Mucofortin compresse effervescenti 600mg 10 pezzi

MUCOFORTIN 10 compresse effervescenti

Acetilcisteina 600 mg

LETTURA OTC

• Diluisce le secrezioni respiratorie
• Facilita l' espettorazione

Descrizione del prodotto Mucofortin

Mucofortin è utilizzato a breve termine come farmaco per diluire le secrezioni respiratorie e facilitare l'espettorazione nei pazienti con sintomi di infezioni da raffreddamento.

1 compressa effervescente una volta al giorno.

Assumere almeno 4 ore prima di coricarsi.

Somministrazione orale.

Il farmaco non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Produttore: Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.

Via Podstoczysko 30

07-300 Ostrów Mazowiecka

Distributore:

Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.

Via Nocznickiego 31, 01-918 Varsavia

Mucofortin, 600 mg, compresse effervescenti. Una compressa effervescente contiene 600 mg di acetilcisteina. Eccipienti di effetto noto: Una compressa effervescente contiene: 682,2 mg di isomalto, 39,9 mg di aspartame, 669,9 mg di bicarbonato di sodio (equivalente a 183,4 mg di sodio).

MUCOFORTIN - Indicazioni d'uso

Mucofortin è utilizzato a breve termine come farmaco per fluidificare le secrezioni respiratorie e facilitare l'espettorazione nei pazienti con sintomi di infezione associati al comune raffreddore.

MUCOFORTIN - Posologia e modo di somministrazione

Adulti 600 mg di acetilcisteina (1 compressa effervescente) una volta al giorno. Il prodotto non deve essere usato per più di 5 giorni senza consultare il medico. Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni) A causa della quantità di principio attivo, Mucofortin non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni. Via di somministrazione: somministrazione orale. Sciogliere la compressa effervescente in mezzo bicchiere d'acqua e bere immediatamente dopo la dissoluzione. La soluzione è chiara e incolore.

MUCOFORTIN - Attenzione

Assumere almeno 4 ore prima di coricarsi a causa della possibilità di ritenzione di secrezioni diluite nei bronchi. Durante il trattamento si consiglia di aumentare l'assunzione di liquidi. Controindicazioni: ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, stato asmatico, fenilchetonuria, bambini di età inferiore ai 2 anni - poiché il principio attivo acetilcisteina può causare ostruzione delle vie aeree nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Avvertenze speciali e precauzioni d'uso: i pazienti affetti da asma bronchiale devono essere attentamente monitorati durante il trattamento con acetilcisteina a causa della possibilità di broncospasmo. Se si verifica un broncospasmo, l'acetilcisteina deve essere interrotta immediatamente. Nei pazienti anziani o con insufficienza respiratoria occorre prestare particolare attenzione a causa della ridotta capacità di espettorare le secrezioni. I pazienti con problemi di espettorazione devono essere trattati con fisioterapia respiratoria (ad es. posizionamento di drenaggi). I farmaci mucolitici possono causare l'ostruzione delle vie aeree nei bambini di età inferiore ai 2 anni. A causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie aeree in questa fascia di età, la capacità di espettorare può essere limitata. Pertanto, i farmaci mucolitici non dovrebbero essere utilizzati nei bambini di età inferiore ai 2 anni. D'altra parte, a causa della quantità di principio attivo, Mucofortin non dovrebbe essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Si consiglia cautela nell'uso del prodotto in pazienti con anamnesi di ulcere gastriche o duodenali, soprattutto se si utilizzano in concomitanza altri farmaci con noti effetti irritanti sulla mucosa gastrica. Effetti avversi cutanei gravi, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell, sono stati segnalati molto raramente durante l'uso di acetilcisteina. I pazienti devono essere avvisati di sospendere immediatamente l'acetilcisteina e di rivolgersi immediatamente a un medico in caso di lesioni cutanee o mucosali. Occorre prestare cautela nei pazienti con intolleranza all'istamina e l'uso a lungo termine dell'acetilcisteina deve essere evitato in questi pazienti, poiché l'acetilcisteina influisce sul metabolismo dell'istamina e può indurre sintomi di intolleranza (per esempio, cefalea, mucosite nasale, prurito). Se è necessario l'uso concomitante di acetilcisteina e antibiotici somministrati per via orale, questi farmaci devono essere assunti a distanza di almeno 2 ore (vedere paragrafo 4.5). Questo medicinale contiene 183,4 mg di sodio in ogni compressa effervescente, che corrisponde al 9,17% dell'apporto massimo di 2 g di sodio al giorno raccomandato dall'OMS negli adulti. Il prodotto contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria. Il prodotto contiene isomalto, che viene idrolizzato nell'organismo in glucosio, mannitolo e sorbitolo. I pazienti con sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Non utilizzare questo medicinale in pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio.

MUCOFORTIN - Effetti collaterali

non comuni: mucosite orale, vomito, diarrea, dolore addominale, nausea, cefalea, tinnito, reazioni di ipersensibilità, tachicardia, orticaria, rash, angioedema, prurito, febbre, ipotensione, rari: indigestione, broncospasmo, dispnea; molto raramente: shock anafilattico, reazioni anafilattiche o pseudo-anafilattiche, emorragia; frequenza non nota: edema facciale. Esistono segnalazioni molto rare di sindrome di Stevens-Johnson e di sviluppo della sindrome di Lyell in seguito al trattamento con acetilcisteina. Nella maggior parte dei casi, in un paziente che ha sviluppato lesioni sulla pelle e sulle mucose è stato utilizzato almeno un altro medicinale. Se si sviluppano nuove lesioni sulla pelle o sulle mucose, il trattamento con acetilcisteina deve essere interrotto immediatamente. Nel corso di vari studi è stata osservata una riduzione dell'aggregazione piastrinica in presenza di acetilcisteina, ma al momento non è possibile determinare il significato clinico di questo fenomeno.

Ente responsabile: Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. 30 Podstoczysko Street, 07-300 Ostrów Mazowiecka.

Numero di autorizzazione all'immissione in commercio: 21925.

Medicinale non soggetto a prescrizione medica