Pelafen Med Filmtabletten 30 Stück

Methode und Art der Anwendung: Mündlich einnehmen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet:
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 3-mal täglich 1 Tablette (morgens, mittags, abends).
Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: 1 Tablette 2-mal täglich (morgens und abends).
Kinder unter 6 Jahren: nicht empfohlen für Kinder unter 6 Jahren.
Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit ein wenig Wasser. Nicht beißen. Wenn sich die Symptome trotz der Einnahme des Arzneimittels verschlimmern oder nicht innerhalb von 1 Woche abklingen, oder wenn Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie dürfen Pelafen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden. Lesen Sie die Packungsbeilage vor der Anwendung.
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren.
Abmessungen: Höhe: 65 mm. Breite: 119 mm. Tiefe: 21 mm.
Verpackung: Schachtel

Eine Filmtablette enthält 20 mg Trockenextrakt aus Pelargonium sidoides DC, und/oder Pelargonium reniforme Curt., radix (Pelargoniumwurzel) - Pelargonium radicis extractum, siccum (4-7:1), Extraktionsmittel: Ethanol 14 % (V/V)

Phytopharm Klęka S.A.

Verantwortliche Stelle:
Phytopharm Klęka S.A.,
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą,
Polen
Telefon: +48 61 28 68 000,
Fax: +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Anzahl der Einheiten: 30

Empfohlen: 6 Jahre/Jahrgänge/Jahrgänge

Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für den Patienten.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
- Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder wenn sich der Patient schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

1. Was ist Pelafen MED und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Einnahme von Pelafen MED
3. Wie ist Pelafen MED einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Pelafen MED aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und sonstige Informationen

Pelafen MED ist ein pflanzliches Arzneimittel in Form von Filmtabletten mit einem Trockenextrakt aus Geranienwurzel.

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Erkältungskrankheiten.

Pelafen MED ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei bestimmten Indikationen, die ausschließlich bei langfristiger Anwendung auftreten.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Oral einnehmen.

Empfohlene Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 3-mal täglich 1 Tablette (morgens, mittags, abends).
Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: 1 Tablette 2-mal täglich (morgens und abends).
Kinder unter 6 Jahren: Das Präparat wird für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.

Pelafen MED ist für die Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren bestimmt.

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit ein wenig Wasser. Nicht zerbeißen.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.


Wenn die Symptome trotz der Einnahme des Arzneimittels nicht innerhalb von 1 Woche verschwinden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung bei Kindern
Das Präparat wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen.

Dauer der Anwendung:
Wenn die Symptome trotz der Einnahme von Pelafen MED länger als 7 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.



Einnahme einer höheren als der empfohlenen Dosis von Pelafen MED
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Weglassen der Einnahme von Pelafen MED
Setzen Sie die Einnahme in der empfohlenen Dosierung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel dürfen nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. So tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen wurden nach ihrer Häufigkeit in die folgenden Gruppen eingeteilt:

Sehr häufig kann mehr als 1 von 10 Personen betroffen sein
Häufig kann bis zu 1 von 10 Personen betroffen sein
Ungewöhnlich kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Selten kann bis zu 1 von 1 000 Personen betroffen sein
Sehr selten, kann bis zu 1 von 10 000 Personen betreffen
Unbekannte Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden.

Leichte Magen-Darm-Störungen (Durchfall, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schluckbeschwerden), leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten und allergische Reaktionen wurden während der Anwendung von Pelafen MED beobachtet. Das Auftreten war sehr selten.
Es wurde auch über Fälle von toxischen Wirkungen auf Leberzellen berichtet. Ihre Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung von unerwünschten Wirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung unerwünschter Arzneimittelwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warschau,
tel. (22) 49 21 301, Fax (22) 49 21 309
Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Unerwünschte Wirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.

Was Pelafen MED enthält
Eine Filmtablette enthält 20 mg Trockenextrakt aus Pelargonium sidoides DC und/oder Pelargonium reniforme Curt., radix (Pelargoniumwurzel) - Pelargonium radicis extractum siccum (4-7:1). Lösungsmittel für die Extraktion: Ethanol 14% (V/V).

In der Tablette enthaltene Hilfsstoffe:
Extrakt
Cellulosepulver, kolloidales Siliciumdioxid, wasserfrei
Kern der Tablette
Mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid wasserfrei, Magnesiumstearat
Tablettenüberzug
Hypromellose, Macrogol 6000, Eisenoxidgelb E172, Eisenoxidrot E 172, Titandioxid E 171, Talkum.

Wie Pelafen MED aussieht und Inhalt der Packung
Pelafen MED ist in Form von rötlich-braunen, runden, beidseitig gewölbten Filmtabletten erhältlich.
Die Primärverpackung von Pelafen MED ist ein Aluminium/PVC/PVDC-Blister in einer Pappschachtel.
Verfügbare Packungen: 15, 30 oder 45 Tabletten.
Es dürfen nur ausgewählte Packungsgrößen vermarktet werden.

Autor der Vermarktung
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą.
Tel: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Wann dürfen Sie Pelafen MED nicht anwenden?
- Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Pelargoniumwurzel-Extrakt) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Atemnot, Fieber, Abhusten von blutigem oder eitrigem Sekret auftreten oder wenn die Symptome nicht innerhalb einer Woche verschwinden.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Tagesdosis.


Während der Einnahme des Arzneimittels wurden Fälle von Leberzelltoxizität und Hepatitis gemeldet. Beim Auftreten von Symptomen der Hepatotoxizität sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Pelafen MED bei Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz vor.

Kinder
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.

Pelafen MED und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, deren Einnahme Sie planen.
Bislang wurden keine Wechselwirkungen von Pelafen MED mit anderen Arzneimitteln beobachtet.

Pelafen MED zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Es liegen keine Daten vor.

Schwangerschaft, Stillen und Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker befragen.
Die Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren oder stillenden Frauen wird nicht empfohlen.

Fahren und Bedienen von Maschinen
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ist nicht untersucht worden.