Supremin Hustenstiller Sirup 200 ml

Lesen Sie die Packungsbeilage, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dosierung und Art der Anwendung:
Orale Verabreichung.
Das Arzneimittel sollte vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Sofern der Arzt keine spezielle Dosierung vorschreibt, wird das Arzneimittel in der Regel eingenommen:
Alter Kinder von 2 bis 6 Jahren / Dosierung 1 Messlöffel (4 mg) 3-mal täglich.
Alter Kinder von 6 bis 12 Jahren / Dosierung 2 Messlöffel (8 mg) 3-mal täglich
Alter Kinder über 12 Jahre / Dosierung 3 Messlöffel (12 mg) 3 mal täglich
Alter Erwachsene / Dosierung 3 Messlöffel (12 mg) 4-mal täglich
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren
Verpackung: Schachtel

5 ml (1 Messlöffel) des Sirups enthalten als Wirkstoff 4 mg Citratbutamirat, Hilfsstoffe: Benzoesäure, Methylparahydroxybenzoat, Aspartam, flüssiges Maltitol und andere

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Verantwortliche Stelle:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Emilii-Plater-Straße 53
00-113 Warschau

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Lesen Sie die Packungsbeilage vor der Anwendung sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen für den Patienten enthält.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
- Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn keine Besserung eintritt oder der Patient sich schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage:
1. Was ist Supremin und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Anwendung von Supremin
3. Wie ist Supremin anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Supremin aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen

1. Was ist das Arzneimittel Supremin und wofür wird es angewendet?

Das Arzneimittel Supremin in Form von Sirup enthält als Wirkstoff Butamiratcitrat, ein nicht-opioides Hustenmittel. Es reduziert die Häufigkeit und Intensität des Hustens durch Hemmung des Hustenreflexes. Zusätzlich zu seiner hustenstillenden Wirkung erweitert Butamirat leicht die Bronchien.

Indikationen für die Anwendung: akuter trockener Husten.

3 Wie ist das Arzneimittel Supremin einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme zum Einnehmen.
Das Arzneimittel sollte vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Ein Messlöffel zum Abmessen von 5 ml Sirup ist in der Packung des Arzneimittels enthalten.

Sofern der Arzt nicht eine bestimmte Dosierung verordnet, wird das Arzneimittel am häufigsten angewendet für:
- Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren 1 Messlöffel (4 mg) 3-mal täglich
- Kinder von 6 bis 12 Jahren 2 Messlöffel (8 mg) 3-mal täglich
- Kinder über 12 Jahre 3 Messlöffel (12 mg) 3-mal täglich
- Erwachsene 3 Messlöffel (12 mg) 4-mal täglich

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, fragen Sie Ihren Arzt.

Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis von Supremin
Zu den Symptomen einer Überdosierung von Butamirat gehören Schläfrigkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Ataxie (Beeinträchtigung der motorischen Koordination), Unruhe und Blutdruckabfall. Im Falle einer Überdosierung ist sofort ein Arzt aufzusuchen, der eine Magenspülung durchführen, Aktivkohle und Abführmittel verabreichen kann.

Weglassen von Supremin
Das Arzneimittel sollte eingenommen werden, sobald der Patient sich daran erinnert. Wenn es Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie sie zur vorgeschriebenen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

5 Wie ist Supremin aufzubewahren?

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Bei Temperaturen unter 25°C aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden: Verfalldatum. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Verfalldatum nach dem ersten Öffnen: 28 Tage.

Arzneimittel dürfen nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.

4 Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Unerwünschte Wirkungen sind nicht sehr häufig (weniger als 1 von 100 Personen):
Hautausschlag, Übelkeit, Durchfall, Schwindelgefühl.

Die beschriebenen Symptome klingen in der Regel während der Behandlung ab und erfordern nur selten eine Verringerung der Dosis des Arzneimittels.
Wenn die beschriebenen allergischen Reaktionen oder Magen-Darm-Beschwerden nach einer Dosisreduktion nicht verschwinden, sollte Supremin abgesetzt werden.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Unerwünschte Wirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung von Nebenwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warschau,
Telefon: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Nebenwirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.

