Nicorette Invisipatch Pflaster 7 Stück

Verabreichung über die Haut.
Nicorette Invisipatch ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Personen, die entschlossen sind, mit dem Rauchen aufzuhören, indem es das Verlangen nach Nikotin und die Entzugserscheinungen, die nach der Raucherentwöhnung auftreten, lindert.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren.
Verpackung: Schachtel

1 Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h Pflaster (9 cm2) enthält 15,75 mg Nikotin (einmal täglich auf die Haut aufgetragen, gibt es 10 mg Nikotin über 16 Stunden ab) und Hilfsstoffe - Trägerschicht: mittelkettige Triglyceride, alkalisches Butylmethacrylat-Copolymer, äußere Schutzschicht: Polyethylenterephthalat (PÉT) 19 um, Acrylschicht, Haftmittel: Acryl-Haftlösung Durotak 387-2051, Kaliumhydroxid, Croscarmellose-Natrium, Aluminiumacetylacetonat, Schutzschicht, die vor dem Aufbringen des Pflasters auf die Haut entfernt wird: Polyethylenterephthalat (PET) 100 um

Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.

Verantwortliche Partei:
McNeil AB,
SE-251 09 Helsingborg,
Schweden

Hersteller:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG,
Lohmannstraße 2,
D-56626 Andernach,
Deutschland

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für den Patienten.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen.
- Wenn keine Besserung eintritt oder der Patient sich schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage:
1. Was ist Nicorette Invisipatch und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Anwendung von Nicorette Invisipatch
3. Wie wird Nicorette Invisipatch angewendet?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. wie Nicorette Invisipatch aufbewahrt werden soll
6. Packungsinhalt und weitere Informationen

1. Was ist Nicorette Invisipatch und warum wird es angewendet?
Beschreibung der Wirkung
Wenn ein Patient mit dem Rauchen von Zigaretten aufhört und dem Körper nicht mehr regelmäßig Nikotin zugeführt wird, treten verschiedene Symptome auf, die auf den Nikotinentzug zurückzuführen sind, wie z. B. Reizbarkeit, Angstzustände, Stimmungsschwankungen, Schwindel, Kopfschmerzen und Schlafstörungen. Mit dem Nicorette Invisipatch können diese Symptome verhindert oder gemildert werden, indem dem Körper die
Körper mit einer angemessenen Dosis Nikotin versorgt wird. Das in Nicorette Invisipatch-Pflastern enthaltene Nikotin wird in reiner Form verabreicht. Im Gegensatz zu Zigaretten setzen Nicorette Invisipatch Pflaster keinen schädlichen Teer oder Kohlendioxid frei, die beim Verbrennungsprozess entstehen. Das Nikotin wird langsam aus dem Nicorette Invisipatch-Pflaster freigesetzt und mit einer konstanten Geschwindigkeit über die Haut aufgenommen. Die gleichmäßige Freisetzung von Nikotin wird durch die gleichmäßige Verteilung im Pflaster ermöglicht. Die Nicorette-Pflaster sind für die Anwendung während der Tagesaktivität, d. h. etwa 16 Stunden lang, konzipiert, da sie die Nikotinabgabe wie beim Rauchen nachahmen sollen. Die maximale Konzentration wird am Nachmittag/Abend erreicht, wenn die Gefahr eines Rückfalls am größten ist.

Indikationen für die Anwendung
Das Arzneimittel ist für die Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Personen angezeigt, die entschlossen sind, mit dem Rauchen aufzuhören, indem das Verlangen nach Nikotin und die Entzugserscheinungen, die nach der Raucherentwöhnung auftreten, gelindert werden.

3 Wie wird Nicorette Invisipatch angewendet?

Kinder und Heranwachsende
Nicorette Invisipatch sollte bei Personen unter 18 Jahren nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden. Es liegen nur begrenzte Daten über die Behandlung von Personen dieser Altersgruppe mit Nicorette Invisipatch vor.

