Bionorica Sinupret gocce orali 100 ml
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Tasse incluse
Descrizione
Bionorica Sinupret gocce orali 100 ml
Caratteristiche principali del prodotto
Diluisce le secrezioni residue (1,2), Decongestiona il naso e i seni paranasali (1,2), Permette di respirare liberamente (1,2), 1. Neubauer, März Studio clinico randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco con Sinupret compresse zuccherate sulla base di una terapia con antibiotici e gocce nasali decongestionanti nella sinusite acuta. Phytomedicine 3, 1994, 177-181. 2. März R.W., Ismail C., Popp M.A.: Profilo d'azione ed efficacia di un preparato combinato a base di erbe per il trattamento della sinusite.Wien Med Wochenschr 1999; 149: 202-208.
Descrizione
Naso congestionato? Mal di testa da sinusite?
Sinupret® è un fitoterapico che diluisce le secrezioni persistenti (1,2), libera il naso e i seni paranasali (1,2) e permette di respirare liberamente (1,2). È un medicinale che utilizziamo per trattare la sinusite cronica negli adulti e per trattare la sinusite acuta e cronica nei bambini (3). Sinupret® diluisce le secrezioni persistenti, liberando così il naso che cola. Inoltre, ha un effetto antinfiammatorio e riduce il gonfiore della membrana mucosa (3).
1 Neubauer, März Studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, con Sinupret compresse zuccherate sulla base di una terapia con antibiotici e gocce nasali decongestionanti nella sinusite acuta. Phytomedicine 3, 1994, 177-181.2. März R.W., Ismail C., Popp M.A.: Wien Med Wochenschr 1999; 149: 202-208. 3. Caratteristiche del medicinale Sinupret, compresse irritate.
Sinupret® è un fitoterapico che diluisce le secrezioni persistenti (1,2), libera il naso e i seni paranasali (1,2) e permette di respirare liberamente (1,2). È un medicinale che utilizziamo per trattare la sinusite cronica negli adulti e per trattare la sinusite acuta e cronica nei bambini (3). Sinupret® diluisce le secrezioni persistenti, liberando così il naso che cola. Inoltre, ha un effetto antinfiammatorio e riduce il gonfiore della membrana mucosa (3).
1 Neubauer, März Studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, con Sinupret compresse zuccherate sulla base di una terapia con antibiotici e gocce nasali decongestionanti nella sinusite acuta. Phytomedicine 3, 1994, 177-181.2. März R.W., Ismail C., Popp M.A.: Wien Med Wochenschr 1999; 149: 202-208. 3. Caratteristiche del medicinale Sinupret, compresse irritate.
Conservazione e uso
Dosaggio e modo di somministrazione:
Adulti: per via orale, di solito 50 gocce 3 volte al giorno, pari a 3,1 ml in una singola dose. Bambini in età scolare (a partire da 6 anni): per via orale, di solito 3 volte al giorno 25 gocce, equivalenti a 1,55 ml in una singola dose.
In casi particolari, la dose può essere raddoppiata. Sinupret gocce orali può essere somministrato dopo essere stato sciolto in una piccola quantità di liquido o senza essere sciolto. Si raccomanda di aumentare l'assunzione di liquidi durante l'uso.
Conservazione: conservare a temperatura ambiente.
Dimensioni: Altezza: 132 mm. Larghezza: 49 mm. Profondità: 48 mm.
Confezione: Scatola
Adulti: per via orale, di solito 50 gocce 3 volte al giorno, pari a 3,1 ml in una singola dose. Bambini in età scolare (a partire da 6 anni): per via orale, di solito 3 volte al giorno 25 gocce, equivalenti a 1,55 ml in una singola dose.
In casi particolari, la dose può essere raddoppiata. Sinupret gocce orali può essere somministrato dopo essere stato sciolto in una piccola quantità di liquido o senza essere sciolto. Si raccomanda di aumentare l'assunzione di liquidi durante l'uso.
