SutriSept Liquido per ferite 250 ml

Istruzioni per l'uso
Liquido per pulire, risciacquare, idratare e curare le ferite
1. Descrizione del prodotto
SutriSept in Solution Wound Liquid è un dispositivo medico destinato alla pulizia, al lavaggio, all'idratazione e alla cura delle ferite acute, croniche e infette, nonché delle ustioni di 1° e 2° grado.
2. Informazioni generali
SutriSept in Solution Wound Liquid è un liquido per detergere, lavare, idratare e curare ferite acute, croniche e infette nonché ustioni di 1° e 2° grado, può essere utilizzato insieme a materiali per medicazioni come bende, medicazioni, garze e riempitivi per ferite . È adatto anche per la pulizia antisettica, l'ammorbidimento e la rimozione di materiali di medicazione essiccati e aderenti senza causare traumi secondari.
Le ferite cutanee croniche sono generalmente ricoperte da croste e tessuto morto (necrotico) e/o biofilm. Sono difficili da rimuovere dalla ferita e, se non rimossi, ritardano il processo di guarigione della ferita. Anche le ferite acute risultanti da un incidente sono contaminate da fattori come sporco, pezzi di pelle danneggiata e microrganismi, il che porta a un ritardo nella guarigione della ferita. Le ferite aperte forniscono anche una superficie comoda per l’insediamento dei microrganismi. Pertanto, è molto importante pulire adeguatamente il letto della ferita e le zone circostanti prima di applicare una medicazione o una benda. SutriSept in Solution Wound Liquid deterge meccanicamente le ferite. I tensioattivi contenuti nel prodotto, riducendo la tensione superficiale, assicurano una pulizia comoda e indolore della ferita prima della medicazione. SutriSept in Solution Wound Liquid contribuisce alla guarigione delle ferite fornendo un effetto detergente e idratante altamente positivo sulle superfici su cui viene applicato.
Le ferite cutanee acute e croniche creano generalmente le condizioni ideali per lo sviluppo di agenti patogeni, inclusi microrganismi resistenti agli antibiotici (ad es. MRSA, VRE). I microrganismi si depositano sui materiali di medicazione, come bende, medicazioni e garze poste sulla ferita, dove trovano le condizioni perfette per lo sviluppo. I materiali della medicazione si seccano nel tempo e aderiscono alla superficie della ferita. La rimozione di materiali di medicazione essiccati e aderenti da una ferita può danneggiare il letto della ferita e i microrganismi dannosi presenti su questi materiali possono infettare la ferita. Ciò potrebbe ritardare il processo di guarigione della ferita. SutriSept in Solution Wound Liquid può essere utilizzato anche per la pulizia antisettica e l'ammorbidimento dei materiali della medicazione. Le bende e le medicazioni secche e aderenti alla ferita possono essere imbevute di SutriSept in soluzione prima della rimozione per eliminare eventuali microrganismi presenti su di esse, per facilitare la rimozione delle medicazioni ed evitare lesioni secondarie alla ferita. L'effetto antimicrobico di SutriSept in Soluzione è una soluzione ideale in termini di prevenzione della formazione di biofilm su bende e medicazioni.
3. Indicazioni
a) ferite acute infette e non infette (es. ferite traumatiche conseguenti a tagli, strappi, abrasioni, schiacciamenti, morsi, punture, ecc., ferite chirurgiche);
b) ferite croniche infette e non infette (es. ulcere del piede diabetico, ulcere venose, piaghe da decubito, ecc.);
c) ferite infette e non infette causate da fattori termici o chimici (es. ustioni di 1° e 2° grado, ustioni chimiche, ecc.);
d) ferite provocate dalla corrente elettrica;
e. ferite da radiazioni;
f) luoghi di inserimento dei cateteri urologici;
g.cura della pelle attorno allo stoma, cura delle fistole e degli ascessi;
h. adatto per pulire e prendersi cura della superficie della ferita prima di applicare una medicazione;
i. adatto per la pulizia antisettica, l'ammorbidimento e la rimozione di materiali di medicazione essiccati, contaminati e aderenti alla ferita, ad esempio bende, medicazioni,
garze e riempitivi per ferite.
Istruzioni per l'uso
4. Istruzioni per l'uso
SutriSept in Solution Wound Liquid deve essere utilizzato per pulire la superficie della ferita e irrigarla prima di ulteriori cure/trattamenti. SutriSept in Solution Liquid per ferite può essere utilizzato in combinazione con il dispositivo medico SutriSept Hydrogel per ferite. Prima di applicare SutriSept Hydrogel, la ferita deve essere lavata con SutriSept in soluzione per rimuovere impurità e depositi. Per pulire le ferite è possibile utilizzare bende, medicazioni, garze ecc. imbevute di soluzione SutriSept.
