Xylometazolin Nasenspray 10 ml

Intranasale Verabreichung

Lesen Sie die Packungsbeilage, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dosierung
Alter: Erwachsene und Kinder über 10 Jahre / Menge: 1-2 Dosen / Häufigkeit: maximal 3 Mal pro Tag
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren
Verpackung: Schachtel

Jede Aerosoldosis (entspricht 0,09 ml Lösung) enthält 0,09 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid, Hilfsstoffe: Zitronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Glycerin 85 %, Wasser für Injektionszwecke

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Emilii-Plater-Straße 53
00-113 Warschau

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Empfohlen: 10 Jahre/Jahr

Lesen Sie die Packungsbeilage vor der Anwendung sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen für den Patienten enthält.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
- Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder wenn sich der Patient schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage:
1. Was ist Xylometazolin Teva und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Anwendung von Xylometazolin Teva
3. Wie ist Xylometazolin Teva anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Xylometazolin Teva aufzubewahren?
6 Packungsinhalt und sonstige Angaben

1 Was ist Xylometazolin Teva und wofür wird es angewendet?

Wenn nach 7 Tagen der Anwendung keine Besserung eingetreten ist oder wenn Sie sich schlechter fühlen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Xylometazolin Teva enthält einen Wirkstoff namens Xylometazolin. Es handelt sich um ein örtlich anzuwendendes abschwellendes Mittel, das die Schleimhäute abschwellen lässt und das Gefühl einer "verstopften" Nase lindert. Das Medikament reduziert die Schwellung der Nasenschleimhaut.

Xylometazolin Teva wird zur kurzfristigen Behandlung von Symptomen einer Nasenverstopfung aufgrund einer Rhinosinusitis oder Sinusitis eingesetzt.

Xylometazolin Teva 1 mg/ml ist für Erwachsene und Kinder im Alter von 10 Jahren
und älter.

3 Wie ist das Medikament Xylometazolin Teva einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren 1 bis 2 Sprühstöße Xylometazolin Teva 1 mg/ml in jedes Nasenloch nach Bedarf, jedoch höchstens 3 mal täglich.

Art der Anwendung
Nach Entfernen der Schutzkappe die Applikatorspitze in die Nasenöffnung einführen und die Pumpe einmal drücken. Atmen Sie während der Verabreichung des Medikaments sanft durch die Nase. Wischen Sie den Spender nach der Anwendung gründlich mit einem sauberen Tuch ab und bringen Sie die Schutzkappe wieder an.

Den Patienten wird empfohlen, ihre Nase vor der Anwendung des Arzneimittels vorsichtig zu reinigen. Die letzte Tagesdosis wird am besten vor dem Schlafengehen verabreicht.

Aus hygienischen Gründen und um Infektionen zu vermeiden, sollte jede Sprühflasche nur von einer Person verwendet werden.

Hinweise:
Vor der ersten Anwendung und nach einer Behandlungspause von mehr als 15 Tagen ist die Pumpe mehrmals zu drücken, bis ein feiner Nebel austritt. Bei der nächsten Anwendung ist die Pumpe sofort wieder einsatzbereit.

Dauer der Behandlung
Xylometazolin Teva sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen etwas anderes.

Warten Sie ein paar Tage, bevor Sie das Arzneimittel erneut anwenden.

Bei chronischem Schnupfen darf das Arzneimittel wegen der Gefahr einer Atrophie der Nasenschleimhaut (Schädigung der Naseninnenhaut) nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Xylometazolin Teva zu stark oder zu schwach ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis von Xylometazolin Teva
Bei erheblicher Überdosierung oder versehentlicher Einnahme, sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen, ist sofort ein Arzt aufzusuchen. Es ist eine Beobachtung und Behandlung im Krankenhaus erforderlich.

Die folgenden unerwünschten Wirkungen können auftreten
- geweitete oder verengte Pupillen
- Übelkeit und Erbrechen
- Blässe, Blutergüsse auf der Haut und den Lippen
- Fieber, Schwitzen oder Absinken der Körpertemperatur
- Kreislaufprobleme, z. B. langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Anstieg oder Abfall des Blutdrucks
- Atemstillstand (Apnoe)
- Trägheit, Schläfrigkeit, Koma
- Angstzustände, Unruhe, Halluzinationen und Krampfanfälle.

Eine Überdosierung, insbesondere bei Kindern, kann häufig zu folgenden Symptomen führen: Krämpfe und Koma, verlangsamte Herzfrequenz, Atemstillstand (Apnoe) und erhöhter Blutdruck, dem ein Blutdruckabfall folgen kann.

