Alergo potahované tablety 10 jednotek

Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.

Před užitím léku si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální použití

Věk Dospělí a děti starší 12 let / Dávkování Množství 1 tableta Frekvence 1krát denně
Uchovávání: Uchovávejte při pokojové teplotě
Balení: Krabička

Každá tableta obsahuje 5 mg desloratadinu

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Výrobce
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Počet jednotek: 10

Před užitím tohoto přípravku si pozorně přečtěte příbalovou informaci, protože obsahuje pro pacienta důležité informace.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Uschovejte si tuto příbalovou informaci, abyste si ji v případě potřeby mohli znovu přečíst.
- Pokud potřebujete radu nebo další informace, zeptejte se svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
- Pokud po 3 dnech nedojde ke zlepšení nebo se pacient cítí hůře, kontaktujte svého lékaře.

Obsah příbalové informace
1 Co je přípravek AlergoTeva a k čemu se používá
2. Důležité informace před použitím přípravku AlergoTeva
3. Jak se přípravek AlergoTeva používá
4 Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek AlergoTeva uchovávat 6.
6 Obsah balení a další informace

1 Co je přípravek AlergoTeva a k čemu se používá

Co je přípravek AlergoTeva
AlergoTeva obsahuje léčivou látku desloratadin, která má antihistaminové účinky.

Jak přípravek AlergoTeva účinkuje
AlergoTeva je protialergický léčivý přípravek, který nezpůsobuje ospalost. Usnadňuje kontrolu alergické reakce a jejích příznaků.

Kdy se přípravek AlergoTeva používá
AlergoTeva zmírňuje příznaky spojené s alergickou rinosinusitidou (zánět nosní sliznice způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče) u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších. Příznaky zahrnují kýchání, vodnatý výtok nebo svědění nosu, svědění patra a svědění, zarudnutí nebo slzení očí.

Přípravek AlergoTeva se také používá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (kožní onemocnění způsobené alergií). Mezi příznaky tohoto stavu patří svědění kůže a kopřivkové puchýře.

Úleva od těchto příznaků trvá po celý den a usnadňuje návrat k běžným denním činnostem a normálnímu spánku.

Pokud po 3 dnech nedojde ke zlepšení nebo pokud se pacient cítí hůře, vyhledejte lékaře.

3 Jak se přípravek AlergoTeva používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší
Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně s vodou, užívaná s jídlem nebo bez jídla.

Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu užití.
Tableta by se měla polykat celá.

Lékař nebo lékárník určí délku léčby přípravkem AlergoTeva po zjištění typu alergické rinosinusitidy, kterou pacient trpí.
Pokud má pacient intermitentní alergickou rinosinusitidu (příznaky se vyskytují méně než 4 dny v týdnu nebo po dobu kratší než 4 týdny), lékař nebo lékárník předepíše léčebný režim s ohledem na předchozí anamnézu onemocnění.
Pokud má pacient chronickou alergickou rinosinusitidu (příznaky se objevují 4 nebo více dní v týdnu a po dobu delší než 4 týdny), může lékař nebo lékárník doporučit delší trvání léčby.

U kopřivky se může délka léčby u jednotlivých pacientů lišit, proto by se pacient měl řídit radami lékaře nebo lékárníka.

Pokud po 3 dnech nedojde ke zlepšení nebo pokud se pacient cítí hůře, kontaktujte lékaře.
Neužívejte přípravek AlergoTeva déle než 10 dní, pokud Vám lékař nedoporučí jinak.

Užívání větší než doporučené dávky přípravku AlergoTeva
Přípravek AlergoTeva by měl být užíván podle pokynů lékaře nebo lékárníka. Po náhodném předávkování přípravkem by neměly následovat závažné poruchy. Pokud však užijete větší než doporučenou dávku přípravku AlergoTeva, okamžitě to sdělte svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek AlergoTeva
Pokud vynecháte dávku přípravku ve vhodnou dobu, užijte ji co nejdříve a poté se vraťte k pravidelnému dávkovacímu schématu. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Ukončení léčby přípravkem AlergoTeva
Máte-li jakékoli další obavy ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

5 Jak přípravek AlergoTeva uchovávat

Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru po: PO UPLYNUTÍ DOBY POUŽITELNOSTI: EXP. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neexistují žádná zvláštní doporučení pro uchovávání.

Pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablety, informujte o tom svého lékárníka.

Léčivé přípravky by neměly být vyhazovány do kanalizace nebo do nádob na domovní odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůžete tak chránit životní prostředí.

4 Možné nežádoucí účinky

Stejně jako všechny léky, může i tento přípravek vyvolat nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.

Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny velmi vzácné případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud se některá z těchto závažných nežádoucích reakcí vyskytne, je třeba léčbu přerušit a okamžitě se poradit s lékařem.

V klinických studiích u dospělých pacientů byly nežádoucí účinky téměř stejné jako po neaktivní tabletě. Únava, sucho v ústech a bolesti hlavy však byly hlášeny častěji než po neaktivní tabletě. U dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.

V klinických studiích desloratadinu byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté (mohou se vyskytnout nejvýše u 1 z 10 pacientů):
- únava
- sucho v ústech
- bolest hlavy.

Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí reakce:

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout nejvýše u 1 z 10 000 pacientů):
- závažné alergické reakce
- zrychlený srdeční tep
- zvracení
- závratě
- bolesti svalů
- neklid s nadměrnou pohybovou aktivitou
- vyrážka
- bolest břicha
- žaludeční nevolnost
- ospalost
- halucinace
- hepatitida
- bušení srdce nebo nepravidelný srdeční tep
- nevolnost
- průjem
- křeče
- abnormální jaterní testy.

Frekvence neznámá (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
- neobvyklá slabost
- zežloutnutí kůže a/nebo očí
- zvýšená citlivost kůže na slunce, i když je zataženo, a na UV (ultrafialové) záření, např. v soláriu
- změny v tlukotu srdce
- neobvyklé chování
- agresivní chování
- zvýšená tělesná hmotnost
- zvýšená chuť k jídlu.

Další nežádoucí účinky vyskytující se u dětí
Neznámé (četnost nelze z dostupných údajů určit):
- pomalý srdeční tep
- neobvyklé chování
- změna srdečního rytmu
- agresivní chování.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na Oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků, Jerozolimskie Avenue 181C, 02-222 Varšava, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, webové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.
Nahlášením nežádoucích účinků lze získat více informací o bezpečnosti přípravku.

6 Obsah balení a další informace

Co přípravek AlergoTeva obsahuje
- Léčivou látkou je desloratadin. Každá potahovaná tableta obsahuje 5 mg desloratadinu.
- Dalšími složkami jsou: jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, želírovaný škrob, kukuřičný škrob, mannitol, mastek, magnesium-stearát; potah tablety: hypromelosa 6cP, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000, indigotin (E132), lac.

Jak přípravek AlergoTeva vypadá a obsah balení
Modré kulaté potahované tablety o průměru 6 mm, oboustranně vypouklé, na jedné straně s vyraženým označením "LT".

AlergoTeva 5 mg, potahované tablety jsou baleny v blistrech, které obsahují: 7 nebo 10 tablet.

2 Důležité informace před použitím přípravku AlergoTeva

Kdy přípravek AlergoTeva nepoužívat
- Jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku AlergoTeva se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
- Pokud má pacient poruchu funkce ledvin;
- pokud se u pacienta v minulosti vyskytly záchvaty.

Děti a dospívající
Tento léčivý přípravek by neměl být podáván dětem mladším 12 let.

AlergoTeva a jiné léky
Nejsou známy žádné interakce přípravku AlergoTeva s jinými léky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o všech lécích, které plánujete užívat.

AlergoTeva s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek AlergoTeva lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Při užívání přípravku AlergoTeva s alkoholem je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Těhotenství, kojení a vliv na plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, máte podezření, že byste mohla být těhotná nebo plánujete mít dítě, měla byste se před užitím tohoto přípravku poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání přípravku AlergoTeva se během těhotenství nebo kojení nedoporučuje.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu přípravku na plodnost žen nebo mužů.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by tento přípravek při užívání doporučených dávek ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přestože většina lidí ospalost nepociťuje, doporučuje se, aby se zdrželi vykonávání činností vyžadujících koncentraci pozornosti, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů, dokud se nezjistí, jak na tento přípravek reagují.

AlergoTeva, 5 mg, potahované tablety

Desloratadinum