SutriSept in Solution Wound Liquid può essere utilizzato anche per la pulizia antisettica e l'ammorbidimento di materiali di medicazione asciutti, aderenti alla superficie della ferita e difficili da rimuovere. SutriSept in Solution Wound Liquid ammorbidisce le bende e le medicazioni essiccate ed elimina i microrganismi patogeni che si sono depositati in esse, prevenendo l'infezione della ferita. SutriSept in Solution Wound Liquid non inibisce la granulazione o l'epitelizzazione. SutriSept in Soluzione Liquida per ferite non ha proprietà irritanti e non provoca dolore. Non provoca allergie e può essere utilizzato tranquillamente per un lungo periodo di tempo. Allo stesso tempo, SutriSept in Solution Wound Liquid protegge dagli agenti patogeni multiresistenti (ad esempio MRSA, VRE) e dalle infezioni fungine. SutriSept in Solution Wound Liquid è ben tollerato dalle persone inclini alle allergie e dalle persone con diabete. Il componente poliesanide di SutriSept in Solution, clinicamente testato più volte, è innocuo per la pelle ed è considerato la prima scelta nel trattamento delle ferite*. SutriSept in Soluzione può essere applicato direttamente sulla ferita, nonché su bende e garze. I materiali per medicazioni come bende, garze, tamponi detergenti, ecc. non possono essere riutilizzati. SutriSept in soluzione può essere riscaldato a temperatura corporea prima dell'uso. Per garantire una corretta guarigione della ferita, la pulizia e la cura della ferita devono essere eseguite a intervalli regolari.
*Consenso dell'Associazione tedesca per la guarigione e il trattamento delle ferite (DgfW), 2004, 2009.
4.1. Istruzioni per la pulizia della ferita
L'intera ferita e l'area circostante devono essere pulite accuratamente utilizzando SutriSept in Solution Wound Liquid per ridurre al minimo il rischio di trasferimento di contaminanti e microrganismi sulla superficie della ferita. Per una pulizia ottimale della ferita, si consiglia di immergere una ferita profonda con estesa necrosi tissutale per almeno 10-15 minuti con un impacco completamente imbevuto (applicando una medicazione bagnata). L'applicazione può essere ripetuta a seconda dello stato della ferita, senza limiti di tempo. Il liquido non deve essere diluito! Il dispositivo medico per ferite SutriSept Hydrogel può essere applicato sulla ferita pulita e quindi fasciato adeguatamente.
4.2. Utilizzo del prodotto con medicazioni e bendaggi
Immergere accuratamente le medicazioni e le bende aderenti alla superficie della ferita utilizzando SutriSept in Solution Wound Liquid e attendere circa 5-10 minuti. finché non si ammorbidiscono, quindi rimuoverli con attenzione dalla ferita. L'immersione dei materiali della medicazione con SutriSept in Solution impedisce loro di aderire alla superficie della ferita e rende molto più semplice il cambio della medicazione. Per mantenere un ambiente umido nella ferita, la medicazione può essere cambiata quotidianamente e, se necessario, anche più volte al giorno.
SutriSept in Soluzione per ferite è compatibile con tutte le moderne medicazioni per ferite.
4.3. Cura del catetere
Possibili infezioni possono essere evitate pulendo regolarmente gli ingressi del catetere, i connettori flessibili e le aree circostanti con SutriSept in Solution. SutriSept in Solution Liquid per ferite deve essere spruzzato sull'area da una breve distanza e attendere circa 1-5 minuti. Gli ingredienti di SutriSept in Soluzione sono ben tollerati dalle mucose e puliscono inoltre il materiale di cui sono costituiti i cateteri e i sistemi PEG senza danneggiarlo. Come per la cura delle ferite, i materiali medici essiccati possono essere facilmente rimossi dopo essere stati immersi in SutriSept in Solution.
5. Limitazioni d'uso
Uso durante la gravidanza e l'allattamento: non vi sono prove di effetti mutageni o tossici degli ingredienti di SutriSept in Solution Wound Liquid sull'embrione. Poiché il poliesanide non viene assorbito nella circolazione sistemica, la probabilità della sua escrezione nel latte materno è quasi zero. A causa della mancanza di studi clinici e di esperienza nell'uso del prodotto in donne in gravidanza e in allattamento, SutriSept in Solution Wound Liquid deve essere usato con cautela, dopo valutazione medica.
Neonati e lattanti: a causa dell’insufficienza di dati clinici su neonati e lattanti, SutriSept in soluzione lozione per ferite deve essere utilizzato solo sotto stretto controllo medico.
6. Effetti collaterali
SutriSept in Solution Wound Liquid contiene poliesanide. Ad oggi non ci sono segnalazioni di reazioni avverse a SutriSept in Solution Wound Liquid, ma sono stati segnalati rari casi (incidenza inferiore a 1 su 10.000) di shock anafilattico causato dal poliesanide.
Se necessario, si consiglia di eseguire test cutanei prima di utilizzare il prodotto. Sebbene il poliesanide, come tutti gli agenti antimicrobici, abbia effetti citotossici, è stato riscontrato che l'indice di biocompatibilità del dispositivo medico SutriSept in Solution Wound Liquid è >1 ed è caratterizzato da un'elevata biocompatibilità con i tessuti.
