Allegra 10 potahovaných tablet Lék na alergii

Rozměry: Výška: 65 mm. Šířka: 126 mm. Hloubka: 22 mm.

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Před použitím si pozorně přečtěte příbalovou informaci, protože obsahuje důležité informace pro pacienta.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Uschovejte si tuto příbalovou informaci, abyste si ji v případě potřeby mohli znovu přečíst.
- V případě potřeby rady nebo dalších informací se obraťte na svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
- Pokud po 5 dnech nedojde ke zlepšení nebo se pacient cítí hůře, kontaktujte svého lékaře.

Obsah příbalové informace
1) Co je přípravek Allegra a k čemu se používá
2. Důležité informace před použitím přípravku Allegra
3) Jak se přípravek Allegra používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Allegra uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Allegra a k čemu se používá?

Allegra obsahuje fexofenadin-hydrochlorid, což je antihistaminikum.
Přípravek Allegra se používá u dospělých a u dětí od 12 let k léčbě příznaků senné rýmy (sezónní alergické rýmy), jako je kýchání, svědění nosu, rýma nebo ucpaný nos a svědění, zarudnutí a slzení očí.

3 Jak se přípravek Allegra užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Následující pokyny platí, pokud Vám lékař nedoporučil užívat přípravek Allegra jiným způsobem.
Pro dospělé a děti ve věku 12 let a starší
Doporučená dávka je 1 tableta (120 mg) jednou denně.
Tablety se užívají perorálně, před jídlem, zapíjejí se vodou.

Pokud příznaky neustoupí do 5 dnů od zahájení léčby, kontaktujte svého lékaře.

Užívání vyšší než doporučené dávky přípravku Allegra
Pokud užijete více než doporučenou dávku, kontaktujte ihned svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. Příznaky předávkování lékem zahrnují závratě, ospalost, únavu a sucho v ústech.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Allegra
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Další dávku užijte v obvyklou dobu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

5 Jak přípravek Allegra uchovávat

Tento léčivý přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na kartonu za "Doba použitelnosti (EXP):". Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Léčivé přípravky by neměly být vyhazovány do kanalizace nebo do nádob na domovní odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůžete tak chránit životní prostředí.

4 Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla a potíže s dýcháním, okamžitě navštivte svého lékaře a přestaňte přípravek Allegra užívat. Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce.

Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 pacientů): bolest hlavy, ospalost, nevolnost a závratě.

Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1000 pacientů): únava/spavost.

Další nežádoucí účinky (četnost není známa), které se mohou vyskytnout: potíže s usínáním (nespavost), poruchy spánku, noční můry/rušivé sny, nervozita, zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep, průjem, kožní vyrážka, svědění, kopřivka, závažné alergické reakce, které mohou způsobit otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, potíže s dýcháním, pocit sevření na hrudi, náhlé zčervenání kůže.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků:
Jerozolimskie 181 C
02-222 Varšava
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Internetové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu nebo zástupci odpovědného subjektu v Polsku.
Nahlášením nežádoucích účinků lze získat více informací o bezpečnosti léčivého přípravku.

6 Obsah balení a další informace

Co přípravek Allegra obsahuje
- Léčivou látkou přípravku Allegra je hydrochlorid fexofenadinu. Každá tableta obsahuje 120 mg fexofenadini hydrochloridu.
- Dalšími složkami přípravku jsou:
Složení jádra tablety: sodná sůl kroskarmelosy, želatinovaný kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát.
Složení potahové vrstvy: hypromelosa E-15, hypromelosa E-5, povidon K30, oxid titaničitý (E 171), koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol 400, červený oxid železitý (E 172) a žlutý oxid železitý (E 172).

Jak přípravek Allegra vypadá a obsah balení
Tablety přípravku Allegra jsou broskvově zbarvené tablety ve tvaru tobolky o rozměrech 6,1 mm x 15,8 mm a jsou označeny "012" na jedné straně a "e" na druhé straně.

Tablety Allegra jsou baleny v blistrech a v kartonové krabičce.
Balení obsahuje 10 potahovaných tablet.

Odpovědný subjekt a výrobce

Registrace
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
17 Bonifraterska Str.
00-203 Varšava

Výrobce
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Francie
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne
Francie

Podrobnější informace získáte u zástupce odpovědného subjektu:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Bonifraterska 17
00-203 Varšava
Tel: +48 22 280 00 00

Datum poslední revize příbalové informace: duben 2022

2 Důležité informace před použitím přípravku Allegra

Kdy přípravek Allegra nepoužívat:
- jestliže jste alergický(á) na hydrochlorid fexofenadinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Allegra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kdy je třeba věnovat zvláštní pozornost přípravku Allegra:
- pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater,
- jestliže máte nebo jste měl/a v minulosti kardiovaskulární onemocnění, protože tento léčivý přípravek může způsobit zrychlenou nebo nepravidelnou srdeční činnost,
- u starších osob.

Pokud se Vás některý z těchto případů týká, nebo pokud máte jakékoli pochybnosti, měli byste se před užitím přípravku Allegra poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Allegra a jiné léky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o všech lécích, které plánujete užívat.
Užívání antacid obsahujících hliník a hořčík může ovlivnit účinek přípravku Allegra snížením množství vstřebaného léku.
Doporučuje se proto dodržet mezi užitím výše uvedených antacid a podáním přípravku Allegra interval přibližně 2 hodiny.

Allegra s jídlem a pitím
Tablety přípravku Allegra by se měly užívat s vodou před jídlem.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete mít dítě, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu před užitím tohoto přípravku.
Přípravek Allegra by se neměl užívat během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Přípravek Allegra se nedoporučuje během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by přípravek Allegra ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. To znamená, že pacienti mohou řídit a vykonávat úkoly vyžadující soustředění. Před řízením nebo obsluhou strojů se však ujistěte, že lék nezpůsobuje ospalost nebo závratě. Pokud se tyto příznaky objeví, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

Přípravek Allegra obsahuje sodík
Přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že přípravek je považován za "bez sodíku".

Příbalová informace: upozornění pro uživatele
Allegra, 120 mg, potahované tablety
Fexofenadini hydrochloridum