Erwachsene und ältere Menschen
Das Pflaster sollte morgens nach dem Aufwachen auf eine intakte Hautpartie geklebt und vor dem Schlafengehen entfernt werden. Die Behandlung mit dem Pflaster (transdermales System) imitiert die Schwankungen der Nikotinkonzentration
von Nikotin bei Rauchern während des Tages und ohne Nikotinzufuhr während des Schlafs. Die Verwendung des Pflasters während des Tages verursacht nicht die Schlafstörungen, die bei der Verwendung von Nikotin zur Schlafenszeit beobachtet werden.

Monotherapie
Bei stark abhängigen Patienten wird empfohlen, die Behandlung mit Schritt 1 zu beginnen, d. h. mit einem Pflaster von 25 mg/16 h, das einmal täglich acht Wochen lang angewendet wird. Danach sollte das Pflaster (transdermales System) schrittweise abgesetzt werden. Verwenden Sie ein Pflaster mit 15 mg/16 h einmal täglich für vierzehn Tage und dann 10 mg/16 h einmal täglich für weitere zwei Wochen. Bei Patienten mit geringem Abhängigkeitsgrad wird empfohlen, die Behandlung mit Schritt 2 zu beginnen, d. h. mit einem Pflaster von 15 mg/16 h, das einmal täglich acht Wochen lang angewendet wird, und dann die Behandlung mit einem Pflaster von 10 mg/16 h (Schritt 3) fortzusetzen, das weitere vier Wochen lang angewendet wird.

Schwere Abhängigkeit
Dosisstufe Stufe 1 / Nicorette Invisipatch, 25 mg/16 h / Dauer der Behandlung zunächst 8 Wochen
Dosisstufe Stufe 2 / Nicorette Invisipatch, 15 mg/16 h / Therapiedauer nächste 2 Wochen
Dosisstufe Stufe 3 / Nicorette Invisipatch, 10 mg/16 h / Therapiedauer letzte 2 Wochen

Geringe Abhängigkeit
Dosisstufe Stufe 2 / Nicorette Invisipatch, 15 mg/16 h / Therapiedauer erste 8 Wochen
Dosisstufe Stufe 3 / Nicorette Invisipatch, 10 mg/16 h / Therapiedauer letzte 4 Wochen

Es wird nicht empfohlen, das Pflaster länger als 6 Monate zu verwenden. Bei manchen Ex-Rauchern kann jedoch ein längerer Behandlungszeitraum erforderlich sein, um einen Rückfall zu vermeiden.

Kombinationstherapie
Das Pflaster kann allein oder in Kombination mit anderen nikotinhaltigen Nicorette-Produkten verwendet werden. Die Anwendung von mehr als einer Form der Nikotinersatztherapie ist vorteilhaft für starke Raucher, für Raucher, die trotz NTZ-Monotherapie einen Rückfall erlitten haben, oder für Raucher, die während der Monotherapie Schwierigkeiten haben, ihr Verlangen nach einer Zigarette zu kontrollieren. Wenn es erforderlich ist, um das Verlangen, eine Zigarette anzuzünden, schnell zu kontrollieren, kann das Nicorette Invisipatch-Pflaster in Kombination mit den folgenden Nicorette-Produkten verwendet werden: Kaugummi 2 mg, Lutschtabletten 2 mg oder Mundspray 1 mg/Dosis.

Raucher, die eine Kombinationstherapie anwenden, sollten die in der Monotherapie für das Pflaster und das ausgewählte orale Nicorette-Produkt empfohlene Dosierung einhalten.

Es wird empfohlen, dass Patienten, die eine Kombinationstherapie anwenden, nur ein ausgewähltes Nicorette-Produkt pro Tag zusammen mit dem Pflaster verwenden.

