Hedussin sciroppo espettorante per bambini e adulti 100 ml
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Tasse incluse
Descrizione
Hedussin sciroppo espettorante per bambini e adulti 100 ml
Caratteristiche principali del prodotto
medicinale senza etanolo e zucchero, sciroppo espettorante per bambini e adulti, contiene estratto secco di foglie di edera
Descrizione del prodotto
Edussina, 33 mg/4 ml, sciroppo
Ogni ml di sciroppo contiene 8,25 mg di estratto secco di foglie di edera (Hedera helix L., folium)
(4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo 30% (m/m).
L'edussina è un prodotto medicinale ed erboristico utilizzato come espettorante per la tosse produttiva (umida).
OTC - Prodotto medicinale dispensato senza prescrizione medica.
Ogni ml di sciroppo contiene 8,25 mg di estratto secco di foglie di edera (Hedera helix L., folium)
(4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo 30% (m/m).
L'edussina è un prodotto medicinale ed erboristico utilizzato come espettorante per la tosse produttiva (umida).
OTC - Prodotto medicinale dispensato senza prescrizione medica.
Conservazione e uso
Dosaggio consigliato:
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni:
- 6 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini da 6 a 11 anni:
- 4 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini da 2 a 5 anni:
- 2 ml di sciroppo due volte al giorno.
Agitare energicamente il flacone prima di ogni utilizzo.
Somministrazione orale.
Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Conservazione: conservare a temperatura ambiente.
Dimensioni: Altezza: 118 mm. Larghezza: 65 mm. Profondità: 57 mm.
Confezione: Scatola
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni:
- 6 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini da 6 a 11 anni:
- 4 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini da 2 a 5 anni:
- 2 ml di sciroppo due volte al giorno.
Agitare energicamente il flacone prima di ogni utilizzo.
Somministrazione orale.
Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Conservazione: conservare a temperatura ambiente.
Dimensioni: Altezza: 118 mm. Larghezza: 65 mm. Profondità: 57 mm.
Confezione: Scatola
Composizione
Ogni ml di sciroppo contiene 8,25 mg di estratto secco di foglie di edera (Hedera helix L., folium) (4-8:1), Solvente di estrazione: etanolo 30 % (m/m), Altri ingredienti: Contiene sorbitolo (E420).
Produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Indirizzo del produttore
Ente responsabile:
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1,
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel: +48 61 28 68 700
Fax: +48 61 28 68 709
Avvertenza di sicurezza
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1,
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel: +48 61 28 68 700
Fax: +48 61 28 68 709
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 2 anni per il rischio di peggioramento dei sintomi respiratori. Non utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.
Limite di età inferiore
Raccomandato: 2 anni/anni/anni
Informazioni generali
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene importanti informazioni per il paziente.
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico o dal farmacista.
Conservare il foglio illustrativo per rileggerlo in caso di necessità.
Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
Se si verificano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere la sezione 4.
Se dopo 7 giorni non si osserva alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, contattare il medico.
Indice del foglio illustrativo
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico o dal farmacista.
Conservare il foglio illustrativo per rileggerlo in caso di necessità.
Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
Se si verificano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere la sezione 4.
Se dopo 7 giorni non si osserva alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, contattare il medico.
Indice del foglio illustrativo
1) Cos'è Hedussin e a cosa serve
2) Informazioni importanti prima di assumere Hedussin
3) Come assumere Hedussin
4 Possibili effetti collaterali
5) Come conservare Hedussin
6. contenuto della confezione e altre informazioni
Descrizione e uso
1) Cos'è Hedussin e a cosa serve
2) Informazioni importanti prima di assumere Hedussin
3) Come assumere Hedussin
4 Possibili effetti collaterali
5) Come conservare Hedussin
6. contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos'è l'Hedussin e a cosa serve
Hedussin è un medicinale a base di erbe utilizzato come espettorante in caso di tosse produttiva (umida).
Il principio attivo del farmaco è l'estratto secco di foglie di edera.
Hedussin è destinato ad adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni.
