Flegamina Classic Sciroppo espettorante al lampone 120 ml

Flegamina Classic Sciroppo espettorante al lampone 120 ml

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Descrizione

Flegamina Classic sciroppo espettorante al lampone 120 ml

Caratteristiche principali del prodotto
facilita la pulizia dei bronchi, facilita l'espettorazione
Descrizione del prodotto
Sciroppo espettorante per bambini dai 7 anni e adulti

Bromhexini cloridrato 4 mg/5 ml, sciroppo

OTC - Farmaco dispensato senza prescrizione medica.
Conservazione e uso
Somministrazione orale.

Dosaggio e modalità di somministrazione:
A meno che il medico non prescriva un dosaggio specifico, il farmaco è quello più comunemente utilizzato:
Età Bambini da 7 a 12 anni / Dosaggio 5 ml 3 volte al giorno
Età Adulti e bambini oltre i 12 anni / Dosaggio 10 ml 3 volte al giorno

5 ml = 1 misurino

Per ulteriori informazioni, consultare il foglietto illustrativo

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Conservazione: Conservare a temperatura ambiente
Confezione: Scatola
Composizione
5 ml di sciroppo contengono 4 mg di bromoesina cloridrato ed eccipienti: glucosio monoidrato, glicerolo, propile paraidrossibenzoato, etanolo 96% e altri.
Produttore
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Indirizzo del produttore
Produttore
Teva Operations Poland Sp. z o.o,
Mogilska 80,
31-546 Cracovia
Avvertenze di sicurezza
Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare dopo la data di scadenza.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 7 anni a causa del contenuto alcolico.
Limite di età inferiore
Raccomandato: 7 anni/anni/anni
Informazioni generali
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene importanti informazioni per il paziente.
Assuma sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservare il foglio illustrativo per poterlo rileggere in caso di necessità.
- Se sono necessari consigli o ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere la sezione 4.
- Se non ci sono miglioramenti o se si avverte un peggioramento, contattare il medico.
Indice del foglio illustrativo
Indice del foglio illustrativo:
1. cos'è Flegamina Classic gusto lampone e a cosa serve?
2. informazioni importanti prima di usare Flegamina Classic gusto lampone
3. come utilizzare il farmaco Flegamina Classic gusto lampone
4. possibili effetti collaterali
5. come conservare Flegamina Classic gusto lampone?
6. contenuto della confezione e altre informazioni
Descrizione e uso
1.Che cos'è il farmaco Flegamina Classic gusto lampone e a che cosa serve

Lo sciroppo Flegamina Classic al gusto di lampone contiene come principio attivo il cloridrato di bromoesina, che ha effetti espettoranti e liquefa le secrezioni dalle vie respiratorie. Il farmaco facilita l'espettorazione e la pulizia dei bronchi.

Il farmaco di Flegamina Classic al gusto di lampone è indicato nelle malattie acute e croniche delle vie respiratorie con disturbi dell'espettorazione e della rimozione del muco.
Come usare il farmaco
3.Come utilizzare il farmaco Flegamina Classic gusto lampone

Assuma sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o secondo le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.

Il farmaco deve essere assunto per via orale.

La dose raccomandata del farmaco è:
Bambini da 7 a 12 anni: 5 ml (1 misurino di sciroppo) 3 volte al giorno.
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 10 ml (2 misurini di sciroppo) 3 volte al giorno.

Non assumere il farmaco direttamente prima di coricarsi.

Assunzione di dosi superiori a quelle consigliate del farmaco Flegamina Classic al gusto di lampone.
Finora non sono stati descritti sintomi di sovradosaggio di bromoesina.
In caso di sovradosaggio, è necessario somministrare carbone attivo. Se necessario, il medico prescriverà una lavanda gastrica e un trattamento sintomatico.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico o il farmacista.

Omissione dell'applicazione del farmaco Flegamina Classic gusto lampone
Se si dimentica una dose, assumerla il prima possibile. Quando è quasi ora di assumere la dose successiva, prenderla all'ora prescritta.
Non utilizzare una dose doppia per compensare una dose dimenticata.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come conservare il farmaco
5 Come conservare il farmaco Flegamina Classic gusto lampone

Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Si conserva dopo la prima apertura del flacone: 28 giorni.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola di cartone e sul flacone dopo l'indicazione "Expiry date (EXP):" o "EXP:". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato. Il numero di lotto sulla confezione si trova dopo l'abbreviazione "Lot".

I farmaci non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.
Possibili effetti collaterali
4 Possibili effetti collaterali

Come ogni farmaco, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti.

I seguenti possono comparire durante l'applicazione del farmaco Flegamina Classic al gusto di lampone:

Non comune (può verificarsi in un massimo di 1 persona su 100):
- dolore addominale superiore, nausea, vomito, diarrea.

Raro (può verificarsi fino a 1 persona su 1000):
- reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata dai dati disponibili):
- cefalea, vertigini, sonnolenza,
- broncospasmo,
- indigestione,
- sudorazione eccessiva,
- aumento degli enzimi epatici,
- diminuzione della pressione sanguigna,
- reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore rapidamente progressivo della pelle, del tessuto sottocutaneo, della membrana mucosa o del tessuto sottomucoso) e prurito,
- reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi acuta generalizzata).