Weglassen von Xylometazolin Teva
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie eine weitere Dosis gemäß dem in der Packungsbeilage beschriebenen Dosierungsschema ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

5 Wie ist Xylometazolin Teva aufzubewahren?

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.

Das Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Nach dem ersten Öffnen sollte Xylometazolin Teva innerhalb von 1 Jahr verwendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht über die Kanalisation oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.

4 Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die unerwünschten Wirkungen wurden nach der folgenden Häufigkeit des Auftretens bewertet:

Sehr häufig: kann bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten
Häufig: kann bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten
Ungewöhnlich: kann bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten
Selten: kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
Unbekannt: Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden

Häufig
- Leichte, vorübergehende Reizsymptome, wie: Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut (Gewebe im Inneren der Nase) und/oder des Rachens
- Niesen

Ungewöhnlich
- Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung der Haut und der Schleimhäute)
- nach Beendigung der Einnahme ein starkes Gefühl der nasalen "Verstopfung
- Nasenbluten

Selten
- Erhöhte Herzfrequenz
- Anstieg des Blutdrucks
- Herzklopfen
- Brechreiz

Sehr selten
- Nervosität (Ungeduld)
- Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Schlafen (Schlaflosigkeit)
- Schläfrigkeit/Schlafstörungen (vor allem bei Kindern)
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühle
- Halluzinationen oder Krampfanfälle (vor allem bei Kindern)
- Unregelmäßiger Herzschlag
- Atemstillstand (Apnoe) bei Säuglingen und Neugeborenen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Unerwünschte Wirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung unerwünschter Arzneimittelwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten, Jerozolimskie Avenue 181C, 02-222 Warschau, gemeldet werden
Telefon: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Nebenwirkungen können auch an die zuständige Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.

6 Inhalt der Packung und sonstige Angaben

Was Xylometazolin Teva enthält
- Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Xylometazolinhydrochlorid.
Jede Dosis (entsprechend 0,09 ml Lösung) enthält 0,09 mg Xylometazolinhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Zitronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Glycerin 85 %, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Xylometazolin Teva aussieht und Inhalt der Packung

Xylometazolin Teva 1 mg/ml ist eine klare, fast farblose Lösung, die in einer Braunglasflasche mit 10 ml (mindestens 90 Dosen) Lösung, einer Sprühpumpe, einem Nasenapplikator und einer Schutzkappe in einer Pappschachtel erhältlich ist.

Es sind nicht unbedingt alle Packungsgrößen auf dem Markt.

2. Wichtige Informationen vor der Anwendung von Xylometazolin Teva

Wann Sie Xylometazolin Teva NICHT anwenden dürfen
- wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
- wenn Sie sich kürzlich einem neurochirurgischen Eingriff unterzogen haben (transsphenoidale Hypophysenektomie oder eine andere Operation, bei der die Dura mater freigelegt wurde),
- wenn Sie unter trockenem Schnupfen leiden (eine Form der chronischen Rhinosinusitis, die eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit Schorfbildung verursacht),
- bei Kindern unter 10 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Xylometazolin Teva einnehmen:
- wenn Sie bestimmte Antidepressiva, so genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), oder andere Arzneimittel einnehmen, die den Blutdruck erhöhen können,
- wenn Sie eine Herzerkrankung (z. B. Long-QT-Syndrom), eine koronare Herzkrankheit oder Bluthochdruck haben,
- ein Nebennierentumor (Phäochromozytom),
- Stoffwechselstörungen wie Schilddrüsenüberfunktion oder Diabetes mellitus,
- Prostatahyperplasie,
- Porphyrie (eine Stoffwechselstörung, die die Haut und/oder das Nervensystem betrifft),
- erhöhter Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom. Der direkte Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden.

Die längere Anwendung eines xylometazolinhaltigen Nasensprays (länger als 7 Tage) kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zu einer Schädigung der Nasenschleimhaut (Gewebe im Inneren der Nase) führen.

Kinder
Xylometazolin Teva 1 mg/ml ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 10 Jahren bestimmt.

Xylometazolin Teva und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, deren Einnahme Sie planen.

Die gleichzeitige Anwendung von Xylometazolin Teva mit bestimmten Antidepressiva (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann zu einem erhöhten Blutdruck führen.

Schwangerschaft und Stillen
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker befragen.

Da die Sicherheit von Xylometazolin Teva während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, sollte Xylometazolin Teva nur nach Rücksprache mit einem Arzt und nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Eine Überdosierung kann die Blutversorgung des Fötus beeinträchtigen oder die Milchsekretion vermindern, weshalb die empfohlene Dosis während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden sollte.

Fahren und Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel sollte die Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.

Xylometazolin Teva, 1 mg/ml, Nasenspray, Lösung
Xylometazolini-Hydrochloridum