Ibuprofene Analgesico antipiretico e antinfiammatorio 20 unità

Dosaggio:
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: dose iniziale di 1 o 2 compresse, seguita da 1 o 2 compresse ogni 4-6 ore, secondo necessità. Le compresse devono essere assunte con acqua.
Non utilizzare più di 6 compresse (1200 mg di ibuprofene) al giorno. Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Il farmaco è destinato a un uso a breve termine; utilizzare la dose minima efficace, per il minor tempo possibile. L'ibuprofene Aflofarm non deve essere usato senza consultare il medico per più di 3 giorni in caso di febbre e dolore o di 2 giorni in caso di raffreddore o influenza.

Somministrazione orale.
Leggere il foglio illustrativo prima di assumere il farmaco.
Conservazione: Conservare a temperatura ambiente.
Dimensioni: Altezza: 63 mm. Larghezza: 95 mm. Profondità: 20 mm.
Confezione: Scatola

1 compressa contiene 200 mg di ibuprofene ed eccipienti, tra cui saccarosio e sodio.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Ente responsabile:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Numero di unità: 20

Raccomandato: 12 anni/anni/anni

Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene importanti informazioni per il paziente.
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come prescritto dal medico o dal farmacista.
- Conservare il foglio illustrativo per rileggerlo in caso di necessità.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se si verificano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere la sezione 4.
- Se non si osserva alcun miglioramento dopo 3 giorni in caso di febbre e dolore o dopo 2 giorni in caso di raffreddore o influenza, o se il paziente si sente peggio, contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo
1) Cos'è l'Ibuprofene Aflofarm e a cosa serve?
2) Informazioni importanti prima di assumere Ibuprofene Aflofarm
3) Come assumere il farmaco Ibuprofene Aflofarm
4) Possibili effetti collaterali
5) come conservare il farmaco Ibuprofene Aflofarm
6. contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il farmaco Ibuprofene Aflofarm e a cosa serve?
L'Ibuprofene Aflofarm è un farmaco analgesico, antipiretico e antinfiammatorio. Appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS). Il farmaco contiene il principio attivo ibuprofene.
Indicazioni per l'uso di Ibuprofene Aflofarm
- dolori di intensità moderata o debole: mal di denti, artralgie, dolori muscolari, mestruazioni dolorose, mal di testa (compresa l'emicrania);
- dolore che accompagna influenza e raffreddore;
- stati febbrili di varia origine (tra l'altro in corso di influenza, raffreddore o altre malattie infettive).

3 Come assumere il farmaco Ibuprofene Aflofarm
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.

Senza consultare il medico, non assumere Ibuprofene Aflofarm per più di:
- 3 giorni in caso di dolore e febbre;
- 2 giorni in caso di raffreddore o influenza.

Il farmaco per somministrazione orale.
Dose raccomandata
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
Dose iniziale di 1 o 2 compresse, seguita da 1 o 2 compresse ogni 4-6 ore secondo necessità. Le compresse devono essere assunte con acqua. Non assumere più di 6 compresse (1200 mg di ibuprofene) al giorno.
Uso nei bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Anziani: non è richiesta alcuna modifica della dose.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprofene Aflofarm
Se si è assunta una dose di Ibuprofene Aflofarm superiore a quella raccomandata, o se il bambino ha accidentalmente assunto il farmaco, è sempre necessario contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale per avere un parere sui possibili rischi per la salute e consigli sulle azioni da intraprendere in questo caso. I sintomi possono includere nausea, mal di stomaco, vomito ( possono essere presenti tracce di sangue), cefalea, ronzio alle orecchie, confusione e nistagmo. Sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo e problemi respiratori si sono verificati dopo una dose elevata.
Se si dimentica di prendere Ibuprofene Aflofarm
Continuare a prendere il farmaco senza aumentare la dose successiva.
Non assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

5 Come conservare il farmaco Ibuprofene Aflofarm
Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla scatola dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più.
In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

