Flegamina Classic Compresse 40 pz.

Leggere il foglio illustrativo prima di utilizzare il farmaco.

Somministrazione orale.

Dosaggio e modalità di somministrazione:
Età Bambini da 3 a 6 anni / Dosaggio ½ compressa 2 volte al giorno
Età Bambini da 6 a 12 anni / Dosaggio ½ compressa 3 volte al giorno
Età Adulti e bambini oltre i 12 anni / Dosaggio 1 compressa 3 volte al giorno

Per ulteriori informazioni, consultare il foglio illustrativo.
Conservazione: Conservare a temperatura ambiente
Confezione: Scatola

Una compressa contiene 8 mg di bromoesina cloridrato ed eccipienti, tra cui lattosio monoidrato.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Produttore
Teva Operations Poland Sp. z o.o,
Mogilska 80,
31-546 Cracovia

Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare dopo la data di scadenza.

Numero di unità: 40

Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene importanti informazioni per il paziente.
Assuma sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservare il foglio illustrativo per poterlo rileggere in caso di necessità.
- Se sono necessari consigli o ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informi il medico o il farmacista o l'infermiere. Vedere la sezione 4.
- Se non ci sono miglioramenti o se il paziente si sente peggio, contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo
1) Che cos'è Flegamine Classic e a cosa serve?
2) Informazioni importanti prima di usare Flegamin Classic
3) Come usare Flegamin Classic
4 Possibili effetti collaterali
5) Come conservare Flegamin Classic 6) Come usare Flegamin Classic.
6. contenuto della confezione e altre informazioni

1 Cos'è Flegamin Classic e a cosa serve

Flegamina Classic contiene come principio attivo il cloridrato di bromoesina, che è un farmaco espettorante che liquefa le secrezioni dalle vie respiratorie. Il farmaco facilita l'espettorazione e la liberazione bronchiale.

Le indicazioni per l'uso di Flegamina Classic sono le malattie acute e croniche delle vie respiratorie con disturbi dell'espettorazione e della rimozione del muco.

3 Come usare il farmaco Flegamina Classic

Assumere sempre il farmaco esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.

Farmaco per uso orale.

La dose raccomandata è:
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 1 compressa 3 volte al giorno.
Bambini da 6 a 12 anni: mezza compressa 3 volte al giorno.
Bambini da 3 a 6 anni: mezza compressa 2 volte al giorno.

Non è consigliabile somministrare Flegamina Classic in compresse ai bambini di età compresa tra i 3 e i 6 anni, che non sono in grado di deglutire le compresse; in questi pazienti si raccomanda di somministrare il farmaco sotto forma di sciroppo Flegamina Classic Junior al gusto di fragola.

Il farmaco deve essere assunto a intervalli regolari, dopo i pasti.
Non applicare il farmaco direttamente prima di coricarsi.

Il farmaco viene solitamente applicato per 7-10 giorni.
Se i sintomi peggiorano o non si risolvono, contattare il medico.

Se si ritiene che l'effetto del farmaco sia troppo forte o troppo debole, contattare il medico.

Assunzione di una dose di Flegamina Classic superiore a quella raccomandata
Finora non sono stati descritti sintomi di sovradosaggio di bromoesina. In caso di sovradosaggio, è necessario somministrare carbone attivo. Se necessario, il medico prescriverà una lavanda gastrica e un trattamento sintomatico.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico o il farmacista.

Omissione del farmaco Flegamina Classic
Assumere il farmaco il prima possibile. Quando è quasi ora di assumere la dose successiva, prenderla all'ora prescritta.
Non utilizzare una dose doppia per compensare una dose dimenticata.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

5 Come conservare il farmaco Flegamina Classic

Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 ºC in un luogo asciutto.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo "Expiry date:" o "EXP". Per data di scadenza si intende l'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente. Il numero di lotto sulla confezione si trova dopo l'abbreviazione "Lot".

4 Possibili effetti collaterali

Come ogni farmaco, anche questo può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti.

Durante l'applicazione del farmaco Flegamina Classic possono verificarsi effetti indesiderati:

Non comuni (possono verificarsi in un massimo di 1 persona su 100):
- Dolore addominale superiore, nausea, vomito, diarrea.

Rari (possono verificarsi fino a 1 persona su 1000):
- reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata dai dati disponibili):
- cefalea, vertigini, sonnolenza,
- broncospasmo,
- indigestione,
- sudorazione eccessiva,
- aumento degli enzimi epatici,
- diminuzione della pressione sanguigna,
- reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore rapidamente progressivo della pelle, del tessuto sottocutaneo, della membrana mucosa o del tessuto sottomucoso) e prurito.
gonfiore della pelle, del tessuto sottocutaneo, della membrana mucosa o del tessuto sottomucoso) e prurito;
- reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi acuta generalizzata).

