Bronchosol Sciroppo 100 ml

Metodo e via di somministrazione
Somministrazione orale.
Somministrare ai bambini di 4-6 anni 3 volte al giorno 2,5 ml; ai bambini di 6-12 anni 3 volte al giorno 5 ml di farmaco, agli adolescenti di 12-18 anni 3 volte al giorno 10 ml, agli adulti 3 volte al giorno 15 ml di farmaco. Somministrare l'ultima dose del farmaco non più tardi di 3 ore prima di coricarsi.
Somministrare lo sciroppo misurato con il misurino allegato.
Agitare prima dell'uso!

Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso.
Conservazione: conservare a temperatura ambiente.
Dimensioni: Altezza: 130 mm. Larghezza: 54 mm. Profondità: 57 mm.
Imballaggio: Scatola

100 ml di sciroppo contengono: 4360 mg di estratto denso complesso (3:1; acqua) di erba di timo e radice di primula (7,6/1 parti) (Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice) e 19,8 mg di timolo (Thymolum), Eccipienti: zucchero, acqua depurata, aroma di arancia, Una singola dose contiene 4,2 g di zucchero corrispondenti a 0,35 unità di pane, Il farmaco contiene non più dello 0,5% (m/m) di etanolo

Phytopharm Klęka S.A.

Nome e indirizzo dell'ente responsabile
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka1
63-040 Nowe Miasto nad Warta
Polonia
Tel: +48 61 28 68 000
Fax: +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso, poiché contiene importanti informazioni per il paziente.
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservare il foglio illustrativo per rileggerlo in caso di necessità.
- Se sono necessari consigli o ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
- Se si verificano effetti collaterali, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere la sezione 4.
- Se non ci sono miglioramenti dopo 7 giorni o se si sente peggio, contatti il suo medico.

Indice del foglio illustrativo
1) Che cos'è Bronchosol e a cosa serve?
2) Informazioni importanti prima di usare Bronchosol
3) Come usare Bronchosol
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Bronchosol 6.
6. contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il farmaco Bronchosol e a cosa serve
Bronchosol sciroppo è tradizionalmente destinato al trattamento della tosse. Contiene un estratto complesso di erba di timo e radice di primula e timolo. Viene tradizionalmente utilizzato come espettorante e per stimolare la secrezione di muco liquido nei bronchi.
Indicazioni d'uso
Tradizionalmente utilizzato in caso di tosse e di espettorazione difficile nel corso di infezioni delle vie respiratorie superiori.
Bronchosol è un fitoterapico di uso tradizionale e la sua efficacia si basa esclusivamente sull'esperienza di un uso a lungo termine.

Informazioni importanti prima di utilizzare Bronchosol
Quando non usare Bronchosol
- se il paziente è allergico al principio attivo o al timolo, alla primula, al timo o a uno qualsiasi degli altri componenti del farmaco (indicati al paragrafo 6),
- in caso di ipersensibilità alle piante della famiglia delle lamellate (Lamiaceae), dette anche labiate (Labiatae),
- nei bambini con una storia di laringite ostruttiva acuta,
- nell'asma.
È necessario consultare un medico anche se le avvertenze di cui sopra si applicano a situazioni pregresse.

Avvertenze e precauzioni
Discutere con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere Bronchosol.
Se i sintomi peggiorano, non scompaiono dopo 7 giorni, se si verifica mancanza di respiro, febbre o secrezione purulenta, consultare il medico.
L'uso di Bronchosol è sconsigliato nei pazienti con sintomi di irritazione gastrica (nausea) e in caso di gastrite e ulcera gastrica.
Il farmaco Bronchosol contiene saccarosio.
Una dose da 5 ml contiene 4,2 g di zucchero, pari a 0,35 unità di pane. Una dose da 15 ml contiene 12,7 g di zucchero, pari a 1,06 unità di pane. Questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete.
Se in precedenza è stata diagnosticata un'intolleranza a determinati zuccheri, è necessario contattare il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale non contiene più di 100 mg di alcol (etanolo) per dose da 15 ml. La quantità di alcol contenuta in una dose da 15 ml di questo medicinale equivale a meno di 3 ml di birra o 1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non provoca effetti evidenti.
Bambini e adolescenti
Il farmaco può essere utilizzato nei bambini di età superiore ai 4 anni. Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 4 anni.