Das Pflaster sollte morgens nach dem Aufwachen aufgeklebt und nach 16 Stunden vor dem Schlafengehen gemäß dem für die Monotherapie empfohlenen Dosierungsschema entfernt werden (siehe oben).

Nicorette 2 mg Kaugummioder Nicorette 2 mg Lutschtabletten sollten bei Bedarf verwendet werden, wenn der Raucher ein starkes Verlangen zu rauchen verspürt, wobei die maximale Tagesdosis von 15 Kaugummis oder Tabletten nicht überschritten werden darf.
Die Kaugummis können je nach Bedarf über einen Zeitraum von 12 Wochen verwendet werden, danach sollte die Anwendung schrittweise reduziert werden. Die Höchstdauer der Anwendung von Kaugummi beträgt 12 Monate.
Die Tabletten können 6 Wochen lang nach Bedarf eingenommen werden, danach sollte die Einnahme schrittweise reduziert werden. Die Höchstdauer der Tabletteneinnahme beträgt 9 Monate.
Nicorette Aerosol 1 mg/Dosis sollte nach Bedarf verwendet werden, wobei 2 Dosen auf einmal und 64 Dosen (4 Dosen pro Stunde über 16 Stunden) pro Tag nicht überschritten werden sollten. In der Regel wird eine regelmäßige Anwendung des Aerosols nicht länger als 6 Monate empfohlen.
Bei manchen Ex-Rauchern kann eine längere Einnahme von Kaugummis, Tabletten oder Aerosol erforderlich sein, um einen Rückfall zu verhindern. Bewahren Sie das restliche Präparat für den Fall auf, dass das Verlangen nach Nikotin plötzlich auftaucht.

Entwöhnungsbehandlung: Beginnen Sie mit dem schrittweisen Absetzen des Pflasters entsprechend dem für die Monotherapie empfohlenen Dosierungsschema (siehe oben). Wenn eine weitere Behandlung erforderlich ist, sollte das ausgewählte Nicorette-Produkt in der für die Monotherapie empfohlenen Dosierung verwendet werden. Die empfohlene Dosierung des Pflasters in Kombination mit Kaugummi 2 mg/Lutschtablette
2 mg/Mundspray 1 mg/Dosis:

Hoher Grad der Abhängigkeit
Dosis Stufe 1 / Nicorette Invisipatch, 25 mg/16 h / Dauer der Therapie Erste 8 Wochen / Kaugummi 2 mg Anwendung nach Bedarf, jedoch nicht mehr als 15 Kaugummis/Tag. Die empfohlene Dosis beträgt 5-6 Kaugummis/Tag. / Tabletten 2 mg / Einnahme nach Bedarf, jedoch nicht mehr als 15 Tabletten/Tag. Die empfohlene Dosis liegt bei 5-6 Tabletten/Tag. / Aerosol 1 mg/Dosis / Anwendung nach Bedarf, jedoch nicht mehr als 64 Dosen/Tag (4 Dosen/Stunde über 16 Stunden). Die empfohlene Dosis beträgt 1-2 Dosen alle 30 Min. bis 1 Std. Ab Woche 7 wird die Anzahl der Dosen reduziert.
Dosisstufe 2 / Nicorette Invisipatch, 15 mg/16 h / Dauer der Therapie Weitere 2 Wochen / Kaugummi 2 mg Anwendung nach Bedarf, jedoch nicht mehr als 15 Kaugummis/Tag. / Tabletten 2 mg / Anwendung nach Bedarf, jedoch nicht mehr als 15 Tabletten/Tag. / Aerosol 1 mg/Dosis / Anwendung nach Bedarf, jedoch nicht mehr als 64 Dosen/Tag (4 Dosen/Stunde über 16 Stunden). Die Anzahl der Dosen pro Tag ist weiter zu reduzieren. Am Ende von Woche 9 sollte der Patient nur noch die Hälfte der bis Woche 6 verwendeten Dosen verwenden.
Dosisstufe 3 / Nicorette Invisipatch, 10 mg/16 h / Therapiedauer Letzte 2 Wochen / Kaugummi 2 mg Anwendung nach Bedarf, jedoch nicht mehr als 15 Kaugummis/Tag. Beginnen Sie mit der schrittweisen Reduzierung der Kaugummis. / Tabletten 2 mg / Anwendung nach Bedarf, jedoch nicht mehr als 15 Tabletten/Tag. Beginnen Sie mit der allmählichen Reduzierung der Anzahl der Tabletten. / Aerosol 1 mg/Dosis / Die Anzahl der Dosen pro Tag wird weiter reduziert, so dass in Woche 12 nicht mehr als 4 Dosen/Tag verwendet werden. Wenn die Anzahl der Dosen pro Tag auf 2-4 reduziert ist, sollte das Aerosol abgesetzt werden. Verwenden Sie nicht mehr als 64 Dosen/Tag (4 Dosen/Stunde für 16 Stunden).
Dosis über Stufe 3 hinaus / Therapiedauer nach 12 Wochen / Kaugummi 2 mg Anwendung nach Bedarf, bis zu einem Maximum von 12 Monaten. / Tabletten 2 mg / Anwendung nach Bedarf, bis zu maximal 9 Monaten. / Aerosol 1 mg/Dosis / Anwendung nach Bedarf, bis zu maximal 6 Monaten.