Conservazione: conservare a temperatura ambiente.
Dimensioni: Altezza: 132 mm. Larghezza: 49 mm. Profondità: 48 mm.
Confezione: Scatola
Composizione
100 g di gocce contengono 29 g di estratto (rapporto droga/estratto 1:11) composto da: Gentianae radix (radice di genziana), Primulae flos cum calycibus (fiore di primula con calice), Rumicis herba (erba acetosa), Sambuci flos (fiore di sambuco), Verbenae herba (erba di verbena), in rapporto 1:3:3:3:3:3:3, estratto con etanolo (59 % v/v), Il medicinale contiene il 19 % (v/v) di etanolo.
Produttore
BIONORICA SE
Indirizzo del produttore
Entità responsabile
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Avvertenza di sicurezza
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Informazioni generali
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene importanti informazioni per il paziente.
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico o dal farmacista.
- Conservare il foglio illustrativo per rileggerlo in caso di necessità.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere la sezione 4.
- Se non si osserva alcun miglioramento dopo 7-14 giorni o se il paziente si sente peggio, contattare il medico.
Indice del foglio illustrativo
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico o dal farmacista.
- Conservare il foglio illustrativo per rileggerlo in caso di necessità.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere la sezione 4.
- Se non si osserva alcun miglioramento dopo 7-14 giorni o se il paziente si sente peggio, contattare il medico.
Indice del foglio illustrativo:
1) Che cos'è Sinupret e a cosa serve?
2) Informazioni importanti prima di usare Sinupret
3) Come usare Sinupret
4 Possibili effetti collaterali
5) Come conservare Sinupret
6) Contenuto della confezione e altre informazioni
Descrizione e applicazione
1) Che cos'è Sinupret e a cosa serve?
2) Informazioni importanti prima di usare Sinupret
3) Come usare Sinupret
4 Possibili effetti collaterali
5) Come conservare Sinupret
6) Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è il farmaco Sinupret e a cosa serve?
Sinupret è un farmaco di origine vegetale tradizionalmente utilizzato con effetto secretolitico.
Sinupret provoca un assottigliamento del muco con conseguente riduzione del gonfiore della mucosa delle vie aeree superiori.
Sinupret è usato come supporto negli stati infiammatori acuti e cronici dei seni paranasali.
Il prodotto erboristico è destinato all'uso tradizionale nelle indicazioni sopra citate e la sua efficacia si basa su un lungo periodo di applicazione e sull'esperienza.
Come applicare il farmaco
Sinupret è un farmaco di origine vegetale tradizionalmente utilizzato con effetto secretolitico.
Sinupret provoca un assottigliamento del muco con conseguente riduzione del gonfiore della mucosa delle vie aeree superiori.
Sinupret è usato come supporto negli stati infiammatori acuti e cronici dei seni paranasali.
Il prodotto erboristico è destinato all'uso tradizionale nelle indicazioni sopra citate e la sua efficacia si basa su un lungo periodo di applicazione e sull'esperienza.
3 - Come utilizzare il farmaco Sinupret?
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti, o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.
La dose abituale di Sinupret, gocce è:
Adulti: per via orale, di solito 50 gocce 3 volte al giorno, pari a 3,1 ml in una singola dose.
Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 anni e 17 anni: per via orale, di solito 3 volte al giorno 25 gocce, equivalenti a 1,55 ml in una singola dose.
In casi particolari, la dose può essere raddoppiata.
Sinupret gocce orali può essere somministrato dopo diluizione con una piccola quantità di liquido o senza diluizione.
Durante l'uso di Sinupret, come per altri farmaci con effetto secretolitico, si raccomanda di assumere maggiori quantità di liquidi. Per facilitare il dosaggio, il flacone deve essere tenuto in posizione verticale.