Bronchosol e altri farmaci
Informi il medico o il farmacista di tutti i farmaci che sta assumendo attualmente o recentemente e di quelli che intende assumere.
Non sono note le interazioni con altri farmaci.

Uso di Bronchosol con cibo, bevande e alcool
Il cibo non influisce sull'effetto del farmaco.

Gravidanza, allattamento ed effetti sulla fertilità
La sicurezza del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita e pertanto se ne sconsiglia l'uso nelle donne durante questo periodo. Consultare il medico prima di utilizzare il prodotto.

Guida e utilizzo di macchinari
Finora non è stata riscontrata alcuna influenza del prodotto sulla capacità di guidare veicoli e di manovrare macchine in movimento.

3 Come usare Bronchosol
Assuma sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chiedere al medico, al farmacista o all'infermiere.
Salvo diversa indicazione del medico, si consiglia di seguire il seguente regime:
bambini di 4-6 anni 3 volte al giorno 2,5 ml;
bambini di 6-12 anni 3 volte al giorno 5 ml;
adolescenti di 12-18 anni 3 volte al giorno 10 ml;
adulti: 15 ml 3 volte al giorno.
L'ultima dose del farmaco deve essere somministrata non più tardi di 3 ore prima di andare a letto.
Somministrare per via orale. Agitare prima dell'uso. Somministrare lo sciroppo misurato con il misurino allegato.
Bambini al di sotto dei 4 anni: non usare.
Se si ritiene che l'effetto di Bronchosol sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Durata dell'uso:
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni, contattare il medico o il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Bronchosol
Possono verificarsi dolori di stomaco, vomito o diarrea.
Se si dimentica di assumere Bronchosol
Continuare con la dose raccomandata; non utilizzare una dose doppia per compensare una dose dimenticata.

Possibili effetti collaterali
Come ogni farmaco, Bronchosol può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti.
Finora non sono stati segnalati effetti indesiderati dopo la somministrazione di Bronchosol sciroppo. Tuttavia, possono verificarsi effetti indesiderati come disturbi gastrointestinali, nausea, vomito e reazioni allergiche. L'incidenza non è nota.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi,

Al. Jerozolimskie 181 C,

02-222 Varsavia,

tel: + 48 22 49 21 301,

fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche all'ente responsabile.

La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5 Come conservare Bronchosol
Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25°C.
Dopo la prima apertura del flacone, conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare Bronchosol dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Data di scadenza
Data di scadenza dopo la prima apertura del flacone: 3 mesi.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più. Ciò contribuirà a proteggere l'ambiente.

6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il farmaco Bronchosol
- 1 ml di sciroppo contiene
43,6 mg di un estratto denso complesso (3:1) di: erba di timo Thymus vulgaris (L) (Thymus zygis (L)) e radice di primula Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1), (Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice),
solvente di estrazione: acqua e 0,198 mg di timolo (Thymolum).
- Eccipienti: aroma naturale di arancia (contiene limonene, citrale e linalolo), saccarosio, acqua depurata.
Il farmaco contiene non più dello 0,5% (m/m) di etanolo.
Descrizione dell'aspetto del farmaco Bronchosol e contenuto della confezione
Il confezionamento immediato del medicinale è un flacone da 100 ml o 200 ml in una scatola di cartone. Nella confezione è incluso un misurino.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
Per informazioni più dettagliate su questo farmaco, contattare l'ente responsabile.

Come usare Bronchosol
Assuma sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per i pazienti o come prescritto dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chiedere al medico, al farmacista o all'infermiere.
Salvo diverso parere del medico, si consiglia di seguire il seguente regime:
bambini di 4-6 anni 3 volte al giorno 2,5 ml;
bambini di 6-12 anni 3 volte al giorno 5 ml;
adolescenti di 12-18 anni 3 volte al giorno 10 ml;
adulti: 15 ml 3 volte al giorno.
L'ultima dose del farmaco deve essere somministrata non più tardi di 3 ore prima di andare a letto.
Somministrare per via orale. Agitare prima dell'uso. Somministrare lo sciroppo misurato con il misurino allegato.
Bambini al di sotto dei 4 anni: non usare.
Se si ritiene che l'effetto di Bronchosol sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Durata dell'uso:
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni, contattare il medico o il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Bronchosol
Possono verificarsi dolori di stomaco, vomito o diarrea.
Se si dimentica di assumere Bronchosol
Continuare con la dose raccomandata, non usare una dose doppia per compensare una dose dimenticata.

