Sanofi Mucosolvan Compresse 20 pezzi

Uso orale

Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso.
Dimensioni: Altezza: 94 mm. Larghezza: 39 mm. Profondità: 20 mm.
Confezione: Scatola

1 compressa contiene: ambroxolo cloridrato 30 mg ed eccipienti: lattosio e altri.

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Ente responsabile:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Via Bonifraterska 17
00-203 Varsavia

Produttore:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Filiale di Rzeszów
Via Lubelska 52
35-233 Rzeszów

Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza.

Numero di unità: 20

Leggere attentamente questo foglio prima di assumere il farmaco, poiché contiene importanti informazioni per il paziente.
Utilizzare sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per i pazienti o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservare questo foglio per rileggerlo in caso di necessità.
- Se sono necessari consigli o ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
- Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere la sezione 4.
- Se non si nota alcun miglioramento dopo 4 o 5 giorni o se si avverte un peggioramento, contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:
1. cos'è e a cosa serve Mucosolvan
2. informazioni importanti prima di usare Mucosolvan
3. come usare Mucosolvan
4 Possibili effetti collaterali
5. come conservare Mucosolvan
6. contenuto della confezione e altre informazioni

1 Cos'è Mucosolvan e a cosa serve
L'ambroxolo cloridrato, il principio attivo di Mucosolvan, aumenta la secrezione di muco nelle vie respiratorie, facilitando l'espettorazione e alleviando la tosse.

Indicazioni d'uso
Malattie polmonari e bronchiali acute e croniche con disturbi della secrezione di muco e ostruzione del suo trasporto.

3 Come usare Mucosolvan
Assuma sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per i pazienti o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:
Adulti
1 compressa 3 volte al giorno.
L'effetto del farmaco può essere aumentato assumendo 2 compresse 2 volte al giorno.
Le compresse devono essere assunte con un liquido.
Le compresse di Mucosolvan possono essere assunte con o senza pasti.
Non assumere prima di coricarsi.

Se i sintomi non si attenuano durante l'uso di Mucosolvan per le malattie respiratorie acute, consultare il medico.

Se i sintomi peggiorano o non si risolvono dopo 4-5 giorni, contattare il medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Mucosolvan
Se si assume una dose di Mucosolvan superiore a quella raccomandata, consultare il medico o il farmacista.
Finora non sono stati osservati segni specifici di sovradosaggio nell'uomo. In base alle segnalazioni di sovradosaggio involontario e/o di uso improprio, sono stati osservati sintomi corrispondenti agli effetti collaterali noti del farmaco alle dosi raccomandate, che possono richiedere un trattamento sintomatico.

Omissione di Mucosolvan
Se si salta una dose, assumerla il prima possibile.
Non utilizzare una dose doppia per compensare una dose dimenticata. Assumere la dose successiva all'ora consueta.

Interruzione dell'uso di Mucosolvan
Mucosolvan deve essere assunto solo in caso di necessità e deve essere interrotto dopo la scomparsa dei sintomi.

Per qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

5 Come conservare Mucosolvan
Non ci sono raccomandazioni particolari per la conservazione.
Tenere il farmaco fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più. Ciò contribuirà a proteggere l'ambiente.

4 Possibili effetti collaterali
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se questi non si verificano in tutti.

Comuni (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10):
- nausea

Non comune (può verificarsi in meno di 1 persona su 100):
- diarrea
- vomito
- indigestione
- dolore addominale

Raro (può verificarsi in meno di 1 persona su 1000):
- reazioni di ipersensibilità
- eruzione cutanea
- orticaria

Frequenza non nota (la frequenza non può essere determinata dai dati disponibili):
- reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore rapidamente progressivo della pelle, del tessuto sottocutaneo, della membrana mucosa o del tessuto sottomucoso)
e prurito
- reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi acuta generalizzata).

Se si verifica uno dei suddetti effetti collaterali, Mucosolvan deve essere interrotto e il medico deve essere consultato immediatamente.

Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia; tel: + 48 22 492 13 01; fax: + 48 22 492 13 09; sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche all'ente responsabile. La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Mucosolvan
- Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. 1 compressa contiene 30 mg di ambroxolo cloridrato.
- Gli altri ingredienti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Descrizione dell'aspetto di Mucosolvan e contenuto della confezione
Mucosolvan si presenta sotto forma di compresse orali.

Le compresse sono contenute in blister, a loro volta inseriti in una scatola di cartone.

Dimensioni della confezione:
20 compresse
50 compresse
Non tutte le confezioni sono necessariamente presenti sul mercato.

Autore del marketing e produttore
Ente responsabile:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
17 Via Bonifraterska
00-203 Varsavia

Produttore:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Filiale di Rzeszów
Via Lubelska 52, 35-233 Rzeszów

Per informazioni più dettagliate, contattare:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
17 Via Bonifraterska
00-203 Varsavia
Tel: +48 22 280 00 00

Informazioni importanti prima dell'uso di Mucosolvan
Quando non usare Mucosolvan
- se il paziente è allergico all'ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco (menzionati nel paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
- Se il paziente ha una funzionalità renale compromessa o una grave insufficienza epatica, deve consultare un medico prima di assumere Mucosolvan.
- Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee associate all'uso di ambroxolo cloridrato. Se si sviluppa un'eruzione cutanea (comprese lesioni sulle membrane mucose, ad esempio bocca, gola, naso, occhi, genitali), Mucosolvan deve essere interrotto e si deve contattare immediatamente un medico.

Mucosolvan e altri farmaci
Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si stanno assumendo attualmente o recentemente e di quelli che si intende assumere.
Ambroxol aumenta la concentrazione di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nell'espettorato.

Mucosolvan non deve essere somministrato contemporaneamente ad antitussivi (ad es. codeina), poiché può verificarsi un pericoloso accumulo di secrezioni bronchiali a causa dell'alterazione del riflesso della tosse. Gli antitussivi impediscono l'espettorazione del muco liquefatto inibendo il riflesso della tosse.

Non sono state dimostrate interazioni avverse clinicamente significative con altri farmaci.

Gravidanza, allattamento ed effetti sulla fertilità
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando di avere un bambino, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

L'uso di Mucosolvan in gravidanza è sconsigliato, soprattutto nei primi tre mesi di gravidanza.

L'uso di Mucosolvan nelle donne che allattano non è raccomandato perché l'ambroxolo cloridrato passa nel latte materno.

Studi non clinici non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti del farmaco sulla fertilità. Non esistono studi clinici sull'effetto del farmaco sulla fertilità.

Guida e utilizzo di macchinari
Non ci sono evidenze sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di manovrare macchinari.
Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Mucosolvan contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata un'intolleranza a determinati zuccheri, è necessario
consultare un medico prima di assumere il farmaco.

Una compressa contiene 171 mg di lattosio, che corrispondono a 684 mg di lattosio nella dose giornaliera massima raccomandata del farmaco, cioè 4 compresse. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.

Mucosolvan, 30 mg, compresse
Ambroxoli cloridrato