DEXTIN 25 mg 30 compresse rivestite con film

DEXTIN 30 compresse rivestite con film

Dexketoprofene 25 mg

Medicinale non soggetto a prescrizione medica - Medicinale OTC

DEXTIN è un analgesico del gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). DEXTIN si usa per il trattamento a breve termine del dolore da lieve a moderato, ad esempio dolori muscolari, mestruazioni dolorose, mal di denti.

Composizione diDEXTIN

Il principio attivo è il decsketoprofene. 1 compressa rivestita con film contiene 36,90 mg di decsketoprofene con trometamolo, corrispondenti a 25 mg di decsketoprofene. Gli altri ingredienti sono: amido di mais, cellulosa microcristallina, amido carbossimetilico di sodio (tipo A), distearato di glicerina, involucro (Opadry Y-1-7000): ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol/PEG 400.

Dosaggio e somministrazione diDEXTIN

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista. DEXTIN è destinato all'uso a breve termine e il trattamento deve essere limitato alla durata dei sintomi. Adulti La dose necessaria di DEXTIN dipende dal tipo, dalla gravità e dalla durata del dolore ed è di mezza compressa (12,5 mg) ogni 4 - 6 ore o di 1 compressa (25 mg) ogni 8 ore. Tuttavia, non più di 3 compresse al giorno (75 mg). Nei pazienti anziani o con malattie renali o epatiche, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose giornaliera totale inferiore, pari a non più di 2 compresse (50 mg). Se ben tollerata negli anziani, questa dose iniziale può essere aumentata fino alla dose raccomandata per la popolazione generale (75 mg). Per il dolore acuto, quando è necessaria un'azione più rapida, si raccomanda di assumere il farmaco a stomaco vuoto (almeno 30 minuti prima di un pasto), il che comporterà un assorbimento più rapido del farmaco (vedere paragrafo 2: "DEXTIN con cibo e bevande"). Uso nei bambini e negli adolescenti Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni). Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di DEXTIN Se si sospetta un'overdose di farmaco, informare immediatamente il medico o il farmacista o recarsi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Ricordarsi di portare con sé la confezione del farmaco o il foglio illustrativo. Se dimentica di prendere DEXTIN Non prenda una dose doppia per compensare una dose dimenticata. La dose successiva deve essere somministrata secondo lo schema posologico (vedere paragrafo 3: "Modalità d'uso di DEXTIN"). Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

DEXTIN - Controindicazioni

Se il paziente è allergico al decsketoprofene o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); Se il paziente è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS); Se il paziente soffre di asma o ha una storia di attacchi d'asma, rinite allergica acuta (un breve periodo di infiammazione della mucosa nasale), polipi nasali (noduli all'interno del naso causati da allergia), orticaria (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua o sindrome da distress respiratorio) o respiro affannoso dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di un altro FANS; se il paziente ha un'anamnesi di reazioni di fotosensibilità: reazioni fotoallergiche o reazioni fototossiche (in particolare sotto forma di arrossamento e/o vesciche dopo l'esposizione alla luce solare) durante l'assunzione di ketoprofene (un farmaco antinfiammatorio non steroideo) o di fibrati (farmaci usati per abbassare i grassi nel sangue); Se si ha un'anamnesi di ulcera gastrica e/o duodenale o di emorragia gastrica o intestinale, o se si ha un'anamnesi di emorragia gastrica o intestinale, ulcerazione o perforazione; Se si hanno disturbi digestivi cronici (ad es. Se si ha un'anamnesi di emorragia gastrointestinale o perforazione dovuta all'uso precedente di FANS per il trattamento del dolore; Se si ha una malattia infiammatoria cronica intestinale (malattia di Crohn o colite ulcerosa); Se il paziente ha un'insufficienza cardiaca grave, un'insufficienza renale moderata o grave o un'insufficienza epatica grave; Se il paziente ha un'eccessiva tendenza al sanguinamento o un disturbo della coagulazione; Se il paziente è gravemente disidratato (perdita eccessiva di liquidi dall'organismo) a causa di vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi; Se il paziente è nel terzo trimestre di gravidanza o sta allattando.

