Bionorica Imupret N Gocce Orali 50 ml

Bionorica Imupret N Gocce Orali 50 ml

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Descrizione

Bionorica Imupret N Gocce Orali 50 ml

Caratteristiche principali del prodotto
Agisce fin dai primi sintomi dell'infezione (1), Allevia efficacemente il decorso dell'infezione (2,3), Ne riduce la durata (2,3), 1) CHPL del medicinale Imupret® gocce. 2) Vavilova et al. , "Efficacia e tollerabilità di Tonsilgon N nel trattamento delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori nei bambini: uno studio non interventistico in Russia", Clinical Phytoscience (2016) 2:6;DOI 10.1186/s40816-016-0020-9. 3) Popovych V et al. "Uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, comparativo dell'efficacia terapeutica, della sicurezza e della tollerabilità dell'estratto BNO 1030, contenente radice di altea, fiori di camomilla, erba di equiseto, foglie di noce, erba di achillea, corteccia di quercia, erba di dente di leone nel trattamento della tonsillite acutenon-batterica in bambini di età compresa tra 6 e 18 anni", Am J Otolaryngol. 2019 Mar - Apr;40(2):265-273.
Descrizione
Raffreddore? Sensazione di malessere?
Imupret®

Imupret® N gocce è un medicinale di origine vegetale per bambini di età superiore ai 2 anni, che agisce in ogni fase del raffreddore, fin dai primi sintomi (1).
Imupret® inibisce la moltiplicazione dei virus e rafforza il sistema immunitario, alleviando così il decorso e riducendo la durata dell'infezione (2,3,4).
Contiene una composizione unica di sostanze provenienti da 7 piante medicinali, non contiene additivi aromatici, zucchero e conservanti (1).
L'efficacia e la sicurezza del farmaco sono state confermate da studi (2,3).


1) CHPL del medicinale Imupret N gocce.
2) Vavilova et al. , "Efficacia e tollerabilità di Tonsilgon N nel trattamento delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori nei bambini: uno studio non interventistico in Russia", Clinical Phytoscience (2016) 2:6;DOI 10.1186/s40816-016-0020-9.
3) Popovych V et al. "Uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, comparativo dell'efficacia terapeutica, della sicurezza e della tollerabilità dell'estratto BNO 1030, contenente radice di altea, fiori di camomilla, erba di equiseto, foglie di noce, erba di achillea, corteccia di quercia, erba di tarassaco nel trattamento della tonsillite acuta non batterica nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni", Am J Otolaryngol. 2019 Mar - Apr;40(2):265-273.
4) Wosikowski et al. "Imupret inibisce la replicazione del virus respiratorio sinciziale e mostra proprietà immunomodulatorie in vitro e in vivo". Riunione GA, Münster, 2013, Poster 48".
73.
Conservazione e uso
Utilizzare per via orale, secondo la posologia raccomandata nel foglietto illustrativo.

Se non ci sono miglioramenti dopo 7 giorni o se il paziente si sente peggio, contattare il medico.

Il farmaco è destinato ai bambini a partire da 2 anni, agli adolescenti e agli adulti.

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Conservazione: conservare a temperatura ambiente
Dimensioni: Altezza: 112 mm. Larghezza: 40 mm. Profondità: 40 mm.
Confezione: Scatola
Composizione
100 ml di gocce orali contengono 100 ml di estratto (1:38) ottenuto da: erba di equiseto; erba di achillea; radice di valeriana; foglie di noce; erba di tarassaco; fiori di camomilla; corteccia di quercia nel rapporto (5/4/4/4/4/3/2), Estrattore: 59 % (V/V) etanolo, Contiene fino al 19,5 % (V/V) etanolo
Produttore
BIONORICA SE
Indirizzo del produttore
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Avvertenza di sicurezza
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Limite di età inferiore
Consigliato: 2 anni/anni/anni
Informazioni generali
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene importanti informazioni per il paziente.
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico o dal farmacista.
- Conservare il foglio illustrativo per rileggerlo in caso di necessità.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se si verificano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere la sezione 4.
- Se dopo 7 giorni non si osserva alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, contattare il medico.
Indice del foglio illustrativo
Indice del foglio illustrativo
1) Cos'è Imupret N e a cosa serve
2) Informazioni importanti prima di assumere Imupret N
3) Come assumere Imupret N
4) Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Imupret N
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Descrizione e uso
1. Che cos'è Imupret N e a che cosa serve?

Tradizionalmente si usa ai primi sintomi e per tutta la durata del raffreddore.