6 Inhalt der Packung und sonstige Angaben

Was Supremin enthält
- Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Butamirat-Zitrat. 5 ml (1 Messlöffel) des Sirups enthalten 4 mg Butamiratzitrat.
- Die sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind: Parahydroxybenzoesäuremethylester, Benzoesäure, wasserfreie Zitronensäure, Natriumcitrat, flüssiges Maltitol, Aspartam, Karamell-Orange-Aroma (E 34493) (enthält u. a. Propylenglykol, Ethanol, Benzylalkohol), gereinigtes Wasser.

Wie das Arzneimittel Supremin aussieht und was es in der Packung enthält
Sirup in einer Braunglasflasche mit Aluminium- oder Polypropylenkappe mit einem Messlöffel aus Polystyrol, in einem Karton oder einer Braunglasflasche, verschlossen mit einer Polyethylenkappe aus HDPE (Polyethylen hoher Dichte) und einem Garantiering aus PE (Polyethylen), mit einem Messlöffel aus Polystyrol, in einem Karton.

Flasche mit 200 ml Sirup in einer Pappschachtel, die auch einen 5-ml-Messlöffel enthält.

Verantwortliche Stelle und Hersteller

Verantwortliche Stelle:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Emilii-Plater-Straße 53
00-113 Warschau
Telefon: (22) 345 93 00

Hersteller:
Balkanpharma Troyan AD
1, Krayrechna Str.
5600 Trojan
Bulgarien

2 Wichtige Informationen vor der Anwendung von Supremin

Wann dürfen Sie Supremin nicht anwenden?
- wenn Sie allergisch gegen Butamirat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Patienten mit Phenylketonurie.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Supremin ist nicht indiziert für die Anwendung bei Patienten mit Symptomen einer schweren Atemhemmung. Das Arzneimittel sollte nicht länger als ein paar Tage angewendet werden.

Supremin und andere Arzneimittel

Es sind keine Wechselwirkungen von Supremin mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Supremin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel sollte vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillen
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt befragen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels wird für Frauen im ersten Schwangerschaftsdrittel nicht empfohlen.
Im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel und während der Stillzeit sollte das Arzneimittel nur bei Bedarf angewendet werden.

Fahren und Bedienen von Maschinen
Es ist Vorsicht geboten, da in seltenen Fällen die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein können.

Das Arzneimittel enthält Aspartam, Benzoesäure, Methylparahydroxybenzoat, flüssiges Maltitol, Propylenglykol, Ethanol, Benzylalkohol (Bestandteile des Karamellorangenaromas) und Natrium

Aspartam
Das Arzneimittel enthält 12,5 mg Aspartam in 5 ml Sirup. Aspartam ist eine Quelle von Phenylalanin. Es kann für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein. Dabei handelt es sich um eine seltene genetische Störung, bei der sich Phenylalanin aufgrund einer abnormen Ausscheidung im Körper anreichert. Siehe auch 'Wann darf Supremin nicht angewendet werden'.

Benzoesäure
Das Arzneimittel enthält 7,5 mg Benzoesäure in 5 ml Sirup.

Methylparahydroxybenzoat
Das Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen (mögliche Spättypreaktionen).

Flüssiges Maltitol
Wenn bei dem Patienten zuvor eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern diagnostiziert wurde, sollte der Patient vor der Einnahme des Arzneimittels einen Arzt aufsuchen. Das Arzneimittel kann eine leicht abführende Wirkung haben. Brennwert 2,3 kcal/g Maltitol.

Propylenglykol
Die Droge enthält 9,2 mg Propylenglykol pro 5 ml Sirup.

Ethanol
Dieses Arzneimittel enthält 6,2 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 ml Sirup, was 0,16 % v/v entspricht. Die Alkoholmenge in 5 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0,2 ml Bier oder 0,06 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel verursacht keine spürbaren Wirkungen.

Benzylalkohol
Das Arzneimittel enthält 0,08 mg Benzylalkohol pro 5 ml des Sirups.
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Verabreichen Sie das Arzneimittel nicht an Kleinkinder (unter 3 Jahren) für mehr als eine Woche ohne die Empfehlung eines Arztes oder Apothekers.

Schwangere oder stillende Frauen und Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen sollten vor der Einnahme des Arzneimittels ihren Arzt kontaktieren, da sich große Mengen Benzylalkohol in ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte metabolische Azidose).

Natrium
Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 5 ml Sirup, d. h. das Arzneimittel gilt als "natriumfrei".

SUPREMIN
4 mg/5 ml, Sirup
Butamirati citras