Se dopo 7 giorni non ci sono miglioramenti o se il paziente si sente peggio, contattare il medico.
2 Informazioni importanti prima di assumere Hedussin
Quando non assumere Hedussin
se il paziente è allergico all'estratto secco di foglie di edera, ad altre piante della famiglia delle Araliaceae (la famiglia botanica a cui appartiene l'edera) o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori.
Avvertenze e precauzioni
Discutere con il medico o il farmacista prima di assumere Hedussin.
Consultare il medico o il farmacista in caso di dispnea, febbre o espettorato purulento.
Si consiglia cautela nei pazienti con problemi di stomaco, come bruciore, dolore addominale, nausea o ulcere gastriche.
Se si manifestano i primi segni di una grave reazione allergica, interrompere immediatamente l'uso di questo medicinale e contattare il medico (vedere paragrafo 4).
Bambini
I bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con tosse persistente o ricorrente richiedono una diagnosi medica prima di iniziare il trattamento.
Hedussin e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente e di quelli che intende assumere.
Non è stato riportato l'effetto di Hedussin sugli effetti di altri farmaci. Non sono stati effettuati studi di interazione con altri farmaci.
Uso di Hedussin con cibo, bevande e alcolici
Non sono disponibili dati.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
A causa di dati insufficienti, l'uso in gravidanza e durante l'allattamento non è raccomandato.
Guida e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sull'effetto sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Hedussin contiene sorbitolo
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se a lei (o a suo figlio) è stata precedentemente diagnosticata un'intolleranza a determinati zuccheri o se le è stata precedentemente diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l'organismo non scompone il fruttosio, deve contattare il medico prima di assumere il farmaco o di somministrarlo a suo figlio.
Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo nei bambini.
3 Come assumere Hedussin
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età: 6 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini da 6 a 11 anni: 4 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini da 2 a 5 anni: 2 ml di sciroppo due volte al giorno.
Applicazione nei bambini
I bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con tosse persistente o ricorrente richiedono una diagnosi medica prima del trattamento.
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo "Quando non assumere Hedussin").
Via di somministrazione
Somministrazione orale.
Utilizzare il misurino graduato da 2 e 4 ml in dotazione.
Si raccomanda di somministrare una dose di 6 ml utilizzando un misurino (4 ml) e mezzo cucchiaio (2 ml).
Agitare energicamente il flacone prima di ogni utilizzo.
Durata dell'uso
Se dopo 7 giorni non ci sono miglioramenti o se il paziente si sente peggio, consultare un medico.
Assunzione di una dose di Hedussin superiore a quella raccomandata
L'ingestione di una dose superiore a quella raccomandata può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Il trattamento è sintomatico.
In caso di omissione di Hedussin
Non assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4 Possibili effetti collaterali
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti.
Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi nei seguenti gruppi in base alla loro frequenza di comparsa:
Molto comuni
Può verificarsi in più di 1 persona su 10
Frequenti
possono interessare fino a 1 persona su 10
Non comune
può colpire fino a 1 persona su 100
Raramente
può colpire fino a 1 persona su 1.000
Molto raramente
può colpire fino a 1 persona su 10 000
Frequenza sconosciuta
non può essere determinata dai dati disponibili
Effetti collaterali che possono verificarsi durante il trattamento con Hedussin:
Frequentemente:
- Nausea, vomito, diarrea.
Non comuni:
- Reazioni allergiche (orticaria, rash cutaneo, reazione anafilattica, dispnea).
Al primo segno di reazione allergica grave, interrompere immediatamente l'uso del farmaco e contattare il medico.
Se si verificano altri effetti collaterali non elencati sopra, consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Le reazioni avverse possono essere segnalate anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5 Come conservare Hedussin
Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperature superiori a 25°C dopo la prima apertura dello sciroppo.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di un determinato mese. Il prodotto deve essere utilizzato entro 3 mesi dalla prima apertura del flacone.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le acque reflue o i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista cosa fare dei farmaci che non vi servono più. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Hedussin
- Il principio attivo del farmaco è l'estratto secco di foglie di edera. Ogni ml di prodotto contiene 8,25 mg di estratto secco di foglie di edera (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Estrattore: etanolo 30% m/m.