4 Possibili effetti collaterali
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si verificano in tutti.
Informare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale se si verificano:
- eruzione cutanea, grave gonfiore del viso, della bocca o della gola che rende difficile respirare, parlare o deglutire, diminuzione della pressione sanguigna, polso lento o veloce, pallore, irrequietezza, sudorazione, vertigini, broncospasmo, perdita di coscienza, arresto respiratorio e cardiaco;
- emorragia gastrointestinale (vomito contenente sangue o contenuto fusiforme - simile a fondi di caffè, feci nere o sangue nelle feci).
Possono verificarsi i seguenti effetti collaterali
Non comune (si verifica in 1-10 persone su 1000):
- dolore addominale, nausea, indigestione (sensazione di nausea allo stomaco, flatulenza, eruttazione, bruciore di stomaco, costipazione);
- cefalea;
- orticaria, prurito;
- malinconia, visione offuscata, visione doppia, disturbi della visione dei colori.
Raro (si verifica in 1-10 persone su 10.000):
- diarrea, flatulenza, costipazione, vomito, gastrite;
- vertigini, insonnia, affaticamento;
- agitazione, irritabilità;
- gonfiore.
Molto raro (si verifica in meno di 1 caso su 10.000):
- ulcera peptica dello stomaco e/o del duodeno;
- emorragia gastrointestinale (causata dalla perforazione dello stomaco o della parete intestinale), talvolta fatale, soprattutto negli anziani;
- stomatite ulcerosa;
- esacerbazione dei sintomi della colite e del morbo di Crohn;
- ipertensione;
- insufficienza cardiaca;
- azotaemia, ematuria, insufficienza renale, compresa l'insufficienza renale acuta, necrosi papillare renale, diminuzione della clearance della creatinina, poliuria, diminuzione della produzione di urina, aumento del sodio sierico (ritenzione di sodio);
- depressione, disturbi emotivi;
- tinnito, disturbi dell'udito;
- disfunzione epatica, soprattutto in caso di uso prolungato del farmaco;
- riduzione significativa del numero di tutte le cellule del sangue (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi). I primi sintomi sono febbre, mal di gola, ulcerazione superficiale della mucosa orale, sintomi influenzali, affaticamento, emorragia nasale o emorragie sottocutanee (ad es. ecchimosi, porpora, petecchie);
- eritema multiforme (macchie rosse sinuose sulla pelle, talvolta con vesciche);
- separazione tossico-necrotica dell'epidermide, comparsa di vesciche sulla pelle e/o sulle mucose, che quando scoppiano formano ferite dolorose, spesso accompagnate da febbre, dolori muscolari e articolari (si tratta della prima sindrome di Stevens-Johnson);
- esfoliazione di ampie aree dell'epidermide e necrosi;
- lupus eritematoso sistemico (una malattia cronica causata da disturbi del sistema immunitario, che coinvolge più organi);
- malattia mista del tessuto connettivo;
- rigidità del collo, cefalea, nausea, vomito, febbre, disorientamento (sono sintomi di meningite sterile);
- disturbi della coscienza;
- gravi reazioni di ipersensibilità: gonfiore del viso, della lingua e della laringe che rende difficile respirare, parlare o deglutire, mancanza di respiro, aumento della frequenza cardiaca, diminuzione della pressione sanguigna o shock, peggioramento dei sintomi dell'asma.
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata dai dati disponibili):
- Possono verificarsi gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS comprendono rash cutaneo, febbre, ingrossamento dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
- Un'eruzione cutanea rossa e squamosa con ispessimento sotto la pelle e vesciche, per lo più localizzate nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, con febbre all'inizio del trattamento (necrosi pustolosa acuta generalizzata). Se si verificano questi sintomi, interrompere Ibuprofene Aflofarm e rivolgersi immediatamente a un medico.
assistenza medica immediata. Vedere anche la sezione 2.

L'assunzione di medicinali come Ibuprofene Aflofarm può essere associata a un leggero aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.

Se si verifica uno dei sintomi sopra menzionati, interrompere l'assunzione del farmaco e contattare il medico.
Segnalazione degli effetti collaterali
In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi.
Al. Jerozolimskie 1810, 02-222 Varsavia
telefono: +48 2249 21 301
fax: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Le reazioni avverse possono essere segnalate anche all'ente responsabile.