Tenere il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25°C.
Dopo la prima apertura del flacone, conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare Bronchosol dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Data di scadenza
Data di scadenza dopo la prima apertura del flacone: 3 mesi.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Bronchosol può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti.
Finora non sono stati segnalati effetti indesiderati dopo la somministrazione di Bronchosol sciroppo. Tuttavia, possono verificarsi effetti indesiderati come disturbi gastrointestinali, nausea, vomito e reazioni allergiche. L'incidenza non è nota.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Varsavia,
tel: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche all'ente responsabile.

La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il farmaco Bronchosol
- 1 ml di sciroppo contiene:
43,6 mg di un estratto denso complesso (3:1) di: erba di timo Thymus vulgaris (L) (Thymus zygis (L)) e radice di primula Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1), (Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice),
solvente di estrazione: acqua e 0,198 mg di timolo (Thymolum).
- Eccipienti: aroma naturale di arancia (contiene limonene, citrale e linalolo), saccarosio, acqua depurata.
Il farmaco contiene non più dello 0,5% (m/m) di etanolo.
Descrizione dell'aspetto del farmaco Bronchosol e contenuto della confezione
Il confezionamento immediato del medicinale è un flacone da 100 ml o 200 ml in una scatola di cartone. Nella confezione è incluso un misurino.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, contattare l'ente responsabile.

Informazioni importanti prima dell'uso di Bronchosol
Quando non usare Bronchosol
- se il paziente è allergico al principio attivo o al timolo, alla primula, al timo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del farmaco (menzionati al paragrafo 6),
- in caso di ipersensibilità alle piante della famiglia delle lamellate (Lamiaceae), note anche come labiate (Labiatae),
- nei bambini con una storia di laringite ostruttiva acuta,
- nell'asma.
È necessario consultare un medico anche se le avvertenze di cui sopra si applicano a situazioni pregresse.
Avvertenze e precauzioni
Discutere con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere Bronchosol.
Se i sintomi peggiorano, non scompaiono dopo 7 giorni, se si verifica mancanza di respiro, febbre o secrezione purulenta, consultare il medico.
L'uso di Bronchosol è sconsigliato nei pazienti con sintomi di irritazione gastrica (nausea) e in caso di gastrite e ulcera gastrica.
Il farmaco Bronchosol contiene saccarosio.
Una dose da 5 ml contiene 4,2 g di zucchero, pari a 0,35 unità di pane. Una dose da 15 ml contiene 12,7 g di zucchero, pari a 1,06 unità di pane. Questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete.
Se in precedenza è stata diagnosticata un'intolleranza a determinati zuccheri, è necessario contattare il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale non contiene più di 100 mg di alcol (etanolo) per dose da 15 ml. La quantità di alcol contenuta in una dose da 15 ml di questo medicinale equivale a meno di 3 ml di birra o 1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non provoca effetti evidenti.
Bambini e adolescenti
Il farmaco può essere utilizzato nei bambini di età superiore ai 4 anni. Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 4 anni.
Bronchosol e altri farmaci
Informi il medico o il farmacista di tutti i farmaci che sta assumendo attualmente o di recente e di quelli che intende assumere.
Non sono note le interazioni con altri farmaci.
Uso di Bronchosol con cibo, bevande e alcool
Il cibo non influisce sull'effetto del farmaco.
Gravidanza, allattamento ed effetti sulla fertilità
La sicurezza del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita e pertanto se ne sconsiglia l'uso nelle donne durante questo periodo. Consultare il medico prima di utilizzare il prodotto.
Guida e utilizzo di macchinari
Ad oggi non è stato stabilito alcun effetto del prodotto sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari in movimento.