Orthoplasma-Sirup 125 g

ANWENDUNGEN
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel mit umhüllender Wirkung zur symptomatischen Linderung von Reizungen der Mund- und Rachenschleimhäute und begleitendem trockenem Husten.
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei bestimmten Indikationen, die sich ausschließlich aus der Langzeitanwendung ergeben.
Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eintritt oder wenn sich der Patient schlechter fühlt, ist ein Arzt aufzusuchen.

INDIKATIONEN
Symptomatische Linderung der Reizung der Mund- und Rachenschleimhaut und des begleitenden trockenen Hustens.

AKTION
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel mit umhüllender Wirkung.

ZUSAMMENSETZUNG
100 g des Sirups enthalten 32,9 g des Mazerats der Althaea-Wurzel (Althaea officinalis L., radix), (DER 1:6-7), Auszugsmittel - eine Mischung aus Wasser und Ethanol (40:1).
32,9 g des Baldrianwurzelmazerats entsprechen 5 g Baldrianwurzel.
Der Ethanolgehalt im Produkt beträgt bis zu 1% (m/m).
Hilfsstoffe: Saccharose, Benzoesäure, gereinigtes Wasser.

HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Einnahme zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-4 mal täglich 1 Esslöffel (ca. 15 ml) Sirup einnehmen.
Maximale Tagesdosis: 5-mal täglich.
Wenn die Symptome während der Einnahme des Arzneimittels länger als 7 Tage andauern, ist ein Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Kinder unter 3 Jahren: nicht empfohlen.
Kinder von 3-6 Jahren: ad hoc, ½ -1 Teelöffel (2,5-5 ml) Sirup 3-4 mal täglich.
Kinder von 6-12 Jahren: adjuvant, 1 Teelöffel (etwa 5 ml) Sirup 3-4 mal täglich.
Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis von Amara Legalise Sirup:
Es wurde kein Fall von Überdosierung gemeldet.
Weglassen des Medikaments Amara Legalise Sirup:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Die Behandlung sollte unter Einhaltung des Dosierungsschemas fortgesetzt werden.
Absetzen des Medikaments Amara Legalise Sirup:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal.

KONTRAINDIKATIONEN
Wann dürfen Sie das Arzneimittel Amara Legalise Sirup nicht anwenden
- wenn der Patient überempfindlich auf den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bisher sind in der Literatur keine unerwünschten Wirkungen beschrieben worden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Nebenwirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung von Nebenwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warschau, Tel.: 22 49 21 301, Fax: 22 49 21 309, Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl gemeldet werden.
Unerwünschte Wirkungen können auch der zuständigen Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.

WARNHINWEISE
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Amara Legalise Sirup einnehmen.
Bei Auftreten von Kurzatmigkeit, Fieber oder eitrigem Auswurf ist sofort ein Arzt aufzusuchen.
Kinder und Heranwachsende:
Nicht anwenden bei Kindern unter 3 Jahren.
Amara Legalise Sirup und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, deren Einnahme Sie planen.
Es liegen keine Berichte über Wechselwirkungen von Amara Legalise Sirup mit anderen Arzneimitteln vor.
Das Präparat kann die Resorption bestimmter Arzneimittel verringern, daher wird ein zeitlicher Abstand von etwa 1 Stunde zwischen der Einnahme von Amara Legalise Sirup und anderen Arzneimitteln empfohlen.
Schwangerschaft, Stillen und Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit:
Wenn die Patientin schwanger ist oder stillt, wenn sie vermutet, dass sie schwanger sein könnte, oder wenn sie plant, ein Kind zu bekommen, sollte sie
ein Kind zu bekommen, sollte sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt oder Apotheker befragen.
Die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung
während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Fahren und Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das
das Bedienen von beweglichen Maschinen.
Das Arzneimittel Amara Legalise Sirup enthält Ethanol, Saccharose und Benzoesäure
Ethanol
Dieses Arzneimittel enthält 189 mg Ethanol pro 15 ml Sirup (1% m/m). Die Menge an Alkohol in 15 ml Sirup
entspricht 5 ml Bier oder 2 ml Wein.
Die bei Kindern verwendeten Dosen enthalten geringe Mengen Ethanol, weniger als 100 mg pro Dosis. 5 ml Sirup
enthalten 63 mg Ethanol, 2,5 ml Sirup enthalten 31,5 mg Ethanol.
Es ist unwahrscheinlich, dass der Alkoholgehalt dieses Arzneimittels Erwachsene und Jugendliche beeinträchtigt, und seine
Wirkung bei Kindern wahrscheinlich nicht spürbar ist. Es kann einige Wirkungen bei
jüngeren Kindern, wie z. B. ein Gefühl der Schläfrigkeit.
Der Alkohol in diesem Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern. Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,
sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker darüber informieren.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, bevor Sie
dieses Arzneimittel anwenden. Wenn Sie alkoholabhängig sind, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Saccharose
Das Arzneimittel enthält etwa 12,5 g Saccharose in 15 ml Sirup, etwa 8,3 g Saccharose in 10 ml Sirup, etwa 4,2 g
Saccharose in 5 ml Sirup, ca. 2,1 g Saccharose in 2,5 ml Sirup. Dies sollte berücksichtigt werden bei
Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden. Wenn bei dem Patienten zuvor eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern diagnostiziert wurde,
sollte der Patient vor der Einnahme des Arzneimittels einen Arzt konsultieren.

Benzoesäure
Das Arzneimittel enthält 19,5 mg Benzoesäure in je 15 ml Sirup. Benzoesäure kann
das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des Weißen der Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen alt) erhöhen.
Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Aufbewahrung:
Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
In geschlossenen Behältern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren. Vor Licht schützen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Das Arzneimittel darf nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll gegeben werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.

VERANTWORTLICHE STELLE
Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Stacyjna 5, 30-851 Kraków

NETTOINHALT
125g

DARREICHUNGSFORM
Sirup

REGISTRIERUNG
Medizinisches Produkt

WIRKSTOFF
Althaeae radicis maceratio (1:6,58) Extraktionsmittel - Mischung aus Wasser und Ethanol (40:1)

ZULASSUNGSNUMMER
IL-4746/LN

ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN:
Dies ist ein Arzneimittel. Verwenden Sie es zu Ihrer Sicherheit gemäß der Packungsbeilage.
Überschreiten Sie nicht die Höchstdosis des Arzneimittels. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.