6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il farmaco Ibuprofene Aflofarm
- Il principio attivo del farmaco è l'ibuprofene.
1 compressa irritata contiene 200 mg di ibuprofene.
- Gli altri ingredienti sono: ipromellosa, carbossimetilamido di sodio di tipo A, amido di mais, silice colloidale anidra, gomma arabica, saccarosio, talco, biossido di titanio (E 171), miscela di cera d'api bianca e cera di Carnauba (Capol 1295).
Descrizione dell'aspetto del farmaco Ibuprofene Aflofarm e contenuto della confezione
Il farmaco Ibuprofene Aflofarm si presenta sotto forma di compresse irritate.
La confezione del prodotto è: 2 compresse in una bustina, 10, 20, 30 o 50 compresse confezionate con un foglietto illustrativo per il paziente in una scatola di cartone.
Non tutte le confezioni sono necessariamente presenti sul mercato.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Via Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel: (42) 22-53-100

Informazioni importanti prima dell'assunzione di Ibuprofene Aflofarm
Quando non assumere Ibuprofene Aflofarm:
- se il paziente è allergico all'ibuprofene e ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compreso l'acido acetilsalicilico, o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha sofferto di respiro affannoso, asma, rinite o orticaria dopo aver assunto acido acetilsalicilico (come l'aspirina) o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), poiché Ibuprofene Aflofarm può causare effetti collaterali simili in questi pazienti;
- se ha mai avuto una perforazione (perforazione) dello stomaco o della parete intestinale associata all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
- se avete o avete mai avuto un'ulcera gastrica e/o duodenale o un'ulcera sanguinante;
- in caso di grave insufficienza epatica o renale;
- se si soffre di grave insufficienza cardiaca;
- se si stanno assumendo altri farmaci antinfiammatori non steroidei, compresi gli inibitori della COX-2 come celecoxib o etoricoxib;
- se il paziente è nel terzo trimestre di gravidanza;
- se il paziente ha una diatesi emorragica (disturbo della coagulazione del sangue);
- nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
L'assunzione di antidolorifici/antinfiammatori come l'ibuprofene può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, in particolare se assunti a dosi elevate. Non superare la dose e la durata del trattamento raccomandate. I pazienti devono discuterne con il proprio medico o farmacista prima di assumere Ibuprofene Aflofarm:
- se si soffre di malattie cardiache come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), se si è avuto un infarto, un intervento chirurgico di bypass, se si soffre di arteriopatia periferica (cattiva circolazione del sangue nelle gambe dovuta al restringimento o all'ostruzione delle arterie) o se si è avuto un ictus (compresi mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA);
- se si soffre di ipertensione, diabete, aumento del colesterolo, storia familiare di malattie cardiache o ictus, o se si fuma tabacco;
- se si soffre di alcune malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista del tessuto connettivo);
- se si è affetti da malattie dello stomaco e/o dell'intestino (ad es. enterite cronica, duodenite ulcerosa, morbo di Crohn con diarrea cronica), malattie del retto e dell'ano, poiché esiste un rischio maggiore di emorragia gastrointestinale;
- se il paziente presenta insufficienza renale o epatica;
- se soffre di un disturbo della coagulazione del sangue (l'ibuprofene può prolungare il tempo di sanguinamento);
- se si soffre di asma bronchiale o di allergie (presenti o passate), poiché dopo l'assunzione del farmaco può verificarsi un broncospasmo;
- se si assumono altri farmaci antinfiammatori non steroidei, compresi gli inibitori della COX-2;
- se si soffre di malattie gastrointestinali, soprattutto se si hanno più di 65 anni, è necessario informare il medico di qualsiasi sintomo gastrointestinale insolito (in particolare sanguinamento, dolore), soprattutto durante il periodo iniziale del trattamento. L'ibuprofene Aflofarm può essere assunto in consultazione con il medico.
Questi pazienti devono utilizzare la dose efficace più bassa possibile del farmaco.

Nei pazienti anziani, la dose del farmaco può essere ridotta, utilizzando la dose terapeutica più bassa possibile per il periodo più breve possibile, al fine di ridurre il rischio di reazioni avverse.

Occorre prestare attenzione quando si usa Ibuprofene Aflofarm in concomitanza con altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi gastrointestinali o di emorragie, come i corticosteroidi o gli anticoagulanti come il warfarin o i farmaci antiaggreganti come l'acido acetilsalicilico.

L'uso concomitante a lungo termine di diversi analgesici può causare danni ai reni e persino insufficienza renale (nefropatia postanalgesica).

Reazioni cutanee
Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate all'uso di Ibuprofene Aflofarm. Se compaiono eruzioni cutanee, lesioni della mucosa, vesciche o altri segni di allergia, interrompere Ibuprofene Aflofarm e rivolgersi immediatamente a un medico, poiché questi possono essere i primi sintomi di una reazione cutanea molto grave. Vedere paragrafo 4.