- Altri ingredienti: sorbitolo liquido (non cristallizzante) (E420), sorbato di potassio (E202), gomma xantana (E415), acido citrico anidro (E330), acqua depurata.
Che aspetto ha Hedussin e cosa contiene la confezione?
Il farmaco Hedussin si presenta come un liquido marrone, opalescente, dal sapore dolce e con un possibile leggero precipitato.
Lo sciroppo viene riempito in flaconi di vetro marrone con tappi di plastica bianca (polietilene). I flaconi sono poi confezionati in scatole di cartone insieme a un cucchiaio dosatore (con graduazioni da 2 ml e 4 ml).
Dimensioni della confezione: 100 ml di sciroppo in una bottiglia.
Ente responsabile e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri del SEE con i seguenti nomi:
Austria: Hedussin Sirup
Polonia: Hedussin
Romania: Hedussin 8,25 mg/ml sirop
Norvegia: Hedexin
Svezia: Hedexin
Come usare il farmaco
Hedussin è un medicinale a base di erbe utilizzato come espettorante in caso di tosse produttiva (umida).
Il principio attivo del farmaco è l'estratto secco di foglie di edera.
Hedussin è destinato ad adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni.
Se dopo 7 giorni non ci sono miglioramenti o se il paziente si sente peggio, contattare il medico.
2 Informazioni importanti prima di assumere Hedussin
Quando non assumere Hedussin
se il paziente è allergico all'estratto secco di foglie di edera, ad altre piante della famiglia delle Araliaceae (la famiglia botanica a cui appartiene l'edera) o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori.
Avvertenze e precauzioni
Discutere con il medico o il farmacista prima di assumere Hedussin.
Consultare il medico o il farmacista in caso di dispnea, febbre o espettorato purulento.
Si consiglia cautela nei pazienti con problemi di stomaco, come bruciore, dolore addominale, nausea o ulcere gastriche.
Se si manifestano i primi segni di una grave reazione allergica, interrompere immediatamente l'uso di questo medicinale e contattare il medico (vedere paragrafo 4).
Bambini
I bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con tosse persistente o ricorrente richiedono una diagnosi medica prima di iniziare il trattamento.
Hedussin e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente e di quelli che intende assumere.
Non è stato riportato l'effetto di Hedussin sugli effetti di altri farmaci. Non sono stati effettuati studi di interazione con altri farmaci.
Uso di Hedussin con cibo, bevande e alcolici
Non sono disponibili dati.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
A causa di dati insufficienti, l'uso in gravidanza e durante l'allattamento non è raccomandato.
Guida e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sull'effetto sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Hedussin contiene sorbitolo
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se a lei (o a suo figlio) è stata precedentemente diagnosticata un'intolleranza a determinati zuccheri o se le è stata precedentemente diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l'organismo non scompone il fruttosio, deve contattare il medico prima di assumere il farmaco o di somministrarlo a suo figlio.
Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo nei bambini.
3 Come assumere Hedussin
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età: 6 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini da 6 a 11 anni: 4 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini da 2 a 5 anni: 2 ml di sciroppo due volte al giorno.
Applicazione nei bambini
I bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con tosse persistente o ricorrente richiedono una diagnosi medica prima del trattamento.
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo "Quando non assumere Hedussin").
Via di somministrazione
Somministrazione orale.
Utilizzare il misurino graduato da 2 e 4 ml in dotazione.
Si raccomanda di somministrare una dose di 6 ml utilizzando un misurino (4 ml) e mezzo cucchiaio (2 ml).
Agitare energicamente il flacone prima di ogni utilizzo.
Durata dell'uso
Se dopo 7 giorni non ci sono miglioramenti o se il paziente si sente peggio, consultare un medico.
Assunzione di una dose di Hedussin superiore a quella raccomandata
L'ingestione di una dose superiore a quella raccomandata può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Il trattamento è sintomatico.
In caso di omissione di Hedussin
Non assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4 Possibili effetti collaterali
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti.
Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi nei seguenti gruppi in base alla loro frequenza di comparsa:
Molto comuni
Può verificarsi in più di 1 persona su 10
Frequenti
possono interessare fino a 1 persona su 10
Non comune
può colpire fino a 1 persona su 100
Raramente
può colpire fino a 1 persona su 1.000
Molto raramente
può colpire fino a 1 persona su 10 000
Frequenza sconosciuta
non può essere determinata dai dati disponibili
Effetti collaterali che possono verificarsi durante il trattamento con Hedussin:
Frequentemente:
- Nausea, vomito, diarrea.
Non comuni:
- Reazioni allergiche (orticaria, rash cutaneo, reazione anafilattica, dispnea).
Al primo segno di reazione allergica grave, interrompere immediatamente l'uso del farmaco e contattare il medico.
Se si verificano altri effetti collaterali non elencati sopra, consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Le reazioni avverse possono essere segnalate anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5 Come conservare Hedussin
Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperature superiori a 25°C dopo la prima apertura dello sciroppo.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di un determinato mese. Il prodotto deve essere utilizzato entro 3 mesi dalla prima apertura del flacone.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le acque reflue o i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista cosa fare dei farmaci che non vi servono più. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Hedussin
- Il principio attivo del farmaco è l'estratto secco di foglie di edera. Ogni ml di prodotto contiene 8,25 mg di estratto secco di foglie di edera (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Estrattore: etanolo 30% m/m.
- Altri ingredienti: sorbitolo liquido (non cristallizzante) (E420), sorbato di potassio (E202), gomma xantana (E415), acido citrico anidro (E330), acqua depurata.
Che aspetto ha Hedussin e cosa contiene la confezione?
Il farmaco Hedussin si presenta come un liquido marrone, opalescente, dal sapore dolce e con un possibile leggero precipitato.
Lo sciroppo viene riempito in flaconi di vetro marrone con tappi di plastica bianca (polietilene). I flaconi sono poi confezionati in scatole di cartone insieme a un cucchiaio dosatore (con graduazioni da 2 ml e 4 ml).
Dimensioni della confezione: 100 ml di sciroppo in una bottiglia.
Ente responsabile e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri del SEE con i seguenti nomi:
Austria: Hedussin Sirup
Polonia: Hedussin
Romania: Hedussin 8,25 mg/ml sirop
Norvegia: Hedexin
Svezia: Hedexin
3 Come prendere Hedussin
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età: 6 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini da 6 a 11 anni: 4 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini da 2 a 5 anni: 2 ml di sciroppo due volte al giorno.
Applicazione nei bambini
I bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con tosse persistente o ricorrente richiedono una diagnosi medica prima del trattamento.
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo "Quando non assumere Hedussin").
Via di somministrazione
Somministrazione orale.
Utilizzare il misurino graduato da 2 e 4 ml in dotazione.
Si raccomanda di somministrare una dose di 6 ml utilizzando un misurino (4 ml) e mezzo cucchiaio (2 ml).
Agitare energicamente il flacone prima di ogni utilizzo.
Durata dell'uso
Se dopo 7 giorni non ci sono miglioramenti o se il paziente si sente peggio, consultare un medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Hedussin
L'ingestione di una dose superiore a quella raccomandata può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Il trattamento è sintomatico.
In caso di omissione di Hedussin
Non assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come conservare il medicinale
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età: 6 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini da 6 a 11 anni: 4 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini da 2 a 5 anni: 2 ml di sciroppo due volte al giorno.
Applicazione nei bambini
I bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con tosse persistente o ricorrente richiedono una diagnosi medica prima del trattamento.
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo "Quando non assumere Hedussin").
Via di somministrazione
Somministrazione orale.
Utilizzare il misurino graduato da 2 e 4 ml in dotazione.
Si raccomanda di somministrare una dose di 6 ml utilizzando un misurino (4 ml) e mezzo cucchiaio (2 ml).
Agitare energicamente il flacone prima di ogni utilizzo.
