Indirizzo del produttorePhytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą,
Polonia
Tel: +48 61 28 68 000
Fax: +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl
Avvertenza di sicurezzaTenere lontano dalla vista e fuori dalla portata dei bambini.
Limite di età inferioreConsigliato: 3 anni/anni/anni
Informazioni generaliLeggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene importanti informazioni per il paziente.
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico o dal farmacista.
- Conservare il foglio illustrativo per rileggerlo in caso di necessità.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se si verificano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere la sezione 4.
- Se dopo 7 giorni non si osserva alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, contattare il medico.
- Se i sintomi persistono durante l'uso del medicinale o se si manifestano effetti collaterali non elencati nel foglio illustrativo, consultare il medico o il farmacista.
Indice del foglio illustrativoIndice del foglio illustrativo
1) Cos'è Fiordatussi e a cosa serve
2) Informazioni importanti prima di assumere Fiordatussi
3) Come assumere Fiordatussi
4 Possibili effetti collaterali
5) Come conservare Fiordatussi
6) Contenuto della confezione e altre informazioni
Descrizione e uso1. Che cos'è il Fiordatussi e a cosa serve?
Il Fiordatussi sciroppo è un medicinale a base di erbe sotto forma di sciroppo, che contiene nella sua composizione un estratto secco di foglie di piantaggine.
Lo sciroppo di fiordatussi è un medicinale vegetale tradizionale utilizzato per alleviare i sintomi dell'irritazione della bocca o della gola e della tosse secca associata.
È un medicinale tradizionale a base di erbe da utilizzare per indicazioni specifiche, che si basano esclusivamente sull'uso a lungo termine.
Fiordatussi Sciroppo è destinato all'uso in adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 3 anni.
Se non ci sono miglioramenti dopo 7 giorni o se il paziente si sente peggio, consultare un medico.
2 Informazioni importanti prima di assumere Fiordatussi
Quando non assumere Fiordatussi
- se è allergico al principio attivo, la piantaggine (Plantago lanceolata L.), o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Se i sintomi peggiorano durante l'uso del farmaco, se il paziente sviluppa mancanza di respiro, febbre o espettorato purulento (catarro giallastro), è necessario consultare un medico.
Bambini
L'uso di Fiordatussi nei bambini di età inferiore ai 3 anni non è raccomandato a causa della comparsa di disturbi che richiedono il parere del medico e per la mancanza di dati adeguati.
Fiordatussi e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente e di quelli che intende assumere.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Fiordatussi con il cibo, le bevande e l'alcol
Il cibo non influisce sull'assunzione del farmaco.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta di essere incinta o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario avvisare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La sicurezza dell'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. A causa di dati insufficienti, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.
Guida e utilizzo di macchine
Non sono stati condotti studi sull'effetto sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Fiordatussi contiene maltitolo liquido
Il farmaco può avere un leggero effetto lassativo. Potere calorifico: 2,3 kcal/g di maltitolo liquido.
In caso di intolleranza preesistente ad alcuni zuccheri, è necessario contattare il medico o il farmacista prima di assumere il farmaco.
3 Come assumere Fiordatussi
Assuma sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adolescenti sopra i 12 anni, adulti e anziani:
10 ml di sciroppo da 3 a 4 volte al giorno.
Bambini da 5 a 11 anni:
10 ml di sciroppo 3 volte al giorno.
Bambini da 3 a 4 anni:
5 ml di sciroppo 3 volte al giorno.
Via di somministrazione
Somministrazione orale.
Utilizzare il misurino in dotazione per dosare correttamente il medicinale, utilizzando le apposite graduazioni di 5 e 10 ml.
Agitare il flacone prima dell'uso.
Durata dell'uso
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni durante l'uso del medicinale, è necessario consultare un medico o un farmacista.
Bambini
L'uso di Fiordatussi non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età a causa dei sintomi che possono richiedere il parere del medico e della mancanza di dati adeguati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Fiordatussi
Ad oggi non sono stati segnalati sintomi di sovradosaggio.
Se si dimentica di prendere Fiordatussi
Non assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4 Possibili effetti indesiderati
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti. Finora non sono noti. Se si verificano effetti indesiderati, consultare il medico.
Segnalare gli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, lo comunichi al medico o al farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5 Come conservare Fiordatussi
Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Durante la conservazione può comparire del precipitato, che non influisce sulla qualità del prodotto.
Dopo la prima apertura, conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Data di scadenza dopo la prima apertura del flacone - 3 mesi.
I farmaci non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Fiordatussi
- Il principio attivo del farmaco è l'estratto secco di foglie di lanceolato. Ogni ml di sciroppo contiene 30 mg di estratto secco di foglie di plantago lanceolata (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1), solvente di estrazione: etanolo 20% (m/m).
