Allergodil spray nasale 1mg/ml 10ml (flacone)

Allergodil spray nasale 10 ml

Nome: Allergodil
Forma: spray nasale
Dose: 1 mg/ml
Confezione: 10 ml (flacone)

Allergodil Descrizione e indicazioni

Trattamento sintomatico della rinosinusite allergica stagionale (febbre da fieno). Trattamento sintomatico della rinosinusite allergica non stagionale (tutto l'anno).

Azione

Modalitàd'azione: antistaminico, antagonista dei recettori H1. Dopo la somministrazione intranasale, esercita principalmente effetti locali, raggiungendo concentrazioni ematiche circa 8 volte inferiori rispetto alla somministrazione orale. L'inizio dell'azione dopo la somministrazione intranasale avviene già dopo 15 minuti e persiste per circa 12 ore.

L'azelastina cloridrato è un antagonista dei recettori _H1 dell'istamina e ha quindi un effetto antiallergico. È caratterizzata da una lunga emivita ( t0_,5 ≈ 20 h. ). Studiin vivo su cavie hanno dimostrato che l'azelastina, a dosi equivalenti a quelle utilizzate nell'uomo, inibisce la broncocostrizione indotta da leucotrieni e PAF (fattore di attivazione piastrinica). I risultati degli studi sugli animali hanno dimostrato che l'azelastina inibisce l'infiammazione delle vie aeree che causa l'ipersensibilità delle vie aeree. Tuttavia, la rilevanza di questi risultati ottenuti negli animali, per quanto riguarda l'uso terapeutico dell'azelastina nell'uomo, non è stata completamente chiarita.

Composizione - quali ingredienti contiene Allergodil

1 ml di soluzione di Allergodil contiene 1 mg di azelastina cloridrato. 10 ml di soluzione (10,05 g) contengono 10 mg di azelastina cloridrato. 1 dose, ossia 0,14 ml (una singola pressione dell'applicatore) contiene 0,14 mg di azelastina cloridrato.

Dosaggio - come usare Allergodil

Posologia: Adulti e bambini a partire dai 7 anni di età 2 volte al giorno 1 dose di Allergodil aerosol in ciascuna narice, pari a 0,56 mg al giorno.
Note: La durata massima di utilizzo è di 6 mesi.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'azelastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni su Allergodil

Questo è un farmaco. Per la sua sicurezza, lo usi secondo il foglietto illustrativo. Non superare la dose massima del farmaco. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.

Avvertenze speciali / Precauzioni

Allergodil contiene disodio edetato, che può causare reazioni allergiche in pazienti ipersensibili.

Interazioni

Non sono note interazioni dell'azelastina con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Sebbene dosi significativamente superiori alle dosi terapeutiche non abbiano mostrato effetti teratogeni negli studi sugli animali, l'uso del prodotto durante il primo trimestre di gravidanza non è raccomandato. Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento, a causa di dati insufficienti sulla sicurezza dell'uso durante questo periodo.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunologico: (molto raramente) ipersensibilità. Disturbi del sistema nervoso: (frequentemente) sapore amaro in bocca (spesso causato da una posizione scorretta durante la somministrazione dell'aerosol, ad esempio con la testa inclinata all'indietro; (raramente) può causare nausea; (molto raramente) vertigini. Disturbi respiratori, toracici e mediastinici: (non comune) irritazione delle mucose nasali infiammate con sintomi quali formicolio, bruciore, prurito, starnuti, sanguinamento del naso. Disturbi gastrointestinali: (raramente) nausea. Disturbi generali: (molto raramente) stanchezza, esaurimento, debolezza. Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: (molto raramente) rash, prurito, orticaria.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio di azelastina cloridrato nell'uomo. Si possono prevedere disturbi del sistema nervoso centrale (sonnolenza, disorientamento, coma, tachicardia, ipotensione) in seguito a sovradosaggio o in caso di assunzione orale accidentale, analoghi a quelli riportati negli studi sugli animali. In questi casi, deve essere somministrato un trattamento sintomatico. Non è noto un antidoto specifico per l'azelastina.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Meda Pharma GmbH & Co. KG