Indirizzo del produttoreNome e indirizzo dell'ente responsabile:
Phytopharm Klęka S.A.,
Klęka 1,
63-040 Nowe Miasto nad Wartą,
Polonia
Tel: +48 61 28 68 000
Fax: +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl
Avvertenze per la sicurezzaTenere il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Numero di unitàNumero di unità: 30
Informazioni generaliLeggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene importanti informazioni per il paziente.
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico o dal farmacista.
Conservare il foglio illustrativo per rileggerlo in caso di necessità.
Se sono necessari consigli o ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se si verificano effetti collaterali, compresi eventuali effetti collaterali non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere la sezione 4.
Se dopo 7 giorni non si osserva alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, contattare il medico.
Indice del foglio illustrativoIndice del foglio illustrativo:
1. cos'è Bronchosol MAXIPUREN e a cosa serve?
2. informazioni importanti prima di usare Bronchosol MAXIPUREN
3. come assumere Bronchosol MAXIPUREN
4. possibili effetti collaterali
5. come conservare Bronchosol MAXIPUREN
6. contenuto della confezione e altre informazioni
Descrizione e uso1 Che cos'è Bronchosol MAXIPUREN e a cosa serve?
Bronchosol MAXIPUREN è un medicinale a base di erbe, sotto forma di capsule molli gastrointestinali, contenente 200 mg di olio di eucalipto per capsula. L'olio di eucalipto aumenta la secrezione di muco normale e provoca l'assottigliamento delle secrezioni che persistono nelle vie respiratorie. Bronchosol MAXIPUREN ha un effetto secretomotorio, cioè aumenta il movimento delle ciglia epiteliali e ne facilita la rimozione. Il farmaco ha un effetto espettorante.
Il farmaco Bronchosol MAXIPUREN viene utilizzato:
- di supporto nelle malattie da raffreddamento e negli stati infiammatori delle vie aeree superiori accompagnati da tosse, catarro e difficoltà di espettorazione di muco appiccicoso,
- di supporto negli stati infiammatori non acuti dei seni paranasali.
Il prodotto è destinato ad adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Se dopo 7 giorni non ci sono miglioramenti o il paziente si sente peggio, contattare il medico.
2 Informazioni importanti prima dell'uso di Bronchosol MAXIPUREN
Quando non usare Bronchosol MAXIPUREN
se il paziente è allergico all'olio di eucalipto, ai suoi componenti (1,8-cineolo) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Discutere con il medico o il farmacista prima di assumere Bronchosol MAXIPUREN.
Se i sintomi persistono per più di una settimana o se si verificano mancanza di respiro, aumento della temperatura corporea, espettorazione di secrezioni purulente o sanguinolente, il paziente deve contattare immediatamente un medico.
L'olio di eucalipto può essere irritante per il tratto gastrointestinale, soprattutto nei soggetti affetti da patologie infiammatorie del tratto gastrointestinale.
Bambini
L'uso di Bronchosol MAXIPUREN non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Bronchosol MAXIPUREN e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente e di quelli che intende assumere.
Alle dosi raccomandate non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con altri farmaci.
Uso di Bronchosol MAXIPUREN con cibo, bevande e alcolici
Non sono disponibili dati.
Gravidanza, allattamento ed effetti sulla fertilità
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta di essere incinta o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario avvisare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
L'uso del farmaco in donne in gravidanza e in allattamento non è raccomandato. L'effetto del farmaco sulla fertilità non è stato stabilito.
Guida e utilizzo di macchinari
L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e di manovrare macchinari in movimento non è stato studiato.
Bronchosol MAXIPUREN contiene fino a 14,77 mg di sorbitolo per capsula.
3 Come usare Bronchosol MAXIPUREN
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.
Uso per via orale.
La dose raccomandata è:
- adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 1 capsula 2-3 volte al giorno,
- bambini sotto i 12 anni: il prodotto non è raccomandato per i bambini sotto i 12 anni.
Assumere Bronchosol MAXIPUREN 15 minuti prima di un pasto, sorseggiato con acqua, deglutire intero, non masticare.
Bronchosol MAXIPUREN deve essere utilizzato fino alla risoluzione dei sintomi, di solito per 1 settimana.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il prodotto non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Uso di dosi superiori a quelle raccomandate di Bronchosol MAXIPUREN
L'avvelenamento si manifesta con un violento dolore bruciante all'epigastrio e all'addome, vomito spontaneo, distress respiratorio, broncospasmo, depressione respiratoria, respirazione accelerata e costrizione pupillare; può anche verificarsi perdita di coscienza, soprattutto nei bambini. Questo avvelenamento può assomigliare a quello da oppiacei, ma nel caso dell'avvelenamento da olio di eucalipto si avverte il caratteristico odore di eucalipto nell'alito.
Se si manifestano i sintomi dell'avvelenamento, è necessario chiamare immediatamente un medico; si possono somministrare carbone attivo e sorbitolo.
Omissione dell'uso di Bronchosol MAXIPUREN
Continuare con la dose raccomandata. Non utilizzare una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
4 Possibili effetti collaterali
Come ogni farmaco, anche questo può provocare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti.
Nausea, vomito e diarrea possono verificarsi raramente (meno di 1 paziente su 1000) durante l'uso di Bronchosol MAXIPUREN. Altri effetti collaterali, la cui esatta incidenza non è nota, includono reazioni allergiche.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
tel. + 48 22 49 21 301, fax + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Le reazioni avverse possono essere segnalate anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5 Come conservare Bronchosol MAXIPUREN
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare Bronchosol MAXIPUREN dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più. Ciò contribuirà a proteggere l'ambiente.