Imupret N è un medicinale tradizionale a base di erbe le cui indicazioni si basano esclusivamente sull'uso a lungo termine.

Se dopo 7 giorni non ci sono miglioramenti o se il paziente si sente peggio, è bene contattare un medico.
Come usare il farmaco
3 Come devo assumere Imupret N?

Assumere sempre il farmaco esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o come indicato dal medico. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.


Dosaggio: per i sintomi gravi (acuti) del raffreddore - nei primi giorni di trattamento:

Bambini da 2 a 5 anni 10 gocce 5-6 volte al giorno (dose giornaliera 50-60 gocce).
Bambini da 6 a 11 anni: 15 gocce 5-6 volte al giorno (dose giornaliera 75-90 gocce).
Adolescenti dai 12 anni in su e adulti: 25 gocce 5-6 volte al giorno (dose giornaliera 125 - 150 gocce).

Il farmaco deve essere utilizzato secondo il dosaggio sopra indicato fino a quando i sintomi iniziano a diminuire o si alleviano, ma per non più di una settimana (7 giorni).

Quando i sintomi iniziano a diminuire o a diventare più lievi, il dosaggio deve essere ridotto:

Dose singola 3 volte al giorno:
Bambini da 2 a 5 anni 10 gocce 3 volte al giorno (dose giornaliera 30 gocce).
Bambini da 6 a 11 anni 15 gocce 3 volte al giorno (dose giornaliera 45 gocce).
Adolescenti dai 12 anni in su e adulti 25 gocce 3 volte al giorno (dose giornaliera 75 gocce).

Non ci sono dati sufficienti sulla posologia nei pazienti con insufficienza epatica o renale.

Modo di somministrazione:

Orale.
Il medicinale può essere assunto con una piccola quantità di liquido (per esempio con acqua somministrata in un bicchiere per medicinali o, nel caso dei bambini, con un piccolo cucchiaio d'acqua).
Per facilitare il dosaggio, il flacone deve essere tenuto in posizione verticale durante la misurazione delle gocce.

Durante la conservazione può comparire un piccolo precipitato o una torbidità.

Durata del trattamento:
Imupret N deve essere utilizzato fino alla completa risoluzione dei sintomi, ma per non più di due settimane consecutive (14 giorni).

Nei bambini di età inferiore ai 6 anni, il farmaco può essere utilizzato senza consultazione medica per una settimana. Un uso più prolungato richiede un consulto medico.

Uso nei bambini:
Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 2 anni.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Imupret N:
Non sono noti casi di avvelenamento.
È improbabile che si verifichi un peggioramento delle condizioni del paziente, tuttavia, in caso di assunzione di una dose superiore del farmaco, si raccomanda di consultare un medico per un'ulteriore gestione.
Gli effetti collaterali elencati nella sezione 4 (sotto) possono peggiorare.

Omissione di Imupret N:
Se si dimentica un'altra dose del farmaco all'ora prescritta, non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione di Imupret N:
L'interruzione di Imupret N, gocce orali non ha effetti negativi.

Se ha dubbi sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come conservare il farmaco
5 Come conservare Imupret N?

Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

Per quanto tempo si possono usare le gocce dopo l'apertura del flacone?
Una volta aperto il flacone, la durata di conservazione è di 6 mesi.

Condizioni di conservazione:
Non ci sono condizioni di conservazione specifiche.
Come tutti i medicinali a base di erbe, Imupret N può sviluppare una leggera torbidità o un precipitato durante la conservazione. Tuttavia, ciò non influisce sulla qualità del farmaco.
Possibili effetti collaterali
4 Possibili effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (si verificano in 1-100 pazienti su 1000):
- Disturbi gastrointestinali.

Rari (si verificano in un massimo di 1 paziente su 1000):
- disturbi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, dolore addominale, bruciore di stomaco e diarrea).
- reazioni allergiche . (ad esempio eruzione cutanea, orticaria).

I preparati a base di fiori di camomilla possono anche causare reazioni di ipersensibilità in pazienti allergici ad altre piante della famiglia delle Asteraceae (ad es. artemisia, achillea, crisantemi, margherite) come risultato della cosiddetta allergia crociata.

Se si verificano ipersensibilità o reazioni allergiche, Imupret N deve essere interrotto e non deve essere più utilizzato.

Segnalazione degli effetti collaterali:
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti collaterali possono essere segnalati direttamente a:
Dipartimento di monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci
Ufficio per la registrazione di medicinali, dispositivi medici e biocidi

Viale Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia

Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche all'ente responsabile.