Geringes Ausmaß der Abhängigkeit
Dosisstufe 2 / Nicorette Invisipatch, 15 mg/16 h / Behandlungsdauer Erste 8 Wochen / Kaugummi 2 mg / Anwendung nach Bedarf, jedoch nicht mehr als 15 Kaugummis/Tag. / Tabletten 2 mg / Anwendung nach Bedarf, jedoch nicht mehr als 15 Tabletten/Tag / Aerosol 1 mg/Dosis / Anwendung nach Bedarf, jedoch nicht mehr als 64 Dosen/Tag (4 Dosen/Stunde über 16 Stunden). Die empfohlene Dosis beträgt 1-2 Dosen alle 30 Minuten bis 1 Stunde. Ab Woche 7 beginnen Sie, die Anzahl der Dosen zu reduzieren.
Dosis Stufe 3 / Nicorette Invisipatch, 10 mg/16 h / Therapiedauer Letzte 4 Wochen / Kaugummi 2 mg Anwendung nach Bedarf, jedoch nicht mehr als 15 Kaugummis/Tag. Beginnen Sie mit der schrittweisen Reduzierung der Anzahl der Kaugummis. / Tabletten 2 mg / Anwendung nach Bedarf, jedoch nicht mehr als 15 Tabletten/Tag. Beginnen Sie mit der schrittweisen Reduzierung der Anzahl der Tabletten / Aerosol 1 mg/Dosis / Reduzieren Sie weiter die Anzahl der Dosen pro Tag. Vor Ende der 9. Woche sollte der Patient die Hälfte der bis zur 6. Woche durchschnittlich eingenommenen Dosen verwenden. In Woche 12 nicht mehr als 4 Dosen/Tag verwenden. Wenn die Anzahl der Dosen pro Tag auf 2-4 reduziert ist, sollte das Aerosol abgesetzt werden. Verwenden Sie nicht mehr als 64 Dosen/Tag (4 Dosen/Stunde für 16 Stunden).
Dosis über Stufe 3 hinaus / Therapiedauer nach 12 Wochen / Kaugummi 2 mg Anwendung nach Bedarf, bis zu einem Maximum von 12 Monaten. / Tabletten 2 mg / Anwendung nach Bedarf, bis zu maximal 9 Monaten. / Aerosol 1 mg/Dosis / Anwendung nach Bedarf, bis zu maximal 6 Monaten.

Lassen Sie sich von Selbsthilfegruppen beraten, denn sie können den Prozess der Raucherentwöhnung unterstützen
und die Therapie erfolgreich abzuschließen.