L'assunzione di farmaci come Ibuprofene Aflofarm può essere associata a un leggero aumento del rischio di infarto (infarto del miocardio) o ictus. Questo rischio aumenta con l'assunzione a lungo termine di dosi elevate del farmaco. Pertanto, non utilizzare dosi più elevate del farmaco o prolungare la durata del trattamento rispetto a quanto raccomandato.
Bambini
Non utilizzare il farmaco nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Ibuprofene Aflofarm e altri farmaci
Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si stanno assumendo attualmente o recentemente e di quelli che si intende assumere.

Non utilizzare i farmaci elencati di seguito contemporaneamente a Ibuprofene Aflofarm.

Ibuprofene Aflofarm può influenzare l'azione di altri farmaci o altri farmaci possono influenzare l'azione di Ibuprofene Aflofarm.
I pazienti devono informare il medico se stanno assumendo uno dei farmaci elencati di seguito.
Farmaci che possono aumentare il sanguinamento gastrointestinale:
- acido acetilsalicilico (usato per alleviare il dolore e abbassare la febbre, come l'aspirina);
- altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
- corticosteroidi (farmaci chiamati steroidi, usati per trattare, tra l'altro, l'asma bronchiale).
Ibuprofene Aflofarm può intensificare gli effetti di:
- farmaci con effetti anticoagulanti (cioè farmaci che fluidificano il sangue e prevengono la formazione di coaguli, come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina);
- litio (farmaco utilizzato per il trattamento della depressione);
- metotrexato (un farmaco utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di cancro e dell'artrite reumatoide).
Ibuprofene Aflofarm può ridurre l'efficacia di:
- farmaci che abbassano la pressione sanguigna (ACE-inibitori come il captopril, beta-bloccanti come i farmaci contenenti atenololo, farmaci antagonisti dei recettori dell'angiotensina II come il losartan);
- diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina);
- mifepristone (un farmaco con effetti abortivi).
Farmaci che possono causare danni ai reni
- ciclosporina (farmaco utilizzato nei pazienti sottoposti a trapianto di organi).
L'ibuprofene Aflofarm non deve essere usato contemporaneamente
- con la zidovudina (un farmaco utilizzato per il trattamento dell'infezione da HIV), poiché il tempo di sanguinamento può essere prolungato;
- con glicosidi cardiaci (usati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca e dei disturbi cardiaci), poiché l'ibuprofene può esacerbare i sintomi dell'insufficienza cardiaca e aumentare la concentrazione di glicosidi cardiaci nel sangue;
- antibiotici chinolonici, perché aumentano il rischio di convulsioni.

Anche alcuni altri farmaci possono influenzare il trattamento con Ibuprofene Aflofarm. Pertanto, prima di assumere Ibuprofene Aflofarm con altri farmaci, consultare sempre il medico o il farmacista.
Gravidanza, allattamento ed effetti sulla fertilità
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta di essere incinta o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario avvisare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non usi Ibuprofene Aflofarm nel l e ll trimestre di gravidanza.
Non usare questo farmaco nell'ultimo trimestre di gravidanza. Il farmaco può aumentare il rischio di complicazioni nella madre e nel bambino nel periodo perinatale.

L'ibuprofene passa in minima parte nel latte materno. Poiché non sono stati segnalati effetti nocivi del farmaco sui neonati, non è necessario interrompere l'allattamento al seno durante l'assunzione a breve termine di ibuprofene, nelle dosi utilizzate per il trattamento del dolore e della febbre.

L'ibuprofene Aflofarm può influire negativamente sulla fertilità nelle donne; questo effetto è transitorio e scompare dopo la sospensione del trattamento.
Guida e utilizzo di macchinari
L'ibuprofene Aflofarm ha un effetto minimo o nullo sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari. Se si verificano sonnolenza, vertigini o disturbi visivi, non guidare o utilizzare macchinari.
Ibuprofene Aflofarm contiene saccarosio e sodio
Saccarosio
Il farmaco contiene 129,2 mg di saccarosio in 1 compressa. Se in precedenza è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario contattare il medico prima di assumere il farmaco.
Sodio
Il farmaco contiene 0,35-0,42 mg di sodio in 1 compressa.
Il farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 1 compressa, cioè il farmaco è considerato "senza sodio".

Ibuprofene Aflofarm
200 mg, compresse irritate
Ibuprofene