Allergodil collirio, soluzione 0,5mg/ml 6m

Allergodil collirio, soluzione 0,5mg/ml 6m

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Descrizione

Allergodil 0,5 mg/ml collirio 6 ml

Nome: Allergodil
Forma: soluzione di collirio
Dose: 0,5 mg/ml
Confezione: 6 ml (flacone)

Allergodil Descrizione e indicazioni

Indicazioni per l'uso :

  • trattamento e prevenzione dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale in adulti e bambini di età superiore ai 4 anni;
  • trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica annuale in adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.

Allergodil, collirio è utilizzato per alleviare l'arrossamento, il prurito e la lacrimazione degli occhi che si verificano in caso di febbre da fieno o in seguito a reazioni allergiche ad agenti quali acari della polvere e forfora animale.

Il collirio Allergodil è utilizzato per i problemi oculari che accompagnano la febbre da fieno negli adulti e nei bambini a partire dai 4 anni di età.

Allergodil, collirio è utilizzato per i problemi oculari causati dall'allergia a fattori quali gli acari della polvere e la forfora animale negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età.

Allergodil, collirio non deve essere utilizzato per il trattamento delle infezioni oculari.

Effetto

L'azelastina, un derivato dello ftalazinone, è un composto con un forte e duraturo effetto antiallergico. Agisce in modo antagonista e selettivo sui recettori H1. Se applicato topicamente sull'occhio, il farmaco mostra anche effetti antinfiammatori. Studi preclinici in vivo e in vitro dimostrano che l'azelastina riduce la sintesi o il rilascio di mediatori chimici coinvolti nelle fasi iniziali e finali della reazione allergica, come leucotrieni, istamina, PAF (fattore di attivazione piastrinica) e serotonina. In studi precedenti condotti su pazienti che assumevano dosi elevate di azelastina per via orale a lungo termine, i risultati dell'ECG hanno confermato che la somministrazione di dosi multiple del prodotto non causa cambiamenti clinicamente significativi nell'intervallo QT corretto (QTc). Non è stata osservata alcuna associazione tra il trattamento con azelastina e la comparsa di aritmie ventricolari o torsade de pointes in oltre 3.700 pazienti trattati con la forma orale di azelastina.

Composizione - Quali ingredienti contiene Allergodil?

1 ml di Allergodil gocce contiene 0,5 mg di azelastina cloridrato.

Dosaggio - come usare Allergodil

Congiuntivite allergica stagionale. Adulti e bambini di età superiore ai 4 anni: di solito viene somministrata 1 goccia del farmaco in ciascun occhio, 2 volte al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 1 goccia, somministrata 4 volte al giorno. Il collirio può essere somministrato a titolo profilattico prima dell'esposizione anticipata all'allergene. Congiuntivite allergica. Adulti e bambini sopra i 12 anni: di solito si somministra 1 goccia di Allergodil in ciascun occhio, 2 volte al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 1 goccia, somministrata 4 volte al giorno. Gli studi clinici hanno confermato l'efficacia e la sicurezza di Allergodil collirio per una durata di trattamento fino a 6 settimane, pertanto un ciclo di trattamento del prodotto dovrebbe essere limitato a 6 settimane.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'azelastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze e precauzioni su Allergodil

Questo è un medicinale. Per la sua sicurezza, lo usi in conformità al foglietto illustrativo. Non superare la dose massima del farmaco. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.

Avvertenze speciali / Precauzioni

Allergodil collirio non è indicato per il trattamento delle infezioni oculari. Il medicinale, il collirio contiene benzalconio cloruro, un conservante comunemente usato nelle preparazioni oftalmiche, ma che può causare cheratite punctata e/o cheratite ulcerativa tossica. Inoltre, il benzalconio cloruro può causare irritazione oculare e scolorire le lenti a contatto morbide. Come per altri colliri, durante l'uso del prodotto non si devono indossare le lenti a contatto. Si può prevedere una leggera irritazione oculare transitoria causata dalla caduta del prodotto. È improbabile che ciò causi una significativa compromissione della vista. Tuttavia, i pazienti che manifestano disturbi visivi transitori non devono guidare o utilizzare macchinari fino a quando i sintomi non si sono risolti.

Interazioni

Non sono stati condotti studi sull'interazione tra il prodotto, il collirio e altri farmaci. Sono noti i risultati di studi sull'interazione di grandi dosi di azelastina cloridrato in forma orale, ma non sono rilevanti per il farmaco, collirio, poiché la concentrazione del principio attivo nell'organismo dopo l'instillazione del prodotto è molto bassa (dell'ordine dei picogrammi).

Gravidanza e allattamento

Non ci sono dati sufficienti per supportare la sicurezza dell'azelastina nelle donne durante la gravidanza. In studi sperimentali su animali, dosi elevate di questa sostanza per via orale hanno causato effetti avversi (morte fetale, ritardo nella crescita e malformazioni scheletriche). Dopo l'applicazione topica del prodotto, le concentrazioni del principio attivo nell'organismo sono minime (nell'ordine dei picogrammi); tuttavia, è necessario prestare cautela nell'uso del prodotto, collirio, durante la gravidanza. Piccole quantità di azelastina passano nel latte materno e pertanto l'uso di azelastina collirio nelle donne che allattano non è raccomandato.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunologico: (molto raramente) reazioni allergiche. Disturbi del sistema nervoso: (non comune) sapore amaro in bocca. Disturbi dell'occhio: (frequentemente) irritazione oculare.

Sovradosaggio

Non sono noti sintomi specifici di sovradosaggio in seguito a somministrazione oculare. Se il prodotto viene utilizzato secondo la via di somministrazione raccomandata, il sovradosaggio è improbabile. Non ci sono esperienze di dosi tossiche di azelastina cloridrato nell'uomo. Dopo un sovradosaggio o in caso di intossicazione, si possono prevedere disturbi del sistema nervoso centrale (analogamente a quanto riscontrato negli studi sugli animali). In questi casi, deve essere somministrato un trattamento sintomatico. Non è noto un antidoto specifico per l'azelastina.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Mylan Healthcare Sp. z o.o.

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PKWIU
Tipo Medicinale da banco
EAN 5909991062613
BLOZ_07 6150911

Dettagli del prodotto

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