Xilometazolina spray nasale 10 ml

Somministrazione intranasale

Leggere il foglio illustrativo prima di utilizzare il farmaco.

Dosaggio
Età Adulti e bambini sopra i 10 anni / Quantità 1-2 dosi / Frequenza Massimo 3 volte al giorno
Conservazione: Conservare a temperatura ambiente
Confezione: Scatola

Ogni dose di aerosol (equivalente a 0,09 ml di soluzione) contiene 0,09 mg di xilometazolina cloridrato. 1 ml di soluzione contiene 1 mg di xilometazolina cloridrato, Eccipienti: acido citrico monoidrato, sodio citrato, glicerolo 85%, acqua per iniezioni.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Via Emilii Plater 53
00-113 Varsavia

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Consigliato: 10 anni/anni

Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso perché contiene importanti informazioni per il paziente.
Assumere sempre questo medicinale esattamente come descritto nel foglio illustrativo per i pazienti o come prescritto dal medico o dal farmacista.
- Conservare il foglio illustrativo per rileggerlo in caso di necessità.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se si verificano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere la sezione 4.
- Se dopo 7 giorni non si osserva alcun miglioramento o se il paziente si sente peggiore, contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:
1. che cos'è Xilometazolina Teva e a cosa serve?
2. informazioni importanti prima di usare Xilometazolina Teva
3. come usare Xylometazolin Teva
4 Possibili effetti collaterali
5. come conservare Xylometazolin Teva
6 Contenuto della confezione e altre informazioni

1 Che cos'è Xylometazolin Teva e a cosa serve?

Se non ci sono miglioramenti dopo 7 giorni di utilizzo o se ci si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Xilometazolina Teva contiene un principio attivo chiamato xilometazolina. Si tratta di un decongestionante topico che riduce la congestione della mucosa e allevia la sensazione di naso "chiuso". Il farmaco riduce il gonfiore della mucosa nasale.

Xilometazolina Teva si usa per il trattamento a breve termine dei sintomi dell'ostruzione nasale causata da rinosinusite o sinusite.

Xilometazolina Teva 1 mg/ml è destinato ad adulti e bambini a partire dai 10 anni di età.
e oltre.

3 Come usare il farmaco Xilometazolina Teva

Assuma sempre questo medicinale come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.

Salvo diversa prescrizione medica, la dose tipica per adulti e bambini a partire dai 10 anni di età è di 1-2 dosi di Xilometazolina Teva 1 mg/ml aerosol in ciascuna narice, secondo necessità, ma fino a un massimo di 3 volte al giorno.

Modalità d'uso
Dopo aver rimosso il cappuccio protettivo, inserire la punta dell'applicatore nell'apertura nasale e premere una volta la pompa. Durante la somministrazione del farmaco, respirare delicatamente attraverso il naso. Dopo l'uso, pulire accuratamente l'erogatore con un fazzoletto pulito e riapplicare il cappuccio protettivo.

Si consiglia ai pazienti di pulire delicatamente il naso prima di usare il farmaco. L'ultima dose giornaliera è preferibile somministrarla prima di andare a letto.

Per motivi igienici e per evitare infezioni, ogni flacone spray deve essere utilizzato da una sola persona.

Note:
Prima della prima somministrazione e dopo un'interruzione del trattamento di oltre 15 giorni, premere più volte la pompa fino a far uscire una nebbia fine. Alla successiva applicazione, la pompa sarà pronta per l'uso immediato.

Durata del trattamento
Xylometazolin Teva non deve essere utilizzato per più di 7 giorni, salvo diverso parere del medico.

Attendere qualche giorno prima di riapplicare il farmaco.

In caso di rinite cronica, il farmaco può essere utilizzato solo sotto il controllo del medico, a causa del pericolo di atrofia della mucosa nasale (danni alla pelle del naso).

Se si ritiene che l'effetto di Xilometazolina Teva sia troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Xilometazolina Teva
In caso di sovradosaggio significativo o di uso involontario, sia nei bambini che negli adulti, rivolgersi immediatamente a un medico. Sarà necessario procedere all'osservazione e al trattamento ospedaliero.

Possono verificarsi le seguenti reazioni avverse:
- pupille dilatate o costrette
- nausea e vomito
- pallore, ecchimosi della pelle e delle labbra
- febbre, sudorazione o abbassamento della temperatura corporea
- problemi circolatori, per esempio battito cardiaco lento, veloce o irregolare, aumento o diminuzione della pressione sanguigna
- arresto respiratorio (apnea)
- fiacchezza, sonnolenza, coma
- ansia, agitazione, allucinazioni e convulsioni.

Il sovradosaggio, soprattutto nei bambini, può spesso portare ai seguenti sintomi: convulsioni e coma, rallentamento del battito cardiaco, arresto respiratorio (apnea) e aumento della pressione arteriosa, che può essere seguito da un calo della pressione sanguigna.

Omissione di Xilometazolina Teva
Non utilizzare una dose doppia per compensare una dose dimenticata. Assumere un'altra dose seguendo lo schema posologico descritto nel foglio illustrativo.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

5 Come conservare Xilometazolina Teva

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sull'etichetta del flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del rispettivo mese.