Durata dell'uso
Se dopo 7 giorni non ci sono miglioramenti o se il paziente si sente peggio, consultare un medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Hedussin
L'ingestione di una dose superiore a quella raccomandata può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Il trattamento è sintomatico.
In caso di omissione di Hedussin
Non assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
5 Come conservare Hedussin
Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dopo la prima apertura dello sciroppo non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di un determinato mese. Il prodotto deve essere utilizzato entro 3 mesi dalla prima apertura del flacone.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le acque reflue o i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista cosa fare dei farmaci che non vi servono più. Ciò contribuirà a proteggere l'ambiente.
Possibili reazioni avverse
Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dopo la prima apertura dello sciroppo non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di un determinato mese. Il prodotto deve essere utilizzato entro 3 mesi dalla prima apertura del flacone.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le acque reflue o i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista cosa fare dei farmaci che non vi servono più. Ciò contribuirà a proteggere l'ambiente.
4 Possibili effetti collaterali
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti.
Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi nei seguenti gruppi in base alla loro frequenza di comparsa:
Molto comuni
Può verificarsi in più di 1 persona su 10
Frequenti
possono interessare fino a 1 persona su 10
Non comune
può colpire fino a 1 persona su 100
Raramente
può colpire fino a 1 persona su 1.000
Molto raramente
può colpire fino a 1 persona su 10 000
Frequenza sconosciuta
non può essere determinata dai dati disponibili
Effetti collaterali che possono verificarsi durante il trattamento con Hedussin:
Frequentemente:
- Nausea, vomito, diarrea.
Non comuni:
- Reazioni allergiche (orticaria, rash cutaneo, reazione anafilattica, dispnea).
Al primo segno di una reazione allergica grave, interrompere immediatamente l'uso del farmaco e contattare il medico.
Se si verificano altri effetti collaterali non elencati sopra, consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Le reazioni avverse possono essere segnalate anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti.
Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi nei seguenti gruppi in base alla loro frequenza di comparsa:
Molto comuni
Può verificarsi in più di 1 persona su 10
Frequenti
possono interessare fino a 1 persona su 10
Non comune
può colpire fino a 1 persona su 100
Raramente
può colpire fino a 1 persona su 1.000
Molto raramente
può colpire fino a 1 persona su 10 000
Frequenza sconosciuta
non può essere determinata dai dati disponibili
Effetti collaterali che possono verificarsi durante il trattamento con Hedussin:
Frequentemente:
- Nausea, vomito, diarrea.
Non comuni:
- Reazioni allergiche (orticaria, rash cutaneo, reazione anafilattica, dispnea).
Al primo segno di una reazione allergica grave, interrompere immediatamente l'uso del farmaco e contattare il medico.
Se si verificano altri effetti collaterali non elencati sopra, consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Le reazioni avverse possono essere segnalate anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Hedussin
- Il principio attivo del farmaco è l'estratto secco di foglie di edera. Ogni ml di prodotto contiene 8,25 mg di estratto secco di foglie di edera (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Estrattore: etanolo 30% m/m.
- Altri ingredienti: sorbitolo liquido (non cristallizzante) (E420), sorbato di potassio (E202), gomma xantana (E415), acido citrico anidro (E330), acqua depurata.
Che aspetto ha Hedussin e cosa contiene la confezione?
Il farmaco Hedussin si presenta come un liquido marrone, opalescente, dal sapore dolce e con un possibile leggero precipitato.
Lo sciroppo viene riempito in flaconi di vetro marrone con tappi di plastica bianca (polietilene). I flaconi sono poi confezionati in scatole di cartone insieme a un cucchiaio dosatore (con graduazioni da 2 ml e 4 ml).
Dimensioni della confezione: 100 ml di sciroppo in una bottiglia.
Ente responsabile e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri del SEE con i seguenti nomi:
Austria: Hedussin Sirup
Polonia: Hedussin
Romania: Hedussin 8,25 mg/ml sirop
Norvegia: Hedexin
Svezia: Hedexin
Importante prima dell'uso
Cosa contiene Hedussin
- Il principio attivo del farmaco è l'estratto secco di foglie di edera. Ogni ml di prodotto contiene 8,25 mg di estratto secco di foglie di edera (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Estrattore: etanolo 30% m/m.