Segnalando gli effetti collaterali, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
Contenuto della confezione e altre informazioni
6 Contenuto della confezione e altre informazioni:

Cosa contiene il farmaco Imupret N, gocce orali?
Il principio attivo del farmaco è un estratto composto da:
100 ml di gocce orali contengono 100 ml di estratto (1:38) ottenuto da:
Equisetum arvense L., herba (erba di equiseto) ;
Achillea millefolium L., herba (erba achillea) ;
Althaea officinalis L., radix (radice di valeriana) ;
Juglans regia L., folium (foglie di noce);
Taraxacum officinale F. H. Wigg., herba (erba di tarassaco) ;
Matricaria recutita L., flos (fiore di camomilla) ;
Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl. e Quercus pubescens Willd., cortex (corteccia di quercia)
nel rapporto (5/4/4/4/3/2).

Solvente di estrazione: 59% [V/V] di etanolo.
Contiene fino al 19,5% (v/v) di etanolo.

Informazioni per i diabetici:
100 ml di Imupret N, gocce orali contengono meno di 0,6 g di carboidrati facilmente digeribili.

Che aspetto ha Imupret N gocce orali e cosa contiene la confezione?

Liquido trasparente o leggermente torbido, di colore giallo-marrone, con odore e sapore di camomilla, disponibile in flaconi di vetro marrone a collo stretto con contagocce in polietilene e tappo a vite in polipropilene con anello di garanzia, contenuti in una scatola di cartone.

La confezione unitaria stampata contiene 1 flacone e un foglio informativo.

Dimensioni delle confezioni:
1 flacone da 50 ml,
1 flacone da 100 ml.

Non tutte le confezioni devono essere presenti sul mercato.

Autore del marketing e produttore:

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Germania
Telefono: +49918123190
Fax: +499181231265
E-mail: info@bionorica.de

Per informazioni più dettagliate, si prega di contattare il rappresentante dell'ente responsabile:

Bionorica Polska Sp. z o.o.
Hrubieszowska 6B ul.
01-209 Varsavia
Polonia
Tel /Fax: +48 22 886 46 06
e-mail: bionorica@bionorica.pl
Informazioni importanti prima dell'uso
2. Informazioni importanti prima di assumere Imupret N:

Quando non assumere Imupret N:
- se il paziente è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6);
- se il paziente è allergico alle piante della famiglia delle Asteraceae (ex Compositae), ad esempio artemisia comune, achillea, crisantemo, jastris (margherita), a causa di possibili allergie incrociate con i fiori di camomilla.

Avvertenze e precauzioni:
Se i sintomi persistono per più di una settimana o se vi sono difficoltà respiratorie, febbre, espettorato purulento o sanguinolento, contattare il medico.

Bambini:
Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 2 anni.


Imupret N e altri farmaci:

Informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo attualmente o recentemente e di quelli che si intende assumere.
Non esistono studi che valutino l'interazione di Imupret N, gocce orali con altri farmaci quando somministrati in concomitanza. Ad oggi non sono state segnalate interazioni di Imupret N con altri farmaci.
Quando si utilizzano prodotti contenenti corteccia di quercia, l'assorbimento degli alcaloidi e di altri medicinali alcaloidi può essere ridotto o bloccato.

Uso di Imupret N con cibi e bevande:
Non ci sono dati sull'effetto di cibi e bevande sull'effetto del farmaco.

Gravidanza e allattamento:
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta di essere incinta o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario avvisare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

L'uso di questo medicinale non è raccomandato nelle donne in gravidanza o che allattano, a causa della mancanza di studi che valutino la sicurezza del suo uso e del suo contenuto di etanolo.

Guida e utilizzo di macchinari:
Imupret N assunto alle dosi raccomandate non ha effetti significativi sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Imupret N contiene etanolo.
Questo farmaco contiene 215 mg di alcol (etanolo) in 25 gocce, che corrispondono a 156 mg/ml (19,5% v/v). La quantità di questo farmaco contenuta in 25 gocce equivale a 6 ml di birra o 3 ml di vino. La piccola quantità di alcol contenuta in questo farmaco non provoca effetti evidenti.

Non ci sono dati sufficienti sul dosaggio in pazienti con insufficienza epatica e/o renale.
Identificazione del prodotto
Imupret N,
gocce orali


Extractum compositum ex: Equiseti herba, Millefolii herba, Althaeae radice, Juglandis folio, Taraxaci herba, Matricariae flore, Quercus cortice.

Dettagli del prodotto

Bionorica
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