SutriSept in soluzione lozione per ferite può causare reazioni allergiche come prurito (orticaria) ed eruzione cutanea (eczema). Non utilizzare il prodotto in persone ipersensibili a questa sostanza. In casi molto rari, dopo l'uso di SutriSept in soluzione può verificarsi una lieve sensazione di bruciore, che però scompare entro pochi minuti.
7. Controindicazioni
SutriSept w Solution Liquid non deve essere utilizzato sulle ferite nei seguenti casi:
1. SutriSept in Soluzione Liquido per ferite non è adatto all'uso sulla cartilagine ialina e in caso di chirurgia asettica su articolazioni, orecchio medio ed interno, non può essere applicato sugli occhi (Se SutriSept in Soluzione entra in contatto con cartilagine asettica, va lavato immediatamente con la soluzione Ringer o soluzione salina fisiologica).
2. Se al paziente viene diagnosticata o sospettata un'ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto.
3. All'interno del sistema nervoso centrale e delle meningi.
4. Insieme a tensioattivi anionici, saponi, creme, oli, enzimi, ecc., queste sostanze devono essere accuratamente rimosse dalla superficie della ferita prima di utilizzare il prodotto.
5. Per il risciacquo e il lavaggio del peritoneo.
6. Non utilizzare nei primi quattro mesi di gravidanza. A seconda della valutazione del rapporto rischio/beneficio, l'uso di SutriSept in Soluzione nelle fasi successive della gravidanza deve essere valutato in accordo con il parere del medico.
8. Avvertenze e precauzioni
Si prega di leggere attentamente queste istruzioni per l'uso prima dell'uso. Solo per uso esterno sulla pelle. SutriSept in Solution Liquid per ferite non deve essere somministrato mediante infusione endovenosa o iniezione. Contiene poliesametilene biguanide (poliesanide, PHMB). Può causare una reazione allergica. Il prodotto non deve essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità ad uno qualsiasi dei suoi ingredienti. SutriSept in Solution Il liquido per ferite non deve essere ingerito! Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare se il sigillo sotto il tappo è rotto/danneggiato. La durata di conservazione del prodotto conservato a temperatura ambiente inferiore a 25°C è di 3 (tre) anni. Una volta aperto, il prodotto deve essere utilizzato entro 8 (otto) settimane. Chiudere il flacone immediatamente dopo l'uso per evitare la contaminazione della soluzione. I bordi della bottiglia devono essere adeguatamente protetti dal contatto diretto con la ferita per evitare la contaminazione del contenuto durante l'uso. Le bottiglie che sono entrate in contatto diretto con una ferita o che sono state altrimenti contaminate devono essere gettate via. Conservare nella confezione originale. Proteggere dai raggi solari. Smaltire in conformità con le normative locali.
9. Riepilogo dei dati tecnici
SutriSept in Solution Wound Liquid ha superato tutti i test di biocompatibilità ed è stato dermatologicamente testato. I risultati dei test hanno dimostrato che il prodotto non ha proprietà irritanti, è ben tollerato e non provoca ipersensibilità. Non è stata osservata alcuna inibizione della granulazione o dell'epitelizzazione. SutriSept in Solution Wound Liquid è un prodotto pronto all'uso. Non è richiesta esperienza nell'utilizzo del prodotto. Utilizzare secondo le istruzioni per l'uso. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista. SutriSept in Solution Wound Liquid è una soluzione per pulire, lavare, idratare e curare ferite acute, croniche e infette e ustioni di 1° e 2° grado. Contiene conservanti e la durata di conservazione dopo l'apertura è di 8 (otto) settimane. SutriSept in Solution Wound Liquid è un dispositivo medico di classe III secondo le regole 4 e 13 dell'Allegato IX della Direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 relativa ai dispositivi medici.
Conservazione: conservare a temperatura ambiente
Dimensioni: Altezza: 209 mm. Larghezza: 52mm. Profondità: 52 mm.
Confezione: scatola

acqua, polossamero 188, poliesametilene biguanide (poliesanide, PHMB) 0,1%

Verco S.A

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Piazza Cardinale S. Wyszyńskiego 5,
serratura. 6U
01-015 Varsavia

Avvertenze: leggere attentamente queste istruzioni per l'uso prima dell'uso. Solo per uso esterno sulla pelle. Il prodotto non deve essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità ad uno qualsiasi dei suoi ingredienti. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare se il sigillo sotto il tappo è rotto/danneggiato. La durata di conservazione del prodotto conservato a temperatura ambiente inferiore a 25 ℃ è di 3 (tre) anni. Una volta aperto, il prodotto deve essere utilizzato entro 8 (otto) settimane.

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