Sanofi Mucosolvan Sirup 100 ml

Lesen Sie die Packungsbeilage, bevor Sie das Arzneimittel anwenden

Dosierung:
Alter des Patienten (Jahre) Kinder über 12 Jahre und Erwachsene / Dosierung 2 mal täglich 10 ml.
Alter des Patienten (Jahre) Kinder 6 bis 12 Jahre / Dosierung 2 bis 3 mal täglich, 5 ml.
Alter des Patienten (Jahre) Kinder 2 bis 6 Jahre / Dosierung 2 bis 3 mal täglich 2,5 ml
Alter des Patienten (Jahre) Kinder 1 bis 2 Jahre / Dosierung 2 mal täglich 2,5 ml.
Detaillierte Dosierungsempfehlungen entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.

Kann innerhalb von 12 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche verwendet werden.
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren.
Abmessungen: Höhe: 136 mm. Breite: 54 mm. Tiefe: 54 mm.
Verpackung: Schachtel

5 ml Sirup enthalten: 30 mg Ambroxolhydrochlorid

Opella Healthcare Polen Sp. z o.o.

Verantwortliche Stelle:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Bonifraterska-Straße 17
00-203 Warschau.

Hersteller:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankreich

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie das Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr.

Lesen Sie die Packungsbeilage vor der Anwendung sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen für den Patienten enthält.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
- Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder sich der Patient schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage:
1. Was ist Mucosolvan und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Anwendung von Mucosolvan
3. wie Mucosolvan anzuwenden ist
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Mucosolvan aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen

1. Was ist Mucosolvan und wofür wird es angewendet?

Ambroxolhydrochlorid, der Wirkstoff von Mucosolvan, erhöht die Schleimsekretion in den Atemwegen, was das Abhusten erleichtert und den Hustenreiz lindert.

Indikationen für die Anwendung
Akute und chronische Lungen- und Bronchialerkrankungen mit Störungen der Schleimsekretion und Behinderung des Schleimtransports.

3 Wie ist Mucosolvan einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
2-mal täglich 10 ml Sirup.

Empfohlene Dosis bei akuten entzündlichen Erkrankungen der Atemwege und bei der Erstbehandlung von chronischen Erkrankungen in den ersten 14 Tagen der Behandlung.

Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren:
Alter des Patienten (Jahre) Kinder 6 bis 12 Jahre / Dosierung 2 bis 3 mal täglich 5 ml Sirup
Alter des Patienten (Jahre) Kinder 2 bis 6 Jahre / Dosierung 3 mal am Tag 2,5 ml Sirup
Alter des Patienten (Jahre) Kinder 1 bis 2 Jahre / Dosierung 2 mal täglich 2,5 ml Sirup

Die oben angegebene Dosierung wird für den ersten Behandlungszeitraum empfohlen; die Dosierung kann nach 14 Tagen der Behandlung halbiert werden.

Mucosolvan Sirup kann mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.

Nehmen Sie das Arzneimittel nicht vor dem Schlafengehen ein.

Das Arzneimittel sollte mit dem beigefügten Messbecher abgemessen werden.

Verwenden Sie das Arzneimittel bei Kindern nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt.

Wenn bei der Anwendung von Mucosolvan bei akuten Atemwegserkrankungen keine Linderung der Symptome eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.

Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen nicht abklingen, ist ein Arzt aufzusuchen.

Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis von Mucosolvan
Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis von Mucosolvan einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bislang wurden beim Menschen keine spezifischen Anzeichen einer Überdosierung beobachtet. Aufgrund von Berichten über versehentliche Überdosierung und/oder Missbrauch wurden Symptome beobachtet, die den bekannten Nebenwirkungen des Arzneimittels bei den empfohlenen Dosen entsprechen und eine symptomatische Behandlung erfordern können.

Vergessene Einnahme von Mucosolvan
Wenn eine Dosis vergessen wurde, holen Sie sie so bald wie möglich nach.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Beendigung der Einnahme von Mucosolvan
Mucosolvan sollte nur eingenommen werden, wenn es notwendig ist, und sollte abgesetzt werden, wenn die Symptome verschwunden sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

5 Wie ist Mucosolvan aufzubewahren?

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Lagerung.
Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem ersten Öffnen der Packung beträgt die Verfallszeit 1 Jahr.