Uso nei bambini
A causa del contenuto alcolico e della mancanza di dati sufficienti, il prodotto non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Sinupret
Se si è assunta una quantità di Sinupret gocce orali superiore al dovuto, informare il medico. Il medico deciderà il trattamento necessario. Gli effetti collaterali elencati di seguito possono essere più gravi.
Omissione di Sinupret
Se si salta un'altra dose, non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continuare a prendere Sinupret gocce orali come prescritto dal medico o descritto nel foglietto illustrativo.
Interruzione di Sinupret
L'interruzione di Sinupret può provocare un peggioramento della condizione. Se ha ulteriori dubbi sull'uso del farmaco, si rivolga al medico o al farmacista.
Come conservare il farmaco
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti, o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.
La dose abituale di Sinupret, gocce è:
Adulti: per via orale, di solito 50 gocce 3 volte al giorno, pari a 3,1 ml in una singola dose.
Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 anni e 17 anni: per via orale, di solito 3 volte al giorno 25 gocce, equivalenti a 1,55 ml in una singola dose.
In casi particolari, la dose può essere raddoppiata.
Sinupret gocce orali può essere somministrato dopo diluizione con una piccola quantità di liquido o senza diluizione.
Durante l'uso di Sinupret, come per altri farmaci con effetto secretolitico, si raccomanda di assumere maggiori quantità di liquidi. Per facilitare il dosaggio, il flacone deve essere tenuto in posizione verticale.
Uso nei bambini
A causa del contenuto alcolico e della mancanza di dati sufficienti, il prodotto non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Sinupret
Se si è assunta una quantità di Sinupret gocce orali superiore al dovuto, informare il medico. Il medico deciderà il trattamento necessario. Gli effetti collaterali elencati di seguito possono essere più gravi.
Omissione di Sinupret
Se si salta un'altra dose, non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continuare a prendere Sinupret gocce orali come prescritto dal medico o descritto nel foglietto illustrativo.
Interruzione di Sinupret
L'interruzione di Sinupret può provocare un peggioramento della condizione. Se ha ulteriori dubbi sull'uso del farmaco, si rivolga al medico o al farmacista.
5. Come conservare Sinupret?
Conservare a temperatura inferiore a 25˚C.
Proteggere dall'umidità e dalla luce solare.
Tenere il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Per data di scadenza si intende l'ultimo giorno del mese indicato.
Informazioni aggiuntive:
Come tutti i medicinali a base di erbe, anche Sinupret gocce orali può presentare torbidità o precipitati formatisi durante la conservazione. Tuttavia, ciò non influisce sulla qualità del medicinale.
Possibili effetti indesiderati
Conservare a temperatura inferiore a 25˚C.
Proteggere dall'umidità e dalla luce solare.
Tenere il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Per data di scadenza si intende l'ultimo giorno del mese indicato.
Informazioni aggiuntive:
Come tutti i medicinali a base di erbe, anche Sinupret gocce orali può presentare torbidità o precipitati formatisi durante la conservazione. Tuttavia, ciò non influisce sulla qualità del medicinale.
4 Possibili effetti indesiderati:
Come ogni farmaco, Sinupret può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in 1 individuo su 100)
Disturbi gastrointestinali: mal di stomaco, nausea.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in 1 persona su 1000)
reazioni di ipersensibilità locale come prurito, eritema, prurito.
Frequenza non nota (non può essere determinata dai dati disponibili):
Reazioni allergiche gravi (gonfiore delle labbra, della lingua e della gola e/o della laringe con restringimento delle vie respiratorie, dispnea, gonfiore del viso).
Se si manifestano i primi segni di ipersensibilità o di reazioni allergiche, interrompere Sinupret gocce orali e consultare un medico.
Notifica degli effetti collaterali:
Se si verificano effetti collaterali, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Come ogni farmaco, Sinupret può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in 1 individuo su 100)
Disturbi gastrointestinali: mal di stomaco, nausea.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in 1 persona su 1000)
reazioni di ipersensibilità locale come prurito, eritema, prurito.
