Flegamina Classic sciroppo espettorante al gusto di menta senza zucchero 120 ml

Somministrazione orale.

Dosaggio e modalità di somministrazione:
A meno che il medico non prescriva un dosaggio specifico, il farmaco è quello più comunemente utilizzato:
Età Bambini da 7 a 12 anni / Dosaggio 5 ml 3 volte al giorno
Età Adulti e bambini oltre i 12 anni / Dosaggio 10 ml 3 volte al giorno

5 ml = 1 misurino

Per ulteriori informazioni, consultare il foglietto illustrativo

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Conservazione: Conservare a temperatura ambiente
Confezione: Scatola

5 ml di sciroppo contengono 4 mg di bromoesina cloridrato ed eccipienti: glicerolo, propile paraidrossibenzoato, etanolo 96%, sorbitolo e altri.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Produttore
Teva Operations Poland Sp. z o.o,
Mogilska 80,
31-546 Cracovia

Non applicare nei bambini di età inferiore ai 7 anni a causa del contenuto alcolico.

Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare dopo la data di scadenza.

Consigliato: 7 anni/anni/anni

Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso perché contiene importanti informazioni per il paziente.
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservare il foglio illustrativo per rileggerlo in caso di necessità.
- Se sono necessari consigli o ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
- Se si verificano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere la sezione 4.
- Se non ci sono miglioramenti o se si avverte un peggioramento, contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:
1. cos'è Flegamina Classic gusto menta senza zucchero e a cosa serve?
Informazioni importanti prima dell'uso di Flegamina Classic gusto menta senza zucchero 3.
Come utilizzare il farmaco Flegamina Classic gusto menta senza zucchero 4.
4. Possibili effetti collaterali
Come conservare il farmaco Flegamina Classic al gusto di menta senza zucchero 6.
6. contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il farmaco Flegamina Classic al gusto di menta senza zucchero e a cosa serve

Flegamina Classic sciroppo alla menta senza zucchero contiene come principio attivo il cloridrato di bromoesina, che ha effetti espettoranti e liquefa le secrezioni dalle vie respiratorie. Il farmaco facilita l'espettorazione e la pulizia dei bronchi. Il farmaco non contiene zucchero.

Il farmaco Flegamina Classic alla menta senza zucchero è indicato nelle malattie acute e croniche delle vie respiratorie, caratterizzate da disturbi dell'espettorazione e della rimozione del muco.

3 Come usare il farmaco Flegamina Classic alla menta senza zucchero.

Assumere sempre il farmaco come raccomandato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chiedere al medico o al farmacista.

Il farmaco deve essere assunto per via orale.

A meno che il medico non prescriva un dosaggio specifico, il farmaco viene utilizzato più comunemente:
Bambini da 7 a 12 anni: 5 ml (1 misurino di sciroppo) 3 volte al giorno.
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 10 ml (2 misurini di sciroppo) 3 volte al giorno.

Non assumere il farmaco direttamente prima di coricarsi.

Assunzione di dosi superiori a quelle consigliate del farmaco Flegamina Classic alla menta senza zucchero.
Finora non sono stati descritti sintomi di sovradosaggio di bromoexina.
In caso di sovradosaggio, è necessario somministrare carbone attivo. Se necessario, il medico prescriverà una lavanda gastrica e applicherà un trattamento sintomatico.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico o il farmacista.

Omissione dell'applicazione del farmaco Flegamina Classic alla menta senza zucchero
Se si dimentica una dose del farmaco, assumerla il prima possibile. Quando è quasi ora di assumere la dose successiva, prenderla all'ora stabilita.

Non utilizzare una dose doppia per compensare una dose dimenticata.

Per qualsiasi altra domanda sull'uso di questo farmaco, rivolgersi al medico o al farmacista.

5 Come conservare il farmaco Flegamina Classic alla menta senza zucchero

Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale per proteggerla dalla luce.

Si conserva dopo la prima apertura del flacone: 28 giorni.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola di cartone e sul flacone dopo l'indicazione "Expiry date (EXP):" o "EXP:". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato. Il numero di lotto sulla confezione si trova dopo l'abbreviazione "Lot".

I farmaci non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

4 Possibili effetti collaterali

Come ogni farmaco, anche questo può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti.

Gli effetti indesiderati possono verificarsi durante l'applicazione del farmaco Flegamina Classic al gusto di menta senza zucchero:

Non comuni (possono verificarsi in un massimo di 1 persona su 100):
- dolore addominale superiore, nausea, vomito, diarrea.

Raro (può verificarsi fino a 1 persona su 1000):
- reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata dai dati disponibili):
- cefalea, vertigini, sonnolenza,
- broncospasmo,
- indigestione,
- sudorazione eccessiva,
- aumento degli enzimi epatici,
- diminuzione della pressione sanguigna,
- reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore rapidamente progressivo della pelle, del tessuto sottocutaneo, della membrana mucosa o del tessuto sottomucoso) e prurito,
- reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi acuta generalizzata).

Segnalazione delle reazioni avverse
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

6 Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il farmaco Flegamina Classic alla menta senza zucchero
- Il principio attivo del farmaco è la bromoesina cloridrato. 5 ml di sciroppo contengono 4 mg di bromoesina cloridrato.
- Gli altri ingredienti sono: sorbitolo liquido non cristallizzante al 70%, glicerolo, propile paraidrossibenzoato (E 216), levomentolo, aroma di eucalipto e menta, etanolo al 96%, acido cloridrico concentrato, blu patentato (E 131), curcuma (E 100), acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto del farmaco Flegamina Classic all'aroma di menta senza zucchero e contenuto della confezione
Flegamina Classic al gusto di menta senza zucchero è uno sciroppo verde chiaro, limpido, con aroma e sapore di menta, in un flacone di vetro marrone contenente 120 ml o 200 ml di sciroppo. La bottiglia è chiusa da un tappo in alluminio o polipropilene con guarnizione in schiuma e anello di garanzia in polietilene, inserito in una scatola di cartone.