Hinweise zur Anwendung
Das Nicorette Invisipatch Pflaster wird auf saubere, trockene, unbeschädigte und unbehaarte Haut geklebt, zum Beispiel auf das Gesäß, den Oberarm oder die Brust. Die Stelle, an der das Pflaster aufgeklebt wird, sollte täglich gewechselt werden; dieselbe Stelle sollte nicht an aufeinanderfolgenden Tagen aufgeklebt werden.
Sie können wie gewohnt baden und duschen.
1 Waschen Sie sich vor dem Aufkleben des Pflasters die Hände.
2 Schneiden Sie die Packung mit einer Schere der Länge nach durch, wie auf dem Etikett angegeben. Wählen Sie eine Körperstelle, an der die Haut sauber, trocken, unbeschädigt und unbehaart ist, z. B. das Gesäß,
Oberarm oder Brust. 3.
3. Entfernen Sie einen Teil der silbernen Aluminium-Schutzfolie von dem Pflaster. Berühren Sie die klebrige Seite des Pflasters möglichst nicht mit Ihren Fingern.
4 Kleben Sie das Pflaster vorsichtig auf die Haut und ziehen Sie die restliche silberne Alufolie ab.
Drücken Sie das Pflaster mit der Hand oder den Fingern fest auf die Haut. 6.
6. Reiben Sie mit den Fingern an den Rändern des Pflasters, um sicherzustellen, dass es richtig haftet.
Entsorgen Sie gebrauchte Pflaster nach dem Abziehen.

Verwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis von Nicorette Invisipatch
Ein übermäßiger Gebrauch von Nikotin, entweder während der Substitutionstherapie und/oder beim Rauchen, kann zu Symptomen einer Überdosierung führen. Die Symptome einer Überdosierung sind die gleichen wie bei einer akuten Nikotinvergiftung und umfassen Übelkeit, Erbrechen, übermäßigen Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, übermäßiges Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und erhebliche Schwäche. Bei hohen Dosen können diese Symptome von Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Herzfrequenz, Atemnot, Erschöpfung, Kreislaufkollaps und generalisierten Krämpfen begleitet sein. Nikotindosen, die von Erwachsenen während der Behandlung toleriert werden, können bei Kleinkindern Symptome einer schweren Vergiftung hervorrufen und tödlich sein.

Behandlung einer Überdosierung
Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort abgebrochen und der Patient symptomatisch behandelt werden. Wenn zu viel Nikotin verschluckt wird, reduziert Aktivkohle die gastrointestinale Absorption von Nikotin.
Das Pflaster sollte entfernt und die Anwendungsstelle mit Wasser abgewaschen werden.

Wenn Sie die Anwendung von Nicorette Invisipatch vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

5 Wie ist Nicorette Invisipatch aufzubewahren?
Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unerreichbar und unzugänglich auf.
Bei Temperaturen unter 25ºC aufbewahren.
Sie dürfen Nicorette Invisipatch nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Das Arzneimittel darf nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was Sie mit Arzneimitteln tun sollen, die Sie nicht mehr benötigen. Damit tragen Sie zum Schutz der
die Umwelt zu schützen.

4 Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Symptome können in Verbindung mit der Raucherentwöhnung auftreten. Dazu gehören eine Verschlechterung der Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration, Wut, Angstzustände, Konzentrationsprobleme, Nervosität oder Ungeduld. Körperliche Symptome wie verringerte Herzfrequenz, gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Ohnmachtsanfälle, Husten, Verstopfung, Zahnfleischbluten, aphthöse Geschwüre oder Nasopharyngitis sowie Nikotinhunger in Verbindung mit dem Wunsch zu rauchen können ebenfalls auftreten.

Nicorette Invisipatch kann Nebenwirkungen hervorrufen, die denen ähneln, die nach der Aufnahme von Nikotin durch das Rauchen von Zigaretten oder den Gebrauch anderer Tabakarten auftreten.
Diese Wirkungen sind meist nikotindosisabhängig.

