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion ist die Einnahme des Arzneimittels sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen (siehe Abschnitt 4).
Kinder
Bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten ist eine ärztliche Diagnose erforderlich, bevor eine Behandlung eingeleitet wird.
Hedussin und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zurzeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, die Sie in Zukunft einnehmen werden.
Die Wirkung von Hedussin auf die Wirkung anderer Arzneimittel ist nicht bekannt. Wechselwirkungsstudien mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
Einnahme von Hedussin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Es liegen keine Daten vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker befragen.
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen.
Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Hedussin enthält Sorbitol
Sorbitol ist eine Fruktosequelle. Wenn bei Ihnen (oder Ihrem Kind) bereits eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern oder eine hereditäre Fructoseintoleranz (eine seltene genetische Störung, bei der der Körper Fructose nicht abbaut) diagnostiziert wurde, sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels bzw. der Verabreichung an Ihr Kind Ihren Arzt befragen
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