Avvertenze e precauzioni: Discutere con il medico o il farmacista prima di assumere DEXTIN. Se il paziente è allergico o se ha un'anamnesi di problemi di allergia; Se il paziente soffre di disturbi renali, epatici o cardiaci (ipertensione e/o insufficienza cardiaca) nonché di ritenzione di liquidi o se ha un'anamnesi di uno qualsiasi dei problemi di cui sopra; Nei pazienti che ricevono diuretici o nei pazienti che hanno una diminuzione dell' idratazione e un volume sanguigno ridotto a causa di un'eccessiva perdita di liquidi (ad es. Se il paziente ha una malattia cardiaca, un'anamnesi di ictus o si sospetta che sia a rischio (ad esempio, in presenza di pressione alta, diabete mellito, colesterolo alto o fumo). In questi casi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere DEXTIN. L'assunzione di farmaci come DEXTIN può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco ("infarto del miocardio") o ictus. Questo rischio aumenta se si assumono dosi elevate del farmaco per lunghi periodi di tempo. Non utilizzare dosi più elevate e una durata del trattamento più lunga di quella raccomandata; Se il paziente è anziano: vi è un aumento del rischio di effetti collaterali (vedere paragrafo 4). Se si verificano effetti collaterali, contattare immediatamente il medico; Se si hanno problemi di gravidanza o si è sottoposti a test per l'infertilità (DEXTIN può interferire con la fertilità femminile e non deve essere usato nelle donne che pianificano una gravidanza o che sono in trattamento per l'infertilità); Se si è affetti da un disturbo del sangue o della formazione delle cellule del sangue; Se si è affetti da lupus eritematoso sistemico o da malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che colpiscono il tessuto connettivo); Se ha un'anamnesi di malattia infiammatoria cronica intestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn); Se ha o ha avuto altre malattie gastrointestinali; Se ha la varicella, poiché in rari casi l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei può aggravare l'infezione; Se sta assumendo altri farmaci che aumentano il rischio di ulcere gastriche e/o duodenali o di sanguinamento, ad es. Se si stanno assumendo altri farmaci che aumentano il rischio di ulcere gastriche e/o duodenali o di emorragie, ad esempio farmaci steroidei orali, alcuni antidepressivi (SSRI, ad esempio inibitori della ricaptazione della serotonina), farmaci anticoagulanti come l'acido acetilsalicilico o anticoagulanti come il warfarin. In questi casi, prima di assumere il farmaco è necessario consultare un medico, che può decidere di somministrare un farmaco gastroprotettore aggiuntivo (ad esempio misoprostolo o farmaci che inibiscono la produzione di acido gastrico); Nei pazienti con asma in associazione a rinite cronica, sinusite cronica e/o polipi nasali, il rischio di sensibilizzazione all'acido acetilsalicilico e/o ai FANS è più elevato che nel resto della popolazione. La somministrazione di questo farmaco può provocare attacchi d'asma o broncospasmo, in particolare nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico e/o ai FANS.

DEXTIN - Effetti collaterali

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se questi non si manifestano in tutti. I possibili effetti collaterali sono elencati di seguito e classificati in base alla probabilità che si verifichino. Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Nausea e/o vomito, dolore addominale, diarrea, indigestione (dispepsia). Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Sensazione di giramento di testa, vertigini, sonnolenza, disturbi del sonno, nervosismo, cefalea, palpitazioni, arrossamento del viso, disturbi gastrici, stitichezza, secchezza delle fauci, gonfiore con gas, eruzione cutanea, affaticamento, dolore, sensazione di febbre e brividi, malessere. Reazioni avverse rare (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): Malattia dell'ulcera peptica, emorragia o perforazione dell'ulcera peptica, che può manifestarsi con vomito sanguinolento o feci nere, svenimento, ipertensione arteriosa, rallentamento della frequenza respiratoria, accumulo di acqua nelle estremità ed edema periferico (ad es. caviglie gonfie), gonfiore della laringe, perdita di appetito (anoressia), sensazione anomala, eruzione cutanea pruriginosa, acne, aumento della sudorazione, mal di schiena, aumento della minzione, disturbi mestruali, disturbi della prostata, anomalie nei test di funzionalità epatica (esami del sangue), danni alle cellule epatiche (epatite), insufficienza renale acuta.

Autorizzazione n. 25221 rilasciata dall'Ufficio per la registrazione dei medicinali (URPL).

Ente responsabile: Solinea Sp. z o.o. Sp. K., Elizówka, 65 Hall I, 21-003 Ciecierzyn, Polonia

Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo, che contiene indicazioni, controindicazioni, dati sugli effetti indesiderati e sulla posologia, e informazioni sull'uso del medicinale, oppure consultare il medico o il farmacista, poiché qualsiasi medicinale usato in modo inappropriato comporta un rischio per la vita o la salute.