Bei etwa 20 % der Patienten, die Nicorette Invisipatch Pflaster verwenden, treten in den ersten Wochen der Behandlung
Behandlung treten leichte lokale Hautreaktionen auf.

Allergische Reaktionen (einschließlich schwerer allergischer Reaktionen) können selten während der Anwendung von Nicorette Invisipatch auftreten.

Unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit Nikotin, die in der Zeit nach der Markteinführung festgestellt wurden, sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt. Die Häufigkeit wurde nach dem folgenden Schema ermittelt:

Häufig (kann bei 1 bis 10 von 100 Personen auftreten)
Nicht häufig (kann bei 1 bis 10 von 1.000 Personen auftreten)
Unbekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden)

System- und Organklassifizierung
Häufigkeit - Unerwünschte Wirkung

Herzbeschwerden
Ungewöhnlich - Herzklopfen
Ungewöhnlich - Tachykardie

Gastrointestinale Störungen Ungewöhnlich - Gastrointestinale Störungen
Unbekannt - Magen-Darm-Beschwerden* Ungewöhnlich - Magen-Darm-Beschwerden

Allgemeine Erkrankungen und Zustände am Verabreichungsort Ungewöhnlich - Magen-Darm-Beschwerden Unbekannt
Ungewöhnlich - Reaktionen an der Applikationsstelle Ungewöhnlich - Asthenie
Ungewöhnlich - Asthenie
Ungewöhnlich - Unwohlsein und Schmerzen in der Brust
Ungewöhnlich - Unwohlsein

Störungen des Immunsystems
Nicht bekannt - Anaphylaktische Reaktion (plötzliche schwere allergische Reaktion)

Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems Ungewöhnlich - Myalgie
Ungewöhnlich - Myalgie* Unbekannt - Gliederschmerzen
Nicht bekannt - Schmerzen in den Extremitäten

Psychiatrische Störungen
Ungewöhnlich - Ungewöhnliche Träume

Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums Ungewöhnlich - Dyspnoe
Ungewöhnlich - Kurzatmigkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Ungewöhnlich - Schwellungen
Nicht bekannt - Angioödem (Erkrankung der Haut und der Schleimhäute, die durch begrenzte Schwellungen gekennzeichnet ist)
Unbekannt - Hautausschlag
Ungewöhnlich - Übermäßiges Schwitzen
Häufig - Hautausschlag
Gewöhnlich - Urtikaria

Vaskuläre Störungen
Ungewöhnlich - Rötung des Gesichts
Ungewöhnlich - Bluthochdruck

Kombinationstherapie
Bei einer Kombinationstherapie können zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von Nicorette Invisipatch Pflastern verbunden sind, auch Nebenwirkungen auftreten, die auf die Anwendung des ausgewählten oralen Nicorette-Produkts zurückzuführen sind, einschließlich lokaler Nebenwirkungen, die mit der pharmazeutischen Formulierung verbunden sind. Lesen Sie die Packungsbeilage des von Ihnen gewählten Nicorette-Produkts, um sich über die Nebenwirkungen im Zusammenhang mit seiner Anwendung zu informieren.

Meldung von unerwünschten Wirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Nebenwirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung unerwünschter Arzneimittelwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warschau, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, E-Mail: ndl@urpl.gov.pl.
Nebenwirkungen können auch der zuständigen Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.