Arzneimittel dürfen nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.

4 Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten):
- Übelkeit
- Taubheit im Mund, auf der Zunge und im Rachen (vermindertes Gefühl im Mund und Rachen)
- Veränderung des Geschmacksempfindens (Geschmacksstörung)

Ungewöhnlich (kann bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten):
- Diarrhoe (Durchfall)
- Verdauungsstörungen
- Unterleibsschmerzen (epigastrische Schmerzen)
- Trockenheit der Mundschleimhaut
- Erbrechen

Selten (kann bei bis zu 1 von 1000 Personen auftreten):
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Ausschlag
- Urtikaria

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):
- anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (schnell fortschreitende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des submukösen Gewebes) und Juckreiz
- schwere Nebenwirkungen, die die Haut betreffen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte Pustulose)
- Trockenheit des Rachens

Wenn eine der oben genannten Nebenwirkungen auftritt, setzen Sie Mucosolvan ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Sie können Nebenwirkungen direkt der Abteilung für die Überwachung von Nebenwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warschau, Tel.: +48 22 492 13 01, Fax: + 48 22 492 13 09, E-Mail: ndl@urpl.gov.pl. Unerwünschte Wirkungen können auch der zuständigen Stelle gemeldet werden. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.

6 Inhalt der Packung und sonstige Angaben

Was Mucosolvan enthält
- Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Ambroxolhydrochlorid. 5 ml des Sirups enthalten 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sucralose, Benzoesäure, Hydroxyethylcellulose, Erdbeerfruchtaroma PHL-132200, Vanillearoma PHL-114481, gereinigtes Wasser.

Wie Mucosolvan aussieht und was es in der Packung enthält
Orangefarbene Glasflasche der Klasse III mit PE-Schraubkappe mit Garantiering und Kindersicherung sowie PP-Messbecher mit einer Graduierung von 1,25 ml, 2,5 ml und 5 ml in einer Pappschachtel.

1 Flasche enthält 100 ml oder 200 ml Sirup.

Es sind nicht unbedingt alle Packungsgrößen im Handel erhältlich.

Verantwortliche Stelle und Hersteller

Verantwortliche Stelle:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Bonifraterska-Straße 17
00-203 Warschau.

Hersteller:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankreich

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Bonifraterska-Straße 17
00-203 Warschau.
Tel.: +48 22 280 00 00

Wichtige Informationen vor der Anwendung von Mucosolvan

Wann darf Mucosolvan nicht angewendet werden?
- Wenn der Patient allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels ist (siehe Abschnitt 6).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Wenn der Patient eine eingeschränkte Nierenfunktion oder eine schwere Leberinsuffizienz hat, sollte er vor der Einnahme von Mucosolvan seinen Arzt befragen.
- Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid berichtet. Bei Auftreten eines Hautausschlags (einschließlich Läsionen an Schleimhäuten, z. B. Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien) sollte Mucosolvan abgesetzt und sofort ein Arzt aufgesucht werden.

Mucosolvan und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, deren Einnahme Sie planen.

Ambroxol erhöht die Konzentration von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) in Bronchialsekret und Sputum.

Mucosolvan sollte nicht gleichzeitig mit Antitussiva (z. B. Codein) verabreicht werden, da es aufgrund eines gestörten Hustenreflexes zu einer gefährlichen Ansammlung von Bronchialsekret kommen kann. Antitussiva behindern das Abhusten von verflüssigtem Schleim durch Hemmung des Hustenreflexes.

Es wurden keine klinisch bedeutsamen unerwünschten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nachgewiesen.

Schwangerschaft und Stillen
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker befragen.
Die Anwendung von Mucosolvan während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, insbesondere nicht in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft.

Die Anwendung von Mucosolvan bei stillenden Frauen wird nicht empfohlen, da Ambroxolhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.

Fahren und Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erkenntnisse über die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Es wurden keine Studien zur Auswirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Mucosolvan, 30 mg/5 ml, Sirup
Ambroxoli-Hydrochloridum