Frequenza non nota (non può essere determinata dai dati disponibili):
Reazioni allergiche gravi (gonfiore delle labbra, della lingua e della gola e/o della laringe con restringimento delle vie respiratorie, dispnea, gonfiore del viso).
Se si manifestano i primi segni di ipersensibilità o di reazioni allergiche, interrompere Sinupret gocce orali e consultare un medico.
Notifica degli effetti collaterali:
Se si verificano effetti collaterali, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
6 Contenuto della confezione e altre informazioni:
Che cosa contiene Sinupret?
Il principio attivo del farmaco è un estratto liquido di una miscela di: Gentiana lutea L., radix (radice di genziana), Primula veris L. e(o) Primula elatior (L.) Hill., flos cum calycibus (fiore di primula con calice), varie specie del genere Rumex, inclusa R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (erba acetosa), Sambucus nigra L., flos (fiore di sambuco) e Verbena officinalis L., herba (erba verbena).
Gli altri ingredienti del medicinale sono: acqua depurata. Il medicinale contiene il 19% (v/v) di etanolo.
Che aspetto ha il farmaco Sinupret e cosa contiene la confezione?
Il farmaco Sinupret, gocce orali è disponibile in flaconi di vetro colorato da 100 ml e 200 ml con contagocce, inseriti in una scatola di cartone.
La scatola di cartone stampato contiene 1 flacone e un foglio informativo.
Non tutte le confezioni sono necessariamente presenti sul mercato.
Autore del marketing e produttore:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Germania
Telefono: +49918123190
Fax: +499181231265
E-mail: info@bionorica.de
Per informazioni più dettagliate su questo farmaco, si prega di contattare il rappresentante locale dell'ente responsabile:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
Hrubieszowska 6B ul.
01 - 209 Varsavia
Polonia
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06
e-mail: bionorica@bionorica.pl
Informazioni importanti prima dell'uso
Che cosa contiene Sinupret?
Il principio attivo del farmaco è un estratto liquido di una miscela di: Gentiana lutea L., radix (radice di genziana), Primula veris L. e(o) Primula elatior (L.) Hill., flos cum calycibus (fiore di primula con calice), varie specie del genere Rumex, inclusa R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (erba acetosa), Sambucus nigra L., flos (fiore di sambuco) e Verbena officinalis L., herba (erba verbena).
Gli altri ingredienti del medicinale sono: acqua depurata. Il medicinale contiene il 19% (v/v) di etanolo.
Che aspetto ha il farmaco Sinupret e cosa contiene la confezione?
Il farmaco Sinupret, gocce orali è disponibile in flaconi di vetro colorato da 100 ml e 200 ml con contagocce, inseriti in una scatola di cartone.
La scatola di cartone stampato contiene 1 flacone e un foglio informativo.
Non tutte le confezioni sono necessariamente presenti sul mercato.
Autore del marketing e produttore:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Germania
Telefono: +49918123190
Fax: +499181231265
E-mail: info@bionorica.de
Per informazioni più dettagliate su questo farmaco, si prega di contattare il rappresentante locale dell'ente responsabile:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
Hrubieszowska 6B ul.
01 - 209 Varsavia
Polonia
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06
e-mail: bionorica@bionorica.pl
2. Informazioni importanti prima di usare Sinupret:
Quando non usare Sinupret:
- se il paziente è allergico (ipersensibile) al principio attivo e alla radice di genziana, al fiore o al calice di primula, all'erba acetosa, al fiore di sambuco, all'erba verbena.
Avvertenze e precauzioni:
Contattare il medico in caso di epistassi, febbre, dolore intenso, secrezione nasale purulenta, disturbi visivi, asimmetria facciale o oculare o intorpidimento del viso, poiché questi sintomi o reperti sono generalmente considerati avvertimenti gravi per tutte le forme di sinusite che richiedono un esame da parte di uno specialista e un trattamento urgente.
