Sanofi Mucosolvan Tabletten 20 stc

Zum Einnehmen

Vor Gebrauch die Packungsbeilage lesen.
Abmessungen: Höhe: 94 mm. Breite: 39 mm. Tiefe: 20 mm.
Verpackung: Schachtel

1 Tablette enthält: Ambroxolhydrochlorid 30 mg und Hilfsstoffe: Lactose und andere

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Verantwortliche Stelle:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Bonifraterska-Straße 17
00-203 Warschau

Hersteller:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankreich

Opella Healthcare Polen Sp. z o.o.
Niederlassung in Rzeszów
Lubelska-Straße 52
35-233 Rzeszów

Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Das Arzneimittel nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Anzahl der Einheiten: 20

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für den Patienten.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des Pflegepersonals an.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
- Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage:
1. Was ist Mucosolvan und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Anwendung von Mucosolvan
3. wie Mucosolvan anzuwenden ist
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Mucosolvan aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen

1 Was ist Mucosolvan und wofür wird es angewendet?
Ambroxolhydrochlorid, der Wirkstoff von Mucosolvan, erhöht die Schleimsekretion in den Atemwegen, was das Abhusten erleichtert und den Hustenreiz lindert.

Indikationen für die Anwendung
Akute und chronische Lungen- und Bronchialerkrankungen mit Störungen der Schleimsekretion und Behinderung des Schleimtransports.

3 Wie ist Mucosolvan einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene
3-mal täglich 1 Tablette.
Die Wirkung des Arzneimittels kann durch die Einnahme von 2-mal täglich 2 Tabletten verstärkt werden.
Die Tabletten sollten mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Mucosolvan Tabletten können mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.
Nicht vor dem Schlafengehen einnehmen.

Wenn die Symptome während der Anwendung von Mucosolvan bei akuten Atemwegserkrankungen nicht gelindert werden, ist ein Arzt aufzusuchen.

Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen nicht abklingen, ist ein Arzt aufzusuchen.

Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis von Mucosolvan
Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis von Mucosolvan einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bislang wurden beim Menschen keine spezifischen Anzeichen einer Überdosierung beobachtet. Aufgrund von Berichten über versehentliche Überdosierung und/oder Missbrauch wurden Symptome beobachtet, die den bekannten Nebenwirkungen des Arzneimittels bei den empfohlenen Dosen entsprechen und eine symptomatische Behandlung erfordern können.

Vergessene Einnahme von Mucosolvan
Wenn eine Dosis vergessen wurde, holen Sie sie so bald wie möglich nach.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Beendigung der Einnahme von Mucosolvan
Mucosolvan sollte nur eingenommen werden, wenn es notwendig ist, und sollte abgesetzt werden, wenn die Symptome verschwunden sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

5 Wie ist Mucosolvan aufzubewahren?
Es gibt keine besonderen Empfehlungen für die Aufbewahrung.
Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel dürfen nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. So tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.

4 Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (kann bei weniger als 1 von 10 Personen auftreten):
- Übelkeit

Ungewöhnlich (kann bei weniger als 1 von 100 Personen auftreten):
- Diarrhöe
- Erbrechen
- Verdauungsbeschwerden
- Unterleibsschmerzen

Selten (kann bei weniger als 1 von 1000 Personen auftreten):
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Ausschlag
- Urtikaria

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):
- anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem (schnell fortschreitende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des submukösen Gewebes)
und Juckreiz
- schwere Hautnebenwirkungen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte Pustulose).

Wenn eine der oben genannten Nebenwirkungen auftritt, sollte Mucosolvan abgesetzt und sofort der Arzt konsultiert werden.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Unerwünschte Wirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung von Nebenwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warschau; Tel.: + 48 22 492 13 01; Fax: + 48 22 492 13 09; Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Nebenwirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.

6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Mucosolvan enthält
- Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid. 1 Tablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, kolloidales Siliciumdioxid wasserfrei, Magnesiumstearat.

Wie Mucosolvan aussieht und was es in der Packung enthält
Mucosolvan wird in Form von Tabletten zum Einnehmen geliefert.

Die Tabletten befinden sich in Blistern, die wiederum in einer Pappschachtel untergebracht sind.

Packungsgröße:
20 Tabletten
50 Tabletten
Es sind nicht unbedingt alle Packungsgrößen auf dem Markt.

Marktverantwortlicher und Hersteller
Verantwortliche Stelle:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Bonifraterska-Straße 17
00-203 Warschau

Hersteller:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankreich

Opella Healthcare Polen Sp. z o.o.
Niederlassung in Rzeszów
Lubelska Straße 52, 35-233 Rzeszów

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Bonifraterska-Straße 17
00-203 Warschau
Telefon: +48 22 280 00 00

Wichtige Informationen vor der Anwendung von Mucosolvan
Wann darf Mucosolvan nicht angewendet werden?
- wenn der Patient allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels ist (siehe Abschnitt 6).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder schwerer Leberinsuffizienz sollte vor der Einnahme von Mucosolvan ein Arzt konsultiert werden.
- Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid berichtet. Wenn sich ein Hautausschlag entwickelt (einschließlich Läsionen auf den Schleimhäuten, z. B. Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), sollte Mucosolvan abgesetzt und sofort ein Arzt aufgesucht werden.

Mucosolvan und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, deren Einnahme Sie planen.
Ambroxol erhöht die Konzentration von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) in Bronchialsekret und Sputum.

Mucosolvan sollte nicht gleichzeitig mit Antitussiva (z. B. Codein) verabreicht werden, da es aufgrund eines gestörten Hustenreflexes zu einer gefährlichen Ansammlung von Bronchialsekret kommen kann. Antitussiva behindern das Abhusten von verflüssigtem Schleim durch Hemmung des Hustenreflexes.

Es wurden keine klinisch bedeutsamen unerwünschten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nachgewiesen.

Schwangerschaft, Stillen und Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker befragen.

Die Anwendung von Mucosolvan während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, insbesondere nicht in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft.

Die Anwendung von Mucosolvan bei stillenden Frauen wird nicht empfohlen, da Ambroxolhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.

Nichtklinische Studien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen des Arzneimittels auf die Fruchtbarkeit gezeigt. Es gibt keine klinischen Studien über die Wirkung des Arzneimittels auf die Fruchtbarkeit.

Fahren und Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Erkenntnisse über die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Es wurden keine Studien zur Auswirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Mucosolvan enthält Laktose
Wenn bei Ihnen bereits eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern festgestellt wurde, sollten Sie
sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels einen Arzt befragen.

Eine Tablette enthält 171 mg Lactose, was einer Menge von 684 mg Lactose in der höchsten empfohlenen Tagesdosis des Arzneimittels, d. h. 4 Tabletten, entspricht. Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Mucosolvan, 30 mg, Tabletten
Ambroxoli-Hydrochloridum