Segnalazione delle reazioni avverse
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi, Jerozolimskie Avenue 181C, 02-222 Varsavia, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

6 Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il farmaco Flegamina Classic
- Il principio attivo del farmaco è: bromoesina cloridrato. Una compressa contiene 8 mg di bromoesina cloridrato.
- Gli altri ingredienti sono: lattosio monoidrato, sodio carbossimetil amido (vedere paragrafo 2 "Il farmaco Flegamina Classic contiene sodio"), magnesio stearato.

Descrizione dell'aspetto di Flegamina Classic e contenuto della confezione
Le compresse di Flegamina Classic sono rotonde, bilateralmente piatte con bordi troncati, con una linea divisoria su un lato. La confezione contiene 20, 40 o 60 compresse.

Informazioni importanti prima dell'uso di Flegamina Classic

Quando non usare Flegamina Classic
- se il paziente è allergico alla bromoesina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti del farmaco (menzionati al paragrafo 6).
- bambini di età compresa tra 3 e 6 anni che non sono in grado di deglutire la compressa.
- nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa del contenuto di bromoesina.

Avvertenze e precauzioni
Discutere con il medico prima di assumere Flegamina Classic:
- se il paziente presenta un'infiammazione delle vie respiratorie accompagnata da un'infezione batterica. Le compresse di Flegamina Classic devono essere assunte contemporaneamente agli antibiotici e ai dilatatori delle vie aeree prescritti dal medico. Durante il trattamento è importante bere molto, soprattutto in presenza di febbre. Un'adeguata idratazione dell'organismo aumenta la diluizione delle secrezioni bronchiali e facilita l'espettorazione.
- se il paziente ha un'anamnesi di malattia dell'ulcera peptica o di ulcera peptica attiva dello stomaco e del duodeno, poiché il farmaco può esacerbarne i sintomi.
- se il paziente ha una grave compromissione epatica.
- se il paziente presenta una grave insufficienza renale.
- se il paziente presenta un'intolleranza ad alcuni zuccheri (vedere anche "Il farmaco Flegamina Classic contiene lattosio").

Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee associate all'uso di bromoesina cloridrato. Se si verifica un'eruzione cutanea (comprese lesioni sulle membrane mucose, ad esempio bocca, gola, naso, occhi, genitali), interrompere Flegamina Classic e contattare immediatamente un medico.

Bambini
Flegamina Classic in compresse non deve essere utilizzato nei bambini di età compresa tra 3 e 6 anni che non sono in grado di deglutire le compresse. In questi pazienti si raccomanda di utilizzare la bromoexina sotto forma di sciroppo Flegamina Classic Junior al gusto di fragola.
Le compresse di Flegamina Classic, a causa del contenuto di bromoesina, non devono essere somministrate a bambini di età inferiore ai 2 anni.

Flegamina Classic e altri farmaci
Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si stanno assumendo attualmente o recentemente e di quelli che si intende assumere, compresi quelli venduti senza prescrizione medica.

Le compresse di Flegamina Classic non devono essere usate con:
- farmaci antitosse, ad esempio quelli contenenti codeina e i suoi derivati, in quanto possono indebolire il riflesso della tosse e causare la ritenzione di secrezioni nelle vie respiratorie.

Flegamina Classic compresse deve essere usato con cautela in caso di uso concomitante di:
- atropina e altri farmaci colinolitici, in quanto causano secchezza delle mucose.
- salicilati e altri farmaci antinfiammatori non steroidei, perché il farmaco può intensificare gli effetti irritanti sulla mucosa gastrointestinale.
- antibiotici, come ossitetraciclina, eritromicina, ampicillina, doxiciclina, cefuroxima, amoxicillina, poiché l'uso contemporaneo del farmaco con questi antibiotici aumenta la loro concentrazione nel parenchima polmonare.

Applicazione di Flegamina Classic compresse con cibo e bevande
Il farmaco deve essere utilizzato dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza, allattamento, sospetto di gravidanza o intenzione di avere un bambino, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere il farmaco.

Gravidanza
Il farmaco non deve essere usato nei primi tre mesi di gravidanza.
Durante il resto della gravidanza, il farmaco può essere utilizzato solo se, a giudizio del medico, il beneficio per la madre supera il rischio potenziale per il feto.

Allattamento al seno
L'uso del farmaco durante l'allattamento non è raccomandato.

Guida e utilizzo di macchinari
Occorre prestare attenzione perché possono verificarsi mal di testa, vertigini o sonnolenza.

Il farmaco Flegamina Classic contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata un'intolleranza a determinati zuccheri, è necessario contattare il medico prima di assumere il farmaco.

Il farmaco Flegamina Classic contiene sodio
Il farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè il farmaco è considerato "privo di sodio".

Flegamina Classic, 8 mg, compresse
Bromhexini cloridrato