- Altri ingredienti: sorbitolo liquido (non cristallizzante) (E420), sorbato di potassio (E202), gomma xantana (E415), acido citrico anidro (E330), acqua depurata.
Che aspetto ha Hedussin e cosa contiene la confezione?
Il farmaco Hedussin si presenta come un liquido marrone, opalescente, dal sapore dolce e con un possibile leggero precipitato.
Lo sciroppo viene riempito in flaconi di vetro marrone con tappi di plastica bianca (polietilene). I flaconi sono poi confezionati in scatole di cartone insieme a un cucchiaio dosatore (con graduazioni da 2 ml e 4 ml).
Dimensioni della confezione: 100 ml di sciroppo in una bottiglia.
Ente responsabile e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri del SEE con i seguenti nomi:
Austria: Hedussin Sirup
Polonia: Hedussin
Romania: Hedussin 8,25 mg/ml sirop
Norvegia: Hedexin
Svezia: Hedexin
2 Informazioni importanti prima di assumere Hedussin
Quando non assumere Hedussin
se si è allergici all'estratto secco di foglie di edera, ad altre piante della famiglia delle Araliaceae (la famiglia botanica a cui appartiene l'edera) o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori.
Avvertenze e precauzioni
Discutere con il medico o il farmacista prima di assumere Hedussin.
Consultare il medico o il farmacista in caso di dispnea, febbre o espettorato purulento.
Si consiglia cautela nei pazienti con problemi di stomaco, come bruciore, dolore addominale, nausea o ulcere gastriche.
Se si manifestano i primi segni di una grave reazione allergica, interrompere immediatamente l'uso di questo medicinale e contattare il medico (vedere paragrafo 4).
Bambini
I bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con tosse persistente o ricorrente richiedono una diagnosi medica prima di iniziare il trattamento.
Hedussin e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente e di quelli che intende assumere.
Non è stato riportato l'effetto di Hedussin sugli effetti di altri farmaci. Non sono stati effettuati studi di interazione con altri farmaci.
Uso di Hedussin con cibo, bevande e alcolici
Non sono disponibili dati.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
A causa di dati insufficienti, l'uso in gravidanza e durante l'allattamento non è raccomandato.
Guida e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sull'effetto sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Hedussin contiene sorbitolo
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se a lei (o a suo figlio) è stata precedentemente diagnosticata un'intolleranza a determinati zuccheri o se le è stata precedentemente diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l'organismo non scompone il fruttosio, deve contattare il suo medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo a suo figlio.
Quando non assumere Hedussin
se si è allergici all'estratto secco di foglie di edera, ad altre piante della famiglia delle Araliaceae (la famiglia botanica a cui appartiene l'edera) o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori.
Avvertenze e precauzioni
Discutere con il medico o il farmacista prima di assumere Hedussin.
Consultare il medico o il farmacista in caso di dispnea, febbre o espettorato purulento.
Si consiglia cautela nei pazienti con problemi di stomaco, come bruciore, dolore addominale, nausea o ulcere gastriche.
Se si manifestano i primi segni di una grave reazione allergica, interrompere immediatamente l'uso di questo medicinale e contattare il medico (vedere paragrafo 4).
Bambini
I bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con tosse persistente o ricorrente richiedono una diagnosi medica prima di iniziare il trattamento.
Hedussin e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente e di quelli che intende assumere.
Non è stato riportato l'effetto di Hedussin sugli effetti di altri farmaci. Non sono stati effettuati studi di interazione con altri farmaci.
Uso di Hedussin con cibo, bevande e alcolici
Non sono disponibili dati.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
A causa di dati insufficienti, l'uso in gravidanza e durante l'allattamento non è raccomandato.
Guida e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sull'effetto sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Hedussin contiene sorbitolo
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se a lei (o a suo figlio) è stata precedentemente diagnosticata un'intolleranza a determinati zuccheri o se le è stata precedentemente diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l'organismo non scompone il fruttosio, deve contattare il suo medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo a suo figlio.
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