Descrizione del prodottoUSO
Medicinale tradizionale a base di erbe con effetto di rivestimento, utilizzato per alleviare i sintomi dell'irritazione delle membrane mucose della bocca e della gola e della tosse secca che le accompagna.
Medicinale tradizionale a base di erbe da utilizzare per indicazioni specifiche derivanti esclusivamente dal suo uso a lungo termine.
Se non ci sono miglioramenti dopo 7 giorni o se il paziente si sente peggio, contattare un medico.
INDICAZIONI
Sollievo sintomatico dell'irritazione della mucosa orale e faringea e della tosse secca che l'accompagna.
AZIONE
Medicinale vegetale tradizionale con effetto di rivestimento.
COMPOSIZIONE
100 g di sciroppo contengono 32,9 g di macerato di radice di althaea (Althaea officinalis L., radix), (DER 1:6-7), estrattore - una miscela di acqua ed etanolo (40:1).
32,9 g di macerato di radice di valeriana corrispondono a 5 g di radice di valeriana.
Contenuto di etanolo nel prodotto fino all'1% (m/m).
Sostanze ausiliarie: saccarosio, acido benzoico, acqua depurata.
INDICAZIONI PER L'USO
Questo medicinale deve essere sempre assunto come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: in via sussidiaria, 1 cucchiaio (circa 15 ml) di sciroppo 3-4 volte al giorno.
Dose massima giornaliera: 5 volte al giorno.
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni durante l'assunzione del prodotto, consultare il medico o il farmacista.
Uso nei bambini e negli adolescenti:
Bambini sotto i 3 anni: non raccomandato.
Bambini 3-6 anni: ad hoc, ½ -1 cucchiaino (2,5-5 ml) di sciroppo 3-4 volte al giorno.
Bambini 6-12 anni: ad hoc, 1 cucchiaino (circa 5 ml) di sciroppo 3-4 volte al giorno.
Assunzione di dosi superiori a quelle consigliate di Amara Legalise Sciroppo:
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Omissione del farmaco Amara Legalise Sciroppo:
Non utilizzare una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Il trattamento deve essere continuato seguendo il regime posologico.
Interruzione del farmaco Amara Legalise Sciroppo:
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo farmaco, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
CONTROINDICAZIONI
Quando non usare il farmaco Amara Legalise Sciroppo
- se il paziente è ipersensibile al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
EFFETTI INDESIDERATI
Come ogni farmaco, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti. Ad oggi non sono state descritte reazioni avverse nelle segnalazioni della letteratura.
Segnalazione degli effetti collaterali:
In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento per il Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Farmaci dell'Ufficio per la Registrazione dei Medicinali, dei Dispositivi Medici e dei Biocidi Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. 22 49 21 301, fax 22 49 21 309, sito web https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Le reazioni avverse possono essere segnalate anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
AVVERTENZE
Prima di assumere Amara Legalise sciroppo è necessario parlarne con il medico, il farmacista o l'infermiere.
In caso di respiro affannoso, febbre o espettorato purulento, consultare immediatamente il medico.
Bambini e adolescenti:
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 3 anni.
Amara Legalise sciroppo e altri farmaci
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente e di quelli che intende assumere.
Non sono state segnalate interazioni di Amara Legalise sciroppo con altri farmaci.
Il prodotto può ridurre l'assorbimento di alcuni farmaci, pertanto si raccomanda un intervallo di tempo di circa 1 ora tra Amara Legalise Sciroppo e altri farmaci.
Gravidanza, allattamento ed effetti sulla fertilità:
Se la paziente è incinta o sta allattando, se sospetta di essere incinta o se sta pianificando di avere un figlio, deve consultare il proprio medico o il medico di fiducia.
bambino, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La sicurezza dell'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Pertanto, l'uso
durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.
Guida e utilizzo di macchinari:
Non sono stati condotti studi sull'effetto sulla capacità di guidare e di
di azionare meccanismi in movimento.
Il farmaco di Amara Legalise Sciroppo contiene etanolo, saccarosio e acido benzoico.
Etanolo
Questo farmaco contiene 189 mg di etanolo in ogni 15 ml di sciroppo (1% m/m). La quantità di alcol presente in 15 ml di sciroppo
equivale a 5 ml di birra o 2 ml di vino.
Le dosi utilizzate nei bambini contengono piccole quantità di etanolo, meno di 100 mg per dose. 5 ml di sciroppo
contengono 63 mg di etanolo, 2,5 ml di sciroppo contengono 31,5 mg di etanolo.
È improbabile che la quantità di alcol contenuta in questo farmaco influisca sugli adulti e sugli adolescenti, e il suo effetto nei bambini non è
nei bambini è improbabile che i suoi effetti siano evidenti. Può causare alcuni effetti nei
bambini più piccoli, come una sensazione di sonnolenza.
L'alcol contenuto in questo medicinale può alterare gli effetti di altri farmaci. Se sta assumendo altri medicinali,
è opportuno avvisare il medico o il farmacista.
Se è in stato di gravidanza o sta allattando, deve avvertire il medico o il farmacista prima di
utilizzare questo medicinale. Se è dipendente dall'alcol, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
farmacista prima di assumere questo medicinale.
Saccarosio
Il farmaco contiene circa 12,5 g di saccarosio in 15 ml di sciroppo, circa 8,3 g di saccarosio in 10 ml di sciroppo, circa 4,2 g di saccarosio in 5 ml di sciroppo.
saccarosio in 5 ml di sciroppo, circa 2,1 g di saccarosio in 2,5 ml di sciroppo. Questo deve essere tenuto in considerazione nei
pazienti con diabete mellito. Se al paziente è stata precedentemente diagnosticata un'intolleranza a determinati zuccheri,
il paziente deve contattare un medico prima di assumere il farmaco.
Acido benzoico
Il farmaco contiene 19,5 mg di acido benzoico per ogni 15 ml di sciroppo. L'acido benzoico può
aumentare il rischio di ittero (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Tenere il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservazione:
Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare in contenitori chiusi a temperatura non superiore a 25°C. Proteggere dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nello scarico o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i farmaci che non usate più. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.
ENTE RESPONSABILE
Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Stacyjna 5, 30-851 Cracovia
CONTENUTO NETTO
125g
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
REGISTRAZIONE
Prodotto medicinale
PRINCIPIO ATTIVO
Althaeae radicis maceratio (1:6,58) estrattore - miscela di acqua ed etanolo (40:1)
NUMERO DI AUTORIZZAZIONE
IL-4746/LN
INFORMAZIONI AGGIUNTIVE:
Questo è un medicinale. Per la sua sicurezza, lo usi in conformità al foglietto illustrativo.
Non superare la dose massima del farmaco. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
ComposizioneContenuto di principi attivi: 100 g di sciroppo contengono 32,9 g di macerato di radice di Althaea officinalis L. (Althaea radicis radix) Althaeae radicis maceratio (DER 1:6-7), estrattore - miscela di acqua ed etanolo (40:1), 32,9 g di macerato di radice di Althaea corrispondono a 5 g di radice di Althaea, Contenuto di etanolo fino all'1 % (m/m), Eccipienti: saccarosio, acido benzoico, acqua depurata.
Indirizzo del produttoreEnte responsabile:
Zakład Farmaceutyczny "Amara" sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5,
30-851 Cracovia
Avvertenze per la sicurezzaTenere il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Avvertenze: Se i sintomi persistono durante l'uso del prodotto o se si manifestano effetti collaterali non menzionati nel foglietto illustrativo, consultare il medico.