Pelafen Med compresse rivestite con film 30 unità

Metodo e via di somministrazione: Utilizzare per via orale. Salvo diverso parere del medico:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1 compressa 3 volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera).
Bambini da 6 a 12 anni: 1 compressa 2 volte al giorno (mattina e sera).
Bambini al di sotto dei 6 anni: non è raccomandato per i bambini al di sotto dei 6 anni.
Deglutire il prodotto intero con una piccola quantità di acqua. Non mordere. Se, nonostante l'uso del farmaco, i sintomi peggiorano o non si risolvono entro 1 settimana, o se si verificano reazioni avverse, contattare il medico o il farmacista. Non utilizzare Pelafen dopo la data di scadenza. Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Conservazione: conservare a temperatura ambiente.
Dimensioni: Altezza: 65 mm. Larghezza: 119 mm. Profondità: 21 mm.
Confezione: Scatola

Una compressa rivestita con film contiene 20 mg di estratto secco di Pelargonium sidoides DC, e/o Pelargonium reniforme Curt., radix (radice di Pelargonium) - Pelargonium radicis extractum, siccum (4-7:1), Solvente di estrazione: etanolo 14 % (V/V)

Phytopharm Klęka S.A.

Ente responsabile:
Phytopharm Klęka S.A.,
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą,
Polonia
telefono: +48 61 28 68 000,
fax: +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Tenere il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Numero di unità: 30

Consigliato: 6 anni/anni/anni

Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene importanti informazioni per il paziente.
Assumere sempre questo medicinale come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico o dal farmacista.
- Conservare il foglio illustrativo per rileggerlo in caso di necessità.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informi il medico o il farmacista.
- Se dopo 7 giorni non si osserva alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, contattare il medico.

1 Cos'è Pelafen MED e a cosa serve
2. informazioni importanti prima di usare Pelafen MED
3. come assumere Pelafen MED
4. possibili effetti collaterali
5. come conservare Pelafen MED
6. contenuto della confezione e altre informazioni

Pelafen MED è un medicinale a base di erbe sotto forma di compresse rivestite con film contenenti estratto secco di radice di geranio.

Medicinale tradizionale a base di erbe per il trattamento sintomatico del raffreddore comune.

Pelafen MED è un medicinale tradizionale a base di erbe da utilizzare per indicazioni specifiche derivanti esclusivamente dall'uso a lungo termine.

Assumere sempre il farmaco esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.

Uso per via orale.

Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1 compressa 3 volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera).
Bambini da 6 a 12 anni: 1 compressa 2 volte al giorno (mattina e sera).
Bambini al di sotto dei 6 anni: il prodotto non è raccomandato per l'uso nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Pelafen MED è destinato all'uso in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni.

Deglutire il prodotto intero con una piccola quantità di acqua. Non mordere.

Non superare la dose raccomandata.


Se, nonostante l'uso del farmaco, i sintomi non scompaiono entro 1 settimana, contattare il medico o il farmacista.

Uso nei bambini
L'uso del prodotto è sconsigliato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Durata dell'uso:
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni nonostante l'uso di Pelafen MED, è necessario consultare un medico.



Assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate di Pelafen MED
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Omissione del farmaco Pelafen MED
Continuare con la dose raccomandata. Non utilizzare una dose doppia per compensare una dose dimenticata.

Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se non tutti li manifestano.

Gli effetti collaterali sono stati suddivisi nei seguenti gruppi in base alla loro frequenza di comparsa:

Molto comune può interessare più di 1 persona su 10
Comunemente può interessare fino a 1 persona su 10
Non comune può interessare fino a 1 persona su 100
Raramente può colpire fino a 1 persona su 1.000
Molto raramente, può colpire fino a 1 persona su 10.000
Frequenza sconosciuta, non può essere determinata dai dati disponibili.

Durante l'uso di Pelafen MED sono stati osservati lievi disturbi gastrointestinali (diarrea, dolore epigastrico, nausea, vomito, difficoltà di deglutizione), lievi sanguinamenti gengivali o nasali e reazioni allergiche. L'incidenza è stata molto rara.
Sono stati segnalati anche casi di effetti tossici sulle cellule epatiche. La loro frequenza non è nota.

Segnalazione delle reazioni avverse
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Le reazioni avverse possono essere segnalate anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

Cosa contiene Pelafen MED
Una compressa rivestita con film contiene 20 mg di estratto secco di Pelargonium sidoides DC e/o Pelargonium reniforme Curt., radix (Pelargonium radice) - Pelargonium radicis extractum siccum (4-7:1). Solvente di estrazione: etanolo 14% (V/V).

Eccipienti inclusi nella compressa:
Estratto
Cellulosa in polvere, silice colloidale anidra.
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, stearato di magnesio.
Rivestimento della compressa
Ipromellosa, macrogol 6000, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, biossido di titanio E 171, talco.

Descrizione dell'aspetto di Pelafen MED e contenuto della confezione
Pelafen MED si presenta sotto forma di compresse rivestite con film di colore marrone rossastro, rotonde e convesse bilateralmente.
Il confezionamento immediato di Pelafen MED è un blister in alluminio/PVC/PVDC in una scatola di cartone.
Confezioni disponibili: 15, 30 o 45 compresse.
Solo le confezioni selezionate possono essere commercializzate.

Autore della commercializzazione
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą.
Tel: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Quando non usare Pelafen MED
- In caso di allergia al principio attivo (estratto di radice di Pelargonium) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni
Contattare il medico in caso di dispnea, febbre, espettorazione di secrezioni sanguinolente o purulente o se i sintomi non scompaiono entro una settimana.

Non superare la dose giornaliera raccomandata.


Durante l'uso del farmaco sono stati segnalati casi di tossicità epatica ed epatite. Se si verificano sintomi di epatotossicità, il farmaco deve essere interrotto immediatamente e deve essere contattato un medico.

Pazienti con insufficienza renale e/o epatica
Non ci sono dati sull'uso di Pelafen MED in pazienti con insufficienza epatica e/o renale.

Bambini
A causa di dati insufficienti, l'uso nei bambini al di sotto dei 6 anni non è raccomandato.

Pelafen MED e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o recentemente e di quelli che si intende assumere.
Finora non sono state osservate interazioni di Pelafen MED con altri medicinali.

Pelafen MED con cibo, bevande e alcolici
Non sono disponibili dati.

Gravidanza, allattamento ed effetti sulla fertilità
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta di essere incinta o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
L'uso del farmaco nelle donne in gravidanza o che allattano non è raccomandato.

Guida e utilizzo di macchine
L'effetto del prodotto sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari non è stato studiato.