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Bronchosol MAXIPUREN
Il principio attivo di Bronchosol MAXIPUREN è l'olio di eucalipto (Eucalypti aetheroleum).
1 capsula contiene 200 mg di Eucalyptus globulus Labill, Eucalyptus polybractea R.T. Baker, Eucalyptus smithii R.T. Baker, aetheroleum (olio di eucalipto).
Gli altri ingredienti (eccipienti) sono: gelatina succinata, glicerolo 85%, sorbitolo liquido, non cristallizzante, copolimero di acido metacrilico ed etilacrilato (1:1) con polisorbato 80 e sodio laurilsolfato, glicole propilenico, polisorbato 80, glicerolo monostearato 40-55.
Come si presenta Bronchosol MAXIPUREN e cosa contiene la confezione.
La confezione immediata di Bronchosol MAXIPUREN è un blister in PVC/PE/PVDC-Alluminio contenente 15 capsule molli. L'imballaggio esterno è una scatola di cartone contenente 1 o 2 blister.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Tel: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
e-mail: info@europlant-group.pl
Come usare il farmaco3 Come usare Bronchosol MAXIPUREN
Assuma sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.
Uso per via orale.
La dose raccomandata è:
- adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 1 capsula 2-3 volte al giorno,
- bambini sotto i 12 anni: il prodotto non è raccomandato per i bambini sotto i 12 anni.
Assumere Bronchosol MAXIPUREN 15 minuti prima di un pasto, sorseggiato con acqua, deglutire intero, non masticare.
Bronchosol MAXIPUREN deve essere utilizzato fino alla risoluzione dei sintomi, di solito per 1 settimana.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il prodotto non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Uso di dosi superiori a quelle raccomandate di Bronchosol MAXIPUREN
L'avvelenamento si manifesta con un violento dolore bruciante all'epigastrio e all'addome, vomito spontaneo, distress respiratorio, broncospasmo, depressione respiratoria, respirazione accelerata e costrizione pupillare; può anche verificarsi perdita di coscienza, soprattutto nei bambini. Questo avvelenamento può assomigliare a quello da oppiacei, ma nel caso dell'avvelenamento da olio di eucalipto si avverte il caratteristico odore di eucalipto nell'alito.
Se si manifestano i sintomi dell'avvelenamento, è necessario chiamare immediatamente un medico; si possono somministrare carbone attivo e sorbitolo.
Omissione dell'uso di Bronchosol MAXIPUREN
Continuare con la dose raccomandata. Non utilizzare una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Come conservare il farmaco5 Come conservare Bronchosol MAXIPUREN
Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare Bronchosol MAXIPUREN dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più. Ciò contribuirà a proteggere l'ambiente.
Possibili reazioni avverse4 Possibili effetti collaterali
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti.
Nausea, vomito e diarrea possono verificarsi raramente (meno di 1 paziente su 1000) durante l'uso di Bronchosol MAXIPUREN. Altri effetti collaterali, la cui esatta incidenza non è nota, includono reazioni allergiche.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
tel. + 48 22 49 21 301, fax + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Le reazioni avverse possono essere segnalate anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
Contenuto della confezione e altre informazioni6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Bronchosol MAXIPUREN
Il principio attivo di Bronchosol MAXIPUREN è l'olio di eucalipto (Eucalypti aetheroleum).
1 capsula contiene 200 mg di Eucalyptus globulus Labill, Eucalyptus polybractea R.T. Baker, Eucalyptus smithii R.T. Baker, aetheroleum (olio di eucalipto).
Gli altri ingredienti (eccipienti) sono: gelatina succinata, glicerolo 85%, sorbitolo liquido, non cristallizzante, copolimero di acido metacrilico ed etilacrilato (1:1) con polisorbato 80 e sodio laurilsolfato, glicole propilenico, polisorbato 80, glicerolo monostearato 40-55.
Come si presenta Bronchosol MAXIPUREN e cosa contiene la confezione.
La confezione immediata di Bronchosol MAXIPUREN è un blister in PVC/PE/PVDC-Alluminio contenente 15 capsule molli. L'imballaggio esterno è una scatola di cartone contenente 1 o 2 blister.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Tel: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
e-mail: info@europlant-group.pl
Informazioni importanti prima dell'usoInformazioni importanti prima dell'uso di Bronchosol MAXIPUREN
Quando non utilizzare Bronchosol MAXIPUREN
se il paziente è allergico all'olio di eucalipto, ai suoi componenti (1,8-cineolo) o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Discutere con il medico o il farmacista prima di assumere Bronchosol MAXIPUREN.
Se i sintomi persistono per più di una settimana o se si verificano mancanza di respiro, aumento della temperatura corporea, espettorazione di secrezioni purulente o sanguinolente, il paziente deve contattare immediatamente un medico.
L'olio di eucalipto può essere irritante per il tratto gastrointestinale, soprattutto nei soggetti affetti da patologie infiammatorie del tratto gastrointestinale.
Bambini
L'uso di Bronchosol MAXIPUREN non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Bronchosol MAXIPUREN e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente e di quelli che intende assumere.
Alle dosi raccomandate non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con altri farmaci.
Uso di Bronchosol MAXIPUREN con cibo, bevande e alcolici
Non sono disponibili dati.
Gravidanza, allattamento ed effetti sulla fertilità
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta di essere incinta o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario avvisare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
L'uso del farmaco in donne in gravidanza e in allattamento non è raccomandato. L'effetto del farmaco sulla fertilità non è stato stabilito.
Guida e utilizzo di macchinari
L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e di manovrare macchinari in movimento non è stato studiato.
Bronchosol MAXIPUREN contiene fino a 14,77 mg di sorbitolo per capsula.