Informazioni importanti prima dell'uso di Flegamina Classic alla menta senza zucchero.

Quando non usare il farmaco Flegamina Classic alla menta senza zucchero
- se il paziente è allergico alla bromoesina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti del farmaco (menzionati al paragrafo 6);
- nei bambini di età inferiore ai 7 anni, poiché il farmaco contiene alcol.

Avvertenze e precauzioni
Discutere con il medico prima di assumere Flegamina Classic gusto menta senza zucchero:
- se il paziente presenta un'infiammazione delle vie respiratorie accompagnata da un'infezione batterica. Assumere Flegamina Classic gusto menta senza zucchero contemporaneamente alla prescrizione di antibiotici e farmaci che dilatano le vie respiratorie. Durante il trattamento è necessario bere molto, soprattutto in presenza di febbre. Un'adeguata idratazione dell'organismo aumenta la diluizione delle secrezioni bronchiali e facilita l'espettorazione.
- se il paziente ha un'anamnesi di malattia dell'ulcera peptica o di ulcera peptica attiva dello stomaco e del duodeno, poiché il farmaco può esacerbarne i sintomi.
- se il paziente ha una grave compromissione epatica.
- se il paziente presenta una grave insufficienza renale.
- se il paziente presenta un'intolleranza ad alcuni zuccheri (vedere anche "Il farmaco Flegamine gusto menta senza zucchero contiene sorbitolo").

Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee associate all'uso di bromoesina cloridrato. Se si verifica un'eruzione cutanea (comprese lesioni sulle membrane mucose, ad esempio bocca, gola, naso, occhi, genitali), interrompere l'uso di Flegamina Classic gusto menta senza zucchero e contattare immediatamente un medico.

Bambini
A causa del contenuto alcolico, non utilizzare Flegamina Classic gusto menta senza zucchero nei bambini di età inferiore ai 7 anni.

Il farmaco di Flegamina Classic gusto menta senza zucchero e altri farmaci
Informate il medico o il farmacista di tutti i farmaci che state assumendo attualmente o recentemente e di quelli che intendete assumere, compresi quelli venduti senza ricetta.

Il farmaco Flegamina Classic al gusto di menta senza zucchero non deve essere usato con:
- antitussivi, ad esempio quelli contenenti codeina e i suoi derivati, perché possono indebolire il riflesso della tosse e causare la ritenzione di secrezioni nelle vie respiratorie.

Flegamina Classic alla menta senza zucchero deve essere usato con cautela in caso di uso concomitante:
- atropina e altri agenti colinolitici, in quanto causano secchezza delle mucose.
- salicilati e altri antinfiammatori non steroidei, in quanto il farmaco può intensificare gli effetti irritanti sulla mucosa del tratto alimentare.
- antibiotici come ossitetraciclina, eritromicina, ampicillina, doxiciclina, cefuroxima, amoxicillina, in quanto l'uso concomitante del farmaco con questi antibiotici ne aumenta la concentrazione nel parenchima polmonare.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta di essere incinta o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario avvisare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza:
L'uso del farmaco è sconsigliato nei primi tre mesi di gravidanza. Durante il resto della gravidanza, il farmaco può essere utilizzato solo se, a giudizio del medico, il beneficio per la madre supera il rischio potenziale per il feto.

Allattamento:
Il farmaco non deve essere usato durante l'allattamento.

Guida e utilizzo di macchine
Occorre prestare attenzione perché il farmaco può causare mal di testa, vertigini o sonnolenza. Il farmaco contiene etanolo, pertanto può compromettere la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Il farmaco Flegamina Classic alla menta senza zucchero contiene etanolo al 96%.
Il farmaco contiene circa 174 mg di alcol (etanolo 96%) in 5 ml di sciroppo (un cucchiaio da tavola). La quantità di alcol contenuta in 5 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 4 ml di birra o 1,67 ml di vino. La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non provoca effetti evidenti.

Il farmaco di Flegamina Classic gusto menta senza zucchero contiene propile paraidrossibenzoato.
Il farmaco contiene propile paraidrossibenzoato e può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo tardivo).

Il farmaco di Flegamina Classic gusto menta senza zucchero contiene sorbitolo
Il farmaco contiene sorbitolo (5 ml di sciroppo contengono 2,1 g di sorbitolo). Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza, da adulti (o da bambini), è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri o se in precedenza è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l'organismo non scompone il fruttosio, è necessario contattare il medico prima di assumere il farmaco o di somministrarlo al bambino. Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e può avere un lieve effetto lassativo. Potere calorifico 2,6 kcal/g di sorbitolo.

Il farmaco di Flegamina Classic al gusto di menta senza zucchero contiene blu patentato (E 131).
Il farmaco può causare reazioni allergiche.

Il farmaco Flegamina Classic alla menta senza zucchero contiene sodio.
Il farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 5 ml di sciroppo, cioè il farmaco è considerato "senza sodio".

Flegamina Classic gusto menta senza zucchero, 4 mg/5 ml, sciroppo
Bromhexini cloridrato