6 Inhalt der Packung und sonstige Angaben
Was Nicorette Invisipatch enthält
- Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Nikotin.
1 Pflaster (transdermales System) 10 mg/16 h enthält 15,75 mg Nikotin.
1 Pflaster (transdermales System) 15 mg/16 h enthält 23,62 mg Nikotin.
1 Pflaster (transdermales System) 25 mg/16 h enthält 39,37 mg Nikotin.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Trägerschicht: mittelkettige Triglyceride, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, äußere Schutzschicht: Polyethylenterephthalat (PET) 19 µm,
Acrylschicht, haftend: Acryl-Haftlösung Durotak 387-2051, Kaliumhydroxid, Croscarmellose-Natrium, Aluminiumacetylacetonat, Schutzschicht, die vor dem Aufbringen des Pflasters auf die Haut entfernt wird: Polyethylenterephthalat (PET) 100 µm.

Wie Nicorette Invisipatch aussieht und Inhalt der Packung
Das Arzneimittel ist in Form von Pflastern in separaten Beuteln aus Verbundfolie (Papier, PET-Folie, Aluminium, Acrylnitril-Copolymer oder extrudiertes zyklisches Polyolefin-Copolymer) verpackt, die sich in einer Kartonschachtel befinden.
Die Packung enthält 7, 14 oder 28 Pflaster.

2 Wichtige Informationen vor der Anwendung von Nicorette Invisipatch
Wann Sie Nicorette Invisipatch nicht verwenden sollten
- Wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Konsultieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Nicorette Invisipatch Pflastern, wenn:
- wenn Sie kürzlich einen Schlaganfall oder Herzinfarkt erlitten haben;
- Brustschmerzen oder Symptome von Angina pectoris;
- unkompensierter Bluthochdruck;
- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür;
- Hyperthyreose;
- Insulinabhängiger Diabetes mellitus (niedrigere Dosen von Insulin können als Folge der Raucherentwöhnung erforderlich sein)
Raucherentwöhnung);
- Bekanntes Phäochromozytom der Nebennieren;
- schwere oder mittelschwere Lebererkrankung
- schwere Nierenerkrankung;
- Ösophagitis.

Das Nicorette Invisipatch Pflaster sollte vor der Magnetresonanztomographie (MRT) entfernt werden, um Verbrennungen zu vermeiden.
Einige Patienten können Nicorette Invisipatch nach dem empfohlenen Behandlungszeitraum weiter verwenden, aber das potenzielle Risiko einer Langzeitanwendung von Nicorette Invisipatch ist deutlich geringer als das Risiko einer Abhängigkeit, die mit einer Rückkehr zum Rauchen verbunden ist.

Kombinationstherapie
Die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Kombinationstherapie sind die gleichen wie für die Anwendung von Nicorette Invisipatch und dem ausgewählten oralen Nicorette Produkt
als Monotherapie. In der Packungsbeilage des gewählten Nicorette-Produkts finden Sie die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für dessen Anwendung.

Nicorette Invisipatch und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, deren Einnahme Sie planen. Die Raucherentwöhnung kann
eine Änderung der Dosierung dieser Arzneimittel erfordern. Wenn Sie Arzneimittel wie Imipramin, Clomipramin, Fluvoxamin (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), Clozapin, Olanzapin (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie), Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Bronchialasthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Bronchitis), Tacrin (Arzneimittel zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit), Ropinirol (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Flecainid (Arzneimittel zur Behandlung vonUnter anderem bei Tachykardie, paroxysmalem Vorhofflimmern, Herzrhythmusstörungen), Pentazocin (Schmerzmittel), Insulin, sollten Sie vor der Anwendung von Nicorette Invisipatch Ihren Arzt befragen.

Schwangerschaft und Stillen
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sein könnten oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt befragen. Nikotin geht in Mengen in die Muttermilch über, die das Kind beeinträchtigen können, selbst wenn es in therapeutischen Dosen angewendet wird.

Fahren und Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keine oder vernachlässigbare Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

NICORETTE INVISIPATCH
10 mg/ 16 h transdermales System, Pflaster
Nicotinum

NICORETTE INVISIPATCH
15 mg/ 16 h transdermales System, Pflaster
Nicotinum

NICORETTE INVISIPATCH
25 mg/ 16 h transdermales System