Il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Dopo la prima apertura, Xylometazolin Teva deve essere utilizzato entro 1 anno.

I medicinali non devono essere smaltiti nella rete fognaria o nei contenitori dei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i farmaci non più utilizzati. Ciò contribuirà a proteggere l'ambiente.

4 Possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li manifestano.

Gli effetti indesiderati sono stati valutati in base alla seguente frequenza di comparsa:

Molto comune: può verificarsi in più di 1 persona su 10
Frequente: può verificarsi fino a 1 persona su 10
Non comune: può verificarsi fino a 1 persona su 100
Raro: può interessare fino a 1 persona su 1000
Molto raro: può colpire fino a 1 persona su 10.000
Sconosciuto: la frequenza non può essere determinata dai dati disponibili.

Comune
- sintomi lievi e transitori di irritazione, quali: bruciore o secchezza della mucosa nasale (tessuto all'interno del naso) e/o della gola
- starnuti

Non comune
- reazioni di ipersensibilità (rash cutaneo, prurito, gonfiore della pelle e delle membrane mucose)
- dopo la cessazione dell'azione, una forte sensazione di "congestione" nasale
- Sanguinamento nasale

Raramente
- aumento della frequenza cardiaca
- aumento della pressione sanguigna
- palpitazioni
- nausea

Molto raramente
- nervosismo (impazienza)
- difficoltà ad addormentarsi o a dormire (insonnia)
- sonnolenza/insonnia (soprattutto nei bambini)
- mal di testa
- vertigini
- allucinazioni o convulsioni (soprattutto nei bambini)
- battito cardiaco irregolare
- arresto respiratorio (apnea) nei bambini e nei neonati.

Notifica degli effetti collaterali

Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento per il Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Farmaci dell'Ufficio per la Registrazione dei Medicinali, dei Dispositivi Medici e dei Biocidi, Viale Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche all'ente responsabile.
La segnalazione degli effetti collaterali consente di raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

6 Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Xilometazolina Teva
- Il principio attivo del medicinale è la xilometazolina cloridrato.
Ogni dose (equivalente a 0,09 ml di soluzione) contiene 0,09 mg di xilometazolina cloridrato.
- Gli altri ingredienti sono: acido citrico monoidrato, sodio citrato, glicerolo 85%, acqua per iniezione.

Descrizione dell'aspetto di Xilometazolina Teva e contenuto della confezione

Xilometazolina Teva 1 mg/ml è una soluzione limpida, quasi incolore, disponibile in un flacone di vetro marrone contenente 10 ml (non meno di 90 dosi) di soluzione con pompa spray, applicatore nasale e cappuccio protettivo in una scatola di cartone.

Non tutte le confezioni sono necessariamente presenti sul mercato.

2. informazioni importanti prima dell'uso di Xilometazolina Teva

Quando NON usare Xilometazolina Teva
- se è allergico alla xilometazolina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri ingredienti del medicinale (elencati al paragrafo 6),
- ha subito di recente un intervento di neurochirurgia (ipofisectomia trans-fenoidale o altri interventi che comportano l'esposizione della dura madre),
- se soffre di rinite secca (una forma di rinosinusite cronica che provoca un'infiammazione secca della mucosa nasale accompagnata dalla formazione di croste),
- nei bambini di età inferiore ai 10 anni.

Avvertenze e precauzioni
Discutere con il medico o il farmacista prima di assumere Xilometazolina Teva:
- se sta assumendo alcuni antidepressivi chiamati inibitori delle monoamino-ossidasi (MAO inibitori) o altri farmaci che possono aumentare la pressione sanguigna,
- se soffre di malattie cardiache (ad es. sindrome del QT lungo), coronaropatie o ipertensione,
- un tumore surrenale (feocromocitoma),
- disturbi metabolici come ipertiroidismo o diabete mellito,
- iperplasia prostatica,
- porfiria (un disturbo metabolico che colpisce la pelle e/o il sistema nervoso),
- aumento della pressione intraoculare, in particolare glaucoma ad angolo stretto. Il contatto diretto con gli occhi deve essere evitato.

L'uso prolungato di uno spray nasale contenente xilometazolina (più di 7 giorni) può portare a un gonfiore cronico e infine a danni alla mucosa nasale (tessuto interno del naso).

Bambini
Xylometazolin Teva 1 mg/ml non è destinato all'uso nei bambini di età inferiore ai 10 anni.

Xilometazolina Teva e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente e di quelli che intende assumere.

L'uso concomitante di Xilometazolina Teva con alcuni antidepressivi (inibitori MAO di tipo tranilcipromino o antidepressivi triciclici) e con farmaci che aumentano la pressione sanguigna può portare a un aumento della pressione sanguigna.

Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se sospetta di essere incinta o se sta pianificando di avere un bambino, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Poiché la sicurezza di Xylometazolin Teva durante la gravidanza e l'allattamento non è stata sufficientemente documentata, Xylometazolin Teva deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e dopo aver valutato attentamente il rapporto beneficio/rischio. Un sovradosaggio può interferire con l'apporto di sangue al feto o diminuire la secrezione lattea, pertanto la dose raccomandata non deve essere superata durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida e uso di macchinari
Il farmaco non deve influire sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

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