- Gli altri ingredienti sono: maltodestrina, maltitolo liquido (E 965), gomma xantana (E 415), sorbato di potassio (E 202), acido citrico (E 330), acqua depurata.
Aspetto e contenuto di Fiordatussi nella confezione
Lo sciroppo si presenta come un liquido marrone dall'odore caratteristico, confezionato in flaconi da 100 ml o 200 ml. I flaconi sono confezionati in scatole di cartone insieme a un foglietto illustrativo e a un misurino.
Confezione da 100 ml: il misurino presenta tre diverse scale, con una graduazione corrispondente a 1, 5, 10, 15 e 20 ml.
Confezione da 200 ml: il misurino presenta una scala graduata di 2,5, 5, 10, 15 e 20 ml.
Ente responsabile e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
info@europlant-group.pl
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Austria: Fiordatussi Sirup
Romania: Fiordatussi 30 mg/ml sirop
Come usare il farmaco3 Come prendere Fiordatussi
Assuma sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adolescenti sopra i 12 anni, adulti e anziani:
10 ml di sciroppo da 3 a 4 volte al giorno.
Bambini da 5 a 11 anni:
10 ml di sciroppo 3 volte al giorno.
Bambini da 3 a 4 anni:
5 ml di sciroppo 3 volte al giorno.
Via di somministrazione
Somministrazione orale.
Utilizzare il misurino in dotazione per dosare correttamente il medicinale, utilizzando le apposite graduazioni di 5 e 10 ml.
Agitare il flacone prima dell'uso.
Durata dell'uso
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni durante l'uso del medicinale, è necessario consultare un medico o un farmacista.
Bambini
L'uso di Fiordatussi non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 3 anni a causa di sintomi che possono richiedere il parere del medico e della mancanza di dati adeguati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Fiordatussi
Ad oggi non sono stati segnalati sintomi di sovradosaggio.
Se si dimentica di prendere Fiordatussi
Non assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come conservare il medicinale5 Come conservare Fiordatussi
Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Durante la conservazione può comparire del precipitato, che non pregiudica la qualità del prodotto.
Dopo la prima apertura, conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Data di scadenza dopo la prima apertura del flacone - 3 mesi.
I farmaci non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più. Ciò contribuirà a proteggere l'ambiente.
Possibili reazioni avverse4 Possibili effetti collaterali
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si verificano in tutti. Finora non sono noti. Se si verificano effetti indesiderati, consultare il medico.
Segnalare gli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, lo comunichi al medico o al farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
Contenuto della confezione e altre informazioni6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Fiordatussi
- Il principio attivo del farmaco è l'estratto secco di foglie lanceolate. Ogni ml di sciroppo contiene 30 mg di estratto secco di foglie di plantago lanceolata (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1), solvente di estrazione: etanolo 20% (m/m).
- Gli altri ingredienti sono: maltodestrina, maltitolo liquido (E 965), gomma xantana (E 415), sorbato di potassio (E 202), acido citrico (E 330), acqua depurata.
Aspetto e contenuto di Fiordatussi nella confezione
Lo sciroppo si presenta come un liquido marrone dall'odore caratteristico, confezionato in flaconi da 100 ml o 200 ml. I flaconi sono confezionati in scatole di cartone insieme a un foglietto illustrativo e a un misurino.
Confezione da 100 ml: il misurino presenta tre diverse scale, con una graduazione corrispondente a 1, 5, 10, 15 e 20 ml.
Confezione da 200 ml: il misurino presenta una scala graduata di 2,5, 5, 10, 15 e 20 ml.
Ente responsabile e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
info@europlant-group.pl
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Austria: Fiordatussi Sirup
Romania: Fiordatussi 30 mg/ml sirop
Importante prima dell'uso2 Informazioni importanti prima di assumere Fiordatussi
Quando non assumere Fiordatussi
- se è allergico al principio attivo, la piantaggine (Plantago lanceolata L.), o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Se i sintomi peggiorano durante l'uso del farmaco, se il paziente sviluppa mancanza di respiro, febbre o espettorato purulento (catarro giallastro), è necessario consultare un medico.
Bambini
L'uso di Fiordatussi nei bambini di età inferiore ai 3 anni non è raccomandato a causa della comparsa di disturbi che richiedono il parere del medico e per la mancanza di dati adeguati.
Fiordatussi e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente e di quelli che intende assumere.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Fiordatussi con il cibo, le bevande e l'alcol
Il cibo non influisce sull'assunzione del farmaco.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta di essere incinta o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario avvisare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La sicurezza dell'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. A causa di dati insufficienti, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.
Guida e utilizzo di macchine
Non sono stati condotti studi sull'effetto sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Fiordatussi contiene maltitolo liquido
Il farmaco può avere un leggero effetto lassativo. Potere calorifico: 2,3 kcal/g di maltitolo liquido.
In caso di intolleranza preesistente a determinati zuccheri, è necessario contattare il medico o il farmacista prima di assumere il farmaco.