Rivolgersi al medico se i sintomi persistono per più di 7-14 giorni, peggiorano o si ripresentano periodicamente.
Nei casi di gastrite conclamata e nei pazienti con stomaco sensibile, è necessario prestare particolare attenzione all'assunzione di questo farmaco. Sinupret deve essere assunto in gocce orali dopo i pasti, con un bicchiere d'acqua.
Bambini:
A causa del contenuto di alcol e per la mancanza di dati sufficienti, il prodotto non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Sinupret e altri farmaci:
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o recentemente e di quelli che si intende assumere.
Ad oggi non sono note interazioni con altri farmaci.
Uso di Sinupret con cibo e bevande:
Il cibo e le bevande non influenzano l'effetto del farmaco.
Gravidanza e allattamento:
Come per tutti gli altri medicinali, il farmaco Sinupret gocce orali deve essere usato in gravidanza solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio della terapia da parte del medico.
Sinupret gocce orali non deve essere usato durante l'allattamento.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta di essere incinta o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari:
Sinupret gocce orali non ha effetti sulla guida o sull'uso di macchinari.
Sinupret gocce orali contiene etanolo.
Questo medicinale contiene 465 mg di alcol (etanolo) in 3,1 ml, pari a 150 mg/ml (19% V/V). La quantità di alcol contenuta in 3,1 ml di questo prodotto è equivalente a meno di 12 ml di birra o 5 ml di vino. Una piccola quantità di alcol contenuta in questo prodotto non avrà alcun effetto apprezzabile.
Identificazione del prodotto
Quando non usare Sinupret:
- se il paziente è allergico (ipersensibile) al principio attivo e alla radice di genziana, al fiore o al calice di primula, all'erba acetosa, al fiore di sambuco, all'erba verbena.
Avvertenze e precauzioni:
Contattare il medico in caso di epistassi, febbre, dolore intenso, secrezione nasale purulenta, disturbi visivi, asimmetria facciale o oculare o intorpidimento del viso, poiché questi sintomi o reperti sono generalmente considerati avvertimenti gravi per tutte le forme di sinusite che richiedono un esame da parte di uno specialista e un trattamento urgente.
Rivolgersi al medico se i sintomi persistono per più di 7-14 giorni, peggiorano o si ripresentano periodicamente.
Nei casi di gastrite conclamata e nei pazienti con stomaco sensibile, è necessario prestare particolare attenzione all'assunzione di questo farmaco. Sinupret deve essere assunto in gocce orali dopo i pasti, con un bicchiere d'acqua.
Bambini:
A causa del contenuto di alcol e per la mancanza di dati sufficienti, il prodotto non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Sinupret e altri farmaci:
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o recentemente e di quelli che si intende assumere.
Ad oggi non sono note interazioni con altri farmaci.
Uso di Sinupret con cibo e bevande:
Il cibo e le bevande non influenzano l'effetto del farmaco.
Gravidanza e allattamento:
Come per tutti gli altri medicinali, il farmaco Sinupret gocce orali deve essere usato in gravidanza solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio della terapia da parte del medico.
Sinupret gocce orali non deve essere usato durante l'allattamento.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta di essere incinta o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari:
Sinupret gocce orali non ha effetti sulla guida o sull'uso di macchinari.
Sinupret gocce orali contiene etanolo.
Questo medicinale contiene 465 mg di alcol (etanolo) in 3,1 ml, pari a 150 mg/ml (19% V/V). La quantità di alcol contenuta in 3,1 ml di questo prodotto è equivalente a meno di 12 ml di birra o 5 ml di vino. Una piccola quantità di alcol contenuta in questo prodotto non avrà alcun effetto apprezzabile.
Sinupret,
gocce orali, soluzione
Gentianae radix + Primulae flos cum calycibus + Rumicis herba + Sambuci flos + Verbenae herba
gocce orali, soluzione
Gentianae radix + Primulae flos cum calycibus + Rumicis herba + Sambuci flos + Verbenae herba
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