Segnalazione delle reazioni avverse
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
Contenuto della confezione e altre informazioni
6 Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il farmaco Flegamina Classic gusto lampone
- Il principio attivo del farmaco è la bromoesina cloridrato. 5 ml di sciroppo contengono 4 mg di bromoesina cloridrato.
- Gli altri ingredienti sono: acido citrico monoidrato, glucosio monoidrato, glicerolo, propile paraidrossibenzoato (E216), colorante carminio liquido (contiene tra l'altro acido carminico (E120) e glicole propilenico (E1520)), aroma lampone liquido (contiene tra l'altro glicole propilenico (E1520) e alcol benzilico), etanolo 96%, acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto del farmaco Flegamina Classic gusto lampone e contenuto della confezione
Flegamina Classic al gusto di lampone è uno sciroppo chiaro e rosso con aroma e sapore di lampone, contenuto in un flacone di vetro marrone contenente 120 ml o 200 ml di sciroppo. La bottiglia si chiude

è con un tappo in alluminio o polipropilene con guarnizione in schiuma e anello di garanzia in polietilene, riposto insieme a un cucchiaio dosatore in una scatola di cartone.
Importante prima dell'uso
Informazioni importanti prima dell'uso di Flegamin Classic gusto lampone

Quando non usare Flegamina Classic gusto lampone
- se si è allergici alla bromoesina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (menzionati al paragrafo 6).
- nei bambini di età inferiore ai 7 anni, perché il farmaco contiene alcol.

Avvertenze e precauzioni
Discutere con il medico prima di assumere Flegamina Classic gusto lampone:
- se il paziente presenta un'infiammazione delle vie respiratorie accompagnata da un'infezione batterica. Assumere Flegamina Classic gusto lampone contemporaneamente agli antibiotici prescritti e ai farmaci che dilatano le vie respiratorie. Durante il trattamento, bere molto, soprattutto in presenza di febbre. Un'adeguata idratazione dell'organismo aumenta la diluizione delle secrezioni bronchiali e facilita l'espettorazione.
- se il paziente ha un'anamnesi di malattia dell'ulcera peptica o di ulcera peptica attiva dello stomaco e del duodeno, poiché il farmaco può esacerbarne i sintomi.
- se il paziente ha una grave compromissione epatica.
- se il paziente presenta una grave insufficienza renale.
- in caso di intolleranza ad alcuni zuccheri (vedere anche il paragrafo "Flegamina Classic al lampone contiene glucosio").

Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee legate all'uso di bromoesina cloridrato. Se si verifica un'eruzione cutanea (comprese lesioni sulle membrane mucose, ad esempio bocca, gola, naso, occhi, genitali), interrompere l'uso di Flegamina Classic gusto lampone e contattare immediatamente un medico.

Bambini
A causa del contenuto alcolico, non applicare Flegamina Classic gusto lampone nei bambini di età inferiore ai 7 anni.

Assunzione di Flegamina Classic gusto lampone e altri farmaci.
Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si stanno assumendo attualmente o recentemente e di quelli che si intende assumere, compresi quelli venduti senza prescrizione medica.

Flegamina Classic gusto lampone non deve essere usato con:
- antitussivi, ad esempio quelli contenenti codeina e i suoi derivati, perché possono indebolire il riflesso della tosse e causare la ritenzione di secrezioni nelle vie respiratorie.

Flegamina Classic gusto lampone deve essere usato con cautela in caso di uso concomitante di:
- atropina e altri agenti colinolitici, in quanto causano secchezza delle mucose.
- salicilati e altri antinfiammatori non steroidei, perché il farmaco può intensificare gli effetti irritanti sulla mucosa gastrointestinale.
- antibiotici, come ossitetraciclina, eritromicina, ampicillina, doxiciclina, cefuroxima, amoxicillina, poiché l'uso contemporaneo del farmaco con questi antibiotici aumenta la loro concentrazione nel parenchima polmonare.

Uso del farmaco Flegamina Classic con cibo e bevande
Il farmaco deve essere applicato dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza, allattamento, sospetto di gravidanza o intenzione di avere un bambino, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere il farmaco.

Gravidanza:
L'uso del farmaco non è raccomandato durante i primi tre mesi di gravidanza.
Durante il resto della gravidanza, il farmaco può essere utilizzato solo se, a giudizio del medico, il beneficio per la madre supera il rischio potenziale per il feto.

Allattamento:
Il farmaco non deve essere usato durante l'allattamento.

Guida e utilizzo di macchine
Occorre prestare attenzione perché il farmaco può causare mal di testa, vertigini o sonnolenza. Il farmaco contiene etanolo e quindi può compromettere la capacità di guidare e di usare macchinari.

Il farmaco Flegamina Classic gusto lampone contiene il 96% di etanolo.
Il farmaco contiene circa 160 mg di alcol (96% di etanolo) in 5 ml di sciroppo (un cucchiaio da tavola). La quantità di alcol contenuta in 5 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 4 ml di birra o 1,67 ml di vino. La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non provoca effetti evidenti.

Il farmaco Flegamina Classic gusto lampone contiene propile paraidrossibenzoato (E216).
Il farmaco contiene propile paraidrossibenzoato e può causare reazioni allergiche (possibili reazioni tardive).

Il farmaco di Flegamina Classic gusto lampone contiene glucosio
5 ml (1 misurino) di sciroppo contengono 1,75 g di glucosio. Questo dato va tenuto in considerazione nei pazienti diabetici. Se in precedenza è stata diagnosticata un'intolleranza a determinati zuccheri, è necessario contattare il medico prima di assumere il farmaco.

Il farmaco Flegamina Classic gusto lampone contiene alcol benzilico 5 ml di sciroppo (un misurino) contengono 0,625 µg di alcol benzilico. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche. Le donne in gravidanza o in allattamento devono contattare il medico prima di assumere il farmaco, poiché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell'organismo e causare reazioni avverse (note come acidosi metabolica). I pazienti affetti da malattie epatiche o renali devono contattare il medico prima di assumere il farmaco, poiché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell'organismo e causare effetti avversi (noti come acidosi metabolica).
Identificazione del prodotto
Flegamina Classic gusto lampone, 4 mg/5 ml, sciroppo
Bromhexini cloridrato

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